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2、业医学机构和知名出版社联合编写多家专业医学机构和知名出版社联合编写 （题无忧考试专家保证你过关题无忧考试专家保证你过关题无忧考试专家保证你过关题无忧考试专家保证你过关） 1、A 型题 1、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备 A常用药品 B非处方药 C常用药品和急救药品以外的其他药品 D急救药品 E常用药品和急救药品 2、未违反药品管理法和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业 A应当从重处罚 B应当免予处罚 历年真题、模拟、习题精选、案例解析 官方指定学习网 http:/ C应当追究当事人责任 D应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；
3、但是，可以免除其他行政处罚 E应当没收药品和违法所得，并处罚款 3、国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为 A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年 4、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备 A执业药师 B执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 C从业药师 D药师以上专业技术职务的人员 E主管药师以上专业技术职务的人员 5、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间
4、 A可以在专业期刊发布 B可以在大众传媒发布 C取消企业药品批准文号 D不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止 E不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，可以继续 6、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起 A15 日内申请复验 B10 日内申请复验 C7 日内申请复验 D5 日内申请复验 E3 日内申请复验 7、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备 A执业药师 B执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 历年真题、模拟、习题精选、案例解析 官方指定学习网 htt
5、p:/ C药士以上专业技术职务的人员 D药师以上专业技术职务的人员 E主管药师以上专业技术职务的人员 8、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门发布的药品质量公告不当的，应当在自确认公告不当之日起几日内，在原公告范围内予以更正 A3 日 B5 日 C10 日 D15 日 E30 日内 9、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更 A5 日前向原发证机关申请药品经营许可证变更登记 B10 日前向原发证机关申请药品经营许可证变更登记 C20 日前向原发证机关申请药品经营许可证变更登记
6、D30 日前向原发证机关申请药品经营许可证变更登记 E60 日前向原发证机关申请药品经营许可证变更登记 10、依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有 A真实、完整的药品购进记录 B符合医疗机构临床的需要 C药品采购部门 D真实、完整的药品购销记录 E药品采购中介组织 手机版已开放推出手机版已开放推出手机版已开放推出手机版已开放推出，界面全新升级界面全新升级界面全新升级界面全新升级，内容覆盖所需的内容覆盖所需的内容覆盖所需的内容覆盖所需的 所有知识点所有知识点所有知识点所有知识点，欢迎您使用欢迎您使用欢迎您使用欢迎您使用。 历年真题、模拟、习题精选、案例解析 官方指定学习
7、网 http:/ 随时随地拿起手机轻松学习 系统要求：android 11、当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交 A书面申请、企业检验报告书 B口头申请 C书面申请、原药品检验报告书 D口头申请、企业检验报告书 E书面申请、企业检验报告书和样品 12、药品批准文号或进口药品注册证医药产品注册证有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的 A取消生产资格和进口注册证 B暂停生产销售和使用 C注销其药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证 D采取查封扣押的行政强制措施 E吊销企业营业执照 13、药品申报临床试验时弄
8、虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为 历年真题、模拟、习题精选、案例解析 官方指定学习网 http:/ A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年 14、依据中华人民共和国药品管理法规定，接受委托生产药品的，受托方必须是 A大企业集团的成员 B大型国有企业 C具有药品批准文号并通过 GMP 认证的药品生产企业 D持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业 E必须与委托方生产相同产品 15、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的 A按销售假药处罚 B按销售劣药处罚 C按无证
9、经营处罚 D按广告法处罚 E按价格法处罚 16、依据中华人民共和国药品管理法实施条例，下列哪些行政行为不收费 A实施强制性检验 B实施药品审评检验 C实施药品抽查检验 D核发证书、进行药品注册 E进行药品认证 17、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由 A省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担 B国务院有关部门承担 C原药品检验机构承担 D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门承担 E当事人承担 18、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是 历年真题、模拟、习题
10、精选、案例解析 官方指定学习网 http:/ A保护消费者的合法权益 B保护药品生产企业的合法权益 C保护新药的知识产权 D保护公众健康的要求 E保护新药开发者的合法权益 19、生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是 A6 个月 B3 个月 C1 年 D3 年 E10 年 20、国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是 A保护消费者的合法权益 B保护新药不被非法仿制 C保护生产企业的合法权益 D根据新药知识产权保护决议 E根据保护公众健康的要求 21、试行标准药品提出转正申请，应在试行期满前 A3 个月 B6 个月 C1 年 D3 年 E1
11、0 年 22、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，医疗机构因临床急需进口少量药品 A多余的可以在市场上零售 B可以在医疗机构之间调剂使用 C应当在指定医疗机构用于临床试验 D应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 E应当在指定医疗机构用于科学研究 23、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的 A按销售劣药处罚 B按广告法处罚 C按无证经营处罚 历年真题、模拟、习题精选、案例解析 官方指定学习网 http:/ D按销售假药处罚 E按价格法处罚 24、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是 A不超过
12、2 年 B不超过 3 年 C不超过 4 年 D不超过 5 年 E不超过 6 年 25、国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，药品监督管理部门可以披露的情况是 A自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起 6 年内 B通过签定保密协议保证合理使用 C采取购买方式取得数据 D得到企业允许 E为了公共利益需要，且已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用 26、省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业 GMP 认证申请后多长时间内组织认证 A3 个月 B6 个月 C12 个月 D15
13、个月 E18 个月 27、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年 28、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，新药是指 A未曾在中国境内生产的药品 B未曾在中国境内获得专利保护的药品 C未曾在中国使用过的药品 历年真题、模拟、习题精选、案例解析 官方指定学习网 http:/ D未曾在中国境内进口过的药品 E未曾在中国境内上市销售的药品 29、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交 A书面申请、原药品检验报告书 B书面申请、企业检验报告书 C书面申请
14、、企业检验报告书和样品 D口头申请、企业检验报告书 E口头申请 30、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备 A常用药品 B急救药品 C处方药 D常用药品和急救药品以外的其他药品 E常用药品和急救药品 31、个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定 A国家药品监督管理局规定 B卫生部规定 C国家药品监督管理局会同卫生部规定 D国务院规定 E所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 32、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或者在城乡集市贸易市场设点
15、销售的药品超出批准经营的 A按无证经营处罚 B按广告法处罚 C按销售假药处罚 D按销售劣药处罚 E按价格法处罚 33、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，医疗机构使用假药 A追究刑事责任 B承担民事责任，但不予行政责任处罚 C按销售假药处罚 历年真题、模拟、习题精选、案例解析 官方指定学习网 http:/ D按销售劣药处罚 E按价格法处罚 34、未经批准擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当 A处以罚款 B责令停止发布 C没收广告费用，处以罚款 D按照广告法给予处罚 E通知工商行政管理部门依法查处 35、擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按 A按无证经营处罚 B按反不正当竞争法处罚 C按销售劣药处罚 D按生产、销售假药处罚 E按合同法处罚 36、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品生产企业终止生产药品或者关闭的，药品生产许可证由 A企业自由处理 B企业自行处理 C原发证机关收回 D原发证部门缴销 E工商管理部门缴销 37、医疗机
