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1、辽宁中医药大学2 0 0 9 届硕士学位论文摘要目的：臁疮是中医外科的常见病。对该病的治疗一直成为人们关注的课题。臁疮的治疗方法很多，但是疗效均不是十分满意。本研究应用民间中医验方疮疡平软膏治疗臁疮，观察其治疗2 个月后的临床效果并将其与红霉素软膏进行对比分析。材料与方法：在2 0 0 6 年9 月至2 0 0 8 年8 月期间，辽宁中医药大学附属第四医院中医外科分别应用疮疡平软膏和红霉素软膏治疗臁疮患者1 6 4 例，采用随机、对照平行设计将患者随机分为2 组，治疗组：采用疮疡平软膏( 由辽宁中医药大学药理实验室提供) 外敷治疗；对照组：外用红霉素软膏( 山东鲁抗辰欣药业有限公司) 治疗。比
2、较两组在治疗2个月后的临床疗效。结果：1 在治疗2 个月后，疮疡平软膏组有效率为9 7 5 6 ，红红霉素软膏组有效率为7 6 8 3 ，两组疗效比较P 0 0 5 ) 。治愈时间丹参组优于双黄连组( P0 0 5 ) 。治愈病例中，治疗组平均治愈时间4 6 d ，对照组7 O d ，经秩和检验，2 组有显著差异( P O 0 5 ) ，差异无显著性，具有可比性。1 2 诊断及分型标准1 2 i 诊断标准根据中华人民共和国中医药行业标准中医病症诊断疗效标准，臁疮的诊断标准：以小腿内臁( 内侧) 较为多见。局部初起常先痒后痛，色红，糜烂，迅速转为溃疡。溃疡大小不等，呈灰白色或暗红色，表面或附有黄
3、色脓苔，脓水臭秽难闻。病久溃疡边缘变厚高起，四周皮色黯黑，漫肿或伴有湿疹，收口后易反复发作。多见于下肢患有筋脉横解( 静脉曲张) 的患者。1 2 2 分型标准根据中华人民共和国中医药行业标准中医病症诊断疗效标准，臁疮的分型标准：湿热下注型：疮面色暗，或上附脓苔，脓水浸淫，秽臭难闻，四周漫肿灼热。伴有湿疹，痛痒时作，甚有恶寒发热。舌苔黄腻，脉数。脾虚湿盛型：病程日久，疮面色暗，黄水浸淫，患肢浮肿，纳食腹胀，便溏，面色萎黄。舌淡，苔白腻，脉沉无力。气虚血瘀型：溃烂经年，腐肉已脱，起白色厚边，疮面肉色苍白，四周肤色黯黑，板滞木硬。舌质淡紫，苔自腻，脉细涩。疮疡平软膏治疗臁疮疗效观察1 3 方药的制作
4、工艺疮疡平软膏组成：当归、甘草、川芎、乳香、没药、青黛、鳖甲、炉甘石、血竭、鸡内金。将方中的炉甘石、鳖甲、血竭研成细粉，当归、川芎、青黛、鸡内金、乳香、没药、甘草以低浓度乙醇进行提取，用硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、尼泊金乙酯、棕榈油、三乙醇胺等制成水包油型乳剂软膏。在提取的过程肿，对乙醇浓度、加乙醇的量、提取时间、提取次数进行四因素三水平的正交试验，以生膏和有效成分的含量进行双指标统计分析，确立合理的提取条件。对制剂中有效成分进行鉴别和含量测定研究，当归中阿魏酸、川芎中川芎嗪、青黛中靛蓝和靛玉红、滑石中M 9 2 + 作为鉴定指标；对刺激性检查、稳定性检查、P H 值测定，以保持其稳定；同时，还考
5、虑了其分离、氧化和还原、变色等情况。2 治疗方法2 1 治疗组予以疮疡平软膏，由辽宁中医药大学药理实验室提供。对表浅溃疡先行常规消毒，后将疮疡平软膏均匀敷于创面，厚度约0 2 c m 左右，外以无菌油纱布和无菌干敷料覆盖，每日换药2 次；对腐肉较多患者先彻底清创、分次剪除坏死组织，继以3 双氧水和生理盐水涡流式冲洗干净后用电吹风将创面吹干，取药膏均匀敷于创面，其厚度约0 5 c m左右( 药膏太薄则水分易流失而影响药效的持久) ，以无菌油纱布和无菌干敷料覆盖、固定，每日换药2 次；对洞穴状创口，以3 双氧水和生理盐水冲洗干净后，将无菌油纱条敷上药膏，填塞于创口内，尽量使创面完全接触药膏，以无菌
6、敷料覆盖、固定，每日换药2 次。2 2 对照组予以红霉素软膏，清创方法及换药方法同治疗组，以无菌敷料覆盖、固定，每日换药2 次。2 3 观察指标创面的肉芽组织生长情况，各型愈合患者愈合天数。2 4 统计学方法根据数据资料的不同，分别采用Z2 检验和t 检验的方法。3 疗效判定标准及结果3 1 疗效标准辽宁申医药大学2 0 0 9 届硕士学位论文根据中华人民共和国中医药行业标准中医病症诊断疗效标准：治愈：溃疡愈合( 有效) 。好转：溃疡缩小( 有效) 。未愈：溃疡创面未见缩小或有扩大( 无效) 。3 2 结果治疗两个疗程( 两个月) 后，治疗组：治愈7 4 例，好转6 例，未愈2 例，有效率9
7、7 5 6 ，对照组：治愈6 0 例，好转3 例，未愈1 9 例，有效率7 6 8 3 ，与对照组比较，治疗组的有效率明显增加，见表1 ；与对照组比较，治疗组各型愈合患者愈合所用天数减少，见表2 。两组的差异有统计学意义( P O 0 1 或P O 0 5 ) 。表1 两组疗效比较组别湿热下注型脾虚湿盛型气虚血瘀型注：与对照组比较，P 0 0 5 ，P O 0 1 。疮疡平软膏治疗臁疮疗效观察分析讨论1 古典医籍对本方中各药物的分析方药分析，处方组成：当归、甘草、川芎、乳香、没药、青黛、炉甘石、血竭、鸡内金。本方以补益气血、活血化瘀、清热解毒、生肌敛口为组方原则。方中当归味甘、辛，性温，补血调
8、经、活血化瘀；甘草味甘，性平，补中益气、清热解毒；两药合用，共为君药。以川芎、乳香、没药活血化瘀、消肿生肌为臣药，用青黛、鳖甲解毒散结；炉甘石、血竭、鸡内金生肌敛口，共为佐使。当归昧甘、辛，性温，归心、脾经。功效补血活血、调经止痛、润肠通便。药类法象：“能和血补血主症癖，破坏血，去诸疮疡，疗金疮恶血，温中润燥止痛”。本草乘雅曰：“疮疡，即气不归摄，当归助气之用，益血之体，能使气血邪气各归于所当归之地。”甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经。功效补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、调和诸药。神农本草经言：“主治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒。”药性解：“惟虚人多热及诸疮毒者，宜倍用
9、。”川芎味辛，性温，归肝、胆、心包经。功效活血行气、祛风止痛。本草经疏日：“川l 芎禀天之温气，地之辛味，辛甘发散为阳，是则气味具阳而无毒。阳主上升，辛味主散，入足厥阴经，血中气药。“ 药鉴：“痈疽药中多用之者，以其入心而能散故耳。盖心帅气而行血，川芎入心，则助心帅气而行血，气血行，则心火散，邪气不留，而痈疽亦散矣。”乳香味辛、苦，性温，入心、肝、脾经。活血止痛、消肿生肌。名医别录：“疗风水毒肿，去恶气。疗风瘾疹痒毒。本草纲目：“乳香香窜，能入心经，活血定痛，故为痈疽疮疡，心腹痛要药。”没药味苦，性平，归心、肝、肺经。活血止痛，消肿生肌。本草新编：“味苦，辛，气平，无毒。入脾、肾二经。消肿突恶
10、疮、痈疽溃腐，破血止痛如神”，医学衷中参西录：“乳香，气香窜，味淡，故善透窍以理气。没药，气则淡薄，味则辛而微酸，故善化瘀以理血外用为粉以敷疮疡，能解毒、消肿、生肌、止痛、”青黛味咸，性寒，入肝经。功效清肝凉血、解毒。本草分经日：“泻肝，散五脏郁火，解中下焦蕴风热、敷痈疮。”鳖甲味咸，性微寒，归肝、肾经。滋阴潜阳、软坚散结、退热除蒸。景岳全书言：“此肝脾肾血分药也消疮肿肠痈，扑损瘀血，敛溃毒”本草求真：“凡厥阴血分积热，而见痒痈疮肿，惊痫斑痘等症，服此咸平，能以消除。诸症皆就阴虚邪入而论，故用鳖甲入阴除热散结。若辽宁中医药大学2 0 0 9 届硕士学位论文肝虚无热切忌。”炉甘石味甘，性平，归肝
11、、胃经。功效明目去翳、收敛生肌。本草备要：“甘温，阴阳胃经药，受金银之气。金胜木，燥胜湿，故止血消肿，收湿除烂，退赤去翳。”本草经疏：“经日：荣气不从，逆于肉里，乃生痈肿。甘温能通畅血脉，则肿痛散，血自止，肌肉生也。”本草求真：“盖五味惟甘为补，惟温为畅，是能通和血脉，故肿毒得此则消，而血自能克止，肌亦自克能生也。血竭味甘、咸，性平，归心、肝经。化瘀止痛、止血、生肌敛疮。本草备要：“色赤入血分，补心包肝血不足，专除血痈，散瘀生新，为和血之圣药。治内伤血聚，金疮折跌，疮口不合，止痛生肌。性急，不可多使引脓。”鸡内金味甘，性平，归脾、胃、小肠、膀胱经。运脾消食、固精止遗。“久病必虚”、“久病必瘀”
12、，方中当归能补血调经、活血化瘀：甘草能补中益气、清热解毒共为主药，以川芎、乳香、没药活血化瘀、消肿止痛为辅药，用青黛、鳖甲解毒散结，用炉甘石、血竭、鸡内金生肌敛口。诸药合用，此为益气养血、活血化瘀、消肿止痛、生肌敛口之法，有改善局部组织血供和营养，促进创面愈合的作用。2 现代药理学对本方中药物的分析现代药理n 1 对当归、甘草、川芎、乳香、没药、青黛、炉甘石、血竭、鸡内金有详细分析。当归有免疫抑制及抗炎作用，能抑制抗体得产生，抑制组胺与血清引起得血管及皮肤粘膜反应。当归多糖是有效得细胞免疫促进剂，常用与“血虚”表现的慢性病，与增强机体非特异性免疫功能有关。可用于体表脓肿、脓疮等化脓性感染，常与
13、川芎配伍，以促进血液循环，抗感染。甘草得主要成分甘草酸显著地以致鸡蛋清所引起得豚鼠皮肤反应，与其影响了细胞内生物氧化过程，降低了细胞对刺激得反应性。小鼠扭体反应法镇痛实验表明甘草甙元有显著镇痛作用。同时体外实验显示甘草对金黄色葡萄球菌有抑制作用。实验表明，川芎嗪能增加微循环的开放数目和微循环的血流速度，川芎对慢性毛细血管障碍有改善效应；对体外培养的淋巴细胞D N A 合成有明显的抑制作用，这种抑制作用随用药剂量的增加和用药时间的延长而明显增强，阿魏酸钠可加强免疫功能，提高T 淋巴细胞值及Y 球蛋白。体外川芎对伤寒杆菌等革兰氏阴性杆菌及皮肤真菌有抑制作用。乳香治疗疮疡溃破后久不收口有消肿止痛、去
14、腐生肌，改善微循环、镇痛作用；印度没药的树脂经动物实验表明可抗炎和镇痛；血竭收敛防腐、改善局部血运、促进创面愈合，三药研成细末外敷，疗效确切。炉甘石锻制后，可生成氧化锌，外用能部分吸收创面的分泌物，在创面上形成薄膜，防止外来刺激，并可抑制葡萄球菌等细菌疮疡乎软膏治疗臁疮疗效观摩繁殖和生长，有中度的防腐、收敛、保护皮肤的作用。鸡内金蛋白酶含量高，活性强，炮制后蛋白酶活力有所提高，但蛋白酶对温度不敏感。鳖甲有定增加血浆蛋白作用，可有效提高免疫功能、淋巴细胞转化率，对于感染疮口有益愈合。青黛有提高免疫功能，靛玉红对小白鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能有一定的促进作用；而且抑菌力强，刺激性小，止痛作用强，易于
15、粘着溃疡面，有良好解毒和促进创面愈合作用。综上，现代药理学研究为疮疡平软膏的组方与应用提供了一定的理论基础。3 本方应用于动物实验研究的分析导师许斌对疮疡平软膏外敷治疗疮疡的机制进行了实验研究，并对豚鼠创面愈合不同时期肉芽组织中表皮细胞生长因子( E G F ) 进行观察，与外用凡士林组进行对照，发现外用中药于创面后，在创伤初期即可使创面肉芽组织中的E G F 含量明显增高，且在第3 、5 、7 天各个时间点E G F 含量均高于凡士林组。用药组创面肉芽组织中有更多的E G F 参与创面炎症细胞趋化，刺激成纤维细胞、表皮细胞、血管内皮细胞向创伤部位移动，并开始分裂增殖。之后，增殖的成纤维细胞、
16、表皮细胞、血管内皮细胞可继续分泌各种生长因子，持续地刺激细胞的增殖口1 。这种良性循环在创面外用中药后能够得以加强并保持得更久。从第1 l 、1 5 天2 个时间点肉芽组织中的E G F 含量比较来看，在创面愈台的中后期，各组创面明显缩小，接近愈合，机体组织细胞自然调节，对损伤刺激的反应性明显降低，减少了E G F 的合成与释放。因此，各组创面E G F 含量从第1 1 天开始逐渐减少。用药组第1 5 天的含量达到整个愈合过程的最低值，且明显低于凡士林组，而与正常组织的含量相近。而这种较低的E G F 浓度足以刺激中后期组织修复细胞生长的需要。机体组织细胞的这种生理调节越明显，创面的E G F 含量就越接近正常组织。因此，这种变化也能从侧面反映创面组织更加接近愈合的状态，也更有助于避免组织的过度增殖引起的疤痕形成口1 。在治疗豚鼠创面上，疮疡平能在创面愈合早、中期促
