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1、IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法w 定義 w 目的 w 審核準則/證據/發現/結論 w 審核範圍 w 審核類型 w 審核方式與方法 w HSPM審核程序1IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法w 審核的定義:為獲得證據并對其進行客觀地評價,以確定 滿足審核準則的程度所進行的系統的,獨 立的并形成文件的過程2備註:客觀 以事實為依據,以審核準則為準繩系統 有審核計劃、有組織、遵循一定的程序3IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法w 內部審核的目的 1.確定被審核方建立的體
2、系是否符合HSF管理體 系標準. 2.判斷HSF管理體系是否有效的實施和維持 3.確定HSF管理體系的充分性,試用性和有效性 4.識別被審核方管理體系中需要改進的項目 5.對商業合作伙伴的管理體系進行評價,如供應商 審核 符合性;有效性; HSPM的改進領域;合同要求4IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法w 定義:就是審核員用來所收集的關於主體事項的審核證 據進行比較方針、慣例、程序或要求.審核準則: HSPM標準; HSPM規定的文件; 相關法律法規; 其他要求或合同要求; 5IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和
3、方法w 審核證據關宇事實的可驗證的信息,記錄或陳述.審核證據可以是定性的,可以是定量的.審核證據主要來自在審核範圍內進行面談 ,文件審核,對活動與情況的觀察的結果, 現有的測量與測試的結果或通過其他方 法得到的結果6IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法w 審核發現:將收集的審核證據與審核準則進行比 較所得到的評價結果. w 審核結論:審核員關於審核主題事項的專業判斷 或意見,它基於并僅限於審核員根據審核 所發現所作的論證7IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法審核範圍:管理權限活動領域現場區域8IECQ-HSPM
4、危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法w 審核類型:第一方:內部審核第二方:客戶審核第三方:認証機構審 核 9IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法兩種審核方式:集中式;滾動式 三種審核方法:部門審核法要素審核法以HS為主線審核方法10IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法按要素審核 優點: 目標集中,更易體現 與體系標準或文件的 符合性 w 缺點: 效率降低,因此路線要 安排合理按部門審核 w優點:路線簡單,審核員少 跑路,受審部門負擔輕, 審核效率高,對審核員 要求較高 w缺點: 容易遺漏
5、某些要素,目 標不夠集中審核方法對比11內部審核流程審核組溝通總結末次會議編寫審核報告實施糾正措施跟蹤驗證總結審核首次會議現場收集證據現場審核現場審核審核報告審核準備確定任務文件審核擬定審核計劃編製檢查表12IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法EMS文審作用: 了解HSF文件的層次和結構,判斷適宜性,包括其職能置、規模 大小等; HSF文件是否能夠覆蓋并滿足標準所有要素的全部管理要求, 不應回避或遺漏; HSF文件整體上是否能覆蓋審核的範圍 每份HSF文件(手冊、程序文件、作業指導書)是否明確界定其 範圍,在其範圍內是否描述充分并滿足標準要求; HSF
6、文件之間是否層次清晰,邏輯關聯; HSF文件從整體上能否體現各要素間關系,每個文件與其他文 件的接口是否內容協調統一; HSF文件在組織管理中是否具備權威性; HSF文件是否覆蓋了全部不可接受HS的控制13IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法文件審核結論 合格 局部不合格,尚需修改, 應 指明需修改之處;14IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法選擇審核員 曾受完整的審核訓練 審核經驗 對被審核的部份的運作及相關應用技術 有基本認識 獨立性 審核員個人特質15IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC0
7、80000審核技巧和方法審核員的特性良好溝通的能力有敏銳的觀察能力正直誠實良好聆聽的能力要有好奇心有分析能力合作的能力練達及有外交技巧16IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法w 目的:審核公司體系符合HSPM標準要求. w 範圍:位於深圳西鄉XX公司YY產品的生產 的加工 w 準則:HSPM標準、公司體系文件、法規及 其他要求. w 成員:第一組:組員XX第二組:組長XX 5. 審核方法:抽樣 6.審核日程安排:17IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法檢查表 Checklist 檢查表是一連串的問題,作為審核的
8、途徑 ,以確保覆蓋所有應該審核的範圍18IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法檢查表 w 審核部門 w 審核時間 w 檢查依據 w 檢查內容 w 檢查結果19IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法w 檢查表內容:列出審核項目和要點(look at),確保審核覆蓋面的完整, 主要解決一個“查什麼”的問題明確審核步驟(look for),進行抽樣量的設計,主要解決一 個“怎麼查”問題 w 檢查表作用: 明確與審核目標有關的樣本 保持審核目標明確、思路清晰 保持審核進度 減少重複和不必要的工作量 樹立審核員的職業形象 作
9、為審核記錄存檔20IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法如何檢查表 周密地編製檢查表應考慮: -適用的法律法規和其他要求; -HSF控制文件要求 -以前的審核結果 -已知的HS控制要求 -該部門的要求和活動的主流 -審核員的經驗21IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法首次會議 召開首次會議由審核組長主持,標示現場審核開始.參 加人員為審核組全體成員,受審核方領 導、受審部門人員及陪同人員.22IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法首次會議的議程 w 介紹審核成員 w 確定目
10、的 w 審核範圍 w 審核準則 w 審核方法(抽樣) w 審核日程安排及確認 w 會議安排 w 陪同人員 23IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法審核方法 主要方法有: w 提問 w 交談 w 查閱文件、記錄 w 現場觀察等24IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法審核技巧 w 善於提問 w 注意傾聽 w 仔細觀察 w 作好記錄 w 善於追蹤驗證 w 注意安全25IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法w 溝通w 觀察/收集證據w 評審26IECQ-HSPM危害物質過程管理體
11、系 第五章:QC080000審核技巧和方法問題的種類 w 封閉式的問題 w 開放式的問題 w 跟進式的問題 w 引導式的問題27IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法封閉式的問題 w 簡單答案是/否,有/沒有 w 可獲得指定的資訊 w 可用以總結 結論 w 由審核者控制問與答 w 帶來壓力/減輕壓力?28IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法開放式的問題 5W1H w 怎麼樣? HOW 給我看 w 什麼? WHAT (證據) w 何時? WHEN w 誰? WHO SHOW ME w 哪裡? WHERE (the
12、evidence) w 為甚麼 ? WHY 29IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法開放式的問題 w 鼓勵被審核者自由發言 w 可或取最大量的資訊30IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法跟進式的問題 w 由獲得的資訊再提出跟進問題 w 對問題進一步探討31IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法引導式的問題 w 可減輕被審核者壓力 w 避免使用32IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法應避免的問題 w 欺詐式的問題 w 含糊不清的問題
13、 w 多重式的問題33IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法多重式的問題 w 有沒有? 怎樣? 如何? w 做成混亂 w 回答者選擇式回答 w 絕對避免使用34IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法傾聽 認真轉注的傾聽 是對別人最大的尊敬35IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法觀察/收集證據通過會見人員,檢查文件/記錄,及觀察 有關活動以收集符合要求的證據36IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法觀察/收集證據 留意檢查表內容以外的有
14、關不符合 的線索 驗證通過面談、感官觀察或測量記 錄而獲得的資料(包括數據的匯總 和分析)37IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法審核抽樣 w 要做到隨機抽樣; w 抽樣要有一定的數量(212個); w 要分層抽樣; w 要合理策劃,分佈均勻; w 要做到親自抽樣.38IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法審核活動的控制 w 合理的選擇樣本 w 要注意體系中存在的問題 w 注意相關結果 w 控制審核氣氛 w 記錄下所有的觀察點 w 評審觀察點以確定不符合事項 w 對所有不符合事項須有證據作為依據39IECQ-HS
15、PM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法不符合定義 不符合定義: 不符合即“沒有滿足某個規定的 要求”,這裡的規定可以理解為 審核準則40IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法審核不符合項 w 客觀證據 w 描述清楚 w 要素判定 w 性質41IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法不符合性質 w 嚴重不符合項 體系失效 體系運行失效 造成嚴重環境危害 w 輕微不符合項 各別、孤立、偶然、輕微問題42IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法不 符 合 項 w 必須以客觀事實為基礎; w 必須以審核準則為依據; w 對生產的不符合的原因進行分析,找出 體系中的問題; w 審核小組內部討論,形成統一意見; w 與受審方共同確認不符合項.43IECQ-HSPM危害物質過程管理體系 第五章:QC080000審核技巧和方法不符合項描述點 w 事實的準確觀察 (判斷) w 在哪裡發現 (地點) w 發現了什麼 (事實) w 為什麼不合格 (原因) w 誰在場
