抗菌药物临床应用管理（黎主任）

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1、抗菌药物临床应用的管理黎月玲广州市红十字会医院070605什么是管理？一个组织为实现其目标，由管理者对组织内部的资源进行计划、组织、领导、控制，促进其相互配合， 以取得最大效益的动态过程。为什么要对抗菌药物临床应用实行管 理？抗菌药物临床应用指导原则 共分四部分一、抗菌药物临床应用的基本原则 二、抗菌药物临床应用的管理 三、各类抗菌药物的适应证和注意 事项 四、各类细菌性感染的治疗原则及 病原治疗医院用药过程 药品目录确定、药品采购 医生开具处方 药师审核、调配处方 护士执行用药医嘱 病人按医嘱用药 用药管理（技术、流程、品种管理 等）我国抗菌药物临床用药的基本情况我国抗菌药物销售量、门诊和住

2、院处方用 药量远远超过文明国家的水平 使用抗菌药物新、贵品种、强效、广谱品 种居多 不适当的联合用药或联合使用品种过多抗菌药物滥用势头严峻，存在滥用误区。 按病人要求开药不合理应用抗菌药物后果 导致药物资源的巨大浪费，加重国 家和人民群众经济负担。 过度使用给患者造成药物性损害。 细菌耐药现象日趋严重。抗菌药物不合理应用原因分析 政策失当和管理不力教育和培训不足市场误导不良医疗环境和舆论使医生误认药品“安全 系数”增加医生行为的惯性和惰性诊断的不确定性，临床微生物学发展滞后抗菌药物临床应用管理 抗菌药物合理使用的技术技术管理 抗菌药物合理使用的管理行政管理抗菌药物临床应用管理者 政府部门 医、

3、药机构 生产经营企业 医、药界人士（医院、药事管理委员会、药师 等） 全球对抗菌药物的管理和监控全世界都在重视合理应用抗菌药物 WHO向各国呼吁，到各国调查抗菌药物应用制定临床用药指南 制定基本药物目录 成立不同层次的药物治疗委员会 建立监督、审查与反馈机制 制定适当与强制性法规 增大投入以保证药品与医疗服务的提供 我国对抗菌药物的管理和监控积极提倡和推进合理用药、促进合理用药管理和 监控 投入人力与财力，研究我国医药管理体制和国家 药品政策和合理用药体系 制定与实施临床用药指导方案 组织全国耐药监测加强细菌耐药性监测研究 各行各业严格管理，避免滥用抗菌药物 新药研制把关 抗菌药物明确规定为处

4、方药物 加强对公众正确对待感染性疾病的宣传教育 加强对药品市场营销的管理卫生部采取的对策颁布实施医疗机构药事管理暂行规定第五章 药物临床应用管理 药物临床应用时须遵循安全、 有效、经济的原则。药药学专业专业 技术术人员发现处员发现处 方或医嘱所列药药品无 治疗疗意义义或可能对对患者造成严严重损损害，应应提出质质疑或拒绝调绝调 配；对对 违违反治疗疗原则则，滥滥用药药物或药药物滥滥用者应应按规规定及时报时报 告。颁布实施抗菌药物临床应用指导原则颁布实施处方管理办法 规范处方用药和管理规范处方用药和管理开展临床用药监测和耐药监测加强多部门沟通与合作共同控制不合理用药抗菌药物临床应用指导原则第二部分

5、 抗菌药物临床应用的管 理一、抗菌药物实行分级管理二、病原微生物检测 三、管理与督查医院抗菌药物临床应用管理现状 抗菌药物临床应用缺少管理或管理不到位（个别医院有一些好做法） 对重要性认识不足，没有将管理摆在重要的位置 管理方法、措施不到位 没有充分发挥医院药事管理委员会的作用 药剂科在抗菌药物临床应用管理中职责不够明确 医院药师没能在抗菌药物合理使用及管理中发挥 应有的作用。如何实施抗菌药物临床应用 管理？抗菌药物临床应用管理实施主体 医院对抗菌药物的管理政策 遵循抗菌药物临床应用指导原则 宣传、教育、培训 技术支持 行政干预 审核反馈具体措施发挥药事管理委员会职能，建立多学科合理用药协调小

6、组或成立专家小组。实行抗菌药物分级管理加强医院临床微生物检验实验室的建设，健全微生物检测常规。 实施耐药性监测制定基本药物目录制定相关规范、制度等宣传、教育、培训抗菌药物合理应用纳入医疗质量考核体系具体措施临床药学为临床服务做好技术支持做好药品使用管理技术管理制定合理用药的具体条款制定相应的规章制度调查、反馈、干预追踪、评估医院药事管理委员会日常工作具体负责者 药学部门对抗菌药物临床应用的管理认真履行职责，组织、牵头推进全院合理用药工 作了解抗菌药物临床应用的管理方法和参与医院合 理用药的工作方法。药剂科主任牵头、临床药师、药房管理人员、药 师参与、配合管理。药剂科（药师）应参与到全院抗菌药物

7、临床应用 管理中，在全院合理用药中从技术和管理层面发挥应 有的作用。积极探讨管理方法、措施具 体 做 法一、建立多部门合理用药合作小组 发挥药事管理委员会职能 建立多部门合理用药协调组织（药学、医务、纪检、检验、院感） 成立抗菌药物应用专家小组，发挥抗感染专家的作用医疗机构药事管理暂行规定（卫生部、国家中医药管理局 二OO二年一月二十一日）第二章 药事管理组织药事管理委员会（组）监督、指导本机构 科学管理药品和合理用药。医疗机构药事管理委员会（组）应建立健 全相应的工作制度。药事管理委员会（组）的日常工作由药学 部门负责。 穗红院字06年14号文 广州市红十字会医院 抗菌药物临床应用实施细则（

8、 试用） 管理组织组织 及其职责职责 二、实行抗菌药物分级管理结合本机构实际，根据抗菌药 物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反 应以及当地社会经济状况、药品价格等 因素，将抗菌药物分为非限制使用、限 制使用与特殊使用三类进行分级管理。二、实行抗菌药物分级管理分级原则1非限制使用抗菌药物 经临床长期应用证明安全、有效 对细菌耐药性影响较小 价格相对较低二、实行抗菌药物分级管理2限制使用抗菌药物与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响 、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为 非限制药物使用。二、实行抗菌药物分级管理3特殊使用抗菌药物不良反应明显 不宜随意使用或临床需要倍加

9、保护以免细 菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物 新上市的抗菌药物。 疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较 少，或并不优于现用药物者； 药品价格昂贵。二、实行抗菌药物分级管理分级管理办法1临床选用抗菌药物应遵循本指导原则，根据感染 部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特 点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治 疗原则及病原治疗”进行治疗。 一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物 进行治疗； 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用 抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。应具有严格临床用

10、药 指征或确凿依据二、实行抗菌药物分级管理2处方权限：非限制使用-所有具执业资格的临床医师 ；限制使用-主治医师以上人员；特殊使用-应具有严格临床用药指征或确 凿依据经专家会诊同意副高及以上医师签名紧急情况可以越级使用，但仅限于1天用量 。 穗红院字06年14号文 广州市红十字会医院 抗菌药物临床应用实施细则（ 试用） 抗菌药物分级管理目录 抗菌药物的分级使用规定 临床应用“特殊使用类”抗菌药物会 诊记 录单三、健全、规范病原微生物常规检测现状： 用药前的微生物培养分离与药敏试验比例 低 标本采集不规范：部位、采集前的处理不 当 检测质量不高 未能对耐药菌进行基因分型三、健全、规范病原微生物常

11、规检测检验科： 逐步建立正确的病原微生物培养、分离、鉴定技 术和规范的药敏试验条件与方法，及时报告药敏试验 结果，作为医师正确选用抗菌药物的依据。 三级医院必须建立符合标准的临床微生物实验室 ，并建立室内质量控制标准，接受室间质量评价检查 。 二级医院也应建立临床微生物实验室。不具备条 件的，成立地区微生物中心实验室或依托邻近医院的 微生物实验室开展临床病原检测工作。四、实施耐药监测检验科： 具备检测特殊细菌耐药机制的能力 ，并对结果予以解释。以帮助临床正确 选择抗菌药物，合理用药以避开细菌的 耐药机制。四、实施耐药监测院感科：做好细菌耐药监测工作将监测和分析的结果及时公布，并反 馈至有关领导

12、和药事委员会做好消毒隔离等各项感染控制措施， 避免因交叉污染而造成耐药菌株的传播。四、实施耐药监测药学部门：做好细菌耐药监测和临床用药情况的调查，以协助 医院制订合理应用抗菌药物的政策协助制定干预措施，从总体上控制和限制抗菌药物 的用量，避免因某些抗菌药物使用过多而造成选择性压 力。对“病原微生物检测与药敏试验规定”提出建议（规范、流程、操作规程、药敏试验药物品种 等）主动做好几个部门的协调工作穗红院字06年14号文广州市红十字会医院 抗菌药物临床应用实施细则（ 试用）三、病原微生物检测与药敏试验五、制定相关合理用药规范目的：规范和指导医生用药根据指导原则制定实施细则根据本医院的防治任务及疾病

13、谱，根据国 家的治疗指南制定本医院抗菌药物应用指 南，制定标准化治疗指南临床路径 等例：各类细菌性感染的治疗原则及病原 治疗、应用抗菌药物防治外科感染的指导意见 等。穗红院字06年14号文广州市红十字会医院 抗菌药物临床应用实施细则（ 试用）穗红院字06年14号文广州市红十字会医院 抗菌药物临床应用实施细则（ 试用）一、抗菌药物临床应用应遵循以下 原则六、宣传、教育、培训药物治疗学 合理用药知识 抗菌药物专业知识 抗菌药物合理应用的原则 细菌耐药现状及相关知识 感染性疾病治疗 新型抗菌药物知识 抗菌药物管理相关法规、制度 病人教育 在全院范围内组织学习 抗菌药物临床 应用指导原则 、抗菌药物临

14、床合理应用等 宣传抗菌药物临床应用指导原则 向医生、护士发调查问卷 编印抗菌药物合理应用小手册七、制定医院药物目录和医院处方集 根据本医院治疗指南制定医院 药物目录 根据药物目录、国家处方集 制定医院处方集八、药师为临床服务 有效的信息发布和公告 药师下临床配合合理用药 许多医院早已开展药师下临床工 作，以抗菌药物合理应用为重点， 取得一定成效。我院临床药师（99年开始）和专 科药师（05年开始）结合临床，在抗菌 药物临床合理应用、抗菌药物临床应用 管理方面做了一些工作，在促进医院合 理用药方面发挥了一定作用。九、加强抗菌药物使用管理 品种管理（品种选择、使用监控） 总体控制抗菌药物用量 抗菌

15、药物临床使用监测穗红院字06年14号文广州市红十字会医院 抗菌药物临床应用实施细则（ 试用）四、抗菌药物临床应用的管理与监 督（四）抗菌药物的品种管理广州市红十字会医院 药品用量动态监测及预警管理规定( 试行)穗红院字06年14号文广州市红十字会医院 抗菌药物临床应用实施细则（ 试用）四、抗菌药物临床应用的管理与监 督 （三）抗菌药物应用的动态监控与 细菌耐药性监控穗红院字06年14号文广州市红十字会医院 抗菌药物临床应用实施细则（ 试用）四、抗菌药物临床应用的管理与监 督 （二）抗菌药物合理应用监督抗菌药物临床使用监测目的： 评估抗菌药物的管理和使用 改善医院抗菌药物的使用 医院本身的回顾性分析抗菌药物临床使用监测监测周期与对象（卫生部监测网）每季度一次，30例手术病人病历、 30例 非手术病人病历（一周内），100张门诊处方年度住院病人及全院抗菌药物使用情况年度病原菌耐药情况年度抗菌药物消耗金额抗菌药物临床使用监测制定指标：抗菌药物消耗指标：抗菌药物金额占药品 总收入比例处方指标：使用率、合用率、平均品种数 、天数、费用、排序、强度合理用药评估指标：适当、安全、有效、 经济（