TS内审员培训教材

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1、ISO/TS16949:2009 内审员培训ISO/TS16949项目部专业 求实 严谨 诚信Date1第一部分过程方法Date2过程活动 + 各种资源输入输入输出输出控制控制 ( (例如操作程序例如操作程序) )过 程 定 义过程：通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动（过程单元）。Date3IATF建议过程分析-“乌龟图”由谁进行?(能力/技能/资格)过程(Process)输出(我们将交付什么?)输入(我们将收到什么?)使用什么方式?(材料/设备/装置)如何作?(方法/指导书/程序/技术)关键准则是什么?(测量/评估/绩效/指标)Date4输出 填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件

2、，而且 应该和实际有效性的测量 相联系输入 填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、指令、 计划等使用的关键准则是什么？ （测量/评估） 填写过程有效性的测量，比如 矩阵和指标如何做？（实现） （方法/程序/技术） 填写相关的过程控制，支持 过程，程序，方法等的详细 说明谁进行？ （能力/技能/培训）填写过程担当，特别注意要求 的技能和能力准则等使用什么方式？ （材料/设备）填写机器（包括试验设备）、 材料、工作设施、计算机系统 ，过程中所使用的软件等的详 细说明过程 填写COP或过程名称IATF建议过程分析-“乌龟图”Date5工 作 坊-1（5Mins）请分析“汽车维修”过程： 输入？ 输

3、出？ 需要利用哪些资源？ 应如何对资源进行管理？Date6输 入输 出组 织过程(Process)过程链Date7顾客顾客导向过程顾客导向过程 输入输出管理过程支持过程顾客过程的分类Date8任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程， 包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过 程： 输入：顾客要求 输出：顾客满意与实现顾客满意关系重大的过程 每一个联结都是对过程模式的有效运用顾客导向过程(Customer Oriented Process)Date9多重过程模式Date10组织2 支持过程 1234输入 （I ）输出 （O ）1顾客导向过程（COP）是增 值的输入计划和 项目确定产品设计 和开发

4、过程设计 和开发产品和 过程确认反馈/评审 纠正措施输出12345顾客样件 顾客图纸符合顾客 图纸产品顾客导向过程(Customer Oriented Process)Date11“章鱼图”模式可用输入/输出图像来表示“章鱼图“图示 了由顾客到组织 的直接输入和导 致的由组织到顾 客的直接输出。 其数目是用来示 范组织/顾客接 口的多重性。组织Date12IATF建议的顾客导向过程清单Market Analysis / Customer Requirements 市场分析/顾客要求 Bid/Tender 投标 Order/Request 订单/要求 Product and Process De

5、sign 产品和过程设计 Product and Process Verification/Validation 产品和过程验证/确认 Product Manufacturing 产品生产 Delivery 交付 Payment 支付 Warranty/Service 担保/服务 Post Sales/Customer Feedback 销售/顾客反馈Date13提供主要资源或能力以使主要过程能有效运作 、执行的活动；每个关键过程有一个或多个支持过程来补充 支持过程一般都有内部顾客和供方支持过程举例： 培训 文件控制支持过程(Supporting Processes)Date14组织组织2 支

6、持过程1234输入 （I ）输出 （O ）1顾客导向过程（COP）是增 值的供方支持过程 的子过程D C B A 输入 （I ）输出 （O ）2 支持过程支持过程(Supporting Processes)Date15用来衡量、评价主要过程/支援过程的有效性和效率的活动。可以是支持过程管理过程举例：业务计划、管理评审、数据分析与目标管理、内审管理过程(Management Processes)Date16供方组织输出 （O）输入 （I ）输入 （I ）输出 （O ）输出 （O ）输出 （O）输入 （I）输入 （I）支持 过程支持 过程支持 过程支持 过程支持 过程支持 过程支持 过程 支持 过

7、程支持 过程3 管理过程管理过程(Management Processes)Date17ISO/TS 16949: 鼓励采用过程方法 过程方法：组织内诸过程的系统的应用 ，连同这 些过程的识别和相 互作用及管理。过 程 方 法Date18(按满足客户需求）按企业运作需要和产品实 现需要识别过程 比如：G1-战略制订过程G2-合同评审过程，设计开发过程，文件管理过程，采购过程G3-材料查询过程，设计评审过程，文件分发过程，采购定单评审过程过程的识别Date19工 作 坊-2（5Mins）请试识别一般制造加工厂运作所需的过程。Date20质量管理体系的持续改进4.0质量管理体系5.0管理职责8.0

8、 测量、分析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾 客 满 意顾 客 要 求输出输入COP在哪里？过程相互关系与作用Date21复习：过程方法1）过程的基本定义？2）过程分类？3）什么是过程方法？Date22输出 B输入 A输出 C输出 D输入 C输出 A输入 D输出 E输入 E反馈过程 A过程 B过程 C过程 E过程 D输出 F输入 F内部顾客内部顾客过程 F输入 BP DCA P DCAP DCA P DCAP DCA P DCAP DCA P DCAP DCA P DCAP DCA P DCADate23第二部分审核一般流程说明Date24审核一般流程确定审核任务任命审核组长、成立审核

9、组建立审核日程计划和检查表审核准备召开审核首次会议实施现场审核Date25审核一般流程与被审方沟通审核结果审核组内部会议、开立NC责任单位建立NC改进计划召开审核末次会议内审总结NC改进确认NYDate26第三部分体系过程审核说明Date27第三部分：质量体系审核 1、审核准备：1.1 审核计划：1.1.1 年度体系审核计划1.1.2 体系审核日程计划 审核计划类型：集中式/滚动式 审核计划考虑重点：过程/要素Date28第三部分：质量体系审核 1、审核准备：1.2 审核检查表1.2.1 以过程为基础1.1.2 以过程方法/乌龟图为审核思 路编制“检查表”；Date29举例：质量管理体系审核计

10、划内审时间内审员部门名称过程名称对应要素过程级别第1天 8:30-12:00A市场部合同评审7.2顾客导向过程客户退货处理客户投诉处理客户满意度调查8.2.1第1天 13:30-17:00B品质部进料检验 7.4.3.1支持过程制程检验8.2.4入库检验出货检验顾客导向过程第2天 8:45-11:00量具管理7.6支持过程MSA分析7.6品质记录管理4.2.4Date301)请试编具有：开发工程部、生产部企业的 体系审核计划；2) 如果需要编制审核检查表，请试编制FQC之审核检查表；第三部分：质量体系审核 工作坊8（30Mins）Date31第三部分：质量体系审核 3、召开首次会议。-首次会议

11、的目的是：3.1 向受审核方介绍审核组成员。3.2 重申审核的范围与目的。3.3 简要介绍实施审核所采取的方法和 (计划）步骤。3.4 在审核组和受审核方之间建立正式的联系。3.5 确认审核组所需要的资源和设施已齐备。3.6 确认审核的末次会议和中间会议的日期和时间。3.7 澄清审核计划中不明确的内容。Date32第三部分：质量体系审核 4、现场审核：4.1 按审核日程计划，以过程为基础；4.2 体系过程审核：4.2.1 以过程方法/乌龟图各脚为提 问基础（可参考检查表）4.2.2 以过程关键因素为各过程提问的参考；Date33过程关键因素 过程所有者的存在 过程已经定义 适当时，过程已经文件

12、化 已建立的过程之间的联系 过程已经监测，分析并改进 保持记录Date34过程关键因素 所有者是谁？ 如何知道所有者是谁？ 所有者是否知道他们是所有者？ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限？关于“所有者”，建议的问题是：Date35过程关键因素 过程是在哪里定义的？ 过程是如何定义的？ 过程是由谁定义的？关于“过程已经定义”，建议的问题：Date36过程关键因素 过程需要文件化吗？ 过程在哪里文件化？ 过程如何文件化？关于“过程已经文件化”，建议的问题：Date37过程关键因素关于“已建立的过程之间的联系”，建议问题： 过程的输入是什么？ 输入是从哪里来的？ 有多少种输入？ 输入的供方是谁？

13、 其它过程和这些输入的关系是什么？ 输出是什么？ 输出指向哪里？ 有多少种输出？ 输出的顾客是谁？ 其它过程和这些输出的关系是什么？Date38过程关键因素 监测什么？ 多久进行一次？ 如何报告？ 谁得到信息？ 如何处理信息？ 信息是他们想要的吗？ 还有其它人可能想知道吗？ 有持续改进（证据）吗？ 过程监测是管理评审的一部分吗？ 为什么是或为什么不是？关于“过程已经监测”，建议的问题 ：Date39过程关键因素 记录是什么？ 为什么会有这些记录？ 它们保持在哪里？ 它们保持多久？ 如何处理信息？ 是否应该是其它记录？ 谁需要这些记录？ 有持续改进吗？ 是否还有任何阅读过的记录？关于“保持记录”

14、，建议的问题： Date40第三部分：质量体系审核 4、现场审核：4.3：审核记录4.3.1 如果以过程方法/乌龟图或过程关键因素为基础建立了检查表，则将审核结果直接记录于“检查表”；4.3.2 也可以考虑以乌龟图为模型记录审核中所发现的过程的输入和输出以及绩 效结果；4.3.3 每个过程审核完成后，均应判断其是否需要进行改进，如果需要，应显示出改 进单号；Date41质量管理体系审核记录过程 名称相关 过程责 任 人相关 文件输入 发现输出 发现KPI 结果审核 结果Date42第三部分：质量体系审核 4、现场审核：4.4：审核不符合项目确定和报告建立4.4.1不合格(不符合) noncon

15、formity分类： 严重不符合/轻微不符合/观察项目。 4.4.2 不合格报告的内容： 被审核过程、部门、负责人姓名； 审核员姓名； 审核证据； 不合格事实的描述/违反要 素、文件 不合格的类型； 纠正和预防措施的具体内容 及完成日期； 纠正和预防措施的完成情况的确认结果及验证。 Date43质量管理体系不符合通知书受审单位生产一部过程名称设备管理过程审核时间01/8/18不合格事实描述：查生产一部操作员展昭正在操作的第16号车床在“设备点检记录表”上17 、18日空白（ 未做保养）违反机器设备管理程序（文件编号QP08，现行A1版）之“5.4.1设备操作员需于每日一上班做设备保养并填写保养记录” 审核员：公孙策8/18 责任部门主管：欧阳春8/18 不合格类型：轻微不合格 违反章节（要素）：ISO/TS16949之6.3 违反文件：QP08之5.4.1要求完成期限： 20