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1、糖尿病质量控制标准稿中华人民共和国卫生行业标准WS 内容提要1 前言2 引言3 糖尿病诊断和治疗质量控制附录A-G参考文献内容提要1 前言2 引言3 糖尿病诊断和治疗质量控制附录A-G参考文献全文推荐，部分条款强制。本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。标准项目起草人：宁光 、翁建平、纪立农、单忠艳、肖新华。标准项目起草单位：上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第三医院、北京大学人民医院、中国医科大学附属第一医院、中国医学科学院北京协和医院。前 言标准项目会审单位及专家：上海交通大学医学院附属瑞金医院 王卫庆 苏大大学附 属第一医
2、院 成兴波、江苏省中西医结合医院 刘超、扬州苏北人民医院 张真稳、 温州医学院附属第一医院 沈飞霞、上海市第一人民医院 彭永德、上海华山医院 李益明、武汉大学中南医院 徐焱成、深圳市第二人民医院 阎德文、福建医科大学 附属协和医院 刘礼斌、南昌大学第一附属医院 刘建英、南方医科大学珠江医院 蔡德鸿、广东省人民医院 邝建、中山大学附属第三医院 曾龙驿、武汉协和医院 陈璐璐、河北医科大学第二医院 张力辉、内蒙古医学院附属医院 李彩萍、太原山 西大学第一院 杨静、北京大学第三医院 洪天配、北大第一医院 郭晓惠、山西省 人民医院 柳洁、哈尔滨医科大学附属大二医院 李强、大连医科大学附属第二医院 苏本利
3、、吉林大学第一医院 王桂侠、郑州大学第一附属医院 秦贵军、大连医科大 学附属第一医院 杜建玲、中国医科大学附属盛京医院 李玲、山东省立医院 赵家 军、青岛大学医学院附属医院 王颜刚、宁夏医科大学附属医院 张如意、青海省人 民医院 姚勇利、第四军医大学西京医院 姬秋和、四川省人民医院 李蓬秋、成都 中医药大学附属第三医院 胡茂清、金建人民医院 陈铀、重庆医科大学附属第二医 院 杨刚毅、重庆市武警总队医院 廖涌、重庆医科大学附属永川医院 李志勇、贵 阳医学院附属医院 时立新、云南省第一人民医院 薛元明、新疆医科大学第一附属 医院 朱筠、巴州人民医院 帕塔木汗.卡德尔、新疆生产建设兵团机关门诊部 王
4、少 华。前 言内容提要1 前言2 引言3 糖尿病诊断和治疗质量控制附录A-G参考文献本“标准”的制定旨在规范各级医疗机构对糖尿病患者诊断、治疗、患者教育、血糖检测、危险因素评估、后期随访和监测，并实施质量控制，以提高我国糖尿病的预防和治疗水平。引 言内容提要1 前言2 引言3 糖尿病诊断和治疗质量控制4 附录A-G5 参考文献1 范围本标准规定了糖尿病诊断和治疗质量控制的标准本标准适用于所有能诊断和治疗糖尿病的医疗机构2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2.1 空腹静脉血浆糖是指隔夜禁食8-10小时，未进任何食物（饮水除外）后，早餐前采血所检测的静脉血浆糖值。 2.2 任意时间静脉血浆糖
5、是指一天内任何时间的静脉血浆葡萄糖值，与上次进食时间以及食物摄入量无关。 2.3 微量白蛋白尿微量白蛋白尿是指尿白蛋白排出量为30mg/24h300mg/24h或白蛋白/肌酐为30 mg/g300mg/g。 2.4 常用体质指标a) BMI（体重指数）= 体重（kg）/ 身高2（m2） b) 腰围：肋骨下缘与髂嵴连线中点的腹部周径 c) 臀围：臀部最大周径 d) 腰臀比（WHR）：腰围/ 臀围糖尿病诊断和治疗质量控制3对参加单位的要求本标准发布后，拟采取分阶段推广执行。初期将在全国选择有条件的医疗机构试行。a)严格遵循糖尿病诊断和治疗质量控制标准；b)将质量控制标准中的所有指标（见附录A）整合
6、入电子病案系统；c)接受卫生行政机构糖尿病质量控制专家组的监督和检查。糖尿病诊断和治疗质量控制4质控流程和环节相关卫生行政机构应根据“糖尿病质量管理控制调查表”（见附录A）及质量控制流程（见附录B）所示的内容对各级医疗机构糖尿病诊治管理的各个环节（监测、评估、诊断和治疗、教育和随访）进行督查，对出院患者进行定期随访评估。糖尿病诊断和治疗质量控制5糖尿病诊治5.1 诊断糖尿病的血糖切点：a) 空腹血糖7.0 mmol/L (126 mg/dL)；b) OGTT 2 h血糖11.1 mmol/L (200 mg/dL)；c) 随机血糖11.1 mmol/L (200 mg/dL)。5.2 有典型的
7、糖尿病症状（多饮、多尿、多食、体重减轻等），并符合5.1 a)、b) 或 c) 中任何一条者即可诊断为糖尿病。无明确的糖尿病症状者，只有符合5.1 a) 或 b) 才可作为诊断条件，并且需在另一天进行复查核实。5.3 应激状态（感染、创伤、手术等）下可出现血糖增加并达到糖尿病诊断的血糖水平以上，不应据此诊断糖尿病，应在应激状态消失后再次复查血糖，以明确诊断。5.4 静脉血浆葡萄糖应作为测定和报告血糖水平的标准方法，不推荐使用毛细血管血样检测的血糖值作为糖尿病的诊断指标。暂不推荐将糖化血红蛋白（HbA1c）检测作为糖尿病的诊断方法。糖尿病诊断和治疗质量控制6糖尿病治疗6.1 血糖控制目标糖化血红
8、蛋白是血糖控制的主要目标值，其测定应限制在二级或以上医疗机构完成。目标值原则应低于7.0，但必须个体化，其所对应的平均血糖为8.3 mmol/L8.9 mmol/L, 理想的空腹血糖5.0 mmol/L7.2 mmol/L, 餐后血糖50岁的妇女需测定血清TSH附录A (规范性附录)糖尿病质量管理控制调查表附录A (规范性附录)糖尿病质量管理控制调查表A.2 临床访视监测方案,见表A.1表A.1 临床访视检测方案 监测项 目初访季度访视年度访视 体重/身高 腰围/臀围 血压 空腹血糖 餐后2h血糖 糖化血红蛋白 尿白蛋白排泄率 空腹胰岛素 餐后2h胰岛素 空腹C肽 餐后2h C肽 肝功能 肾功
9、能 血脂 肿瘤指标 甲功 IMT 眼底检查 心电图附录B（规范性附录） 质控环节及评价标准B.1 1型糖尿病流程确诊的糖尿病患者 （糖尿病筛查与诊断标准）住院OGTT相关抗体，胰岛功能胰岛素治疗门诊随访：规律监测血糖，建议每天4次左右2-3个月：糖化血红蛋 白判断血糖是否达标（2分）：目标：糖化血红蛋白7.0%是否继续原方案治疗及门诊随访（2分）血糖达标长期随访，各级医院（包括社区医院）（3分）调整治疗方案，继续随访（2分）1. 静脉血浆糖检测（2分） 2. 判断静脉血浆糖是否达 标（2分） 3. 患者教育（1分）门诊OGTT,相关抗体，胰岛功能B.2 评评价标标准（必评评指标标糖化血红红蛋白
10、） 优良：8分 合格：6分，8分 不合格：6分 糖化血红蛋白为必评指标，若没有进行糖化血红蛋白检测 ，则评 分不合格。B.3 2型糖尿病质质控环节环节确诊的糖尿病患者 （ 糖尿病筛查与诊断标准）住院OGTT相关抗体，胰岛功能降糖药物治疗：详见附录C 门诊随访：1-3个月：空腹及餐后静脉血浆糖，糖化血红蛋 白判断血糖是否达标（2分）：糖化血红蛋白7.0%是否继续药物治疗及门诊随访 （2分）血糖达标长期慢病随访，各级医院（包括社区医院）（3分）4. 调整治疗方案，继续随访 （2分）1. 静脉血浆糖检测（2分） 2. 判断静脉血浆糖是否达标（2分） 3. 患者教育（1分）门诊OGTT,相关抗体，胰岛
11、功 能附录B（规范性附录） 质控环节及评价标准图B.1 2型糖尿病质控环节 B.4 评评价标标准（必评评指标标糖化血红红蛋白） 优良： 8分 合格： 6分，8分 不合格：6分 糖化血红蛋白为必评指标，若没有进行糖化血红蛋白检测 ，则评 分不合格 。附录C （规范性附录）2型糖尿病降糖药物使用选择路径生活方式干预单药 治疗二甲双胍胰岛素促泌剂糖苷酶抑制剂两种药物联合治疗更多药物联合使用二甲双胍 +胰岛素促泌剂 或 糖苷酶抑制剂 或 DPP-4抑制剂 或 GLP-1受体激动剂 或 噻唑烷 二酮 或 基础础胰岛岛素二甲双胍+胰岛素促 泌剂+糖苷酶抑制剂 或DPP-4抑制剂 或GLP-1受体激动剂 或
12、噻唑烷 二酮 或基础础胰岛岛素胰岛素促泌剂 +糖苷酶抑制剂 或 DPP-4抑制剂 或 GLP-1受体激动剂 或 噻唑烷 二酮 或 基础础胰岛岛素二甲双胍+糖苷酶抑 制剂+DPP-4抑制剂 或GLP-1受体激动剂 或噻唑烷 二酮 或基础础胰岛岛素 或预混胰岛素二甲双胍+ DPP-4 抑制剂 +噻唑烷 二酮 或 基础础胰岛岛素二甲双胍+ GLP-1激 动剂 +噻唑烷 二酮 或 基础础胰岛岛素糖苷酶抑制剂 +DPP-4抑制剂 或 GLP-1激动剂 或 噻唑烷 二酮 或 基础础胰岛岛素/预混 胰岛素*一天多次胰岛素治疗+1至2种口服降糖药 物图C.1 2型糖尿病质控环节备选 治疗途径主要治疗途径（*注
13、释：“一般情况下首选基础胰岛素；如果空腹血糖达标，HbA1c不达标时可考虑使用预混胰岛素”）附录D （规范性附录） 胰岛素泵质量控制规范胰岛素泵为可设置个体化输注程序，并能自动输注胰岛素的小型精密仪器，已成功用于糖尿病治疗20余年，血糖控制良好，且低血糖或高血糖事件显著减少，各种糖尿病晚期并发症的发生与进展有所减轻或得到延缓。但随着胰岛素泵的广泛应用，规范化使用以防滥用也迫切需求。为规范胰岛素泵临床应用，减少因不正确使用所导致的医源性感染，严重低血糖发生及血糖异常波动，防止不合理使用及滥用所导致的医疗费用增高，并加强质量管理，保障医疗安全及合理医疗，特制定本规范。附录D （规范性附录） 胰岛素
14、泵质量控制规范D.1 临床使用的胰岛素泵的选择标准D.1.1 临床使用胰岛素必须经过国家食品药品监督管理机构登记注册。D.1.2 胰岛素泵为随身携带的装置，必须有一定的抗震、抗电磁，抗静电及防水性功能。D.1.3 需中文作为机器显示语言的功能。D.1.4 在正常大气压下，常规温度下能正常工作。D.1.5 准确性和精确度的要求：最小输注流量精度达0.05单位/小时。流量误差范围：排出量精确度为2%，输注量精确度为5%D.1.6 基础率分段能设定24段以上。D.1.7 具有报警功能：机器能进行自我监测，发现异常及时报警。D.1.8 能显示剩余的胰岛素量，并在用尽前报警提示。附录D （规范性附录）
15、胰岛素泵质量控制规范D.2 使用胰岛素泵的医疗机构资质要求D.2.1 二级医疗机构以上具有内分泌代谢专科资质并有专门病房或专属床位。D.2.2 具有内分泌代谢专业资质主治或以上医师。D.2.3 具有内分泌代谢专科护师，可以对患者进行指导，宣教。D.2.4 病房有血糖监测设备，能进行全天血糖谱监测。 D.2.5 病房内有内分泌代谢专业资质医师值班，能随时处理突发事件。D.3 胰岛素泵适用患者D.3.1 型糖尿病患者；D.3.2 妊娠糖尿病患者或糖尿病合并妊娠者；D.3.3 型糖尿病患者合并下列情况者：口服降糖药无效；各种慢性并发症的初期；难以控制的高血糖、反复发生的高血糖和低血糖交替现象；存在其
16、他应激状态如感染、外伤及围手术期等。D.3.4 其他内分泌疾病合并糖尿病者，如库欣综合征、肢端肥大症等附录D （规范性附录） 胰岛素泵质量控制规范D.4 临床胰岛素泵使用管理规范D.4.1 临床使用胰岛素泵，应定期保养，以确保其精准性，并做好保养记录备查。D.4.2 每次使用均需做好使用登记，包括患者姓名，性别，年龄，住院号，诊断，使用起止日期，使用期间机器工作是否正常。D.4.3 报警需作记录，包括报警原因，报警时间，处置情况，患者情况，处置医师或护士签名。D.4.4 需做好故障维修记录，包括维修日期，故障原因，维修结果及对患者的影响状况。如一台机器短期内连续三次以上因同一原因维修，则此台机器需停止使用。D.4.5 使用胰岛素泵的患者需进行相关知识
