《复方丹参滴丸防治糖尿病并发症_下载》由会员分享，可在线阅读，更多相关《复方丹参滴丸防治糖尿病并发症_下载（20页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、复方丹参滴丸 有效防治糖尿病并发症唐国雄糖尿病并发症概况糖尿病并发症主要为 大血管病变 （心、脑及下肢血管病变）和 微血管病变 （糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、周围神经病变），以 累及心、脑、肾等生命器官和危害严重 为特点，是糖尿病防治的重点和难点。而且随患病时间延长而增多，因而对糖尿病并发症的早期控制尤为关键。发病机理胰 岛 素 绝对 或相 对 缺乏高血糖血粘度增高、 红细胞聚集性增强 、脂代谢 紊乱血管收 缩功能增 强血管基底膜增厚氧化 应 激与炎症反应血管内皮功能失 调血管通透性增 强 、新生血管形成、微血栓形成糖尿病 视 网膜病 变 、糖尿病肾 病、 动 脉粥样 硬化、糖尿病周 围 神
2、 经 病传统医学认为 “ 瘀血痹阻脉络 ” 是糖尿病慢性并发症发生的机制所在。复方丹参滴丸改善微循环障碍原理图复方丹参滴丸药理作用丹参：抗血小板活化，降低血 粘度，加快 红细 胞流速，促进纤维 系 统 溶解， 扩张 冠脉三七：降血脂，抗血栓形成，降低血管阻力复方丹参滴丸主要由丹参、三七和冰片，具有活血祛瘀、消 肿 、凉血、止血功能，可通 过 活血通 络 行瘀， 对 糖尿病微循 环 障碍性疾病起到治 疗 效果。中医角度中医角度复方丹参滴丸延缓初发 2型糖尿病患者颈动脉内中膜增厚（国家十五科技攻关课题，基金项目： No.2004BA702B01）结论：在初发结论：在初发 2型糖尿病人中，复方丹参型
3、糖尿病人中，复方丹参滴丸可延缓颈动脉内中膜厚度的增加，滴丸可延缓颈动脉内中膜厚度的增加，对早期动脉粥样硬化有保护作用对早期动脉粥样硬化有保护作用复方丹参滴丸改善糖尿病大鼠视网膜形态（ 卫生部中日友好医院基础研究）对 照 组 ： 动脉（）旁毛 细 血管排列比 较规律、走向比较 直；模型 组 ： 动脉（）旁毛 细 血管排列明 显 紊乱；滴丸 组 ：病变较 模型 组有明 显 减轻 。结论 ：复方丹参滴丸可明 显 改善糖尿病大鼠 视 网膜形 态 ，减 轻 或延 缓视 网膜病 变 的 发 生。复方丹参滴丸有效改善糖尿病视网膜患者症状（ 卫生部中日友好医院眼科临床研究）复方丹参滴丸有效改善糖尿病视网膜患者
4、症状（ 卫生部中日友好医院眼科临床研究）结论 ：复方丹参滴丸能改善早期糖尿病 视 网膜病 变 患者 视 网膜的缺血缺氧状 态 ，促 进视 网膜微血管瘤的吸收，改善 视 野。复方丹参滴丸有效治疗血瘀型糖尿病周围神经病变（ 山东医药 2009年第 49卷第 13期）复方丹参滴丸有效治疗血瘀型糖尿病周围神经病变（ 山东医药 2009年第 49卷第 13期）结论 ：复方丹参滴丸可以改善血瘀型周 围 神 经 病患者的血瘀症状，提高周 围 神 经传导 速度，有治 疗 和延 缓 其 发 展的作用。综上所述， 现代中药复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，可通过抗氧化、抗血小板活化和聚集、改善脂代谢、保护血管内
5、皮等多靶点、多途径、多环节的作用，来防治糖尿病血管并发症的发生和发展。对糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、周围神经病变、动脉粥样硬化均有很好的防治作用。复方丹参滴丸美国 FDA 期临床试验 试验目的评价复方丹参滴丸对慢性稳定型心绞痛患者的有效性和安全性。 试验设计多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价复方丹参滴丸对慢性稳定型心绞痛患者的有效性和安全性。 研究人群18岁至 80岁的中度慢性稳定型心绞痛患者，依据加拿大心血管学会标准诊断为心绞痛 2级或 3级。患者能够在 -14天筛查后的洗脱期停用所有的治疗心绞痛药物，以及阿司匹林他汀类药，仅可维持使用一个 受体阻滞剂或者钙离子拮抗剂。在急性心绞痛发作
6、时，可以使用速效硝酸酯类药物缓解。 试验流程图慢性 稳 定型心 绞痛患者签 署知情同意 书随机分 组A低 剂 量 组 ，125mg，一天两次B高 剂 量 组 ，187.5mg，一天两次C安慰 剂剂组 ，0mg，一天两次停止慢性硝酸 酯类 （如： 长 效硝酸甘油）和其他所有抗心 绞 痛治疗 。 仅 可 维 持使用一个 受体阻滞剂 或者 钙 离子拮抗 剂 。急性心 绞痛 发 作 时 可以使用速效硝酸 酯类按照入 选标 准和排除 标 准 筛选研究 结 束 时进 行最 终 的 评 价（第 57天）， 实际 入 组 125例基 线 （ -7d0d）两次ETT检查 后，八周的治疗 期开始（ 0d）， 14
7、d考察安全性和依从性， 4次的 ETT检查 分 别在 28d、 29d、 56d、57d 观察指标主要观察指标：按照修正的 Bruce方案，进行运动平板实验。比较第 4周、第 8周时治疗组和安慰剂组运动平板耐受实验时间相对于基线值的改变。次要观察指标：1. 每周心绞痛发生频率的改变；2. 每 周速效硝酸酯类药物消耗量的改变；3. 按照 Bruce方案比较运动平板实验中出现心绞痛时间的改变；4. 按照 Bruce方案比较运动平板实验中出现 ST段下降 0.1mV的时间的改变。实验结果复方丹参滴丸在两个 剂 量水平均有抗心 绞 痛作用在 总 运 动时间 的改善方面可以看出存在明 显 的 剂 量效
8、应 关系，即随着 剂 量的增加，效果愈加 显 著。在第 29天，与安慰 剂组 比 较 ，低 剂 量组 合高 剂 量 组 分 别 提高了 20秒及 43秒。在 28天和 29天，高 剂 量治 疗组比安慰 剂组 差异均具有 统计 学 显 著性意 义 （ P0.05）实验结果 治 疗组 与安慰 剂组 相比， 显 著降低平均心 绞 痛 发 作 频率治 疗组 与安慰 剂组 相比， 显 著降低患者速效硝酸 酯类的服用 剂 量实验结果 治 疗组 与安慰 剂组 相比 较 在开始 发作心 绞 痛的 时间变 化上具有可比性治 疗组 与安慰 剂组 在出 现 ST段下降的 时间变 化上具有可比性。表明复方丹参滴丸具有良好的抗心肌缺血作用 安全性复方丹参滴丸组的不良事件大多轻微。只对消化系统有轻度刺激性，如腹胀的感觉，轻微的面部潮红等。表明复方丹参滴丸是一种可以在临床中安全使用的药物。 主要结论u复方丹参滴丸每次 20粒或 30粒，每天两次治疗对冠心病稳定型心绞痛患者运动耐量的提高与安慰剂相比具有显著统计学意义（ P0.05），并可以减少硝酸甘油酯类药物的使用量以及心绞痛发作次数。u复方丹参滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛安全有效。谢谢大家！
