尿液检验流程与结果报告

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1、 尿液检验流程与结果报告尿液检验流程与结果报告 同济大学附属杨浦医院同济大学附属杨浦医院 李智李智 肾脏位于脊柱的两侧，左右各一，形似蚕豆 人体的“废水处理车间” 体内多余的水分 钠、钾等电解质 各种代谢废物 “制”成尿液排出体外 维持人体内环境的平衡 重要的代谢和内分泌功能 肾脏结构与功能 据统计，目前，全球有100万以上终末期肾病（ESRD）患者，其数量每年以约10速度增长。中国肾病患者约占全球的1/10 伴随着糖尿病、高血压发病率上升，肾病患者也日益增多。 早期慢性肾病往往没有症状和体征，很多慢性肾病患者就诊时已经到达终末期肾病，失去了治疗机会。 早期发现，早期诊断，早期干预断至关重要。

2、 全球ESRD发病率持续增长 国家 results ref 日本 CKD 12.07% APCN 韩国 CKD 13% APCN 新加坡 CKD 11.1% KI suppl.2003;83 泰国 CKD 17.5% APCN 中国 CKD 10.8% Lancet 2012. CKD发病率 10-18% 亚洲CKD流行病学研究 实验室检查-肾脏疾病早发现 Lab. 检查检查 尿液尿液 常规常规 血血RTRT 肾功能肾功能 肾小管肾小管 功能检功能检 查查 肾脏病 理（肾 穿刺） 免疫学免疫学 + + 微生物微生物 尿蛋白尿蛋白 早检查 早发现 早治疗哦！ 肾脏疾病共同特点：肾脏疾病共同特点：

3、 1）是一组临床症状和体征临床上称为综合征。 2）以血尿、蛋白尿、水肿、高血压、高血脂，伴有或不伴 有肾功能损害为特点。 3）可分为原发性、继发性和遗传性：比如，急性肾炎综合征、 急进性肾炎综合征、慢性肾炎综合症等。 肾脏疾病与实验室检查密切相关肾脏疾病与实验室检查密切相关 肾脏疾病的实验室检查 贯穿分析前、中、后整个过程。 分析前分析前质量是保证尿液检验结果正确性质量是保证尿液检验结果正确性前提前提，标本正确，标本正确采集和转运是保证检验结果准确性的采集和转运是保证检验结果准确性的基础基础。 包括：患者病情变化、治疗药物、饮食饮水状态、气候改变；亦可来自样本容器、标本采集、运送过程、放置时间

4、等众多环节 分析中：设备试剂情况、质控、检测流程、操作者责任心、情绪、经验和对有形成分认知程度。 分析后：结果报告方式、解释等 影响尿液检查结果正确性因素 人员配备与培训：实验室普遍存在人员配备不足，忽视人员培训和继续教育，尿液检查规范化操作和形态学认知度存在不足。 方法学问题：各种不同尿检模式均有存在。其中不同程度地存在一些于规范要求不符合的缺陷和问题。 流程管理方面： 质量管理欠缺： 尿液常规检查的现状和问题分析 临床实验室是一个集分析前、分析中和分析后三个不同检验阶段复杂的工作平台。整个检测过程相关的实验步骤称之为工作流程。好的工作流程是保证优质检测性能的基本前提。 尿液分析流程设计原则

5、：不同医疗机构实验室工作流程并无统一规定、要求及专业标准和规范可循，以下几点在分析流程设计时可予考虑。 1、临床实验室应根据所在医疗机构承担的医疗任务、范围和规模 及实验室功能设计相应的流程模式。 尿液分析流程设计与优化 影响检验结果正确性的因素 2、根据实验室核心技术，技术能力（医院等级，人员结构）等设计和优 化实验室尿液检查流程。 3 3、尿液流程设计时还应关注的细节问题（见表 略） 尿液分析过程需要关注的问题 分析前阶段，即检测的“上游阶段”是从医师检验申请检 测准备开始，结束于样本上机，整个过程包括了许多关键步 骤。尿液样本分析前流程图尿液样本分析前流程图 尿液分析流程设计与优化 患者

6、状态的影响 尿液标本收集与运送过程：标本采集是分析前差错的重要来源。 尿液标本采集质量取决于所收集的样本的流程设置：不同地点、不同时间、不同方法、不同人员收集的样本会导致尿液标本质量很大差异甚至增加出错的可能性。 开展尿液标本检测的临床实验室均应设立并实施符合要求的尿液标本收集和处理流程 尿液分析流程设计与优化 患者状态的影响 分析阶段：即真正实验室检测过程。尿液检验无论在分析技术上还是在检验流程自动化方面都较生化、免疫检验略有逊色。 尿液的实验室检验在无论临床疾病的筛查、诊断、监测及其预后都颇具意义。见表 尿液分析流程设计与优化 尿液分析流程设计与优化 常规尿液分析主要包括四部分内容： 样本

7、评估：在进行任何检查之前必须对尿液样本进行评估其可接受性 一般性状/理学检查： 化学检查 有形成分（沉渣）分析 尿液分析流程设计与优化 样本采集的要求 分析后阶段：ISO15189医学实验室认可准则中对分析后过程描述包括两方面内容：结果复核，实验室应制定程序确保检验结果在被授权者发布前得到复核，适当时，应对照室内质控、可利用的临床信息及以前的检验结果进行评估。临床样品的储存、保留和处置美国临床实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards institute, CLSI）描述为：结果报告与归档和样本管理两内容。实验室还应注意分析后阶段误差发生的种类和频率可

8、能对检验结果带来的风险。 尿液分析流程设计与优化 。 检验前、中、后误差发生类型和频率检验前、中、后误差发生类型和频率 检验结果正确性和临床意义评估 实验室负责确定分析的正确性: 与以前的检验结果比较(delta checks); 可疑结果(flagging of questionable results)审核; 线性范围确定等 临床医师应负责评价结果的临床意义: 结合患者临床情况审核检测结果，特别是对一些异常分析结果的可靠性问题 分析比较患者检测结果与参考区间的差异。 分析后决策是实验室和临床医师的共同责任，是检验与临床沟通，优化检验流程的重要环节。 尿液检验流程的常见模式（种类）尿液检验流

9、程的常见模式（种类） 尿尿液一般性状液一般性状+ +干化学干化学+ +复检（部分标本显微镜镜检）流程图复检（部分标本显微镜镜检）流程图 尿液一般性状尿液一般性状+ +干式化学干式化学+ +有形成分分析仪有形成分分析仪+ +自动复检自动复检+ +部分显微镜镜检流程图部分显微镜镜检流程图 尿液检验流程的常见模式（种类）尿液检验流程的常见模式（种类） 以尿液标本为例对检测结果的影响 尿液检查结果的报告方式要求尿液检查结果的报告方式要求: : 完整、科学的医学检验报告是患者医疗文书中重要组成部份，也是具有法律效力的重要文件，报告单上每一个数据正确与否意义重大 ISO 15819ISO 15819对检验

10、报告对检验报告有明确有明确规定规定 欧洲尿液分析指南对尿液检验报告欧洲尿液分析指南对尿液检验报告也也有有明确明确要求要求 1）样本标签和患者资料，临床应给与实验室有关患者背景信息（见方 框） 2）尿液检验报告方式要求： 3）有形成分单位和定量定义 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 患者身份识别患者身份识别（IDID）： 姓名姓名 个人个人IDID识别码识别码（推荐使用推荐使用） 年龄年龄（如果如果IDID中未包括中未包括） 病区病区（患者治疗地点患者治疗地点） 返回地址返回地址（检验报告接收处检验报告接收处） 主管医师主管医师/ /护士护士（如有问题负责沟通

11、者如有问题负责沟通者） 正在抗生素使用情况正在抗生素使用情况（尿液培养时必须尿液培养时必须） 附患者临床信息附患者临床信息（症状症状、体征体征、初步诊断初步诊断） 样本详细信息样本详细信息 样本识别码样本识别码（如果使用条形码如果使用条形码） 排尿日期和时间排尿日期和时间（最后排尿时间最后排尿时间） 采集方法采集方法（中段尿中段尿，单导管单导管，留置导管留置导管，耻耻骨上穿刺尿骨上穿刺尿，尿袋尿尿袋尿，其他其他） 患者完成准备和采集时间患者完成准备和采集时间（已扫条码已扫条码） 标本质量及采集监测标本质量及采集监测（如无采集时间如无采集时间，急诊急诊，技术方面困难等；接收时进行分类技术方面困难

12、等；接收时进行分类） 快速检测结果快速检测结果（如使用如使用POCTPOCT试条试条） 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 尿液检查结果的报告方式尿液检查结果的报告方式 检验报告是整个检验过程（包括检验前、中、后阶段）综合检验质量的集中体现，也是检验工作者辛勤工作和智慧结晶，应当给与足够的重视和不断完善。 按照尿液检查结果报告方式的相关要求，列出以下几种尿液检测报告实例供参考。 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 尿液干化学和显微镜镜检报告方式： 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 尿液干化学

13、、尿有形成分分析和显微镜镜检整体报告方式 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 尿液干化学、尿有形成分分析、尿液微量蛋白系列及显微 镜镜检综合报告方式： 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 三种不同报告方式基本满足尿液检测不同流程对检验结果报告的要求； 备注框中可以完成对检验结果解释所必需的信息； 综合报告方式中实验室检验医师可尝试根据尿液相关检验信息和必要的临床沟通后，可给出患者实验室诊断的 初步印象和进一步检查的建议 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 尿液检查结果报告可靠性评价尿液检查结果

14、报告可靠性评价 分析结果正确性评价： 1）对出现“报警“或”旗标“结果的处理； 2）“delta checks”原因分析； 检验结果临床意义的评价： 1）危急值； 2）检测结果与参考区间或“正常”范围之间比较判断其“正常”与否往 往是制定医疗决策最重要的方面之一 3）实验室结果的变异性； 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 实验室结果解释通用原则实验室结果解释通用原则 诊断准确性： 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 无病患者检测结果与患者结果不重叠的理想分布图 患者与非患者 检验结果重叠 分布图 敏感度与准确性：敏感度与准确

15、性是评价试验项目诊断准确性的指标，表示在某一“CUT-OFF”值时诊断患病和非患病的能力。见下表 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 检验项目”CUT-OFF”改变的效能：当cut-off值改变时该试验的敏感度和特异性均会发生相应改变。 尿液检查结果的报告可靠性验证与解释尿液检查结果的报告可靠性验证与解释 cutcut- -offoff变化变化 对患者与非对患者与非 患者诊断的患者诊断的 影响影响 尿液检验分析前 患者本身因素的影响 样本容器、患者身份识别、样本采集方式、 特别是目前存在问题颇为突出的是尿液采集后到检测完成时间不能按规定要求完成（见前表） 分析中影响因素： 设备性能验证问题 质控问题 离心问题 维修后适用性验证问题 人员形态学认知问题 尿尿液结果产生假阴性和假阳性原因和影响因素分析液结果产生假阴性和假阳性原因和影响因素分析 检验后阶段对尿液检测结果的影响： 信息系统结果传输误差、输入错误、复检核查遗漏、不符合逻辑的错误结果等。 上述问题都会影响临床医师对患者进行正确判断和处置，实验室必须从以上各环节着手，不断完善和改进检测技术与流程，还应注重和探索尿液检验结果综合性分析和整体报告模式的应用与完善。 尿尿液结果产生假阴性和假阳性原因和影响因素分析液结