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1、1食品安全食品安全风 险 性 分 析风 险 性 分 析华南农业大学食品学院 春红华南农业大学食品学院 春红 危害危害危害危害 与与与与 风险风险风险风险? 危害（危害（hazard） ：食品中或食品本身可能导致一种健康不良效果的生物、化学、或者物理因素。食品中或食品本身可能导致一种健康不良效果的生物、化学、或者物理因素。? 风险风险:?有害作用的发生概率有害作用的发生概率?以及有害作用的严重性以及有害作用的严重性（可能性）（强度）（可能性）（强度）风险分析框架风险分析框架风险分析框架风险分析框架: : 国际国际国际国际?FAO/WHO联合咨询机构联合咨询机构 (1995-99) ?风险分析包括
2、三个步骤：风险分析包括三个步骤：? 风险评估风险评估? 风险管理风险管理? 风险交流风险交流?给以上三个步骤定义给以上三个步骤定义?为风险评估建立原则为风险评估建立原则风险分析的目标风险分析的目标风险分析的目标风险分析的目标风险分析是一个基于科学的、按照结构化方法进行的开放透明的过程。它包括风险评估、风险管理以及风险交流。风险分析是一个基于科学的、按照结构化方法进行的开放透明的过程。它包括风险评估、风险管理以及风险交流。?食源性危害风险允许水平的决定食源性危害风险允许水平的决定?促进风险管理政策和风险交流战略的建立和完善促进风险管理政策和风险交流战略的建立和完善风险评估风险管理风险交流风险评估
3、风险管理风险交流 基于科学基于科学 基于政策基于政策 关于风险的信息和意见的互动交流关于风险的信息和意见的互动交流风险分析框架风险分析框架风险分析框架风险分析框架风险分析风险分析风险分析风险分析 定义定义定义定义* *风险评估:风险评估:由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的或潜在的有害作用的科学性评价由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的或潜在的有害作用的科学性评价.风险管理: 风险管理: 对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施方法的政策进行权衡的过程对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施方法的政策进行权衡的过程.风险交流: 风险交流: 在风险评估者、风险管理者和其他相关团体之间进行的一种关
4、于风险信息和意见交流的互动过程在风险评估者、风险管理者和其他相关团体之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程.*法典程序手册法典程序手册2一、风险评估一、风险评估一、风险评估一、风险评估: : 要素要素要素要素1. 危害识别危害识别生物、化学以及物理危害的鉴定生物、化学以及物理危害的鉴定2. 危害特征描述危害特征描述有害作用的评价（剂量有害作用的评价（剂量-反应关系）反应关系）3. 暴露评估暴露评估摄入量估计摄入量估计4. 风险特征描述风险特征描述潜在有害作用的可能性和严重性潜在有害作用的可能性和严重性食品中的危害食品中的危害食品中的危害食品中的危害?农药残留农药残留?兽药残留兽药残留?
5、生物制剂生物制剂?烹饪和加工过程中加入的人工制品烹饪和加工过程中加入的人工制品?环境污染物环境污染物?食品添加剂食品添加剂?食品加工助剂食品加工助剂?微生物制剂微生物制剂?包装迁移物包装迁移物?物理危害物理危害?植物毒素植物毒素?海产品毒素海产品毒素?真菌菌素真菌菌素?放射性核素放射性核素?营养失衡营养失衡?新型食品新型食品?转基因食品转基因食品?辐照食品辐照食品危害识别和危害特征描述危害识别和危害特征描述? 方法：毒理学和人体试验方法：毒理学和人体试验? 毒理学试验大致可分为两类： 利用来自实验动物或人体的器官、细胞或组织进行培养的体外试验； 利用实验动物或人体进行的体内试验。毒理学试验大致
6、可分为两类： 利用来自实验动物或人体的器官、细胞或组织进行培养的体外试验； 利用实验动物或人体进行的体内试验。? 上述试验有许多目的，包括发现潜在的不良作用（上述试验有许多目的，包括发现潜在的不良作用（危害识别危害识别），确定产生不良作用所必须的暴露条件以及评估剂量），确定产生不良作用所必须的暴露条件以及评估剂量-反应关系（反应关系（危害特征描述危害特征描述）剂量剂量-反应评估反应评估采取以下两种形式之一：采取以下两种形式之一：? 提供定量或定性风险估计的分析；提供定量或定性风险估计的分析；? 建立健康指导值的分析。建立健康指导值的分析。? 每日允许摄入量（每日允许摄入量（ADI）或每日可耐受
7、摄入量（）或每日可耐受摄入量（TDI），即），即“ 没有明显健康风险没有明显健康风险” 的人体暴露水平的人体暴露水平暴露评估暴露评估（发展中国家必须重视开展的研究发展中国家必须重视开展的研究）?食物消费量数据食物消费量数据全国营养调查 （全国营养调查 （1959，1982，1992，2002）?食品污染水平数据食品污染水平数据?污染物监测网、总膳食研究（污染物监测网、总膳食研究（1990，1992，2000）、双份饭研究。）、双份饭研究。?人体组织人体组织/体液的直接监测，如，母乳中有机氯化合物、二恶英的浓度。体液的直接监测，如，母乳中有机氯化合物、二恶英的浓度。Exposure Assess
8、mentExposure AssessmentDietary Exposure = C x FC = Concentration of food chemicalF = Amount of food consumed3暴露评估模型暴露评估模型? 暴露量评估的理论模型暴露量评估的理论模型? 点评估模型点评估模型? 简单分布模型简单分布模型? 概率评估模型概率评估模型? 点评估模型基于以下假定：点评估模型基于以下假定：? 第一，从各种来源的暴露量等于一个食品消费量第一，从各种来源的暴露量等于一个食品消费量(如平均的或较高的消费量数据如平均的或较高的消费量数据)? 第二，采用一个固定的残留物质含量第
9、二，采用一个固定的残留物质含量/或浓度或浓度(通常是平均残留量水平或耐受或法规允许值的上限通常是平均残留量水平或耐受或法规允许值的上限)，然后将这两个量相乘。，然后将这两个量相乘。点评估模型点评估模型急性暴露量常用的点评估模型急性暴露量常用的点评估模型慢性暴露量常用的点评估模型慢性暴露量常用的点评估模型点评估模型的特点点评估模型的特点? 点评估采用了食品高消费量和污染物高残留量进行计算，体现了保护大部分人群的原则。点评估采用了食品高消费量和污染物高残留量进行计算，体现了保护大部分人群的原则。? 简便易行，易于推广。简便易行，易于推广。? 此方法忽略了观察个体体重差异、个体消费量不同、消费食品中
10、农药残留物浓度水平不同等方面的变异，结果较为粗糙和保守。此方法忽略了观察个体体重差异、个体消费量不同、消费食品中农药残留物浓度水平不同等方面的变异，结果较为粗糙和保守。? 同时由于采用污染物最高残留值，将高估暴露的风险，从而产生过度保守值，特别是当食品种类数同时由于采用污染物最高残留值，将高估暴露的风险，从而产生过度保守值，特别是当食品种类数p较大时，累加后的高估计值将远远高于实际暴露。较大时，累加后的高估计值将远远高于实际暴露。? 点评估被认为是进行暴露筛选最合适的方法。点评估被认为是进行暴露筛选最合适的方法。? 为了精确评估暴露，需要有能够整合食品消费量与化学物浓度的更为复杂的方法，这样才
11、能够更切合实际的反应出真实的暴露情况。为了精确评估暴露，需要有能够整合食品消费量与化学物浓度的更为复杂的方法，这样才能够更切合实际的反应出真实的暴露情况。点评估的应用点评估的应用4简单分布（或分布点评估）模型简单分布（或分布点评估）模型? 基本思想基本思想? 采用食品摄入量的分布（考虑了相关食品消费量的变异）采用食品摄入量的分布（考虑了相关食品消费量的变异）- 通常使用消费量调查的数据库系统。通常使用消费量调查的数据库系统。? 食品中化学物残留量食品中化学物残留量/或浓度使用一个固定参数值的方法，例如：假定某化学物质在所有食品中均以最高允许污染水平存在。或浓度使用一个固定参数值的方法，例如：假
12、定某化学物质在所有食品中均以最高允许污染水平存在。简单分布模型的特点简单分布模型的特点? 考虑了食品消费模式中所存在的变量。考虑了食品消费模式中所存在的变量。这种结果这种结果比点评估更具有信息价值，比点评估更具有信息价值，但是它仍然保留了很多保守的假设：但是它仍然保留了很多保守的假设：?如食品中化学物残留量/或浓度使用一个固定参数值如食品中化学物残留量/或浓度使用一个固定参数值?个人消费的所有饮料，其中都含有超标的糖份;个人消费的所有饮料，其中都含有超标的糖份;?100%的农作物都用农药处理过等等100%的农作物都用农药处理过等等?因此经常只考虑作为暴露评估的上限。因此经常只考虑作为暴露评估的
13、上限。点评估与简单分布的比较点评估与简单分布的比较? 点评估和简单分布的方法点评估和简单分布的方法趋向于使用“最坏情况”的趋向于使用“最坏情况”的假设，假设，而不考虑化学物在食品中存在的概率，不同食品中化学物的污染水平不同，或者食品消费量不同，因而而不考虑化学物在食品中存在的概率，不同食品中化学物的污染水平不同，或者食品消费量不同，因而常常过高地估计暴露水平常常过高地估计暴露水平。? “最坏情况的点估计值”和“最坏情况的简单分布”“最坏情况的点估计值”和“最坏情况的简单分布”均假定均假定食品中化学物的食品中化学物的高暴露人群不但摄入大量相关高暴露人群不但摄入大量相关食品，而且食品，而且他们总是
14、或者至少是他们总是或者至少是主要暴露于含有高浓主要暴露于含有高浓度所评价化学物质的食品。度所评价化学物质的食品。概率分析模型的产生概率分析模型的产生? 概率法就是对相关水平的消费量及其所评价化学物在食品中的存在与污染水平(浓度)进行模拟。概率法就是对相关水平的消费量及其所评价化学物在食品中的存在与污染水平(浓度)进行模拟。? 概率方法可能是最合适的方法：它将食品中某化学物的浓度与实际含有该物质的食品消费量结合起来，从而提供了一个真实暴露评价的基础。概率方法可能是最合适的方法：它将食品中某化学物的浓度与实际含有该物质的食品消费量结合起来，从而提供了一个真实暴露评价的基础。1、概率评估模型概率评估
15、模型2、实际应用中的概率模型：2、实际应用中的概率模型：理想概率模型理想概率模型（1）应用模型中：膳食摄入量x（1）应用模型中：膳食摄入量xijk与化合物浓度c与化合物浓度cijk不具有同人同天的对应关系，将其直接相乘获得膳食暴露量是不合理的。（2）但从概率分布的角度看，分别将食品摄入量和化学物的浓度作为两个独立分布的总体A和B(这一独立性假定符合农药残留摄入的实际情况)。在获得A，B两总体一定的分布特征和相应的总体参数后，就可利用计算机模拟在A、B两个总体中抽样，通过大量的随机抽样(一般10万次)，即可获得y不具有同人同天的对应关系，将其直接相乘获得膳食暴露量是不合理的。（2）但从概率分布的
16、角度看，分别将食品摄入量和化学物的浓度作为两个独立分布的总体A和B(这一独立性假定符合农药残留摄入的实际情况)。在获得A，B两总体一定的分布特征和相应的总体参数后，就可利用计算机模拟在A、B两个总体中抽样，通过大量的随机抽样(一般10万次)，即可获得yij的概率分布，从而可计算我们所需要的一系列统计量，如:平均值、P50、P90、P95、P97.5、P99等作为目标人群的摄入量估计值。的概率分布，从而可计算我们所需要的一系列统计量，如:平均值、P50、P90、P95、P97.5、P99等作为目标人群的摄入量估计值。5点评估、简单分布和概率分析的区别点评估、简单分布和概率分析的区别? 区别点评估
17、、简单分布和概率分析三种膳食暴露模型的简单方法是：区别点评估、简单分布和概率分析三种膳食暴露模型的简单方法是：? 将单个数据还是数据的分布作为代表数据输入模型将单个数据还是数据的分布作为代表数据输入模型? 在考虑参数和模型结构时，必须对这个程序所构建模型的暴露状态作详细的说明。在考虑参数和模型结构时，必须对这个程序所构建模型的暴露状态作详细的说明。危险性特征描述危险性特征描述：安全边界比安全边界比安全边界比安全边界比MOSMOS? 安全边界比Margin of Safety 安全边界比Margin of Safety ? 人暴露与动物无作用剂量人暴露与动物无作用剂量humananimalEXP
18、NOAELMoS =如果如果MOS100，该危害物对食品安全影响的危险性是可接受的如果，该危害物对食品安全影响的危险性是可接受的如果MOS100，该危害物对食品安全影响的危险性超过了可以接受的限度，应当采取适当的危险性管理措施。，该危害物对食品安全影响的危险性超过了可以接受的限度，应当采取适当的危险性管理措施。危险性特征描述：危险性特征描述：危险性特征描述：危险性特征描述：暴露边界比暴露边界比暴露边界比暴露边界比MOEMOE? 暴露边界比Margin of Exposure暴露边界比Margin of Exposure? 人暴露与动物基准剂量可信下限 (BMDL)人暴露与动物基准剂量可信下限
19、(BMDL)humananimalEXPBMDLMoE =基准剂量（基准剂量（BMD）：）：依据动物试验剂量依据动物试验剂量-反应关系的结果，用一定的统计学模式求得的引起一定比例（通常为反应关系的结果，用一定的统计学模式求得的引起一定比例（通常为1%10%）动物出现阳性反应剂量的）动物出现阳性反应剂量的95%可信区间的下限值。可信区间的下限值。USEPA提出以提出以BMD代替代替NOAEL（或（或LOAEL）来推导）来推导RfD。风险评估风险评估风险评估风险评估: : 目标目标目标目标特征描述一个特殊食品危害的风险特征描述一个特殊食品危害的风险:? 定性定性/定量的估计定量的估计? 已知已知/
20、潜在有害作用的可能性和严重性潜在有害作用的可能性和严重性? 特定的人群特定的人群? 明确相关的不确定性明确相关的不确定性二二二二. . 风险管理风险管理风险管理风险管理?权衡政策措施的过程权衡政策措施的过程?如果需要，选择和实行恰当的控制措施如果需要，选择和实行恰当的控制措施?实行的措施取决于实行的措施取决于 可接受的风险可接受的风险风险管理风险管理风险管理风险管理: : 目标目标目标目标选择措施，把食品风险降低到可接受的水平选择措施，把食品风险降低到可接受的水平:?鉴定食源性危害的相对重要性鉴定食源性危害的相对重要性?建立措施框架，使风险降低到可接受水平建立措施框架，使风险降低到可接受水平?
21、对食源性危害引起的风险评估决策的效率进行评价对食源性危害引起的风险评估决策的效率进行评价6风险管理措施风险管理措施风险管理措施风险管理措施: : 举例举例举例举例?食品标准: 限制食品中化学物的剂量 (如：MRLs, MLs, 禁止), 微生物限量, 标签警示语句 (如：过敏性）食品标准: 限制食品中化学物的剂量 (如：MRLs, MLs, 禁止), 微生物限量, 标签警示语句 (如：过敏性）?指南 (如：污染物, 微生物污染)指南 (如：污染物, 微生物污染)?操作规程 （如：良好卫生操作, 营养要求)操作规程 （如：良好卫生操作, 营养要求)?培训项目/资料 (如：孕妇食品中的李斯特菌和汞
22、)培训项目/资料 (如：孕妇食品中的李斯特菌和汞)三三三三. .风险交流风险交流风险交流风险交流所有相关机构间进行的关于风险分析过程、相关风险、风险因素以及风险观察的一个信息意见互动交流，包括风险评估解释和风险管理决策基础。所有相关机构间进行的关于风险分析过程、相关风险、风险因素以及风险观察的一个信息意见互动交流，包括风险评估解释和风险管理决策基础。风险交流风险交流风险交流风险交流: : 目标目标目标目标确保将所有关于有效风险管理的信息和意见考虑进决策过程中。确保将所有关于有效风险管理的信息和意见考虑进决策过程中。?促进各机构进一步参与风险分析的过程促进各机构进一步参与风险分析的过程?促进作出
23、一致的、透明的和有效的决策促进作出一致的、透明的和有效的决策?增进对决策及决策过程的了解增进对决策及决策过程的了解风险交流风险交流风险交流风险交流: : 举例举例举例举例?项目外的团队项目外的团队?专题讨论会专题讨论会?公众法规咨询公众法规咨询?文件分发给公众文件分发给公众?网页、事件簿、解释性出版物网页、事件簿、解释性出版物?大会发言及基于工业和社区的事件大会发言及基于工业和社区的事件?媒体媒体风险评估举例风险评估举例-三聚氰胺三聚氰胺? 三聚氰胺的毒性三聚氰胺的毒性（危害识别）三聚氰胺本身为（危害识别）三聚氰胺本身为低毒性低毒性，一般成年人身体会排出大部分的三聚氰胺，但长期摄入三聚氰胺，会
24、造成生殖、泌尿系统的损害，且因其具有较强的黏性，可吸附形成结石的草酸、鞣酸及钙等物质沉积于泌尿系统，形成肾、输尿管和膀胱结石，还可诱发膀胱癌。，一般成年人身体会排出大部分的三聚氰胺，但长期摄入三聚氰胺，会造成生殖、泌尿系统的损害，且因其具有较强的黏性，可吸附形成结石的草酸、鞣酸及钙等物质沉积于泌尿系统，形成肾、输尿管和膀胱结石，还可诱发膀胱癌。风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 三聚氰胺的毒性三聚氰胺的毒性1、急性毒性1、急性毒性?中国化学品技术安全说明书(MSDS)中报道为：小鼠和大鼠的经口染毒半数致死量分别为4550 mg/kg 和3000 mg/kg。中国化学品技术安全说明
25、书(MSDS)中报道为：小鼠和大鼠的经口染毒半数致死量分别为4550 mg/kg 和3000 mg/kg。?经济合作发展组织(OECD)于1998 年报道三聚氰胺口服半致死量LD50：老鼠为3161 mg/kg，猫、狗为1250 mg/kg。经济合作发展组织(OECD)于1998 年报道三聚氰胺口服半致死量LD50：老鼠为3161 mg/kg，猫、狗为1250 mg/kg。?我国林祥梅(2008)的初步研究，5000 mg/kg 三聚氰胺经口染毒没有造成试验大鼠死亡我国林祥梅(2008)的初步研究，5000 mg/kg 三聚氰胺经口染毒没有造成试验大鼠死亡?参考WHO急性毒性分级标准(LD50
26、5000 mg/kg)，可以初步认定三聚氰胺为参考WHO急性毒性分级标准(LD505000 mg/kg)，可以初步认定三聚氰胺为低毒或基本无毒。低毒或基本无毒。7外源化学物急性毒性分级(WHO)外源化学物急性毒性分级(WHO)剧毒1 10 5 0.05 0.1高毒11050.053中等毒50100440.530低毒5001000350525实际无毒500010000218015 10006只大鼠吸入4小时毒性分级大鼠一次经口LD6只大鼠吸入4小时毒性分级大鼠一次经口LD5050死亡24只兔经皮LD死亡24只兔经皮LD5050对人可能致死剂量(mg/kg) 的浓度(ppm) (mg/kg) g/
27、kg (g/60kg)对人可能致死剂量(mg/kg) 的浓度(ppm) (mg/kg) g/kg (g/60kg)风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 三聚氰胺的毒性三聚氰胺的毒性2、慢性毒性2、慢性毒性（1） 致癌性（1） 致癌性?世界卫生组织农药残留联席会议(JMPR)2006年，啮齿类动物经口染毒三聚氰胺225 mg/kg bwd，为期103周，致雄性大鼠产生膀胱癌，但雌性大鼠及雄性或雌性小鼠则未发现膀胱癌病例。世界卫生组织农药残留联席会议(JMPR)2006年，啮齿类动物经口染毒三聚氰胺225 mg/kg bwd，为期103周，致雄性大鼠产生膀胱癌，但雌性大鼠及雄性或雌性小
28、鼠则未发现膀胱癌病例。?Okumura等人：饲喂三聚氰胺含量为3%的饲料36周后，可以导致79%的大鼠产生膀胱癌和5%的大鼠产生输尿管癌。Okumura等人：饲喂三聚氰胺含量为3%的饲料36周后，可以导致79%的大鼠产生膀胱癌和5%的大鼠产生输尿管癌。?1999年国际癌症研究机构(IARC)将三聚氰胺对人类致癌性定义为3 级，即对人类的致癌性尚无法分类。1999年国际癌症研究机构(IARC)将三聚氰胺对人类致癌性定义为3 级，即对人类的致癌性尚无法分类。风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 三聚氰胺的毒性三聚氰胺的毒性2、慢性毒性2、慢性毒性（2） 非致癌性（2） 非致癌性?研究表
29、明，人体长期大量摄入三聚氰胺可能造成膀胱或肾结石、膀胱癌、生殖能力损害等泌尿生殖系统损伤。研究表明，人体长期大量摄入三聚氰胺可能造成膀胱或肾结石、膀胱癌、生殖能力损害等泌尿生殖系统损伤。风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 国家或地区给出的三聚氰胺限量国家或地区给出的三聚氰胺限量（危害特征描述）（危害特征描述）1、美国、美国?FDA：TDI 值(每日耐受剂量)为FDA：TDI 值(每日耐受剂量)为0.63 mg/kg bwd。?按照婴儿奶粉消耗量按照婴儿奶粉消耗量17 g/kg bwd 计算，得出婴儿的三聚氰胺实际暴露量为计算，得出婴儿的三聚氰胺实际暴露量为44.6 mg/kg b
30、wd。?FDA经过研究发现三聚氰胺与其类似物氰尿酸能产生毒性大于这两种物质的联合毒性，所以将安全系数提高10倍来保证人体安全。FDA新提供的TDI值为FDA经过研究发现三聚氰胺与其类似物氰尿酸能产生毒性大于这两种物质的联合毒性，所以将安全系数提高10倍来保证人体安全。FDA新提供的TDI值为0.063 mg/kg bwd。风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 国家或地区给出的三聚氰胺限量国家或地区给出的三聚氰胺限量2、香港2、香港?奶类以及供奶类以及供36 个月以下婴幼儿、孕妇及供哺乳女性食用的食物中。个月以下婴幼儿、孕妇及供哺乳女性食用的食物中。?三聚氰胺含量不得高于三聚氰胺含量
31、不得高于1 mg/kg，而其他食物三聚氰胺含量则要求低于，而其他食物三聚氰胺含量则要求低于2.5 mg/kg。风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 国家或地区给出的三聚氰胺限量国家或地区给出的三聚氰胺限量3、欧盟3、欧盟?TDI 值为值为0.5 mg/kg bwd。?欧盟执委会于欧盟执委会于2008 年年9 月月26 日向成员国发出紧急通报，通报中清楚指出，所有含三聚氰胺量超过日向成员国发出紧急通报，通报中清楚指出，所有含三聚氰胺量超过2.5 mg/kg 的产品应立即销毁。的产品应立即销毁。8风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 国家或地区给出的三聚氰胺限量国家或地区给
32、出的三聚氰胺限量4、新西兰4、新西兰?2008 年年9 月月26 日，新西兰食品安全局参考欧盟制定的日，新西兰食品安全局参考欧盟制定的TDI 值值0.5 mg/kg bwd，决定以一般食物，决定以一般食物5.0 mg/kg、婴儿食品、婴儿食品1.0 mg/kg 为食品残留三聚氰胺的暂定检验判定标准来规范本国食品市场。为食品残留三聚氰胺的暂定检验判定标准来规范本国食品市场。风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 国家或地区给出的三聚氰胺限量国家或地区给出的三聚氰胺限量4、中国（4、中国（乳与乳制品中的临时管理值）乳与乳制品中的临时管理值）20081008，卫生部、工业和信息化部、农业部
33、、国家工商行政管理总局和国家质量监督检验检疫总局联合发布公告：，卫生部、工业和信息化部、农业部、国家工商行政管理总局和国家质量监督检验检疫总局联合发布公告：?婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为1 mg/kg，高于，高于1mg/kg的产品一律不得销售。的产品一律不得销售。?液态奶液态奶(包括原料乳包括原料乳)、奶粉、其他配方乳粉中的限量值为、奶粉、其他配方乳粉中的限量值为2.5 mg/kg，高于，高于2.5 mg/kg 的产品一律不得销售。的产品一律不得销售。?含乳含乳15%以上的其他食品中限量值为以上的其他食品中限量值为2.5mg/kg，高于，高于2.5 mg
34、/kg 的产品一律不得销售。的产品一律不得销售。风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 国家或地区给出的三聚氰胺限量国家或地区给出的三聚氰胺限量4、4、WHO?将安全系数设定为将安全系数设定为200，并给出了新的三聚氰胺，并给出了新的三聚氰胺TDI(人体每日耐受剂量人体每日耐受剂量)值为值为0.2mg/kg bwd。风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 三聚氰胺的暴露量三聚氰胺的暴露量（暴露评估）（暴露评估）1、正常情况下环境污染导致的人群三聚氰胺暴露1、正常情况下环境污染导致的人群三聚氰胺暴露?最主要的用途是作为生产三聚氰胺最主要的用途是作为生产三聚氰胺-甲醛树脂甲醛树
35、脂(MF)的原料。的原料。?三聚氰胺还是植物、山羊、鸡和鼠的杀虫剂环丙氨嗪的代谢物。三聚氰胺还是植物、山羊、鸡和鼠的杀虫剂环丙氨嗪的代谢物。?一些化肥也使用了三聚氰胺。一些化肥也使用了三聚氰胺。?酸性食物酸性食物(如柠檬汁或橙汁或凝乳如柠檬汁或橙汁或凝乳)在高温高压环境下也可能会产生三聚氰胺。在高温高压环境下也可能会产生三聚氰胺。?经口摄入的三聚氰胺量估计约为经口摄入的三聚氰胺量估计约为0.007mg/kg bwd。风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 三聚氰胺的暴露量三聚氰胺的暴露量2、“三聚氰胺事件” 导致婴幼儿的暴露量2、“三聚氰胺事件” 导致婴幼儿的暴露量?2008 年中国
36、三鹿婴幼儿奶粉事件检测出婴幼儿奶粉三聚氰胺含量最高为年中国三鹿婴幼儿奶粉事件检测出婴幼儿奶粉三聚氰胺含量最高为2563 mg/kg。?按照婴儿奶粉消耗量按照婴儿奶粉消耗量17 g/kg bwd 计算，得出婴儿的三聚氰胺实际暴露量为计算，得出婴儿的三聚氰胺实际暴露量为44.6 mg/kg bwd。风险评估举例风险评估举例 - 三聚氰胺三聚氰胺? 三聚氰胺暴露的风险评价三聚氰胺暴露的风险评价（风险特征描述）（风险特征描述）0.2 mg/kg bwdWHO0.5 mg/kg bwd新西兰新西兰风险可以接受风险可以接受一般人一般人0.007mg/kg bwd0.5 mg/kg bwd欧盟欧盟0.063 mg/kg bwd有风险有风险婴儿婴儿44.6 mg/kg bwd0.63mg/kg bwd美国美国风险描述风险描述暴露量暴露量TDI国家国家
