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1、DPCA安 全 件 审 核 培 训质量部外协分部内外部审核室职责：l负责现生产零部件（批量供货）的质量跟踪l负责安全件审核及跟踪安全认证程序安全认证的补充说明l安全认证证书有效期为三年，到期后应当重新进行更新审 核。l每年还需进行一次跟踪性审核及产品符合性检查，以确保 在该期间内安全认证证书的有效性。l当交货产品质量出现偏差时，可提前进行认证更新审核。l颁发给某一供应商的安全认证证书，仅涉及某一个类别的 零件或分总成，并且仅涉及被审核的生产厂。若同一个供应 商搬迁生产厂址，或者供应商进行了过程更改，或者供应商 安装一条新的生产线，在这些情况下，都必须重新进行安全 认证。安全认证情况简介及审核费
2、用说明认证情况l从2003年9月开始；l截至2004年12月，共审核64次，涉及47家供应商，其中21 家已经获得安全认证资格。审核费用l包括过程审核费和产品审核费；lUTAC审核员和翻译人员的住宿费由供应商承担，但此费用 在审核费用之外；lDPCA只支付首次审核并且通过（PSA-DPCA宣布通过）的 过程审核费用（产品审核费由供应商支付），否则所有费用 都由供应商承担，直到通过为止。跟踪审核费用也是如此。概念l安全件：至少有一项特性被定为安全项（S） 的产品，由不遵守此特性而导致的缺陷，在极端 的情况下会引起车辆失控或给车内或车外周围的 人员带来危险（而无任何指示灯或指示能够尽可 能地警告驾
3、驶员）。l安全件审核依据：PSA质量标准 Q63 1000安全件审核案例分析同类统一参照标准（2002年6月6日确认的版本Q631000 ）安全件供应商必须通过产品/工序资格认可审核。l供应商所获体系认证证书所对应之体系标准中的各项 要求，完全适用于该供应商； l本参照标准所提出的要求，主要涉及对所交货产品质 量而言极其关键的方面。内容目录l资料与数据控制l产品、过程及更改控制l不合格产品控制，纠正措施l供应商采购l产品的鉴别标识和可追溯性l过程与检验l测量设备的检定l内部审核审核计划资料与数据控制（图纸和标准）lQ631000 要求：供应商应制订并实施客户资料控制及内 部发放程序。与相关产品
4、及过程有关的数据应向需要这 些数据的人员提供。 ？理解： 1、DPCA对供应商，供应商内部之间。 2、FNR应针对接收到的DPCA的所有图纸OCM和标准的最 新有效版本建立一份跟踪清单。此清单要求定期与顾客 进行确认，以保证版本的有效（周期应在相关的程序中 规定） 。应正确识别图纸和标准的版本标识。 3、供应商应针对所生产的安全件，识别所有使用的标准， 包括通用标准及套用标准等，要建立一份清单。 4、供应商应核对确认PSA标准与其应用的其他标准（DIN 、JIS、GB、集团内部标准）的一致性。资料与数据控制（文件控制流程）用户的图纸标 准STE供应商的图纸, 及零部件图纸CTFEAMDEC监控
5、计 划工艺文 件记录资料与数据控制（图纸和CTFE）1、供应商的图纸和分总成图纸、以及他们与DPCA图纸之 间的版本对应关系应明确。供应商应理解所有的输入文 件如STE、图纸（应特别关注更改栏的内容）、标准等 等。相关要求要能在FNR图纸上都明确定义，特别是安 全项的标识。如何保证技术任务书（CDC）、图纸和标准 之间的关系？ 2.、供应商针对技术资料应有一份功能分析清单，此清单应 分析该产品有那些功能及相应的影响功能的产品特性值 并划分级别由此制定CTFE。所有的安全项要列入。 CTFE的所有项目在监控计划中都应得到控制。所有 CTFE的项目 的 CPK 的计算。 注意：CTFE中的安全法规
6、项不得漏项，CTFE清单应得到 DPCA/DTEC的确认！资料与数据控制（AMDEC）AMDEC（或FMEA）的文件lP-AMDEC的版本跟踪。应有版本号,应能对应到相应 的过程更改的状态,图纸,标准的更改涉及到过程 AMDEC的关系要注意。lP-AMDEC应覆盖所有的过程（进货检验产品包装发 运）。lAMDEC的评分规则应在程序文件里明确、正确地规定 。l根据AMDEC制订的行动计划是否执行到底？是否在实 施行动计划之后重新评分？ l其评分的符合性。AMDEC 更新内容的前后比较，是 否考虑用户处反馈的信息（AMDEC的输入，输出）。lP-AMDEC的过程分析应与工艺过程对应。l不存在产品设
7、计，就不要求作D- AMDEC。资料与数据控制（文件发放和工艺流程 ）l应有图纸、标准等文件的发放程序，特别注意 受控文件和COPY文件的份数是否得到有效控 制。l企业是否存档一份文件的各个更改版次或陆续 变更的一览表？l 企业应具备安全件生产工艺流程图，该图应明 确生产、检验、搬运、返工/返修等内容。l 特别监控探伤检测、热处理、焊接等特殊工序 的流程。资料与数据控制（监控计划）过程监控计划l过程监控计划的版本跟踪，是否及时对监控计划进行更改 ；l客户反映的问题；l生产中出现的问题；l外协件的问题；l过程的更改；以上涉及的内容是否会对监控计划进行修改。l监控计划必须覆盖所有过程；l所有安全法
8、规项目必须在监控计划中明确标识,其控制方 式是否与其他项目有别。监控计划的注意事项l 文件是否受控，版本是否标识，工序号是否与P-AMDEC 一致，特殊特性项是否与CTFE对应？l 设备、工装、模具是否明确规定？l 过程参数是否得到定义？l 对安全法规项有直接影响的生产辅料是否得到控制？l 是否识别防错点，是否具有有效的防错措施？l 是否体现3级检验？是否正确理解？抽检频次和样本量是 否得到合理定义？l 用于检测特殊特性项的检测设备是否进行MSA？ 监控计划的注意事项（续）l是否体现不合格品控制？l是否体现返修过程？返修之后必须检查！lSPC是否得到合理应用？l监控计划中是否明确所有用SPC控
9、制的项目？CTFE清单 中能进行SPC控制的项（尤其是安全项）要进行SPC控制 （例如硬度、力矩等等）。lGB2828不易用于企业的抽样检验，但可参考，如果使用 可接受数必须为0。l文件存档是否得到合理规定？ 作业指导书 l作业指导书要与监控计划一致（设备、工装、模具、特 性项等），所有安全法规项目必须在监控计划中明确标 识。 资料与数据控制（记录）l企业业保存质质量记录记录 ，以此作为为达到要求的质质量证证据 l需完成的记录记录 是否已经识别经识别 ：检验结检验结 果、工序（过过 程）参数、产产品特性、标标定结结果、审审核报报告、供应应商 文件等 l安全或法规项的记录是否符合客户要求及规定要
10、求？ lISO标准要求：记录清单应“受控” 。l所有涉及安全法规项的图纸、工艺文件、记录、其他 文件、及设备、工装、检具都应标记安全件标识。资料与数据控制（存挡）l文件归档的目的在于（标准Q18 5100 ）： l提供已实施的证据 :- 质量组织- 生产符合性l提供确保可追溯的手段 :-在确定的时间内，掌握可对一事件追根究底并确定相 关样本量的信息。 l有关产品定义的文件（ 包括图纸） 保存15年。它们是 所有生产产品的 “参照标准 (参照 PSA A13 3310标准) 。资料与数据控制（软件和EI资料 ）计算机资料l核实采取的防病毒措施；l核实所采取的保证存盘的措施，应定期存盘并且核对其
11、相应的版本；l包括工序中设备运用的软件（备份）。 工装样件（EI）资料lEI资料是否齐全（包括性能、功能试验，尺寸报告，设 备工装认可）？尤其是新项目。产品、过程及更改控制（要求 ）Q631000 要求：供应商已制定了一套产品/过程更改程 序：l该程序规定应对被更改的过程进行过程鉴定；l该程序应与其客户的生产规程及工装样件送样规程相符 合。l未经客户书面认可，供应商不得将其生产转移至它处。 理解？ 1、如果产品或过程发生更改，供应商应重新鉴定其过程并 向客户提交工装样件。2、更改程序的输入文件包括客户的各种技术要求：-加工零件图纸，包括材料定义；-零件在车上的功能、划分等级的基本技术特性。更改
12、步骤的输入数据包括：l零件产品批准技术规范（SPA）；l为使产品满足客户要求必须加以控制的产品特性：其它 图纸、技术规范、公差；l必要的过程调整及需要加以控制的参数更改；l 图纸、工装材料的必要调整，包括工装数量的调整；l供应商应保留这些选择的凭证资料，例如记录、试验报 告、分析结果；l特别要关注图纸的更改栏的内容。产品、过程及更改控制（输入数据 ）产品、过程及更改控制(注释)注释lSPA（产品批准技术规范）用于确定批量产品的接收标 准及可接受的缺陷，如果供应商希望得到（主机厂制订 的）SPA，即需向PSA集团提供制订SPA所必需的相关 资料。l 产品定义、工艺过程、设备更换必须得到DPCA的
13、书面 认可。不合格产品控制，纠正措施（要求）lQ631000 要求：供应商应将不合格品隔离在存钱罐 式的盒子里或者封闭区域里。供应商应确保不合格品 的识别，可以贴标签，也可以打不易擦除的标记。不允 许出现未经明确及醒目标识的不合格品。供应商负责每 天将所有的报废产品清理出车间。l指定经鉴定合格的人员对不合格产品进行定期分析；l客户每次记录下一项故障，供应商均应制订并如期实施 纠正措施，以便消除最经常观察到的不合格原因，并确 保纠正措施的实施记录；l检查其纠正措施是否有效。不合格产品控制（隔离）？理解：l不合格零件必须隔离在存钱罐式的盒子里或者封闭 区域里。绝对不能发生在无意地情况下能将零件从这
14、个 区域拉走的情况 l待挑选、让步、返修、报废或降级的零件是否隔离、标 识和禁用？l每个工位都有隔离区或隔离容器 ；l应制定程序以确定不合格品的评审和处置模式，以便企 业确定应该采取怎样的措施(挑选、报废、返修和产品让 步使用)。不合格产品控制（分析）l返修后的产品按全面检验程序进行检验。l设有“产品让步接收”的程序。l质量变差信息要立即得到利用并通知内部有关职能部门 和用户 l一发现不合格品特别是安全项的不合格品，应立即对不 合格进行分析。l应定期对不合格品进行统计分析。不合格产品控制（措施）l一旦发现与质量有关的问题，企业应立即采取即时、纠 正和预防措施以避免问题的再次出现(消除不符合性原
15、因 )。涉及有关程序和文件的更改都应该记录下来。l即时（补救）措施消除缺陷现象的行动。l纠正行动=在缺陷出现后采取的消除其起因的行动。l预预防行动动=纠纠正行动动的推广，针对针对 潜在故障的其它原因 而进行的研究及措施（在缺陷产产生之前，继继AMDEC之后 ，试验试验 返回后，）。l应该核实在当时解决问题的有效性(缺陷不再重复出现)l是否向内部和外部用户通报解决办法和采取的行动？l首批担保合格的批次或产品是否按用户的许可做特殊标 记？ 不合格产品控制（顾客投诉）供应商应针对用户建立一份顾客投诉唯一性清单。l列入唯一性清单的问题的终结的判定原则是什么？l应能跟踪问题情况，整改措施，实施情况及有效
16、性。l唯一性清单上的缺陷处理后，如何与产品及工序形成闭 环？l应有一个分析问题的程序和方法（如8D），对每个问 题都能详细分析并采取整改和预防措施。l一旦接到安全件的顾客投诉，FNR应能通过追溯程序立 即确定一个有可能涉及零件的区间范围，再分析原因。供应商采购（要求）Q631000的：l由供应商负责对外购品质量进行检查，并评价其外购件 供应商之业绩。l供应商负责对其供货协作厂商所提供的产品进行验收检 查。验收检查频次和抽样大小应与所接收产品的质量及 该产品之风险相适配。l供应商负责向其供货协作厂商提供明确描述技术规范的 数据、图纸和切实可行的特殊要求，并负责在发生更改 时确保这些资料和数据的及时修订与更新。 供应商采购（评估）l要求有供应商的控制程序，供应商清单（带有质量能力 水平及评估日期，安全件供应商应在清单上得到识别） ，供应商评估计划 。l企业与其供应商确定重要的参数和特性，包括环境条件 和使用条件。 特别是安全项的参数（其应在给供应商 的图纸
