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1、基本药物制度 /从农村包围城市 0如何对 同一通用名下的药物统一定价 ! 如何确定医疗机构的配备比例 以及如何强制推行临床应用指南是基本药物目录公布后的三件大事 “文/本刊记者 徐英/今 年 ,全国 30% 的 乡镇 卫生院 和 社 区 卫 生 服 务 中 心 要 做 到 全部 配 备 基 本 药 物 ,并 实 行 零 差 率销 售 ,其 他 医 疗 机 构 要 逐 步 取 消药 品 加 成 “ 0 200 9年 5 月23 日,在一 场 以/ 20 0 9 国 际 用 药 安 全 0 为主 题 的 学 术 研 讨 会 上 ,卫 生 部 药物 政 策 与 基 本 药 物 制 度 司 官 员对基
2、 本 药 物 制 度 的 详 细 解 读 吸 引 了与 会 者关 注的 目光 “上 述 官 员 透 露 ,对 于 大 部 分县 级 以 上 医 疗 机 构 而 言 ,基 本 药物 的 配 备 比 例 需 要 在 公 立 医 院 改革 的 过 程 中 来 逐 步 确 定 “/ 初 步考 虑 先 由 各 省 制 定 一 个 比 例 ,在医 院 进 行 试 点 和 积 累 经 验 后 ,再从 国 家 层 面 对 全 国 范 围 内 不 同 规模 ! 不 同 层 级 的 医 院 使 用 基 本 药物 的 比例 作 出具 体 规定 “ 0近期 目标为基层该 官 员 说 ,基 本 药 物 制 度的 实 行
3、 需 要 其 它 各 项 改 革 措 施 的/ 同行 0 ,这 正 是 在 基 层 医 院 先行一 步 的主 要 原 因 “今 年 ,政 府 投 人 的 重 点 对 象是 基 层 医 疗 机 构 “ 以 发 改 委 的 投人 重 点 为例 ,其 全 年 将 对5 00 0 所乡镇 卫 生 院 和 360 0 所 社 区 卫 生 服务中 已 ! 进行投人和扩建 “此 外 ,在 上 述 官 员看 来 ,比较 突 出 的 基 本 用 药 问 题 主 要 出 现在 基 层 ,这 也 是 政 府 分 阶 段 实 施基 本药 物 制度 的一 个 重要 原 因 “同 时 ,为 了 保 证 基 本 药 物在
4、临 床 的 合 理 使 用 ,卫 生 部 已 经启 动 了 国 家 基 本 药 物 临 床 应 用 指南 和 处 方 集 的 制 定 工 作 “ 上 述 官员说 ,下 一 步将 把 基 本 药 物 的 临床 应 用 指 南 和 处 方 集 作 为 一 个 强制 性 的 规 范 性 文 件 来 发 布 ,要 求所 有 的 医 疗 机 构 按 照 它 来 执 行 “/ 也 就 是 说 ,基 本 药 物 的 临 床 应用 指 南 和 处 方 集 将 明 确 每 种 疾 病所 对 应 的 一 线 用 药 和 首 选 药 “ 0该 官 员解释 道 “100% 配备或变9 5 % 配备按 照 药 物 政
5、策 与 基 本 药 物 制度司的初步 规划 ,20 09 版基 本药物 目 录将 分 为 两 大 板 块 “ 第 一 板块 是 基 层 医 疗 机 构 配 备 使 用 的 基本 药 物 目录 ,第 二 板 块 是 其 他 医疗 机 构 配 备 使 用 的 目录 “/ 基 层医 疗 机 构 配 备 使 用 的 基 本 药 物 品种 更 少 ,仅 是 其 他 医 疗 机 构 配 备使用 的一 部 分 “ 0 上述 官 员说 “据 该官 员介 绍 ,此次不 被纳人遴 选 范 围 的 药 品 ,一 是 上 市 时间不满5年的 ; 二是含有国家濒危野 生 动 植 物 药 材 的 ; 三 是 主 要 用于
6、 滋 补 保 健 作 用 ,易 滥 用 的 ; 四是 因 严 重 不 良 反 应 ,国 家 食 品 药品 监 督 管 理 部 门 停 止 生 产 ! 销 售和 使 用的 “然 而 ,对 于 基 层 医 疗 机 构 而言 ,全部 配 备基 本药 物 能 否满 足临床的 需求 则是 他 们最 关心 的 问题 “/ 专 家 库 是 否 具 有 临 床 一线 的 专 家 ? 假 如 没 有 ,急 症 病 人或 特 殊 病 人 的 用 药 需 求 可 能 会 受限 于 目录 “ 0 一 位 来 自于 基 层 医疗 机 构 的 一 线 医 务 人 员 担 忧 地 表刁 灭 “对 此 ,上 述 官 员 给
7、出 的 答2 0 #中国医院院长IC日IN 日 O Sp一 认L CEO复 为 : 考 虑 到 基 本 药 物 使 用 的 问题 ,此次专家 库与此 前国家食 品药 品 监 督 管 理 局 的 专 家 库具 有 很大 的 不 同 ,临 床 医 生 的 比 例 达 到了 70% ,而 且 ,其 中30% 的专 家 为基 层 医 疗 机 构 中 主 治 医 师 级 别 以上 的医 生 “据 她介绍 ,卫 生部于20 0 8年1 1 月20 日接手这项工作后 ,首 先 会 同 多 部 委 制 定 了基 本 药 物 目 录 遴 选 工 作方 案 ,并 从 基 本 药 物 制度专 家库 中随机抽取 专家
8、 ,成 立 咨 询 专 家 组 和需 求 ,基 层 医 疗 机 构 对 此还 是心 存担 心 , 而 其 担 心也 引起 了 政 策 制 定 者的 关 注 “ 上 述 官 员介 绍 ,他 们 正 在 研究 这 个 问 题 ,初 步 考 户后 ,公 布 “厂工作 委 员会 经 其 审 核由 卫生 部 来0 上 述 官 员评 审 专 家 组 “ 同时 ,为 了 保证目录遴 选 的 公正性 , 规定参加咨询的专家不参加 目录的评 审 ,参 加 评 审本 药/虑 为基 层 医疗几 构 使 用非 基物 打 开 一 个5 % 的 口子 ,即 可 以 允许 基 层医 疗机 构 使 用 占全部品种 数量 5%
9、 的 非基 本 药物 “的专 家不参加 目录 的制定和咨 询工作 “咨 询 专 家 组 根 据 循 证 医 学 和药 物 经 济 学 对 纳 人 遴 选 范 围 的 药品 提 出技 术 评 价 ! 遴 选 目录 和 遴选意 见 ,并形成 备选 目录 “ 早在200 8年 1 2月30 日以前 ,备 选 目录就 已 成 形 “ 此 后 ,由 评 审 专 家 组的 专 家 对 其 进 行 审 核 和 投 票 ,直至形 成 目录 初 稿 “上 述 官 员说 ,今 年 1 月 一3 月期 间 ,备 选 目录 一 直 处 于 技 术 性的 审核 阶段 “ 4 月份 ,药 物 政 策 与基 本 药 物 制
10、 度 司 召集 了 200 多名 专家 召开 了 一 次 评 审 会 议 “ 对 目录进 行 投 票 表 决 的 结 果 显 示 ,专 家对 目录 的满 意度 达 到了 95% “尽 管 在 目 录 咨 询 ! 评 审 和 专家 组 成 方 面 都 充 分 考 虑 了 临 床 的按通用名统一定价据 上 述 官 员 介 绍 ,此 版 基本 药 物 目录 包 括 生 物 制 品 ! 化 学药 ! 中成 药和 中药 饮 片 “对 于 目录 的 调 整 ,上 述 官 员说 ,原 则 上 每 3年 调 整一 次 ,但 是在 其 实 施 的 初 期 阶 段 ,必 要 时 可以 随 时 进 行 调 整 “
11、调 整 的 品 种 和数 量 主 要 根 据 以 下 因素 来 确 定 ,一 是 基 本 医 疗 卫 生 的 需 求 ; 二 是 基 本 药 物 保 障 水 平 ; 三 是 疾 病 谱的 变 化 ; 四 是 药 品 不 良反 应 的 监测 评 价 ; 五 是 基 本 药 物 应 用 情 况的 监 测 评 估 ; 六 是 循 症 医 学 和 药物经 济学 评 价 “/ 现 在 ,我 们 正 在 就 基 本药 物 目 录 初 稿 征 求 相 关 部 门 的 意见 ,修 改 完 善 后 ,将 形 成 送 审稿 ,待 提 交 至 国 家 基 本 药 物 目录厂说 ,基 本 药 物 目录 公 布后,对基
12、本药物统一定价是政府的 首要 工作 “据 了 解 ,目前 ,一 个 通 用 名下 有专利 药 ! 原研 药(已过专 利保护期 ) ! 国 内仿 制G M P 药品三类 定 价 标 准 “ 据 上 述 官 员透 露 ,将来 要对 同一通 用 名称下的 基本药 物 制 定 统 一 的 定 价 标 准 “ 同时 ,国家将按 通 用名称制定 统一的零售指 导价格 ,各省 根据 招标情况 ,在 国家制 定的零 售指 导价格 幅 度 内 确 定 本 地 区 基 本 药 物 的统 一 采 购 价 格 ,其 中 包 含 配 送 费用 “/ 考 虑 到 现 有 价 格 体 系 ,也会 允 许 区 别 定 价 的
13、 药 品 存 在 一 个过 渡 期 “ 0 上述 官 员 补充 道 “为 了 防 止 出 现 因 定 价 太 低而 降 低 企 业 生 产 基 本 药 物 的 积 极性 的 情 况 ,发 改 委 目前 正 在 对 价格 进 行 全 面 的 调 查 “ 上 述 官 员 认为 ,发 改 委 一 定 会 留 给 生 产 企 业一 个 合 理 的 利 润 空 间 的 “/ 同样 ,我 们 也 在 基 本 药 物 制 度 的 实施 意 见 稿 里 明 确 要 求 ,国 家 和 各级 政 府 要 积 极 探 索 基 本 药 物 在 招标 采 购 中 的 底 线 价 格 ,以避 免 企业 在 价 格 方 面
14、 形 成 恶 性 竞 争 “上述 官 员说 “口如对本文有任何评论. 请发信至责编邮箱 xudinghe C HINA H O Sp一 T A L e EO I中一医院院长 #2 !英文摘要 S t n n m a ryB asie Med iein e S y stem:, .F ro mC o u n tr yto C ity 0P . 2010c c u Pyt h e T o P 1 P oi n tR 5 4H o wtom a k e a P rie e o f m e d ie in einth esam eg en er a l nam e, h owt oset u P th
15、 e Pereent o f th e b asiem ed iein e u se in m ed iea l in stitu tion s , an d h owtom a ke t h e m e dieal in stit u tio s aeeeP t B a sie M ed iein eC lin ic A PP liea tio n G u ide , ar ethree b igissu es af t ert h e Pu b lieation o f B asie M ed ic in e C at a lo gu e .T h eeo m P e titio nam
16、o n gm ed ie a l in stitu tio n s 15not al w ays f o l low s the jung l e law 一 t h e sur v i val ofth e f i ttest :o n th e e on tra ry, th ro u g hth e su ita b leo rien tatio n , th e le ad er h o sP ital in th e a rea an d theto w n ,5 ho sPita leo u ld be in P ar a llel.H ea ltl l一 care R e f o l ,1 11 inK u n m in gP . 26AWrestle am o n g B io lo g ie alMed iein e B ase s只79In K u n m ing , h ea lth 一 eare ref ormn ev er sto P : a n dQ iu H e, K unm in g,5 seeretary of a m un i
