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1、文件编号：SDH-QP-01-2013 山东顺达翰机械制造有限公司 程序文件程序文件版本/修订状态： A/2标题：文件控制程序共 5 页 第 1 页 修 订 履 历序 号修 订 详 情修 订 人修订日 期分 发 清 单持有部门 /人数量分发号持有部门 /人数量分发号文件编号：SDH-QP-01-2013 山东顺达翰机械制造有限公司 程序文件程序文件版本/修订状态： A/2标题：文件控制程序共 5 页 第 2 页 1 目的对与组织质量保证体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效 版本。 2 范围适用于与质量保证体系有关的文件控制. 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册； 3
2、.2 管理者代表负责审核质量手册； 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管； 3.4 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集.整理和归档等。 4 程序 4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册为本公司第一层次文件； 4.1.2 程序文件为本公司第二层次文件； 4.1.3 本公司第三层次文件质量保证体系文件分为两类：a）第一类作为各部门运行质量保证体系的常用实施细则：包括管理标准(管理制 度等)；技术标准(国家标准、行业标准、工艺文件、检验规程等)等。由各相关部门自 行保存并报行政部备案存档；b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的控制计划、或其他标 准、规
3、范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。4.1.4 本公司第四层次文件为质量记录（客户提供的质量记录本公司同样适用）。 4.1.5 本公司质量保证体系文件，包括各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，以 及与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由行政部保存。 4.2 文件的编号 4.2.1 质量保证体系文件的编号 a）质量手册：公司代号-质量手册代号，手册中各章以文件编号区分。例如：SDH- QM，SDH 表示本公司名称代号，QM 表示质量手册，A/2 表示本公司质量手册目前的修订 状态； b）程序文件：公司代号-程序文件代号，例如：SDH-QP，SDH 表示本
4、公司名称代号，QP 表示程序文件，程序文件中各程序编号区分，QP-标准条款号-顺序号，例如，QP- 01，QP 表示程序文件， 01 表示顺序号；A/2 表示本公司程序文件目前的修订状态； c）技术标准文件：工艺文件编号为 JSB-GY-01，JSB 表示本公司的技术部，GY 表示工艺 文件， 01 表示顺序号，检验规程编号为 ZKB-JY - JZB-01，ZKB 表示质控部编制，JY 表示检验规程， 01 表示顺序号；国家和行业标准采用自编号即可； d）记录：编号为：BGS-JL- 顺序号。例如：BGS-JL-01，表示办公室在文件和资料控 制程序中的第 1 个质量记录文件； e）其他管理
5、文件（管理制度等），部门代号-管理文件代号-文件顺序号。例如： BGS-GL -01，GL 表示管理文件，BGS 表示办公室编制，01 表示顺序号。 4.2.2 各部门代号规定如下： 技术部JSB；质控部ZKB；生产部SCB；办公文件编号：SDH-QP-01-2013 山东顺达翰机械制造有限公司 程序文件程序文件版本/修订状态： A/2标题：文件控制程序共 5 页 第 3 页 室XZB，销售部-XSB；采购部CGB；财务部CWB。 4.3 文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的； a）质量手册由技质部负责组织编写，由管理者代表审核，报总经理批准发布，
6、办公室 负责登记、发放； b）各部门工作文件由各部门组织编写、部门主管审批，报办公室负责登记、发放； c）应确保文件使用的各处场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填 写文件发放、回收记录。 4.4 文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控， 由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态印章， 并注明分发号。 4.5 文件的更改 a）质量手册由质控部组织更改，填写文件更改申请单，经管理者代表审核，上报 总经理批准后更改，由办公室发放。质控部应保留文件更改内容的记录； b）其他文件的更改由相应主管部门填写文件
7、更改申请单，经原审批部门审批，再 由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获 得审批所需依据的有关背景资料；因产品变更涉及到文件变更应参照执行产品变更管 理规定； c）所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.6 文件的领用 a）文件使用者应填写文件发放、回收记录，经相应主管部门负责人审批后可领用；b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文 件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签 收记录。 4.7 文件的保存、作废与销毁 4.7.1 文件的保存 a）与质量保证
8、体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方； b）各部门文件由本部门负责保管。办公室每年对各部门文件保管情况进行检查； c）办公室对公司的受控文件的修订情况应及时在受控文件清单上注明； d）任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和 检索。 4.7.2 文件的作废与销毁 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废” 章，确保防止作废文件的非预期使用； a）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识； b）对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后， 由办公室授权相关部门销毁。 4.7.3
9、文件的借阅与复制文件编号：SDH-QP-01-2013 山东顺达翰机械制造有限公司 程序文件程序文件版本/修订状态： A/2标题：文件控制程序共 5 页 第 4 页 借阅、复制与质量保证体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录文件的借 阅、复制的部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。 4.8 外来文件的控制 4.8.1 收到外来文件的部门(包括客户提供的用于产品生产的图纸等技术文件)，应登录 在受控文件清单或顾客财产一览表上需识别其适用性，并分发以确保其有效。 4.8.2 办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控章， 分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
10、 4.8.3 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。作为质量记录的文 件应执行质量记录控制程序。 5 相关文件 5.1质量记录控制程序 5.2产品变更管理规定 6 质量记录 6.1文件发放、回收记录 6.2文件借阅、复制记录 6.3受控文件清单 6.4文件更改申请单 6.5文件销毁申请单 6.6顾客财产一览表附表：附表： 程序文件清单程序文件清单序号序号文件编号文件编号文件名称文件名称版本版本备注备注1 1SDH-QP-01SDH-QP-01文件控制程序文件控制程序A/2A/22 2SDH-QP-02SDH-QP-02质量计划控制程序质量计划控制程序A/2A/23 3SDH-Q
11、P-03SDH-QP-03供方评定程序供方评定程序A/2A/24 4SDH-QP-04SDH-QP-04材料采购控制程序材料采购控制程序A/2A/25 5SDH-QP-05SDH-QP-05进货检验控制程序进货检验控制程序A/2A/26 6SDH-QP-06SDH-QP-06焊接工艺控制程序焊接工艺控制程序A/2A/27 7SDH-QP-07SDH-QP-07工艺控制程序工艺控制程序 A/2A/2文件编号：SDH-QP-01-2013 山东顺达翰机械制造有限公司 程序文件程序文件版本/修订状态： A/2标题：文件控制程序共 5 页 第 5 页 8 8SDH-QP-08SDH-QP-08检验和试
12、验控制程序检验和试验控制程序A/2A/29 9SDH-QP-09SDH-QP-09设备管理控制程序设备管理控制程序A/2A/21010SDH-QP-010SDH-QP-010不合格品控制程序不合格品控制程序A/2A/21111SDH-QP-011SDH-QP-011内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序 A/2A/21212SDH-QP-012SDH-QP-012纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序 A/2A/21313SDH-QP-013SDH-QP-013质量记录控制程序质量记录控制程序 A/2A/21414SDH-QP-014SDH-QP-014培训控制程序培训控制程序A/2A/21515SDH-QP-015SDH-QP-015数据分析控制程序数据分析控制程序A/2A/2
