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1、2012版二级综合医院评审细则第四章 医疗质量安全管理与持续改进 （部分条款解读与材料准备建议）（部分条款解读与材料准备建议）温仲民温仲民 苏州大学附属第二医院苏州大学附属第二医院医院评审卫生部相关文件u2012-01-13二级综合医院评审标准（2012年版） 通知 卫医管发【2012】2号 u2012-05-31二级综合医院评审标准（2012年版）实 施细则的通知卫办医管发【2012】57 号 u在制定新增的委员会（如医院质量与安全管理委员 会 ）；制度（ 4.5.6.5 对住院时间超过30天的患者进行 管理与评价；PDCA材料准备）等等注意2012-05- 31 这个时间节点。2012版标
2、准特点u指导医院加强日常管理与质量持续改进 u注重内涵管理和过程管理 u评审重点：以医疗品质和医疗服务作为评审的重点围 绕“质量、安全、服务、管理、绩效”，体现“以病人为 中心。 u评价方法：体现追踪检查法理念：个案追踪，系统追 踪。采取查阅资料、访谈医院员工和患者、现场查看 、抽考医院员工等形式。评审表达方式u评审采用A、B、C、D、E五档表达方式A-优秀B-良好C-合格D-不合格E-不适用，是指卫生行政部门根据医院功能任务未 批准的项目，或同意不设置的项目。 u判定原则是要达到“A-优秀”，必须先符合“B-良好” 档的要求，要达到“B-良好”档，必须先符合“C-合格” 档的要求。 u 与过
3、去的千分制表达方式不同PDCA简介uPDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专家戴明博 士首先提出的，它是全面质量管理所应遵循的科学 程序。既质量计划的制订和组织实现的过程。 uPDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(处理)的第一个字母，PDCA 循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环 不止地进行下去的科学程序。PDCA结果表达持续改进落实、考核基本要求PDCA意义第一章至第六章获得通过条件各章节的条款分布条款格式条款格式条款特点谁来评？实行专家负责制、组长负责制如何评？现场查看资料查阅病案检查专业理论与技术操作考核人员访谈患者追踪系统追踪第四章
4、 医疗质量安全管理与持续改进u以医疗质量与安全为核心，全面构架医疗 质量与安全管理框架，梳理医院内部管理 职责，对重点科室、重点人员、重点流程 给予明确要求，确保医疗质量与安全。u共23节 141条 322 款核心条款13第四章 医疗质量安全管理-二十三节核 心 条 款（重点）u为保持医院的医疗质量与患者安全，对那些最基 本、最常用、最易做到、必须做好的标准条款， 且若未达到合格以上要求，势必影响医疗安全与 患者权益的标准，列为“核心（重点）标准”!医疗技术分类 手术分级管理 医疗技术临床应用管理办法卫医政发200918号第四章 质量安全管理-核心条款u4.3.5.1对实施手术、麻醉、介入、腔
5、镜诊疗等有 创技术操作的卫生技术人员的授权制度。（） u4.6.2.2根据临床诊断、病情评估的结果与术前讨 论，制订手术治疗计划或方案。（） u 4.6.8.3有“非计划再次手术”的监测、原因分 析、反馈、整改和控制体系。（） u4.8.2.1有重症医学科工作制度、岗位职责和技术 规范、操作规程。重症监护患者入住、出科符合 指征，实行“危重程度评分”。（） 第四章 质量安全管理-核心条款u4.18.5.1有血液贮存质量监测规范与信息反馈的制度（ ） u4.18.5.2对血库领出血液进行检查核对。（） u4.18.5.5有输血不良反应及其处理预案，记录及时、规范（ ） u4.19.3.2有重点环
6、节、重点人群与高危险因素的监测。对下呼 吸道、手术部位、导尿管相关尿路、血管导管相关血流、皮 肤软组等主要部位感染有具体预防控制措施并实施。（） u4.23.5.1采用卫生部发布的疾病分类ICD-10与手术操作分类 ICD-9-CM-3，对出院病案进行分类编码。（） 医院科室的医疗质量管理责任体系质量管理体系架构图医院质量管理委员会组织体系医院质量 与安全 管理委员会护理质 量管理 委员会药事管理 与药物 治疗学 委员会输血 管理 委员会病案 管理 委员会医院感 染管理 委员会医疗质量 管理 委员会2012年5月31日以后的科室治疗管理重点要增加“非 计划手术”，“住院超过30天管理”，科室“
7、临床路径管理”等内容。科室使用管理工具质控举例u注意事项：各委员会要以医院正式文件的形式发文。u各委员会会议记录要标准化，包括会议时间、地 点、主持人、参加人员签名，原始记录等。最好 有会议照片，增加原始材料的真实性。u各项质量管理制度编印成册。 u制度的修订和更新要有出处（如新的规章制度发 布后作相应更新，病历书写规范等）。u培训要有计划，签到，课件等原始记录。u各专业制定符合本院实际的操作规范。不 能照搬卫生部操作规范。如无MRI，纤支镜 等。u医院“三基”培训考核计划、原始成绩。 u现场评审仍然采用抽考的形式，计算平均 成绩。u重点在于医疗不良事件的知晓和报告流程。管理部 门有不良事件的
8、汇总、分析、反馈及改进措施。u参照中国医院协会网站（http:/ 院级报告系统。并将不良事件上报率作为医院科室质控指 标。u数据库的建立：最好是Acess数据库，便于录入 、查询。Excel数据库应付检查。u主要针对医院申请的各项科研项目，体现在使用医 疗技术中的伦理介入，能提供知情同意书的样张。u提供个人申请材料（要有支撑材料如开展的例数， 效果等） u建立Access或Excel数据库。u参照中国医院协会，逐步建立单病种管理信息系统。重点病历准备v医疗技术项目病历v临床路径(CP)病历v单病种管理病历v疑难危重、重点手术病历v死亡(自动出院)、输血病历v在院（运行）病历v住院（30天）和多
9、次入院病历v门诊病历v门诊处方v医学影像等医技报告v电子病历质量控制v新的病案首页个案追踪举例追踪检查之一：抗菌药物的合理应用：选 取应用抗菌药物的病例，询问管床医师相 关知识了解医师有无培训，是否考核合 格和授权有无培训制度及落实情况有 无监管记录。 追踪检查之二：手术病人安全管理：在手 术室选取当日手术病例，检查查对制度的 落实，手术风险检查者的填写、主刀医师 和麻醉师的资格术前小结和术前病例讨 论记录知情同意和告知情况手术医师 对术中可能出现的意外和并发症的了解及 预案医院有无相应的制度和培训。 追踪检查之三：危急值登记与报告：在运 行病例上获取危急值项目查病区危急值 登记报告本追问值班
10、医师对相关制度的 知晓率检查病历记录中有无相应处理措 施追问报告科室有无相应的记录差职 能部门是否有相应的规定查职能部门有 无监管记录。 追踪检查之四：不良事件登记与上报：从 不良事件登记本调取一例病人调阅该病 人的住院病历核实不良事件的处理情况 询问医护人员相关制度的知晓率追查 职能部门的相关登记与上报记录查职能 部门相关制度查相关知识培训记录查 职能部门的监管记录。 追踪检查之五，血液净化管理：选取正在 进行血液净化治疗的一例病人，询问其就 医感受和相关健康教育知识的掌握情况 调阅该病人病历、检查适应症掌握情况及 相应记录调阅该病人血液净化记录询 问医师对病人病情的掌握情况以及相关制 度、
11、岗位职责的掌握情况查看科室培训 记录追查相关制度的落实情况查看医 院职能部门的督查记录。 追踪检查之六，病案管理：从临床科室出 院病人登记本随机选调一病例病案室微 机查询系统查询相关信息调阅该病人的 归档病历检查病历封面填写情况和ICD分 类编码情况 考核书写医师病案书写规 范掌握情况 询问培训情况查看培训 记录。 追踪检查之七，新技术管理：选取开展的 新技术一项：查申报书填写情况（申报人 资质）查科室讨论记录和审批意见查 医院学术委员会讨论审批记录查职能部 门质量追踪和动态管理记录评价该项技 术的先进水平和安全性调阅该项技术的2 份病历，检查适应症掌握情况。 追踪检查之八：核心制度落实情况：
12、选取 核心制度一项：评价该制度内容的完整性 、规范性、合法性与可行性查相应培训 资料查考核记录查临床医护人员掌握 情况抽调相应病历资料，检查落实状况 查职能部门督查资料查定期分析反馈 资料查再培训资料。 追踪检查之九：住院30天以上病员管理： 随机选取现住院30天以上病例1人检查病 历，分析住院时间较长的原因和相关病历 记录询问相关医师对病情的解释以及对 相关管理规定的知晓询问科室主任对病 情的解释以及对相关管理规定的知晓检 查科室讨论与管理记录检查职能部门监 管记录。如何应对个案追踪u要求加强各项制度的培训和考核。 u开展自评模拟追踪 u科室台账资料与智能部门的一直性， 并相关人 员知晓。仅供参考，请多指教！
