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1、左氧氟沙星序贯疗法治疗老年人下呼吸道细菌感染的效果分析左氧氟沙星序贯疗法治疗老年人下呼吸道细菌感染的效果分析 作者：颜海弟 作者单位：湛江市第二人民医院，广东 湛江 524003 【摘要】 目的:评价盐酸左氧氟沙星序贯疗法治疗老年人下呼吸道细菌感染的临床疗 效和经济效果。方法:78 例下呼吸道细菌性感染老年患者随机分为两组,序贯组(组)42 例, 采用盐酸左氧氟沙星 500 /,静脉滴注 2 4 ,继之以盐酸左氧氟沙星胶囊 500 /,口服 5 10 ;对照组(组)36 例,采用盐酸左氧氟沙星 500 /,静脉滴注, 疗程 7 14 。治疗结束后进行成本效果分析。结果:、两组痊愈率分别为 50
2、.0%和 52.8%,有效率分别为 85.7%和 83.3%,细菌清除率分别为 84.8%和 83.9%,不良反应发生率分 别为 4.8%和 2.8%;经统计学比较,两组疗效相似(0 05),但组的成本效果比低于组。 结论: 盐酸左氧氟沙星序贯疗法与单纯静脉滴注治疗相比,两者临床疗效相似,但前者显著降 低了总医疗费用,值得临床应用推广。 关键词】 下呼吸道细菌感染；盐酸左氧氟沙星；序贯疗法；效果分析Costeffectiveness Analysis of Sequential Therapy of Levofloxacin Hydrochloride for Bacterial infect
3、ion of Lower Respitatory TractYAN Haidi(The Second Peoples Hospital of Zhanjiang, Zhanjiang, Guangdong 524003, China)Abstract: Objective To evaluate clinical therapeutic effect and economic effects of sequential therapy of levofloxacin hydrochloride for bacterial infection of Lower respitatory tract
4、(LRT). Methods 78 cases with bacterial infection of LRT were randomly divided into two groups.43 cases in sequential group(group A)were treated with IV injection of levofloxacin hydrochloride 500 mg/d for 2 days4 days,then took levofloxacin hydrochloride capsules 500 mg/d for 5 days10 days;36 cases
5、in control group(group B) were treated with IV injection of levofloxacin hydrochloride 500 mg/d for 7 days14 days.Costeffectiveness analysis were made after ending the treatment. Results The healing rate of group A and group B was respectively 50.0% and 52.8%;the effective rate was respectively 85.7
6、% and 83.3%;bacteria clearance rate was respectively 84.8% and 83.9%;the incidence rate of adverse reactions was respectively 4.8% and 2.8%.By statistical comparison,therapeutic effect between the two group was simila (P0.05),but costeffectiveness ratio in group A was lower than that in group B. Con
7、clusion Comparison between sequential therapy of levofloxacin hydrochloride and simple IV injection is found to be similar in clinical theraputic effect,but the former obviously decreases total medical cost,so it is worthy to be spread in the clinic.Key words: Lower respitatory tract bacterial infec
8、tion; Levofloxacin hydrochloride; Sequential therapy; Costeffectiveness analysis在我国,目前临床使用的抗生素品种繁多,抗生素的用药金额已占到药品总金额的 40% 左右,而用药费用已占到医疗总费用的 50%左右1 。左氧氟沙星是氟喹诺酮类抗菌新药, 与沿用氟喹诺酮类抗生素相比,增强了对革兰阳性球菌的抗菌活性,但仍保持了对需氧革兰阴 性杆菌的良好抗菌作用2，3 ，其口服制剂吸收完全,生物利用度近 100%,此药代动力学 特性,使先注射剂继以口服剂的序贯疗法在临床上得以广泛使用2，3 。我们选择临床上 常用的新型喹诺酮类
9、药物盐酸左氧氟沙星作为治疗药物,对“静脉转口服”的序贯疗法在治 疗下呼吸道细菌感染中的临床疗效及经济学效果与连续静脉输注的疗法进行比较,为临床合 理应用抗生素和治疗决策提供客观依据，现将结果报道如下。1 资料和方法1.1 病例选择 2005 年 6 月至 2006 年 6 月我院住院的根据临床症状、体征及线胸 片和细菌学检查等诊断为下呼吸道感染的患者,体温38,入院前 1 周未用过抗生素治疗或 用过但已证实无效,无严重心、肝、肾等合并症。78 例患者,男 43 例,女 35 例;年龄 60 岁80 岁，其中肺炎 33 例,急性支气管炎 7 例,慢性支气管炎急性发作 29 例,支气管扩张合 并感
10、染 9 例。随机分为两组,其中序贯组(组)42 例,对照组(组)36 例。组与组在性别、 年龄、平均体重,治疗前体温、白细胞及细菌阳性率等方面差异均无显著性(P0.05)。1.2 治疗方案 组:序贯治疗,即先采用盐酸左氧氟沙星注射液由第一制药(北京)有 限公司提供,商品名可乐必妥,规格:500 /100 ,每天 500 ,静脉滴注 2 4 ,病情好转后停用针剂,继之以左氧氟沙星片剂由第一制药(北京)有限公司提供,商品名可 乐必妥,规格:500 /片,500 /次,1 次/d,口服 5 10 ;组:单用静脉输注治疗, 即采用盐酸左氧氟沙星注射液(产地同上),每天 500 ,静脉滴注,疗程 7 1
11、4 。1.3 观察项目 比较盐酸左氧氟沙星静脉滴注和序贯疗法的疗效和不良反应,记录序贯 疗法改药的时间、方法和步骤,记录每位患者的治疗用药、检查、护理和所涉及的费用以及 住院天数。1.4 疗效判断标准1.4.1 临床疗效判断标准 根据卫生部 1993 年颁发的抗生素临床研究指导原则进 行 4 级评定。痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学 4 项均恢复正常,如无病原学则根据上 述 3 项均恢复正常者；显效:病情明显好转,但上述 4 项中有 1 项未完全恢复正常；进步:用 药后病情有所好转,但不明显；无效:用药 72 后病情无明显进步或有加重者，以痊愈和显 效计算有效率。1.4.2 细菌学评价标准
12、 治疗前、后各做 1 次痰标本培养,作致病菌分离鉴定、药敏试 验,计算细菌阳性率及清除率。1.5 药物经济学评价方法 采用成本效果分析方法,即以特定的临床治疗目的为衡量 指标,比较不同疗法时单位治疗效果需要的费用高低4 。1.5.1 成本的确定 成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗资源的价值,用 货币单位表示,包括直接成本、间接成本和隐性成本5 ，其中直接成本分为直接医疗费用: 包括药品费用(主要有药品及静脉滴注等材料费用)、给药费用(包括静脉滴注及护理等费用)、 检查费用、住院费用;和直接非医疗费用(交通费用及食宿等本文不予统计)。间接成本主要 是指患者因疾病住院或治疗造成的工资损失
13、(本文按每个工作日 50 元计算);隐性成本:主要 是进行生命质量考核(由于疼痛和痛苦的费用评价较为困难,本文不予统计)。1.5.2 效果的确定 效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果,以某一特定的临 床治疗目的为衡量指标5 。本文以治疗后痊愈率及有效率作为衡量指标。2 结果2.1 临床疗效 治疗后两组患者按临床症状、体征及实验室检查的改变做出疗效评定， 结果见表 1。两组的痊愈率、有效率经 2 检验差异无显著性(0 05)。表 1 两组患者治疗效果比较（略）2.2 不良反应 序贯组有 2 例(4.8%)、对照组有 1 例(2.8%)发生不良反应,两组差异无 显著性(P0.05)。不良反应
14、主要有恶心、腹泻、头晕、转氨酶增高等,但均较轻微,无一例需 要停药。2.3 细菌学疗效 序贯组痰培养阳性患者 31 例(73.8%),共检出致病菌 7 种 33 株,治疗后细菌总清除率为 84.8%(28/33); 对照组痰培养阳性患者 27 例(75.0%),共检出致病菌 7 种 31 株,治疗后细菌总清除率为 83.9%(26/31),经 2 检验,两组的细菌清除率差异无显著性 (P0 05)。两组治疗前后细菌学检查变化详见表 2。表 2 两组患者治疗后病原菌清除情况（略）2.4 成本效果分析 采用单位效果所需花费的成本或每 1 货币单位所产生的效果 (成本效果比)来表示效果分析。本研究成
15、本/效果比=总成本/痊愈率或有效率,分析结果见 表 3。表 3 两组方案的成本效果分析（略）2.5 敏感度分析 由于药物的治疗成本中存在着不确定因素,很多难以控制的因素将影 响结果的可靠性,故必须对某些特殊因素假设或估算数据,敏感度分析就是为了验证不同假设 或估算对分析结果的影响程度。随着我国国民经济的发展和社会生产力的提高,劳动和时间 的价值必定逐渐提高,而药品的价格将随着目前药品价格管理体制的改革而大幅降低。故假 设将给药费用增加 10%,检查费用增加 5%,药品费用下降 15%,住院费用不变,间接成本增加 10%,分析结果见表 4。表 4 两组方案的敏感度分析（略）3 讨论 左氧氟沙星为
16、氧氟沙星的左旋异构体,为新一代氟喹诺酮类的首个品种,由于对呼吸道感 染及尿路感染的常见病原菌具高度抗菌活性,该药已广泛用于社区获得性肺炎和尿路感染的 经验治疗2，3 。左氧氟沙星既有口服制剂,又有静脉制剂,口服制剂吸收完全,绝对生物利 用度接近 100%6 。因此,左氧氟沙星可以相同剂量先静脉给药治疗,待病情稳定后改为口 服给药治疗的序贯疗法。本研究盐酸左氧氟沙星序贯疗法和输液疗法治疗下呼吸道细菌感 染的痊愈率和有效率分别为 50.0%、85.7%和 52.8%、83.3%,细菌清除率和不良反应发生率 分别为 84.8%、4.8%和 83.9%、2.8%,经 2 检验,差异均无显著性(0 05),说明序贯疗法 和输液疗法在治疗下呼吸道细菌感染时,都能达到同样的临床疗
