A生物制药企业开拓国际市场的策略

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1、A 生物制药企业开拓国际市场的策略生物制药企业开拓国际市场的策略第二章 A 生物制药企业外部环境分析 当前，面对日益竞争激烈的生物制药行业，A 生物制药企业该如何有效参与竞 争？如何在生物制药市场中占有一席之地？这些问题已成为 A 企业关注的焦点。因 此，本章着重就影响 A 生物制药企业发展的几个重要的外部环境因素进行分析。 2.1 生物制药行业发展现状 2.1.1 生物制药行业发展现状 目前生物制药行业正处于初试阶段与快速成长阶段的过渡期。全球在生物制 药领域的发展迅猛，尤其是疫苗领域，随着近年来各种新型病毒的产生、新兴市 场和发展中国家生物制药市场环境的改善，而属于生物制药领域的优质低价的

2、疫 苗产品，更是由于其具备良好的疗效而拥有巨大的市场潜力，尤其是在亚洲其疫 苗产品的市场需求增速高达 30%。虽然与世界先进国家相比，我国在生物制药行业 领域的技术、人才和基础建设是高技术领域当中差距最小的一个行业，由于我国 生物资源丰富，是最有希望实现跨越式发展的领域。但总体来看，我国生物技术 药物的研发起步较晚，但有了国家产业政策的大力扶持，使这一领域发展迅速， 但与生物技术强国相比仍有较大差距，基础研究与发达国家的差距在 5 年左右，产 业化的差距在 15 年以上，而且还有进一步扩大的趋势。我国的生物行业还有很多 制约因素和亟待克服的问题，主要表现为： 1自主研发能力太弱，缺乏创新性。在

3、全球生物技术专利当中，美、欧、日 分别占了 59%、19%、17%，而包括中国在内的发展中国家仅占了 5%，我国已批准 上市的 13 类 25 种 328 个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有 6 类 9 种 21 个不同规格的产品属于原创。国内生物企业主要以模仿为主，高水平重复现 象严重，国外研制一个新药需要 710 年的时间，平均花费 9 亿美元，而我国仿制一 个新药只需几百到上千万元人民币，5 年左右时间。 2缺乏具有国际竞争力的大企业。由于生物药品的附加值相当高，可能成本 仅十几元，但市场上却卖到上百元，因此许多企业(包括非制药类企业)纷纷踏入生 7 物研发生产领域，比如

4、：重庆啤酒、华神集团、华北制药、哈药集团、天士力等， 尤其是在疫苗产品上，中国目前共有疫苗生产企业 40 多家。但生物企业的规模普 遍偏小，大型生物制药企业严重缺乏，产业集中度低，结构趋同，市场竞争期待 规范。 3科技成果的产业转化率很低。全国的科技成果的转化率不到 15%，西部地 区不到 5%，与发达国家相比，我国生物技术在产业化方面的差距比基础研究更大。 4体制的不完善。与生物产业相关的科研创新体制、医药卫生体制、投融资 体制、产品的定价机制、政府的采购制度、企业评价制度等领域的改革滞后，难 以适应大规模产业化的需要。 当前，基于以上问题，国家发展改革委员会就我国生物制药行业的发展，着 重

5、强调了以下几点： （1）强化我国生物技术的自主创新。创建以企业为主体、市场为导向、产学 研结合的技术创新体系，掌握关键核心技术，促进自主创新成果产业化，提升产 业核心竞争力； （2）充分发挥市场的拉动作用。针对市场需求，规范市场竞争秩序，营造生 物产业发展的良好市场环境； （3）坚持国际化发展。要广泛开展国际合作和交流，在更高层次参与国际生物产业分工与合作； （4）加强和改进财税金融支持。从国家战略的高度进一步重视生物产业，建 立健全适应生物产业发展特征和要求的财税金融等体系，推动相关要素向生物产 业基地聚集，打造高效的生物产业链，培育发展一批优势的生物企业。 因此，正是由于国家和各地区政府对

6、生物制药业发展的重视，相关的科技政 策、产业政策的倾斜，各生物制药企业的自主研发意识逐步增强。近几年国内部 分制药企业已加大投入，逐步具备了独立的研发能力。某些技术，比如：基因治 疗技术以及重大疾病相关基因研究等方面在国际上处于领先水平。虽然我国生物 制药业起步较晚，但起点相对较高，关键性设备均从国外引进，特别是在中试方 面与国外差距较小，这些为我国生物制药企业提供了可供利用的客观条件。 2.1.2 生物制药行业特点 目前，生物制药行业呈现如下特点： 1投资加快，新兴市场增速迅猛。随着经济的发展、世界人口总量的增长、8 社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球生物医药市场持续 快

7、速扩大。在 2009 年，全球生物医药市场销售金额已经增长 7.0%，达到 8370 亿美 元，而新兴生物医药市场的增长幅度在 10%16%之间，发达国家生物医药市场的 增幅在 5%左右，目前全世界约有 5000 多家生物技术公司。预计未来 5 年，全球生物 医药市场容量将会增长 3000 亿美元，到 2014 年达到 11000 亿美元。 2战略联盟更加频繁，跨国公司垄断市场。比如：美国的辉瑞制药公司，其 创新产品行销全球 150 多个国家和地区，其高质量的产品获准出口日本、澳大利亚、 菲律宾及欧洲等地，其后，辉瑞和华纳兰伯特公司合并，成立了新的辉瑞公司， 使得其成为了强大的最具竞争力的跨国

8、医药公司。在 2009 年又和惠氏公司合并， 进一步增大了其综合实力。 3生物技术新药不断出现。由于生物技术在解决人类疑难疾病方面具有独特 的作用，因而成为发达国家竞相角逐的新的经济增长点。以美国为例，由于美国 在生物技术方面遥遥领先，从其第一个基因工程药物（人胰岛素）上市以来，相 继有 53 种基因工程药物和疫苗在美国上市。目前有大约 369 种生物技术产品在进 行临床试验，其中 20 个生物技术产品已在美国提出上市申请，107 个正在进行或已 完成期临床试验。 4研发投入持续增大。由于新药研发周期很长，而且风险很大，国际上一个 新药的研制一般需数亿美元以上，从投入研制，到获得技术开发成功，

9、至少需 10 年左右的时间，而到最终转化为可生产的产品仅有 10左右，成功的机率很小。 因此，生物医药产业研发投入不断增大，尤其是近年来增长速度非常快。在国际 市场上，生物制药的研发主要由跨国公司的大型实验室和中小型高技术公司开展。 但自 2008 年以来，全球金融和经济危机对研发活动也产生了不同程度的影响，具 体表现如下： （1）中小公司研发投入增长放缓。受金融市场的倒塌和风险投资的放缓的影 响，中小生物技术公司不得不缩减成本，节约资金，以维持更长的研发投入。 （2）大型跨国公司加大收购与兼并的力度。而辉瑞和惠氏两个制药公司合并 之后专门建立了一个科学家团队，主要是寻找和评估辉瑞公司之外的新

10、技术以及 处于早期研发的药物，以进行进一步的收购和兼并。另外，罗氏将收购基因科技 （Genentech） ，成为制药公司和生物公司合并的典范。赛诺菲-安万特公司宣布将 增加资金收购中小生物技术公司。 （3）创新模式正面临重大变化。大型跨国公司加快了研发体系的调整，终结大型实验室，建立专业团队的网络合作。 （4）离岸研发外包日益重要。当前，为了提高生 产效率，生物制药行业采取 的研发方式越来越国际化，通过寻找国外合作伙伴和进行学术机构的网络化合作 使得生物制药企业可以根据项目的需要很好地利用外部的专家资源，为企业的发 展提供很好的平台。 2.1.3 生物制药行业竞争环境 在整个生物制药行业里，生

11、物制药企业间的竞争非常激烈，对 A 生物制药企业 而言，尽管目前制定了以乙脑疫苗为主导产品打开国际市场的经营战略，但其随 后会在成功推出乙脑产品的基础上，将其他疫苗产品包括：肺炎疫苗、精三联等 推向国际市场，真正走向国际，因此，分析目前国内市场上的疫苗厂商的经营现 状对 A 企业能否成功实施国际化经营战略很有必要。 2.1.3.1 主要竞争对手 1在国内本土企业中从事疫苗研发、生产、销售的除 A 企业外，主要还有几 家大型的国有生物制药企业、北京科兴、深圳康泰等，还有一些小型的生物制药 企业。而国内大量的疫苗市场主要掌握在这几家大型的生物制药企业手中。 就 A 企业的乙脑疫苗而言，目前国内市场

12、上有兰州生物、武汉生物两家生产。 尽管其生产技术与 A 企业相同，但由于是从 A 企业购得的技术，在生产工艺和关键 技术环节和质量控制上仍然无法与 A 企业相比，因此，A 企业的乙脑疫苗在国内市 场上的份额占到 50%以上，另两家企业无论是从规模上还是技术上都无法相比，因 此，WHO 和 PATH 组织最终选择了 A 企业作为其合作伙伴。 2国内市场上还有以下几家大型跨国企业从事疫苗研发、生产、销售，其高 质量的疫苗产品已经逐步占领国内市场，对国内生物制药企业已经形成了巨大的 竞争压力。 （1）默沙东公司：默沙东公司(在美国为 Merck&Co.,Inc.,Whitehouse Station

13、, NJ,USA)是一家以科研为本，致力于医学研究、开发和销售医药创新产品的跨国 制药企业。 目前，默沙东共在中国市场推出疫苗：预防甲肝、麻疹风疹腮腺炎及肺炎球 菌、流感嗜血杆菌引起的疾病。据 2009 年全国医药工业信息年会资料统计，2008 年公司销售收入为 238.50 亿美元，研究开发费为 48.05 亿美元，纯利润达 78.08 亿美 元。 （2）史克必成公司：英国葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline） ，简称 GSK， 全球最大药剂集团。自 20 世纪 80 年代以来，在中国政府改革开放政策的感召下， 公司在中国积极投资，将最先进的制药技术、最优质的产品、最新型的商业模式

14、、 最现代化的管理理念和市场营销技巧引入到中国。主要疫苗产品有甲型肝炎灭活 疫苗、甲、乙型肝炎联合疫苗、水痘减毒活疫苗、麻疹-腮腺炎-风疹减毒活疫苗、 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、流行性感冒裂解疫苗、重组(酵母)乙型肝炎疫苗、吸 附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗。据 2009 年全国医药工业信息年会资料统 计，2008 年销售 243.52 亿英镑，研究开发费 39.8l 亿英镑，纯利润为 47.12 亿英镑。 （3）赛诺菲-安万特：是首批在中国开设办事处的跨国制药集团之一，同时 也是国内增长最快的医药健康企业之一。主要疫苗产品：流感性感冒病毒裂解疫 苗、b 型流感嗜血杆菌疫苗、23 价肺

15、炎球菌多糖疫苗、脊髓灰质炎疫苗、人用狂犬 病纯化疫苗狂犬疫苗、流脑 A 群和 C 群多糖疫苗流脑疫苗。目前，赛诺菲-安万特在 国内 200 个城市共有 3,700 名员工。据 2009 年全国医药工业信息年会资料统计，公司 2008 年销售达 275.68 亿欧元，销售增长在很大程度上依赖新产品的销售，疫苗增长9.6。研究开发费 43.37 亿欧元。 （4）辉瑞公司：是一家拥有 150 多年历史的以研发为基础的跨国制药公司。 辉瑞也是在华投资最大的跨国制药企业之一，累计投资额近 10 亿美元，在大连、 苏州、无锡、上海拥有 7 个现代化生产企业。主要疫苗产品：小儿七价肺炎球菌结 合疫苗沛儿，这

16、种七价肺炎球菌结合疫苗包括了儿童中最常见的 7 种致病肺炎球 菌血清型，该疫苗是国内唯一对 2 岁以下有效的肺炎球菌疫苗。据 2009 年全国医药 工业信息年会资料统计，2008 年全年收入达 482.96 亿美元，纯利润 81.04 亿美元， 研究开发费 79.45 亿美元。 （5）诺华公司：2006 年 7 月诺华疫苗正式登陆中国。目前已经在中国上市的 产品包括：第三代亚单位流感疫苗（用于预防流行性感冒）和纯化鸡胚细胞狂犬 病疫苗（用于狂犬病预防） 。据 2009 年全国医药工业信息年会资料统计，2008 年公 司疫苗和诊断试剂销售达 17.59 亿美元，增长 21；公司在新兴国家，如中国、俄 罗斯、韩国、和土尔其的销售增长都超过 20。 以上这些跨国疫苗生产企业尽管目前没有乙脑产品，对 A 企业的乙脑疫苗生产 和销售不会形成直接的竞争关系，也不会影响 A 企业的国际化战略的实施，但在整 个生物制药环境里，对 A 企业的生产经营就会造成很大的影响，疫苗市场利润会被 瓜分，其他同类产品会被这些实力雄厚的跨国公司替代，其强大的研发技术和管 理水平是