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1、2引入3D打印修复颅底破损医疗领域所用3D打印成本仅几千元12017年12月16日星期六 编辑：雷军虎诸新民组版：马喜春美编：严勇杰06视野/广告? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?只是在小区内一次不慎摔 倒， 导致面
2、部出现骨折， 广东东莞 8岁男童林志 （化名） 一度经历了 “生死劫” 。辗转多家医院后， 林 志的病情依然没有好转。随后， 林志被送至广州市妇女儿童医疗 中心接受救治。 林志入院时，右侧下颌骨关 节粉碎性骨折，并且右侧髁状突 向上穿破颅底，进入颅内。如不 及时治疗，可能出现张口困难， 骨折处错位愈合、关节强直，面部发育畸形等严重后果。 林志的主治医生广州妇女儿 童医疗中心口腔外科主任崔颍秋 介绍， 类似骨折常有发生， 然而林 志的髁突穿破颅底， 进入颅内， 情 况十分罕见。如果不尽快复位， 可能会导致颅内感染，而复位后 如何修补好破损的颅底，同时防 止髁突在运动的过程中再次进入 颅内，成为复
3、位手术难点。 广州市妇女儿童医疗中心 称，术前，手术团队进行了计算机辅助3D模拟手术，发现林志 的颅底破损十分不规则，通过查 阅文献，并与业内专家研讨，崔 颖秋设计出个性化的颅颌面缺损 修复体。 在此基础上，崔颍秋引入生 物3D打印技术，修复体制作为 实物，并将髁状突从颅内取出复 位，重建颞下颌关节，同时修补 颅底的外伤洞穿缺损。 手术完成后次日，林志顺利 从监护室返回普通病房。广东东莞8岁童不慎摔倒致面部骨折 生物3D打印为患儿 “补脑洞” 该技术目前多应用于疑难杂症所谓 3D 打印，是一种快速 成型技术，以数字模型文件为基 础，运用粉末状金属或塑料等可 黏合材料，通过逐层打印的方式 来构造
4、物体。3D 打印技术最早 出现在上世纪 90 年代中期，目 前在多个领域有所应用。当前， 国内一些医院骨科已尝试利用 3D 打印技术，作为复位和固定 的手术辅助。 林志手术中所用修复体，由 广州迈普再生医学科技公司制 作。这是一家专注于医学生物 3D 打印领域的企业。广州迈普 一名工作人员说，在与医院合作中，由院方提供治疗方案，公司 负责制作成型。 上述工作人员介绍，通常来 说，需要 3D 打印技术介入的， 都是疑难病例。制作修复体，首 先需要计算机建模。这一过程 中，医院需要提供详尽的CT数 据，并通过与医生沟通，最终得 到最接近实际情况的数据。随 后，通过将二维数据变成三维数 据，就可实现
5、打印。打印修复体 所用的材料，通常为树脂。 “树 脂手感比较好，可塑性强，可以 做成不同质感、硬软程度也可以 人为决定。 ”其表示，目前国内3D打印技术已经比较成熟， “从 技术上来说，实现并不难，关键 是建模时的数据，一定要清晰准 确。 ” 目前，医疗领域所用 3D 打 印成本并不高，通常为几千元， “第一是人工成本，然后是材料 成本和设备损耗” 。 在主治医生崔颍秋看来， 3D 打印技术很好地填补了传统 疗法无法触及的空白区域，效率 更高。不过崔颍秋也表示，通常 来说，3D 打印技术在临床上是 保底选项，面向的主要是疑难杂 症。作为一项新兴技术，3D 打 印技术近年来发展迅速，并逐步 渗透
6、至临床医疗领域。不过，当 前相关规范，仍在制定探索中。 2014年7月25日，湖南成立 国内首家3D打印临床应用研究 所，推动3D打印技术在临床医 疗、医学教育、医用生物材料开 发等领域的应用。研究所负责人 许小曙表示，从打印助听器等外 部构件到打印复杂的医疗模型， 从打印牙冠、心脏支架等永久性 植入体到打印活体细胞、干细胞 等生物打印技术，3D打印技术已 经从研究前沿进入临床应用。 2016 年 5 月 22 日，国家卫 计委医管中心在长沙成立3D打 印医学应用专家委员会。与会专 家称，将在政府主管部门的授权和指导下，尽快制定行业标准和 操作规范，推动3D打印产业健 康、快速发展。 2017
7、 年 9 月 15 日，国务院 印发的国家技术转移体系建设 方案 中提出，要发展包括 3D 打印在内的新技术。 与此同时，3D 打印技术临 床应用范围也在不断拓展。2016 年，四川大学华西医院再生医学 研究中心团队，将3D生物打印 血管，植入恒河猴体内进行实 验，并最终取得成功。 不过，业内专家指出，3D打 印技术目前仍欠缺国家层面的行 业标准，这一问题也一直困扰3D 打印技术的临床推广。多名业内 人士表示，当前3D打印技术并不 直接应用于人体内，因此还不涉及技术准入。此外，3D 打印模 型，也不属于医疗器械的范畴， 未纳入临床医疗服务项目。 对此，北京大学生物医用 材料与组织工程研究中心教
8、授 奚延婓指出，当前国内对于 3D 打印的监管，仍然以产品的质 量控制为主，包括产品的精密 度要求；在计算机设计时，应 有力学性能的验证；原材料应 采用已批准并在临床使用的材 料，以保证其安全性等。 奚延婓表示，目前，全国生 物三维打印标准化技术委员会正 在筹建中，未来将有效促进三维 打印技术产业化进程，评估应用 的相关风险，为制定特殊风险分 析、风险控制等提供技术支持。 据 新京报 延展 生物3D打印标准化技术委员会筹建中医院用医院用3 3DD打印技术修复患儿受损骨骼打印技术修复患儿受损骨骼。网络截图网络截图3D打印技术发展至今，早已从概念中的“黑科技” ，进入实实在在的民生领域。 近日，广州市妇女儿童医疗中心儿童院区口腔外科医生崔颍秋团队，通过引入生 物3D打印技术，成功为一名8岁患儿重建颞下颌关节，并修补颅底的外伤洞穿缺损。 目前患儿恢复良好，已经出院。 当前，3D打印技术在临床领域仍在探索阶段，相关行业标准仍急需建立。业内人 士指出，3D打印模型不属于医疗器械的范畴，未纳入临床医疗服务项目，监管尚有盲 区。不过，国家层面的操作规范，也正在制定中。
