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1、1国产西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症对照研究【摘要】 目的 探讨国产西酞普兰治疗抑郁症的疗效及安全性。 方法 按前瞻性、随机、单盲法将 56 例抑郁症患者分为国产西酞普兰组与氟西汀组各 28 例，疗程 6 w。于治疗前及治疗第 1 w、2 w、4 w、6 w 末采用汉密顿抑郁量表评定疗效、副反应量表评价安全性。 结果 治疗 6 w 末两组总体疗效相当。但治疗 2 w 末西酞普兰组汉密顿抑郁量评分及减分率较氟西汀组下降显著(P0.05） 。1.2 方法1.2.1 给药方法采用前瞻性、随机、单盲、平行对照的方法。药物清洗期为7 d。按患者就诊顺序随机入国产西酞普兰组和氟西汀组。国产西酞普兰（喜太乐）由
2、四川珍珠制药有限公司提供；氟西汀（百优解）由美国礼来公司出品。国产西酞普兰和氟西汀起始剂量均为 20 mgd-1，根据疗效及副反应调整剂量，最大剂量均为 60 mgd-31，平均剂量国产西酞普兰为（3558） mgd-1，氟西汀为（3346） mgd-1，两者差异无显著性（P 均0.05） 。失眠者可短期合用小剂量苯二氮艹卓类药物，禁止合用其他精神药物。1.2.2 评定方法于治疗前及治疗 1 w、2 w、4 w、6 w 末采用 HAMD、副反应量表（TESS ）评定临床疗效及不良反应，量表评分由不知用药情况的医师负责。疗效按 HAMD 减分率判定：减分率75%为痊愈，50%为显著进步，25%为
3、进步，0.05） 。2.2 两组治疗前后 HAMD 评分结果比较，见表 1。表 1 两组4HAMD 评分比较 (略)注:与治疗前比较,*P0.05,*P0.01；两组比较,P0.05 表 1 显示，治疗后两组 HAMD 总分均有显著下降，于治疗前比较差异有显著性（P 均0.05） ，治疗 2 w 末时国产西酞普兰降分率显著，与氟西汀组比较差异有显著性（P0.05） 。2.4 两组不良反应发生率国产西酞普兰组焦虑、失眠、嗜睡、便秘、腹泻、头痛各 1例（3.8%） ，口干、恶心/呕吐各 2 例(7.7%) ，出汗 3 例(11.5%) ；氟西汀组焦虑、嗜睡、口干、便秘、恶心/呕吐、排尿困难各 2
4、例(7.7%)，失眠、出汗、腹泻、头痛、心动过缓各 1 例(3.8%)。除脱落者外，未见严重不良反应。两组的实验室检查均无异常发现。3 讨论5氟西汀作为选择性 5羟色胺再摄取抑制剂（ SSRIs） ，已被大量的临床资料证实了它对抑郁症的确切疗效及安全性，目前已成为一线抗抑郁药物。本研究以氟西汀作为对照，验证国产西酞普兰对抑郁症患者的疗效及安全性，结果显示，国产西酞普兰治疗抑郁症的疗效与氟西汀相当，但国产西酞普兰起效更快。与国外研究相符1 。对焦虑症状的效果两组亦相仿，国产西酞普兰的抗焦虑作用和其抗抑郁作用起效一样快2 。原因可能与对突触间隙 5HT再摄取抑制性最强，选择性更高有关3 。国产西酞
5、普兰常见不良反应有口干、出汗、恶心呕吐等，程度轻，常无需特殊处理，且随着用药时间的延长，有些不良反应会逐渐消失，与国外资料基本一致4 。在药物费用上，国产西酞普兰有较大的优势，更适合于我国国情，使抑郁症患者减少了长期服药的经济负担，增强治疗的依从性。本研究提示，国产西酞普兰有明显的抗抑郁、抗焦虑作用，起效快，不良反应小，安全性好，服用方便，经济性高，可在临床广泛推广使用。【参考文献】1王祖新.另一 SSRIs 西酞普兰J.国外医学精神病学分册，2003，30(2)：752Stahl SM.Placebocontrlled comparison of the selective serotonin reuptake in higitors citalopram and 6sertralineJ.Biol Psychiatry，2000 ，48:8943王进良，刘晓伟，杨国平，等.西酞普兰治疗抑郁症临床观察J.临床精神医学杂志，2004， （1）：164柳福真，肖淑敏，高明政. 西酞普兰的药理及临床研究进展J.山东精神医学，2003，16（2）：31
