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1、 通用磨坊通用磨坊 合同方合同方/供应商食品安全及法规事务审核供应商食品安全及法规事务审核 公司名称： 公司地点：. 厂长： . 质保经理： . 公司注册号：. 电话：. 被审核生产线： 传真： 电邮： 审核日期：. 审核员： 审核等级审核等级 满意* 及格 l* 不满意* 未评价* 是否需要追踪? 是/ 否* 是否需要再次检查? 是 / 否* *Please circle as applicable 等级的定义等级的定义 等级的判定是指根据下列条款的描述，评定供应商在执行与 GMP（良好生产质量管理规范），SSOP（标准清洁规程）， HACCP（危害分析及关键控制点），PP（先决程序）及与食
2、品安全和法规事务等方面有关的各项方针、标准、规程时，实际操 作与标准条款的符合性。其中： 满意满意 能够满足程序设计的最低要求，只是需对规程或规程的执行进行某些改进，以使其更加有效。 无明显违反 GMP 之现象，仅有偶然或次要的不符。 (并且并且) 有 HACCP 计划及所确定关键控制点的完整文件，与产品保护程序的规定仅有偶然或次要的不符。 (并且并且) 有已更新且完整的主要清洁计划。清洁的深度和细致程度应能有效阻止害虫的生长、扩散和/或保护产品安全。 及格及格 能够满足程序设计与控制的最低要求，但需对规程或规程的执行进行较大改进，以提高其有效性。 HACCP 计划已文件化并遵照执行，但对于同
3、样的危害，在相关的“先决程序”并未完全有效执行或文件化。 (并且并且/或或) HACCP 计划并未完全有效执行或文件化，但相关的“先决程序”已文件化，并在有效执行。 (并且并且/或或) 长期或有不符 GMP 要求的趋势（包括人员、操作及规程）。 (并且并且/或或) 导致产品或原料潜在污染的现象。 (并且并且/或或) 在多个区域发现操作、加工条件或文件存在问题或隐患，因众多众多问题或隐患的累积，达到评判为及格及格的等级。 不满意不满意 程序设计不够，或在控制及执行过程中有明显的违反行为，需要立即引起工厂厂长及质量经理的关注。 严重严重违反 GMP 要求，业已存在或极有可能引起原料、产品或产品加工
4、区污染的现象。 (或或) Contractor/Supplier Checklist: Version 6 17 Jan.2005 严重违反严重违反 GMP 要求及要求及/或或 HACCP 计划并未并未完全执行、有效及文件化，同时，先决程序同时，先决程序也并未并未完全执行、有效及文件化。 (或或) 缺乏必要缺乏必要的政府部门要求的规程(如： USDA（美国农业部） HACCP, 低酸罐头食品, 海产品 HACCP, 巴氏灭菌牛奶规程或 相关规程)。 检查总结检查总结 方针描述方针描述 满意满意 及格及格 不满意不满意 没有评价没有评价1 法律法规执行 2 产品召回和可追溯性 3 卫生清洁/良好
5、生产质量管理规范 4 产品、原料、包装及促销品的运输 5 消费者/消费者关系 6 产品确认及标识 7 质量管理系统 8 食物过敏源控制 9 微生物控制 10 原料、包装及促销品 11 谷物 12 食品捐赠 13 物理性危害及监控 14 外加工产品 15食品安全 16研究及开发设施 17 过程控制 备注备注: 18 内部审计 _ _ _ Contractor/Supplier Checklist: Version 6 17 Jan.2005 政策 1、法律法规执行 1.0.1 哪些国际、国家和地方机构对工厂实行监管？ 记录最近一次来自政府部门的访问 1.0.2 是否有证据显示工厂的生产满足法律法
6、规的要求？ YesNoN/A标准标准 1.1 法律法规联系法律法规联系1.1.1 是否有有效的书面政策，详细描述了处理法律法规联系及应对政府部门检查的流程及责 任人？ YesNoN/A1.1.2 员工是否对“法律法规接触”流程的各方面进行过充分的培训，包括敏感资料的转移、 取样、批次控制、通知相关部门等？ YesNoN/A1.1.3 是否有最近政府机关来访的详细记录？所有不合格项是否已整改并记录？ YesNoN/A1.1.4 当法律法规对通用磨坊使用的原料或产品有影响时，是否被告之？ YesNoN/A标准标准 1.2 记录管理记录管理 1.2.1 对于已有的质量系统，以下记录是否完整、准确和清
7、晰？ HACCP Yes No N/A产品保护流程 YesNoN/A过敏源 Yes No N/A卫生清洁 YesNoN/A杀虫剂 Yes No N/A可追溯性 YesNoN/AYes No N/A分析要求 YesNoN/A过程控制 1.2.2 所有与产品安全和追溯性有关的记录，是否在供应商质量手册中有明确的保存期规定？ YesNoN/A1.2.3 YesNoN/A所有记录是否查阅方便并且以安全的方式保存，以防止丢失和损坏？ 标准标准 1.3 重量控制重量控制1.3.1 工厂是否有基于统计原理的重量控制流程，以防止不合格产品流向市场? YesNoN/A标准标准 1.4 符合营养规定符合营养规定1
8、.4.1 工厂是否有有效的营养素控制流程？ YesNoN/A是否有清晰审计/确认计划，该计划应定义责任，并且每 24 小时执行一次 1.4.2 N/AYesNo1.4.3 YesNo不合格产品是否有清楚的处置规定？ N/A政策 1 法律法规执行评价 满意* 及格* 不满意* 没有评价* 备注备注: _ _ _ Contractor/Supplier Checklist: Version 6 17 Jan.2005 政策 2、 产品召回和可追溯性 标准标准 2.1 产品召回流程产品召回流程2.1.1 是否有有效的书面追溯和召回流程，能够满足通用磨坊公司对原料、包装及促销品的要 求？ YesNoN
9、/A2.1.2 在追踪召回流程中，有关返工的文件、食品安全记录、扣留订单、发货记录、原料记录 及成品记录是否全部查看过？ YesNoN/A2.1.3 现场是否有有效的危机管理流程（如危机处理计划、被培训过的危机处理团队）？ YesNoN/A标准标准 2.2 模拟召回模拟召回2.2.1 产品召回流程是否至少每年模拟操作一次以验证其有效性？ YesNoN/A2.2.2 选中哪个项目做模拟召回？包装材料/原料/产品/促 销品或返工产品？ 2.2.3 至少 99.5% 所生产的产品，能在 4 小时内鉴别和确定去处? YesNoN/A2.2.4 对模拟召回结果有消极影响的因素得到确认和解决了吗？ Yes
10、NoN/A标准标准 2.4 库存控制流程库存控制流程2.4.1 工厂是否有有效的文件化的库存控制流程，包括（发生问题时）立即通知客户? YesNoN/A标准标准 2.5 产品编码标注产品编码标注2.5.1 成品批号或产品编码是否完整、清晰及准确，该信息是否按足够的频率进行了审核并记 录？ YesNoN/A描述批号 标准标准 2.6 生产及发货批号记录生产及发货批号记录2.6.1 日常发货记录是否包含生产批号、数量及发运目的地？ YesNoN/A2.6.2 批号控制是否存在于下列操作： 返工 部分仓板 重新包装 特殊的包装操作 箱包 一半成品? YesNoN/A标准标准 2.7 不合格产品的处置
11、不合格产品的处置2.7.1 是否有书面流程规定了如何确认、记录、隔离、复检及处置不合格的原料和成品？ YesNoN/A2.7.2 不合格的原料或产品都是否被有效控制，从而避免了进一步加工或发运? YesNoN/A2.7.3 是否有证据显示，员工都经过了充分的如何执行与不合格品有关的流程的培训? YesNoN/A2.7.4 YesNoN/A质量部门是否有绝对的权威按自己的判断处置不合格品? 2.7.6 有危险性的扣留产品或与通用磨坊品牌有关的废品处理，是否在指定区域、有专人监督 并记录？ YesNoN/A政策 2 产品召回和可追溯性评价 满意* 及格* 不满意* 没有评价* 备注备注: _ Co
12、ntractor/Supplier Checklist: Version 6 17 Jan.2005 _ _ 政策 3 卫生清洁/良好生产质量管理规范 标准标准 3.1 工厂设计及维护工厂设计及维护 建筑物外围结构建筑物外围结构: 3.1.1 现场是否有适当的排水系统? YesNoN/A3.1.2 外围地面是否清除了多余的杂草, 碎片, 垃圾及其它可成为害虫栖息地的废物？ YesNoN/A3.1.3 建筑物的所有开口（门、窗等）是否均密闭或有纱窗? YesNoN/A3.1.4 外部垃圾箱是否保持清洁? YesNoN/A建筑物内部结构建筑物内部结构: 3.1.5 设备和建筑物是否避免了油漆脱落、生锈及其它可导致过程及成品污染的杂质？ YesNoN/A3.1.6 是否有证据显示潜在的漏水现象已被充分控制？ (如: 管道、冷凝水 , 蒸汽泄漏及房顶泄 漏?) YesNoN/A3.1.7 洗手或其它清洁设施
