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1、1第一章绪论 1 中成药概念和中成药的特点概念：是在中医药理论指导下，以中成药为辅料，按规定的处方和工艺成批生产的具有确 切的疗效和可控的质量标准，可以直接供临床辨证使用的制剂，简称成药。 特点：有明确的功效和主治；严格的用法和用量；科学的命名和有效期；便于贮存和携带； 毒副作用小。 2 中成药学的发展，各个朝代的代表作 先秦时期：五十二病方 两汉魏晋南北朝：黄帝内经 第一部医学经典著作首创麻醉药麻沸散 华佗 晋代：肘后备急方最早应用脏器疗法实例之一 隋唐时期：千金要方 千金翼方 王思邈 宋金元时期： 明清时期：本草纲目 近现代时期：中国药典 3 中成药处方的主要来源历代医药文献，经验方，医院
2、制剂协定方和新研方 4 君臣佐使 君：针对主病或主证起主要治疗作用的药物，是方剂中不可缺少的药物。其用量较大，甚 至超过常用量。 臣：辅助君药治疗主病的药物；对兼病或兼证其主要作用的药物 佐：主要治疗次要见证的药物，但在本方中作用次于臣药；用以消除、减弱君药、臣药的 毒性或峻烈之性，而又能起相反相成作用的药物；反佐药是指在病斜太甚时，为防止拒药， 配伍与君药性味相反的药物 使：引经药，即利用其归经的特点以引导方中诸药直达病所的药物；调和药，即具有调和 方中诸药作用的药物。 5 中成药的命名以处方组成功效命名：以主药名称命名益母草膏 ；以成药功效命名；以主药及其功效命名 柏子养心丸 ；以组成药物
3、味数命名二妙丸 ；以组成中药味数及主要功效命名十全 大补丸 ；依主治病症命名白带丸 ；依味药加减命名复方丹参片以方源、创始人及产地命名：依制药处方原载书籍命名局方牛黄清心丸 ；依制剂创始人命名使国公药酒 ；依产 地或厂家命名云南白药 以炮制方法，方药配伍，服用剂量及服用方法命名：依炮制方法命名石灰丸 ；依方药配比命名六一散 ；依服用剂量命名十滴水 ； 依服用方法命名川芎茶调散 ； 以成品的外观性状而命名：依成品德颜色命名紫雪 ；依裱褙材料命名狗皮膏 ； 以古代哲理或寓意、夸张命名：依古代哲理命名定坤丸：依寓意或夸张而命名逍遥丸 ； 6 常见剂型概念，优缺点 剂型：中药的形态，即中成药的客观存在
4、形式和临床应用形式，并与中成药的制法和服法 密切相关。2丸剂：概念：用适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型，分蜜丸，水蜜丸，水 丸，糊丸，浓缩丸，微丸 特点：一般吸收慢，药效持久，且体积小，服用，携带，贮藏都比较方便。散剂：概念：一种或多种药材混合制成的干燥粉末状药剂特点：制作简便，携带方便，节省药材等优点。用量不易吞服，易挥发，潮解膏剂：概念：将药物用水或植物油煎熬去渣而制成的剂型特点：丹剂： 概念：用汞及某些矿物类药材，经高温炼制而成的不同结晶形状的无机化合物。 特点易发生化学反应， ，避光，颗粒剂： 概念：药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂 特点：易携带，服用
5、简便，易吸潮胶剂：概念：动物的皮骨甲用水煎去胶质，浓缩成愁胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂特点：合剂与口服液： 概念：要采用水或其它溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的液体制剂。 特点：用量小，易吸收，口感好，作用迅速，质量稳定，携带方便，以保存，但成本比较 高。第二章 影响中成药功效的因素各标题 1 原料材对中成药功效的影响：品种、产地、采收期、药用部位、产地加工、贮存 2 中药炮制对中成药功效的影响：除去非用药部位与杂质、提高中成药疗效、改变中成药 的主治、提高中成药的安全性 3 制备工艺对中成药的功效的影响：侵提工艺、分离工艺、精制工艺，浓缩工艺、干燥工 艺、灭菌工艺 4 配伍组成
6、对中成药功效的影响： 配伍原则：遵循君臣佐使的组方原则5 剂型对中成药功效的影响：利用度的影响，稳定性的影响 6 临床应用对中成药功效的影响：辨证施治、药量、合并用药、服用时间、饮食 7.辅料对中成药功效的影响药量：老年人用量适当低于成年人，小儿 2 岁以上可以成年人量的 1/4,25 岁的儿童用 成年人用量的 1/3,5 岁以上可用成年人量的 1/2.体弱者不宜较大用量，久病者应低于新病者3的剂量。老年人开始少，后加多。伤势重者用量大，病轻者用量少服用时间：一般来说，多少药物宜在饭前 1 小时服用，如滋补药，驱虫药；抗疟疾药饭 前 2 小时，安神睡前，调经近经期第三章 中成药新药的研究开发
7、1 选题原则：继承是基础，现代科学是手段，发扬是目的，临床是后盾，现代化是目标 2 处方来源：传统古方，法定处方，协定处方，民间处方， 3 组成方式：以中医药理论与临床辨治用药经验，组成中成药新药复方制剂；结合现代 病因病理认识及中药药学研究成果，组成中成药新制剂；以中药材、天然药物中提取有效 成分、有效部位，组成中成药新制剂；依据中西医理论与实验研究成果，组成中西药结合 复方制剂 4 中试工艺研究：中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善，是保证制剂制法达到生产可操作 性的必经环节。中式规模应为制剂处方量的 10 倍以上,。中式过程中应考擦工艺、设备及 其性能的适应性，加强制备工艺关键技
8、术参数考核，修订、完善适合生产的制备工艺。 5中成药新药研究的临床设计 分几期每期需要多少病例 一期临床试验 20-30 例 二期临床试验 实验组例数不少于 100 例，主要病症不少于 60 例 三期临床试验 不少于 300 例 四期临床试验 不少于 2000 例 各中成药分类，概念，及重点中药的功能与主治 第四章 解表中成药概念：以解表药为主成，具有发散表邪，接触表证作用的一种成药第一节：辛温解表类适用于外感风寒表证，症见恶寒发热、头项强痛，肢体酸痛，鼻塞流涕，口不渴，舌苔 白，脉浮紧1 小青龙合剂功能主治：解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀 2 午时茶颗粒 功能主治
9、：祛风解表，化湿和中。用于外感风寒，内伤食积症，症见恶寒发热，头痛 身楚，胸脘满闷，恶心呕吐，腹痛腹泻。 a 九味羌活颗粒 功能与主治: 解表，散寒，除湿。用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热，无汗，头痛且重， 肢体酸痛。 第二节：辛凉解表类用于外感风热表证，微恶风寒，头疼咳嗽，口渴咽痛，苔薄白，脉浮数。 3 桑菊感冒片疏风清热，宣肺止咳，用于风热感冒出起，头疼，咳嗽，口干，咽痛 4 板蓝根颗粒清热解毒，凉血利咽，用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛，口咽干燥，腮部肿胀，急性扁 桃体炎，腮腺炎 第三节：扶正解表类适用于体质素虚又感外邪而致的表证 5 参苏丸4益气解表，疏风散寒，祛痰止咳，用于身体虚弱，感受风寒
10、所致感冒，症见恶寒发 热，头疼鼻塞，止咳痰多，胸闷呕逆，乏力气短。 第四节：表里双解类表证未解，里证又急之证 7 防风通圣丸解表通里，清热解毒，用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头疼咽干，小便短赤， 瘰疬初起，风诊湿疮 8 小柴胡片解表散热，疏肝和胃，用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来，胸胁苦满，食欲不 振，心烦喜呕，口苦咽干 第五章：泻下中成药具有通导大便，排除胃肠积滞，攻逐氺饮。 第二节 润下药年老，体弱，血少津枯所致的肠燥便秘。 8 麻仁丸润肠通便。用于肠热津亏所致的便秘，症见大便干结难下，腹部胀满不舒，习惯性便 秘。 第六章 清热中成药清热药物为主，具有清热，泻火，凉血，解毒作用等作
11、用。 第一节 清热解毒类三焦火毒炽盛，所致的瘟疫，温毒 9 牛黄解毒片清热解毒，用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，目赤肿痛 10 六神丸清凉解毒，消炎止痛，用于烂喉丹痧，咽喉肿痛，喉风喉痈，单双乳蛾，小儿热？ ？乳痈发背，无名肿毒 第二节 清脏腑热类热邪偏盛于某一脏腑所产生的火热病症 11 龙胆泻肝丸清肝胆，利湿热，用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼痛，胁痛口苦，尿 赤涩痛，湿热带下。 方中龙胆草上泻肝胆实火，下清下焦湿热，为君药。黄芩、栀子苦寒，有清热 燥湿、导热下行之效，为臣药。泽泻、木通、车前子清热利湿，可使湿热从小便而解。生 地、当归有滋阴养血之功。柴胡有疏肝解郁和引经之用。甘草
12、调和诸药。龙胆泻肝丸泻肝 而不伤肝，利湿而不伤阴，其配伍相辅相成， 第三节 清虚热类热病后期，余邪未尽，阴液已伤津 12 玄麦甘桔颗粒 清热滋阴，祛痰利咽，用于阴虚火旺，口鼻干燥，咽喉肿痛 第七章 温里中成药温里助阳，散寒通络，治疗里寒证 第一节 温中祛寒类中焦虚寒证，症见脘腹疼痛，肢体倦怠，手足不温，或吞酸吐涎，恶心呕吐，腹痛不 利，不思饮食，口淡不渴，舌苔白滑513 附子理中丸温中健脾，用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温，手足不温 第二节 温经散寒类第三节寒邪凝滞经脉或冲任虚寒等证 14 艾附暖宫丸理气养血，暖宫调经，用于血虚气滞，下焦虚寒所致的月经不调，痛经， 第八章 理气中成药
13、用于行气或降气，用于治疗气滞证或气逆证为主 15 逍遥丸 柴胡、当归、白芍、白术（炒） 、茯苓、薄荷、生姜、甘草（炙） 方中以柴胡疏肝解郁，使肝气条达为君药。白芍酸苦微寒，养血敛阴，柔肝缓急；当归甘 辛苦温，养血和血，且气香可理气，为血中之气药；归、芍与柴胡相同，补肝体而助肝用， 使血和则肝和，血充则肝柔，共为臣药。肝病易于传脾，故以白术、茯苓、甘草健脾益气， 非但实土以抑木，且使营血生化有源，共为佐药。方中加薄荷，疏散郁遏之气，透达肝经 郁热；生姜降逆和中，且能辛散达郁，亦为佐药。柴胡为肝经引经药，又兼使药用。炙甘 草益气补中，调和诸药，为佐使药。诸药合而成方，可使肝郁得疏，血虚得养，脾弱得
14、复， 气血兼顾，肝脾同调，立法周全，组方严谨，故为调肝养血之名方。疏肝健脾，养血调经，用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减 退，月经不调 16 元胡止痛片理气活血止痛，用于气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及经痛 17 气滞胃痛颗粒 疏肝理气，和胃止痛，用于肝郁气滞胸痞胀满，胃脘疼痛 第九章理气中成药 具有活血祛瘀之血作用治疗血瘀症，血病症 第一节活血祛瘀类各种原因引起的血瘀证 18 复方丹参片活血化瘀理气止痛，用于气滞血瘀所致的胸痹 19 益母草膏活血调经，用于血瘀所致的月经不调，产后恶露不绝 第十章补益中成药具有滋养，补益人体气血阴阳作用，治疗各种虚证 第一节补气类6补气健脾作用
15、，用于治疗脾肺气虚证 20 四君子丸四君子丸处方：党参处方：党参 君君 白术白术 臣臣茯苓茯苓 佐佐炙甘草炙甘草 使使功能主治：功能主治： 益气健脾，用于脾胃气虚，胃纳不佳，食少便溏益气健脾，用于脾胃气虚，胃纳不佳，食少便溏方歌：四君子中和义，参术茯苓甘草比，益气健脾基础剂，脾胃气虚治相宜方歌：四君子中和义，参术茯苓甘草比，益气健脾基础剂，脾胃气虚治相宜 21 参苓白术散参苓白术散处方：人参，茯苓，白术处方：人参，茯苓，白术 君药君药山药，链子山药，链子 白扁豆白扁豆 薏苡仁薏苡仁 臣药臣药砂仁砂仁 桔梗桔梗 佐佐甘草甘草 使使功效与主治：功效与主治： 补脾胃，益肺气，用于脾胃虚弱，食少便溏，
16、气短咳嗽，疲倦乏力补脾胃，益肺气，用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，疲倦乏力方歌：参苓白术散砂仁，扁豆甘草薏苡仁，桔梗上浮兼保肺，链子山药益脾神方歌：参苓白术散砂仁，扁豆甘草薏苡仁，桔梗上浮兼保肺，链子山药益脾神 22 补中益气丸补中益气丸处方：炙黄芪处方：炙黄芪 君君党参党参 炙甘草炙甘草 白术白术 臣臣当归当归 佐佐升麻升麻 柴胡柴胡 陈皮陈皮 使使功效与主治：补中益气，升阳举陷，用于脾胃虚弱，中气下陷所致的泄泻，脱肛，子宫脱功效与主治：补中益气，升阳举陷，用于脾胃虚弱，中气下陷所致的泄泻，脱肛，子宫脱 垂垂 第二节补血类血虚证23 归脾丸养血调经，血虚所致的面色萎黄，头晕眼花，心悸气短及月经不调 第三节气血双补类气血两虚引起的面色不华24 乌鸡白凤丸并非妇科特效药，补气养血，调经止带，用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软 第五类补阴类滋补阴液，适用于阴亏津伤的病证 25 六味地黄丸六味地黄丸处方：熟地黄处方：熟地黄 君君 山茱萸山
