无菌检查法

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1、无菌检查法于翾n概述n无菌室n环境n沉降菌n浮游菌n微粒无菌检查法n环境沉降菌 浮游菌 微粒(0.5m)微粒(5 m)百级1 5 35000万级 3 100 35000 2000十万级 10 500 3500000 20000三十万 级 15 100010500000 60000无菌检查法无菌检查法n器具准备n湿热灭菌法n干热灭菌法无菌检查法n培养基n硫乙醇酸盐流体培养基n改良马丁培养基n培养基检查n无菌检查n灵敏度检查n2005年版与2000年版相区别无菌检查法n阳性菌对照试验n菌种使用2005年版 2005年增补本 2010年版 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 铜绿 假单胞菌

2、CMCC(B) 10104 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 生孢梭菌 CMCC(B)64941 白色念珠菌 CMCC(B)98001 黑曲霉 CMCC(B)98003 大肠埃希菌 CMCC(B) 44102 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 生孢梭菌 CMCC(B)64941 白色念珠菌 CMCC(B)98001 黑曲霉 CMCC(B)98003 无菌检查法n无菌试验方法n直接接种法n薄膜过滤法n检查内容n细菌n酵母菌及霉菌n阴性对照n阳性对照无菌检查法n无菌检查的结果判断 n供试品管均澄清,或虽显混浊但经确证无菌生长, 判供试品符合规定;供试品中任何一管显混浊并确 证有菌生长,判供试品不符合规定。n若阴性对照管有菌生长,阳性对照管规定时间内无 菌生长,此次试验无效。n 无菌检查所用设备或试验过程中环境的微生物监控 结果不符合规定,此次试验无效。n无菌试验过程中,有可能发生引起微生物污染的因 素,此次试验无效。 谢谢无菌检查法n直接接种法n器具 n试验方法n检验数量n阳性对照无菌检查法n薄膜过滤法n试验方法n检验数量n阳性对照

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