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1、1我院 233 份药品不良反应报告分析作者：袁学文,刘月薇, 钟妙容,詹云丽叶立新【摘要 】 目的 了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点，为促进临床合理用药，深入开展 ADR 监测工作提供依据。方法 利用Excel 软件对我院 2005 年 1 月 1 日2009 年 8 月 31 日收集到的233 份 ADR 报告分别从患者年龄、性别、药品的种类、临床表现及给药途径等进行回顾性分析。结果 共涉及药品品种 87 种, 共 233例，其中抗微生物药居首位(37 种，61.37%);调节水、电解质、营养用药排第二位(14 种， 16.74%),中药注射液排第三位(12 种，9.56%);给药途
2、径以静脉用药为主(204 份，87.55%);ADR 损害的器官或系统以皮肤及其附件最为常见。结论 应合理控制抗感染药物及中药注射剂的使用，加强 ADR 监测工作，促进临床合理用药，避免或减少ADR 的发生。 【关键词】 药品不良反应;回顾性分析;合理用药药品作用具有两重性，一方面可防病、治病;另一方面又可能产生对患者不利的药品不良反应(ADR)。开展 ADR 监测工作是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，是确保人们安全用药的重要措施。随着我国药品不良反应报告和监测管理办法2的正式实施，临床医护人员及药师对于 ADR 报告的意识也不断加强;同时 ADR 给患者带来的危害已日益受
3、到医务工作者的重视，并成为当今药物流行病学研究的重要内容。我院自 2004 年底正式成立 ADR监测小组以来，共收集并上报药品不良反应 233 例，本文着重对我院收集到的 ADR 报告进行回顾性统计分析，以掌握我院 ADR 发生的特点，进一步完善我院 ADR 监测工作、降低 ADR 发生率，为促进临床安全、合理用药提供依据。1 资料与方法收集我院 2005 年 1 月 1 日2009 年 8 月 31 日各科室自愿呈报的有效的 ADR 报告 233 份，利用 Excel 软件，按患者性别、年龄、引起 ADR 的药品、给药途径、临床表现等数据进行分类统计和分析。2 结果与分析2.1 发生 ADR
4、 患者的性别与年龄分布在 233 份 ADR 报告中，其中男性 113 份，占 48.50%，女性 120 份，占 51.50%;有既往过敏史的 17 份，无过敏史者 137 份，不详者 79 份;患者年龄最小 1.2 岁，最大 86 岁。老年患者发生3ADR 多于青壮年患者。发生 ADR 患者的年龄与性别分布见表 1。表 1 发生 ADR 患者的年龄与性别分布2.2 引起 ADR 的药品种类及病例数按照新编药物学(第 15 版) 进行分类，同一药品不同剂型计为一个品种。 药品种类涉及抗感染药物、中药注射剂、循环系统药等，其中抗感染药物(含注射剂)37 种 143 份，调节水、电解质、营养用药
5、 14 种 39 份，中药注射剂 12 种 21 份等。将所收集的233 份 ADR 涉及的药品进行分类统计，引起 ADR 的药品种类及构成比见表 2;引起 ADR 的抗感染药类别见表 3。表 2 引起 ADR 的药品种类及构成比2.3 不同给药途径与 ADR 发生率233 份 ADR 报告中，静脉滴注有 201 份，静脉推注有 3 份，肌肉注射有 6 份，口服 21 份。其中引起 ADR 的可疑药品以注射剂、采用静脉滴注给药方式为主。故要求医师在用药时，特别是静脉注射药品时，要仔细询问患者的过敏史，并根据病情需要合理用药，如能使用口服剂型的尽量使用口服剂型，以减少 ADR 的发生。ADR 发
6、生率与给药途径的关系见表 4。42.4 ADR 的主要类型及临床表现在 233 份 ADR 报告中，药品所造成的器官或系统损害及主要临床表现见表 5。其中 134 例 ADR 累及皮肤及其附件，居于首位，占 57.51%，其次是全身性损害 (25.32%)、消化系统(9.44%)、呼吸系统(6.44%)、心血管系统(5.58%) 、神经系统(4.72%) 。表 3 引起 ADR 的抗感染药物类别及构成比表 4 不同给药途径所致 ADR的构成比表 5 ADR 涉及的器官(或系统) 及主要临床表现注：同一药品 ADR 可能累及多个器官或系统，分别进行统计3 讨 论由表 1 可知，ADR 可发生于任
7、何年龄组人群。10 岁以下儿童和 60 岁以上老年人构成比高于其他年龄段。这可能与老年人和儿童的生理特征有关1。在 233 例 ADR 报告中，年龄 60 岁以上的有 79 例，占总例数的 33.91%。老年人的生理机能减退，慢性疾病增多，ADR 发生率较其他年龄高 2 。老年患者易发生 ADR 的因素大致为：随着其肝、肾功能减退，肾小球滤过率及肾小管分泌能力降低，肾血流量明显减少而影响体内药物的排泄;肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降;组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加;对药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，易发生药物蓄积。因此，应加强对老年人的用药监测，制定合理的老
8、年人用药方案，尽量减少老年人 ADR 的发生。在 233 例 ADR 报5告中，育龄女性(20 39 岁)发生 ADR 的报告比例远高于男性，提示女性在月经期、妊娠期、哺乳期用药更需警惕药品的特殊影响，避免严重的 ADR 发生 3 。由表 2、表 3 可知，在 233 份 ADR 报告中涉及最多的药物是抗微生物药，无论是引起 ADR 的种类，还是发生的例数，均居首位，这与其在临床的广泛应用有关。该类药物中以头孢菌素类引起的 ADR 最多见，占 60.84%，其次为喹诺酮类。提示临床必须加强对抗微生物药的合理应用和 ADR 监测，以减少和避免 ADR 的发生。其次调节水、电解质、营养用药为 39
9、 例，占 16.74%，其中 21 例经过调查确认为因静脉输液时由致热源、杂质、药液温度过低、药液浓度过高及输液速度过快等因素引起的输液反应，与治疗药物无关，但也应引起临床高度重视，采取防范措施，预防和减少输液反应的发生。调查中还发现，由中药注射剂引起的 ADR 共 21 例，占总例数的 9.01%。中药注射剂 ADR 的高发生率的原因可能有以下几点：(1)中药注射剂中所含有效成分复杂，而且还混杂其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究资料。制备工艺相对简单，用简单的提取、精制工艺制备组成各不相同、化学成分极其复杂的中药注射剂还有待进一步评价。(2)中药注射剂多为复方制剂，其中的抗原、半抗
10、原可引起过敏反应。(3)中药注射剂中的微粒对人体造成的危害6十分严重，微粒在体内无法正常代谢，可引发静脉炎、过敏反应、热原反应等。另外，药物配伍应用可改变溶剂性质，使药物的溶解性改变而引入微粒。由此可见，中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对 ADR 的发生均有直接影响4。因此，应提高对中药注射剂不良反应的认识，注意临床用药监护。由表 4 可知，静脉给药的 ADR 发生率最高，在 233 例 ADR报告中，静脉滴注 201 例，静脉推注 3 例，共占总例数的87.55%。静脉给药相对于其他给药方式更易引发 ADR5。这就提醒医师用药时要充分考虑患者年龄、体质、用药史，临床上应根据患者病情
11、选择最合适的给药方式，应遵循“能够口服不肌注，能够肌注不静脉”的用药原则，以减少 ADR 发生。由表 5 可知，ADR 报告中皮肤及其附件不良反应的发生率居首位，这也是因为皮肤及其附件在身体的表面，患者自己容易发现。但是 ADR 并不都是发生在皮肤表面的，器质性病变更需引起医护人员注意。消化系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统的 ADR 发生率也较高，因此，在做好及时上报 ADR 工作的同时，需告知长期用药患者 ADR 的知识，以减少或避免患者长期用药可能引发的不易觉察的 ADR。药品不良反应危害性很大，轻则导致医疗费用增加，带来经7济上的重大损失，重则可以致畸形、癌变、突变，甚至危及患者的生
12、命，因此必须引起广大医护人员的高度重视。在工作中应加强各级相关人员 ADR 知识的宣传、培训，提高对 ADR 的认知和警惕性，做到及早发现，及时治疗，预防严重 ADR 的发生;同时还应认真执行药品的 ADR 监测工作，从 ADR 中发现问题，改变用药不良习惯，严格控制抗感染药物的使用，选择最合适的给药方式，以确保患者用药安全。【参考文献】1 谢金州.药品不良反应与监测M.北京：中国医药科技出版社，2004：52.2凌青燕，张晋萍，葛卫红.我院 242 例药品不良反应报告分析J.中国药房，2005，16(9)：698.3 董宪法，杨之煜，洪向东，等.合肥市 1549 份药品不良反应病例报告评析J.安徽医药，2007，11(11)：1033.4 王立军，周学琴. 我院 405 例药品不良反应报告分析J.中国药房，2007，18(2)：137.5 范明霞，段露清. 我院 134 例不良反应报告回顾性分析J.8中国药房，2008，19(2)：131.
