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1、文件名称：文件控制程序 Doc. Title 文件编号： Doc. No.版次：B Version页次： 1 / 9 Page生效日期： Effected Date本文件未经公司书面核准，不得复印及分发。 This document is confidential, shall not be reproduced or distributed without Shaanxi Optoelectronics Technology Co., ltd. written permission.Sign-off：不需要会签（N/A）建议会签部门如下(Suggested Dept.) (Please ma
2、rk)部门名称签名部门名称签名部门名称签名财务部技术研发部市场部生产部物资采供部品质管理部人力资源部综合管理部会签意见结果(Comment):（管理代表意见）修订履历 Revise History版次Version修订日期Revised Date总页数Total Pages变更内容Description制定者Originator文件名称：文件控制程序 Doc. Title 文件编号： Doc. No.版次：B Version页次： 2 / 9 Page生效日期： Effected Date本文件未经公司书面核准，不得复印及分发。 This document is confidential, s
3、hall not be reproduced or distributed without Shaanxi Optoelectronics Technology Co., ltd. written permission.文件控制程序文件控制程序制定者制定者 Constituted by： 审核者审核者 Checked by： 核准者核准者 Approved by： 文件名称：文件控制程序 Doc. Title 文件编号： Doc. No.版次：B Version页次： 3 / 9 Page生效日期： Effected Date本文件未经公司书面核准，不得复印及分发。 This document
4、 is confidential, shall not be reproduced or distributed without Shaanxi Optoelectronics Technology Co., ltd. written permission.1.1.目的目的为规范本公司的质量体系文件拟定、发行、分发、修改、废止等作业，特制订本程序。2.2.范围范围适用于本公司质量手册、程序文件、三阶文件、表单，以及顾客标准、国家标准、国际标准等外来文件和数据的控制。3.3.定义定义3.1 受控文件：是指文件的制订、发行、修改、使用、回收、废止等作业必须经权责部门审批，按照 ISO9001 标准
5、要求执行。保证使用的是有效版本。受控文件在本公司质量活动中具有法规性和强制性，不得随意违背其规定或要求。受控文件必须加盖红色“文件发行管制章”，不得影印。受控文件的范围包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、三阶文件、部分作为文件控制的表单、部分外来文件。3.2 非受控文件：仅用来作为学习、参考的文件，在质量活动中不产生法律效力。非受控文件可以是经权责人批准后的受控文件的影印本，作废版本。非受控文件必须加盖蓝色 “非受控文件章”。3.3 三阶文件（广义）：本公司的三阶文件包括：管理规定、作业指导书、检验标准书和规范及它们的附件。还包括部分质量记录。3.4 外来文件：指来源于公司外部用以指
6、导、约束本公司某些作业的文件（例如：顾客标准、国家标准、国际标准、法律法规等）。4.4.权责权责4.1 本公司文件的制订、审批、修改及废止与收发控制职责表如下：4.1.1 一阶文件：制定-文件管制室，审核-管理者代表，核准-总经理4.1.2 二阶文件：制定-各部门，审核-各部门部长，核准-总经理4.1.3 三阶文件：制定-各部门，审核-各部门主管，核准-管理者代表4.1.4 四阶文件：制定-各部门，审核并核准随文件一并审核批准4.2 外来文件文件名称：文件控制程序 Doc. Title 文件编号： Doc. No.版次：B Version页次： 4 / 9 Page生效日期： Effected
7、 Date本文件未经公司书面核准，不得复印及分发。 This document is confidential, shall not be reproduced or distributed without Shaanxi Optoelectronics Technology Co., ltd. written permission.外来文件经签署后，由文件管制中心统一控制（登录、发行、回收、保存、销毁等） 。5.5.流程流程无6.6.内容内容6.1 文件编写原则质量手册、程序文件与三阶文件除以文字由左到右横向书写外，必要时辅以表格、图片及流程图作为附件。6.2 文件打印格式质量手册由文管室依
8、实际需要确定打印规格；程序文件由相关部门进行编写；三阶文件由各部门自行依据实际编写，但同部门同类三阶文件格式须统一。纸张规格为A4。6.3 文件系统架构文件系统架构分为：质量手册(一阶文件)、程序文件(二阶文件)、作业指导书/检验标准书(三阶文件)、表单(四阶文件)。文件系统的架构见文件系统架构图。6.4 质量手册的格式规范6.4.1 质量手册编号为 Q/ -A-2012，编号示意如下：Q/ A2012质量手册第一版，A、B、C、D 以此类推公司名称“”简称质量管理体系文件6.4.2 质量手册内容1)封面、文件变更履历表、质量手册目录，手册说明等；2)公司简介、引用的标准、术语和定义、范围和适
9、用领域；3)质量方针、目标和承诺；4)组织结构、职责、权限； DCC 文件管控文件管控文件发行章文件发行章文件名称：文件控制程序 Doc. Title 文件编号： Doc. No.版次：B Version页次： 5 / 9 Page生效日期： Effected Date本文件未经公司书面核准，不得复印及分发。 This document is confidential, shall not be reproduced or distributed without Shaanxi Optoelectronics Technology Co., ltd. written permission.6.
10、5 程序文件之格式规范6.5.1 程序文件编号原则：Q/ CXXX2012-A文件第一版，A、B、C 以此类推文件顺序号，从 01 开始递增文件编码：CX-CX-程序文件；程序文件； 6.5.2 程序文件分九段式编写1)目的：叙述制订该作业程序的目的。2)范围：说明该作业程序适用的范围。3)定义：解释在本程序内容中，涉及非国际公认、特殊事项、专业名称或英文缩写，若无需定义的名称，可标明“（无）”4)权责：作业内容中，牵涉到主要部门或人员所须承担的事项。5)流程图：说明该作业程序的流程6)内容：内文须提及相关程序文件、三阶文件的参考时机，与其附件或表单的使用时机，以及程序的简要描述。7)使用表单
11、：列举并附上与该程序文件相关的表单。8)参考文件：列举与该作业程序相关的程序文件、三阶文件。9)附件：可包括流程图、表单等。原始的表单大小不予规定，但作为程序文件的附件时，纸张规格（含首页）为 A4 大小。6.6 作业指导书/检验标准书/管理规定之格式6.6.1 作业指导书/检验标准书/管理规定编号原则Q/ XXXX2012A文件第一版，A、B、C 以此类推文件顺序号，从 01 开始递增文件编码：ZD-ZD-制度；制度；ZY-ZY-作业；作业；CZ-CZ-操作操作6.6.2 管理规定的编写格式可与程序文件相似，编号原则与三阶文件相同。编号原则参文件名称：文件控制程序 Doc. Title 文件
12、编号： Doc. No.版次：B Version页次： 6 / 9 Page生效日期： Effected Date本文件未经公司书面核准，不得复印及分发。 This document is confidential, shall not be reproduced or distributed without Shaanxi Optoelectronics Technology Co., ltd. written permission.见（6.6.1）。6.7 受控表单的编码原则：Q/ QRXX 2012-A文件第一版，A、B、C 以此类推质量记录顺序号，从 01 开始递增质量记录简写6.7.
13、1 每页表单均需在表单右上角标示表单编号。6.7.2 文件管制室汇整表单后，填写质量记录总览表，分发各相关部门并定期依版本更换。6.7.3 修改文件需删去表单时，表单编号也随之删去，其余表单的编码不予更改，需增加新表单时从后开始编码。6.8 文件的制订6.8.1 由管理者代表协调各部门制订文件。6.8.2 管理者代表负责收集数据撰写质量手册，并与相关部门进行研讨。由文件管制室负责全公司一、二、三阶文件之文件一览表的汇整，并定期分发相关部门。6.8.3 质量手册、程序文件、管理规定编有页码的每一页均包含下列项目。1)文件编号：填写该质量手册或程序文件之编号。2)版本：版本以英文字母表示（A、B、
14、C）。3)页码a)页码格式为 P/N。P 为页次；N 为文件内容总页数。b)文件改版时，所有页次需重编。c)针对常用文件页码可直接按页次编号，以利文件的修订，但所有的修订需发出文件变更申请(可不更换版本)。d)文件标题：即为该手册或程序文件的名称。e)内容：则依阶梯序编写如： 1.文件名称：文件控制程序 Doc. Title 文件编号： Doc. No.版次：B Version页次： 7 / 9 Page生效日期： Effected Date本文件未经公司书面核准，不得复印及分发。 This document is confidential, shall not be reproduced o
15、r distributed without Shaanxi Optoelectronics Technology Co., ltd. written permission.1.11.1.16.8.4 作业指导书编写项目包括：文件编号、文件名称、机器编号、班站名称、版本、页次、制订部门、批准、审核、制订、版本日期；若多页,须每页加盖文件受控章。机器操作指导书编写项目包括：文件标题、文件编号、文件名称、产品机种、班站名称、版本、页次、制订部门、批准、审核、制订、版本日期；若多页,须每页加盖文件受控章。6.9 文件的审核、批准质量手册、程序文件及作业指导书/检验标准书完成后，需经 4.1 权责人员审核、批准后发行。6.10 文件分发与回收6.10.1 各部门接到文件时，应核对文件编号、版本、页码。6.10.2 所有经文件管制室发行的文件，必须盖红色“发行章”，收文部门于文件分发、回收记录表上签收。若为修订或废止这份文件需如数收回原发行之文件，回收之旧版文件应加盖蓝色“作废章”，作为知识经验积累之用的作废的原版（修改单页或多页）应与修改通知单一起进行保存。若为销毁文件须经管理者代表在文件销毁申请单上签字。对外发行之文件（如提供顾客、供方）可不收回。6.10.3 有遗失文件情形或因工作需要，须额外
