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1、成都中医药大学硕士学位论文 目目 录录 目 录. 中文摘要. Abstract . 缩略词表. 引 言. 临床研究. 1 研究对象. 1.1 受试者的来源. 1.2 受试对象的选择. 1.3 纳入和排除标准. 1.3.1 纳入标准. 1.3.2 排除标准. 1.4 受试者退出试验的条件及步骤. 1.5 中止试验的条件. 1.6 剔除及脱落病例标准. 1.7 中医症候临床分期、分型标准. 2 研究方法. 2.1 样本量估计. 2.2 随机分组方法. 2.3 试验中“三分离”的要求及设计. 2.4 工作流程图. 2.5 治疗方法. 2.5.1 试验治疗用具. 2.5.2 受试者的分组治疗. 2.5
2、.3 意外情况的处理方案. 2.6 观测指标. 2.6.1 一般指标. 2.6.2 疗效性指标. 2.7 疗效评价. 2.7.1 临床疗效评定标准. 成都中医药大学硕士学位论文 2.7.2 安全性评价标准. 2.7.3 依从性评价. 2.8 试者权益保护说明. 2.9 统计分析. 3 研究结果. 3.1 试验病例入选情况. 3.2 基线分析. 3.2.1 性别、年龄与分组情况. 3.2.2 量表积分比较. 3.3 治疗结果. 3.3.1 治疗后组间比较. 3.3.2 治疗后组内比较. 3.3.3 一个月后随访各指标积分改善情况比较. 4 依从性比较. 5 脱落原因分析. 6 安全性分析. 7 讨论.