《急性冠脉综合征强化降脂疗效与安全性探讨》由会员分享，可在线阅读，更多相关《急性冠脉综合征强化降脂疗效与安全性探讨（49页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、原创性声明本人声明，所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得中南大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确的说明。作者签名：三醪啦日期：j 型L 年二) 二月二鱼日关于学位论文使用授权说明本人了解中南大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以采用复印、缩印或其他手段保存学位论文；学校可根据国家或湖南省有关部门规定送交学位论
2、文。摘要目的急性冠脉综合征( a c u t ec o r o n a r ys y n d r o m e ，A C S ) 属心血：管急危症，其发病率、致残率高。大量研究证据证明急性冠脉综合征患者使用强化剂量他汀药物可减少心血管事件风险，提高生存率。欧美血脂指南中推荐A C S 患者早期使用他汀强化降脂使低密度脂蛋白胆固醇( 1 0 wd e n s i t yl i p o p r o t e i n - c h o l e s t e r o l ，L D L C ) 水平达标。我国2 0 0 7中国成人血脂异常防治指南也推荐A C S 患者将血脂控制在较低范围。但是各大血脂调查发现心
3、血管风险极高危患者血脂达标率低。我国血脂水平较西方人群偏低，国人A C S 患者早期强化降脂治疗后血脂达标率及药物安全性的相关数据较少。本次研究旨在评价国人A C S 患者应用强化剂量他汀药物降脂治疗的有效性和安全性。方法急性冠脉综合征患者共计13 5 5 例，随机分配至强化剂量治疗组( 阿托伐他汀2 0 4 0 m g d 或其他等剂量的他汀，n = 6 8 0 ) 或常规剂量治疗组( 阿托伐他汀1 0 m g d 或其他等剂量的他汀，n = 6 7 5 ) ，平均随访观察2 年，分别于治疗前、分组治疗后第1 5 ，3 ，1 2 ，2 4 月采血检测，记录血清总胆固醇( t o t a lc
4、 h o l e s t e r o l ，T C ) 、甘油三酯( t r i g l y c e r i d e ，T G ) 、低密度脂蛋白胆固醇( 1 0 wd e n s i t yl i p o p r o t e i n c h o l e s t e r o l ，L D L C ) ，高密度脂蛋白胆固醇( h i g hd e n s i t yl i p o p r o t e i n c h o l e s t e r o l ，H D L C ) 浓度及血脂达标率情况，对可能影响血脂达标的相关因素进行分析。同时检测肝功能损伤生化指标( 谷丙转氨酶) 、肌损伤生化指标(
5、肌酸激T中文摘要酶) 以及记录脑出血等情况以评价药物安全性：结果1 3 5 5 名研究对象平均年龄6 0 6 3 + 1 0 6 1 岁，男性占7 6 9 0 。强化治疗组与常规治疗组血脂基线水平，血压，糖尿病病史、高血压病病史、高脂血症病史，心血管相关危险因素及合并用药情况较一致。给予他汀药物治疗1 5 月后，两组L D L C 水平较基线值均降低，但组间无显著差异。用药3 月后，强化组L 与常规组D E C 水平分别降至1 9 9 + 0 7 4 m m o l 1 和2 1 7 + 0 7 5m m o l 1 ，两组较基线血脂水平分别降低2 0 和1 3 ( P 3t i m e st
6、 h eu p p e rl i m i to fn o r m a l ( U L N ) i ni n t e n s i v eg r o u pa n ds t a n d a r dg r o u pw a s1 91 a n d1 4 8 r e s p e c t i v e l y , t h er a t eo fe l e v a t i o ni nc r e a t i n ep h o s p h o k i n a s e ( C K ) ( 5XU L N ) i ni n t e n s i v eg r o u pa n ds t a n d a r dg r
7、 o u pw a s0 2 9 a n dO 15 ，b u tw i t h o u ts i g n i f i c a n td i f f e r e n c e s T h e r ea r et w oc a s eo fh e m o r r h a g i cs t r o k ei ns t a n d a r dg r o u p ，n oc a s e so fh e m o r r h a g i cs t r o k er e p o r t e di ni n t e n s i v eg r o u pb u tw i t h o u ts i g n i f
8、i c a n td i f f e r e n c e s C o n c l u s i o n sC h i n e s eA C Sp a t i e n t sh a v eal o wl e v e lo fb l o o dl i p i d s I n t e n s i v es t a t i nt h e r a p y ( a t o r v a s t a t i na t2 0 - 4 0 m g do re q u i v a l e n td o s eo fo t h e rs t a t i n s ) i sm o r ee f f e c t i v e
9、i nl i p i d - m o d i f y i n gt h a ns t a n d a r ds t a t i nt h e r a p yg r o u p ( a t o r v a s t a t i n10m g do re q u i v a l e n td o s eo fo t h e rs t a t i n s ) a n da d v e r s ee v e n t sr e l a t e dw i t hs t a t i no c c u r r e di n f r e q u e n t l ya n dr a r e l y T h es u
10、 c c e s sr a t eo fL D L Cl e v e li ni n t e n s i v eg r o u pi sh i g h e rw h i c hs t i l lV I硕士学位论文英文摘要s h o u l db ei m p r o v e d - F a c t o r s o fa g e 2 0 m g d 或其他相当剂量的他汀治疗者i( 3 ) 多种疾病( 预计患者存活期 5 倍最高上限；肌肉疼痛或不适伴C K 升高 3 倍最高上限；他汀引起的过敏反应。2 3 观察方法2 3 1 实验整体干预所有研究对象通过网络中央随机的模式被随机分配至强化治疗组或常
11、规治疗组。常规降脂组：6 7 5 例。l O m g d 阿托伐他汀或其他相当剂量的他汀。强化降脂组：6 8 0 例。2 0 m g d 阿托伐他汀或相当剂量的其他他汀，L D L C 不能达标者，增加阿托伐他汀剂量至4 0 m g d 或相当剂量的其他他汀( 各种他汀降低L D L C 的剂量可比性：阿托伐他汀1 0 m g 相当于辛伐他汀2 0 m g 、普伐他汀4 0 m g 、氟伐他汀8 0 r a g 或瑞舒伐他汀5 m g 。)常规组与强化组病例均根据具体情况实施最优化治疗方案，包括血运重建治疗、肝素抗凝、阿司匹林抗血小板j 抗缺血以及其他对症治疗，常规应用血管紧张素转换酶抑制剂与
12、倍他受体阻断剂。入选时对所有患者进行生命体征测量，包4硕士学位论文第二章材料与方法括血压，心率，体温、脉搏。对般情况，( 身高! 体重、腰围、臀围) 一心电图、病史、家族史、过敏史及其他心血管相关危险因素进行采集。抽血检测基线血脂水平( T C ，L D L - C ，H D L C ，T G ) ，肝功能酶学指标( A L T ) ，肌损伤酶学指标( C K ) 。并对患者除他汀以外的合并用药情况进行记录。受试期间患者均采用生活方式干预，开始服药后1 5 月、3 月、1 2 月、2 4 月时随访，复查T C 、L D L C 、H D L C 、T G ，A L T 、C K 等生化指标。2
13、 3 2 研究内容( 1 ) 观察A C S 患者经强化剂量降脂治疗( 阿托伐他汀2 0 4 0 m g 及其他他汀药物相当剂量) 与常规剂量降脂治疗( 阿托伐他汀l O m g d 及其他他汀药物相当剂量) 降脂疗效与血浆低密度脂蛋白胆固醇达标率。在对他汀药物长期治疗的降脂疗效进行分析时，具有以下情况的研究对象被排除在该项分析之外：1 两年随访期间死亡2 两年随访期间失去联系3 两年随访期间缺乏他汀用药情况4 血脂水平信息缺失5 因药物副反应或不良事件退出随访。血脂达标标准：根据美国胆固醇教育计划专家委员会于2 0 0 4 年对A T P I 作的修改意见，极高危者L D L C 3 倍最高
14、上限；肌肉疼痛或不适伴C K 升高 5 倍最高上限，C K 升高 1 0 倍最高上限，脑出血情况等。2 4 统计方法采用S P S S1 6 0 统计分析软件进行计算，正态分布的连续变量以平均值士标准差( X 士S ) 表示，非正态分布连续变量以中位数、四分位数表示q 名义变量以百分数表示。评估基线临床特征时，W i l c o x o n 秩和检验和t 检验被分别用于分j。ri ，。1 析非正态分布和正态分布的连续变量之间的差异。名义变量区别的统计若期望频硕士学位论文第二章材料与方法数 6 0 岁1 8 8 ( 4 8 5 7 )3 2 2 ( 5 7 1 9 )男性饮酒吸烟3 1 9 (
15、8 2 4 2 ) 4 2 1 ( 7 4 7 6 )5 9 ( 1 6 4 3 ) 。8 5 ( 1 6 4 4 )1 1 1 ( 3 8 8 3 )1 8 7 ( 3 6 0 3 )强化方案2 2 0 ( 5 6 8 4 )2 5 4 ( 4 5 1 1 )高血压糖尿病A C S 类型2 1 0 ( 5 4 9 7 ) 8 6 4 ( 5 4 4 6 嘲7 0 ( 21 0 3 )19 9 ( 2 0 6 4 )0 0 0 90 0 0 50 9 9 80 1 0 90 0 0 00 8 3 40 2 3 0S T E M I1 6 9 ( 4 3 6 6 )2 4 3 ( 4 3 1 6
16、 ) 0 8 7 7血脂基线L D L C ( m m o U l )2 3 6 + 0 7 72 9 4 4 - 0 8 7T C ( m m o l 1 ) 4 2 7 + 1 1 14 。9 5 + 1 8 99 0 天后血脂水平L D L C ( m m o l 1 )1 4 2 + 0 9 22 5 4 + 0 6 1T C ( m m o l 1 )3 3 7 + 1 9 34 5 1 + 3 。9 00 0 0 00 0 0 00 0 0 00 0 0 0注：正态分布数值变量用均数标准差表示，名义变量用百分数表示S T E M I ：S T 抬高性心肌梗死1 3 硕士学位论文第三章结果X l性别X 2年龄X 3饮酒X 4吸烟X 5治疗方案X 6高血压
