28-改进控制程序

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1、 RE-CX-8.5-01 改进改进控制控制程序程序 编编 制：制： 审审 核：核： 批批 准：准： 2013-05-10 发布 2013-05-10 实施 RE-CX-8.5-01 改进控制程序 版次： B/0 页次： 1/5 北车（北京）轨道装备有限公司北车（北京）轨道装备有限公司 1 目的和范围 为了在公司中营造一个激励改进的氛围与环境，持续改进质量、环境、职业健康安全、CRCC 认证管理体系的有效性；为消除实际和潜在的不合格因素，防止不合格项发生和再发生，采取纠正和预防措施，特制定本程序。 本程序适用于影响质量、环境、职业健康安全、CRCC认证管理体系、产品、污染预防、职业健康安全风险

2、预防、服务和成本等所有活动的改进措施的实施。 2 职责 2.1 质量管理部负责持续改进、纠正措施和预防措施的策划与跟踪验证。 2.2 各部门负责改进、纠正和预防措施的实施。 2.3 管理者代表负责组织制订并实施相应的持续改进、纠正措施和预防措施，负责持续改进、纠正措施和预防措施的监督、协调。 2.4 总经理负责相关改进措施所需资源配置。 3 工作程序 3.1 持续改进 3.1.1 持续改进的氛围与环境 3.1.1.1 公司在建立质量、环境、职业健康安全、CRCC认证管理体系的同时，应倡导和营造一个持续改进的氛围与环境，鼓励每个员工把改进作为自己的责任和义务。 3.1.1.2 员工应认识到公司的

3、生存与发展依存于顾客，污染预防和安全生产是我们的责任。自觉遵循不断改进的原则，对改进质量、环境、职业健康安全、CRCC认证管理体系、产品特性、工艺技术、生产效率、作业环境以及安全防护措施等，应积极参与并效力。 3.1.2 持续改进的策划 质量管理部通过公司质量、环境、职业健康安全方针和目标与指标的贯彻过程、数据分析、内部审核、纠正和预防措施的实施以及管理评审的结果，不断寻找持续改进的机会，确定需要改进的方面，组织各部门进行策划，制订改进计划，报管理者代表审核批准后，进行实施。 3.1.3 持续改进的内容和要求 3.1.3.1 持续改进即改善质量特性、过程的有效性和效率、服务、价格、环境和职业健

4、康安全绩效。 a) 在过程稳定，其能力和性能已满足基本要求后，减少变差、改善产品或服务活动 RE-CX-8.5-01 改进控制程序 版次： B/0 页次： 2/5 北车（北京）轨道装备有限公司北车（北京）轨道装备有限公司 的质量、提高效率和降低成本，增强污染和风险预防，使相关方都受益； b) 顾客的明示和隐含的需求和期望、抱怨或产品在使用中出现的问题； c) 内、外部质量审核提出需要改进的项目； d) 由于产品的缺陷、交货延误或服务不及时等原因造成的损失； e) 顾客和市场的数据及信息分析结果，需要改进的目标或项目； f) 涉及法律法规方面的内容； g) 纠正和预防措施以及管理评审中提出的需改

5、进的项目。 3.1.3.2 持续改进的重点是优先考虑顾客和相关方的需求和期望，并按重要度排序。 3.1.4 持续改进项目的确定 3.1.4.1 根据3.1.3.1的数据和信息来确定改进的需求、时机、目标和项目。 3.1.4.2 公司内一般的持续改进项目： a) 提高顾客的满意程度； b) 减少报废、返工和返修； c) 减少人力和材料的浪费； d) 提高环境污染预防和降低职业健康安全风险。 3.1.5 持续改进结果的评价 3.1.5.1 持续改进过程中，总经理负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施的实施。 3.1.5.2 改进项目的执行部门，对改进的实施结果进行分析和总结，形

6、成文字材料后，报质量管理部。 3.1.5.3 质量管理部组织相关部门和人员，对改进效果进行评审，填写持续改进项目评审记录形成结论并归档。 3.1.5.4 改进项目的有效的技术内容，由质量管理部督促各相关部门分别纳入相关技术文件中，以保持其后续有效性，并在此基础上确定新的改进项目。 3.1.5.5 改进项目的实施结果经评定后，质量管理部按规定报管理者代表审核，总经理批准确认，并提出奖惩建议，经批准后予以激励。 3.1.5.6 重要的改进项目的相关记录作为下次管理评审的输入之一。 3.2 纠正措施 3.2.1 对存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再发生。纠正措施应与所遇到不

7、合格的影响程度相适应。 3.2.2 识别 RE-CX-8.5-01 改进控制程序 版次： B/0 页次： 3/5 北车（北京）轨道装备有限公司北车（北京）轨道装备有限公司 a） 内审、外审、管理评审或顾客对我公司进行二方审核出现不合格时； b）生产过程中连续产生或批量产生不合格品时； c） 生产过程中产生环境和职业健康安全事件时； d）顾客提出问题时； e） 供方产品或服务出现严重不合格时； f） 不符合程序文件规定的情况； g）质量分析提出改进时； h）不符合体系方针、目标要求时； i） 发生质量事故等。 3.2.3 实施 3.2.3.1 管理评审、 内部审核、 外部审核或顾客对我公司进行二

8、方审核中发现的不合格项由责任部门根据不符合报告的要求，制订纠正措施并具体实施，实施后及时向质量管理部报告实施结果。 3.2.3.2 对生产过程中连续产生或批量产生不合格品， 由总工程师或主管副总工程师组织进行评审；责任部门依据评审结果，制定纠正措施并组织实施。 3.2.3.3 对于各渠道信息反馈中有关产品质量、服务、过程不合格问题,由问题发现部门填写质量信息反馈表 ，由质量管理部组织进行评审，确定责任部门，向责任部门下发纠正和预防措施处置单 ，由责任部门组织进行评价工作并做出处置决定。 3.2.3.4 对于环境和职业健康安全运行过程发现的不符合项，由质量管理部组织进行评审，责任部门依据评审结果

9、，制定纠正措施并组织实施。 3.2.3.5 生产和过程中出现的环境与职业健康安全事件，各相关部门应及时报生产制造部，生产制造部组织有关部门对事件进行调查和处置。必要时请当地环保和安全部门协助处理，具体执行安全生产检查制度和环境和安全检查规范 。 3.2.4 纠正措施实施后，质量管理部组织相关部门对实施效果进行评价和确认。 3.2.5 对实施有效的纠正措施结果，如涉及体系文件修改时，由质量管理部按规定做出永久性更改。 3.2.6 实施结果未能达到计划要求的，应重复以上工作程序，直至结果满意为止。 3.3 预防措施 3.3.1 公司应识别潜在的不合格，采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合

10、 格的发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 3.3.2 识别 RE-CX-8.5-01 改进控制程序 版次： B/0 页次： 4/5 北车（北京）轨道装备有限公司北车（北京）轨道装备有限公司 质量管理部根据质量、环境、职业健康安全、CRCC 认证管理体系各过程输出的信息，如顾客的满意度、不合格报告、过程、产品、环境、职业健康安全的测量结果、数据和信息、审核报告、管理评审的输出、顾客需求的期望、市场分析、操作条件失控的早期警示，以及本公司的自我评价结果等进行汇总分析，找出其中潜在不合格因素，确定不合格原因，确定采取预防措施，并向有关责任部门发出纠正和预防措施处置单 。 3.3.3

11、 实施 3.3.3.1 责任部门接到纠正和预防措施处置单后，针对不合格潜在因素制订具体的预防措施并组织实施，由质量管理部负责跟踪记录实施效果。 3.3.3.2 生产制造部负责分析运行中潜在环境、 职业健康安全不符合的原因， 组织制定预防措施，并监督检查预防措施的实施情况和有效性。 3.3.3.3 责任部门在预防措施实施后，应按纠正和预防措施处置单的日程要求向质量管理部汇报措施实施结果。 3.3.4 评价 3.3.4.1 质量管理部负责预防措施实施的跟踪并依据实施情况， 填写 纠正和预防措施处置单相关内容，并验证预防措施的持续有效性，提交管理评审； 3.3.4.2 对于无效或效果不明显的预防措施

12、， 责任部门应重新分析事件原因， 制订新的预防措施，直到达到预期效果； 3.3.4.3 对实施有效的预防措施的结果， 凡涉及体系文件修改时， 由质量管理部按规定做出永久性更改，以保持其后续有效性； 3.3.4.4 结果未能达到计划要求的项目，应重复以上工作程序，直至结果满意为止。 4 相关文件 RE-CX-4.2-01 文件控制程序 RE -CX-5.6-01 管理评审控制程序 RE -CX-8.2-01 顾客满意监视和测量程序 RE -CX-8.2-02 内部审核控制程序 RE -CX-7.4-01 采购控制程序 RE -CX-5.5-01 信息和数据收集与沟通程序 RE -CX-7.5-02 产品交付和售后服务控制程序 安全生产检查制度 环境和安全检查规范 5 记录 RE-CX-8.5-01 改进控制程序 版次： B/0 页次： 5/5 北车（北京）轨道装备有限公司北车（北京）轨道装备有限公司 CX8.5-01-01-A 持续改进项目评审记录 CX8.5-01-02-A 纠正和预防措施处置单 CX8.5-01-03-A 质量信息反馈表