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1、 I摘摘 要要 TRIPS 协议是代表当今世界知识产权保护水平最高的协议,它不仅囊括了当今知识产权保护的各个方面,而且还提出了强有力的执行措施。作为 WTO 的三个基本协议之一, TRIPS 协议对每一个加入 WTO 的成员都有约束力,当然也包括中国. 中国有许多与医药知识产权保护有关的法律条例,尽管专利法1984 年就已颁布实施,但在医药领域,行政保护仍起着主要作用。这种行政保护实际上鼓励了中国医药企业去仿制国外的专利药,削弱了中国企业自主研发的能力,并且饱受西方国家非议。在中国经济越来越依赖于世界的今天,我们必须按国际惯例办事,包括医药知识产权保护。 中国有 5000 多家医药企业， 但规
2、模较小,而且缺少研发能力， 多以仿制为主。 TRIPS协议在中国生效后,中国医药企业将陷于危险境地由于不能继续仿制,他们将没有新产品可以推出。 对于中国化学药剂生产企业而言,首先要进行非专利药仿制,中国企业应做好计划以便及时仿制出到期专利药抢占市场,发展原料药生产是另一条出路,但必须通过兼并重组来降低成本。中药生产企业应该通过中药现代化,使中药符合现代科学的要求,同时应该努力发展有自己特色的产品,通过差异化战略,使自己赢得市场,现代营销管理对于传统的中药产业同样有着好效果。 生物制药产业要注意协调分工,互利互惠,研究中心和企业应紧密联系,以利于研究成果的市场化。 作为有着 300 多年历史的著
3、名中药企业,同仁堂的复兴之路值得借鉴。 同仁堂历经三百年而不倒的最大秘诀就是诚信对待社会、对待顾客、对待职工。 关键词：专利保护 医药企业 战略管理 IIAbstract The TRIPS Agreements represents the highest level of intellectual property rights protection .It not only includes almost all aspects of intellectual property rights protection， but also has strong measures to ensu
4、re the implementation. As one of the three basic agreements of WTO，The TRIPS Agreements effects on all WTO members，certainly includes China. There are many laws related to the medical intellectual property rights. Although the PATENT LAW has been implemented since 1984，the administrative protection
5、system still plays important roll in the medical industry. The administrative protection system actually encouraged Chinese medical mills to copy foreign Patent drugs， it weakened the research ability of Chinese medical industry and China was blamed by the western countries for this reason. Now the
6、economy of China is becoming more and more reliable on the world，so we have to obey the international rules，including the medical intellectual property rights protection. There are more than 5000 medical mills in China，most of Chinese medical mills are small and lack of research ability. Most of Chi
7、nese medical mills depend on copying the patent drugs of foreign companies. With the enhancement of the TRIPS Agreements，Chinese medical mills are dangerous because they dont have new products. Copying the non-patent drugs is a good way for Chinese chemical medical mills. They shall plan well so tha
8、t they can occupy the market in time. Being international material drugs suppliers is another way， but Chinese enterprises should reduce the product cost by merge. The herbal medical mills should adapt to the requirement of modern science by the modernization of herbal industry. At the same time，her
9、bal medical mills should try their best to develop their own special products to earn the market .Marketing management is also import for the traditional industry. The biological medical industry should learn to cooperate with each other. Research centers and mills should establish closed relations
10、on the basis of mutual beneficial so that the research can be translated into products as soon as possible. IIIAs a famous medical mill， Tongrentang group has lasted more than 300 years. Its key is to be trust with the society，the customers and the staffs. Key words：Patent protection Medical company
11、 Strategic management 11 绪绪 论论 1.1 引言引言 随着中国加入 WTO,中国制药工业面临着巨大挑战知识产权保护， 特别是专利权的保护。目前国际上医药知识产权保护最主要的协议是与贸易有关的知识产权协议 (TRIPS 协议 )和与其紧密相关的多哈宣言。TRIPS 协议具体规定了成员必须遵循的各类知识产权最低、最详尽的保护标准，特别提出了通过 WTO 争议处理机制来解决违反 TRIPS 协议的事件。这意味着中国医药企业将为他们的仿制行为付出巨大代价一旦被确认为侵犯了他人的专利权，将承担高额的赔偿。而如果中国政府或企业不能够执行，将面临世贸组织成员的报复和制裁，而越来越依
12、赖于世界经济的中国是不可能承受这一风险的，因此只能认真对待和执行。在这种情况下，长期依赖政府行政保护的中国医药企业只有努力改变自己，学会按国际惯例来运作，否则只有被淘汰。 尽管面临诸多不利局面，但中国医药企业不能够坐以待毙，需要我们寻找对策。同样是不发达国家，印度的制药业却走出了一条有特色的发展之路，而以同仁堂为代表的一批中国医药企业的复兴之路也同样值得我们去研究和学习。 1.2 论文研究目的论文研究目的 目前，知识产权保护成为中国企业必须面对的问题。以 TRIPS 协议为代表的国际知识产权保护标准将对国内医药产业产生深远的影响，许多长期依靠仿制生存的企业将会面临倒闭。因此中国医药企业迫切需要
13、寻找对策，以应对危局。本文通过对我国医药企业的环境特别是在专利领域的状况的分析，提出了一些建议和构想，希望对中国医药企业的发展有所帮助。 1.3 论文研究的意义论文研究的意义 根据国家统计局数据，截至 2004 年底，中国共有 5071 家医药企业,数量是全球2第一,2005 年上半年完成工业总产值 2125.39 亿元，同比增长 23.45%。中国医药企业虽然数量众，但企业的规模都不大,西方一家大制药公司的年销售额就可达到 100 亿美元。中国医药企业长期以来依靠仿制为生，西方药企常将销售收入的 15%-20%用以研发，而中国医药企业不到 5%。由于长期以来缺少自主研发意识，加之投入少，使中
14、国医药企业研发能力不足, 缺少自主知识产权的药物， 建国以来由我国自主研发的真正意义的新药屈指可数。在世界知识产权保护越来越严密的情况下，长期靠仿制过活的中国医药企业将面临断炊的危险。中国医药企业如何面对？需我们认真研究。 我国的传统医学有着几千年的历史,经过长期的实践,形成了一个比较完善的中医中药理论体系,大量的医学文献和中药剂是中国文化的宝贵遗产,也是对世界医学的巨大贡献。作为我国医药市场的重要组成部分，目前国内中药企业产值约占医药总产值的四分之一左右。由于中医是国粹，在知识产权的问题上中药企业要比西药企业强一些，因为西方药企在中药知识产权方面也缺少优势，但我们自己也没有很好的重视和利用这
15、一优势，中药企业相互之间的重复仿制，靠着老祖宗留下的方子生产，很少去做进一步的研究开发，形成了千厂一药的局面。而我们的邻居日本和韩国则积极将现代科学技术与古老医学相结合，开发出一批符合现代医药标准的中成药，其中许多都是借鉴了中国的古方，例如日本就根据张仲景的伤寒论汇集了 200 多个药方加以开发，称为汉方制剂。目前国际中药市场基本已被这两个国家占领，而中国目前进口的洋中药价值已经超过了每年出口的中药价值，如果中国中药企业再不图强，国内市场也可能丢掉。 综上所述，中国医药产业在知识产权特别是在专利领域存在很大的问题，对这些问题进行剖析并提出应对策略有着现实的需要，这就是本文的意义。 1.4 论文
16、研究的方法及结构论文研究的方法及结构 文章首先介绍国际国内与医药产业有关的知识产权制度，作为中国医药企业重要的外部环境分析。然后再阐述中国三类医药企业：化学药物生产企业、中药企业和生物制药生产企业的基本情况，特别是在技术及专利领域的不足和问题。最后提3出中国医药企业的应对之策：既要重视专利战略的制订和实施，同时也要注意扬长避短，绕开专利壁垒，寻求有效的生存模式。并以同仁堂为例，指出中国医药企业的复兴之路。 论文主要有 3 部分组成。 第一部分 介绍目前医药知识产权保护的政策及法律环境。分为国际和国内两个部分。国际部分包括 TRIPS 协议、多哈宣言等对医药知识产权有着重要影响的国际协议，这是中国医药企业将面对的挑战；国内部分介绍中国国内与医药知识产权保护有关的法律及行政条例，如专利法，药品行政保护条例等。这些法律及行政条例是国内医药企业长期以来生存的土壤，但随着中国加入 WTO，中国医药企业将不得不遵守国际惯例。 第二部分 介绍中国医药企业的基本情况。并分别分析中国化学药物制造企业、中药制造企业及生物医药企业在技术市场及专利
