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1、抽检监测工作对承检机构的要求黑龙江省食品药品检验检测所 来 杰2017年9月主要内容主要内容一、抽检监测工作对承检机构的要求一、抽检监测工作对承检机构的要求 二、继续推进二、继续推进 2017年食品安全抽检实施方案 三、食品抽样工作中需要解决的问题年食品安全抽检实施方案 三、食品抽样工作中需要解决的问题一一、抽检监测工作对承检机构的要求抽检监测工作对承检机构的要求（一）符合法律法规规定的要求（一）符合法律法规规定的要求食品安全法及其实施条例食品安全法及其实施条例食品安全抽样检验管理办法（总局令第11号）食品安全抽样检验管理办法（总局令第11号）食品安全监督抽检和风险监测工作规范食品安全监督抽检
2、和风险监测工作规范食品安全监督抽检和风险监测承检机构管理规定食品安全监督抽检和风险监测承检机构管理规定关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见 （食药监食监三【2015】64号）（食药监食监三【2015】64号）1.食品安全法规定了1.食品安全法规定了“四个检验四个检验” 资质检验：须按照国家有关认证认可规定取得资质认定；资质检验：须按照国家有关认证认可规定取得资质认定； 独立检验：由食品检验机构制定的检验人独立进行；独立检验：由食品检验机构制定的检验人独立进行；依法检验：依照法律法规规定和食品安全标准、检验规范进行；依法检验：依照法律法规规定和食品安全
3、标准、检验规范进行； 2 .食品安全抽样检验管理办法（总局食品安全抽样检验管理办法（总局11号令）与食品安全抽检监测工作 规范（食药监办食监三号令）与食品安全抽检监测工作 规范（食药监办食监三201535号）对承检机构工作要求均做出了规定。号）对承检机构工作要求均做出了规定。 管理制度：根据抽检工作相关要求，建立抽样、检验相关工作制度，明确岗 位职责、工作流程和相关纪律等内容；管理制度：根据抽检工作相关要求，建立抽样、检验相关工作制度，明确岗 位职责、工作流程和相关纪律等内容；抽样：程序合法、记录（文书）齐备、样品抽样：程序合法、记录（文书）齐备、样品“有效有效”；检验：检验有据、报送及时、记
4、录规范、质控完善；检验：检验有据、报送及时、记录规范、质控完善； 3 .食品安全抽检监测承检机构工作规定食品安全抽检监测承检机构工作规定(食药监办食监三食药监办食监三201470号） 对承检机构管理提出了细化要求。号） 对承检机构管理提出了细化要求。 职责职责 ： 对检验数据的真实性、准确性负责；对检验数据的真实性、准确性负责； 按照抽检监测计划完成抽检监测工作任务；按照抽检监测计划完成抽检监测工作任务； 依据抽检监测实施细则确定的方法进行检验，并通过信息系统报送数据 及相关文书；依据抽检监测实施细则确定的方法进行检验，并通过信息系统报送数据 及相关文书； 按照工作规范的相关要求落实限时上报责
5、任；按照工作规范的相关要求落实限时上报责任； 发现抽检监测实施细则中有关检验方法、标准存在问题的，及时报告情 况，提出相关工作建议。发现抽检监测实施细则中有关检验方法、标准存在问题的，及时报告情 况，提出相关工作建议。禁止性规定：禁止性规定： 不得瞒报、谎报、漏报抽检监测数据、结果等信息；不得瞒报、谎报、漏报抽检监测数据、结果等信息； 原则上不得分包抽检监测任务，确需分包的，要征得下达任务监管部门同意 ；原则上不得分包抽检监测任务，确需分包的，要征得下达任务监管部门同意 ； 不得泄露、擅自使用或对外发布抽检监测数据、结果等相关信息；不得泄露、擅自使用或对外发布抽检监测数据、结果等相关信息； 不
6、得接受被抽检单位的馈赠，不得利用抽检监测从事有偿活动、谋取不正当 利益。不得接受被抽检单位的馈赠，不得利用抽检监测从事有偿活动、谋取不正当 利益。 考核检查方式及内容：考核检查方式及内容： 现场检查：与抽检监测任务相关的实验室环境、设备、样品室、经费使用情 况等；现场检查：与抽检监测任务相关的实验室环境、设备、样品室、经费使用情 况等； 查阅资料：检验资质证书、能力验证相关资料、实验室质控管理体系文件、 抽样单、检验报告、检验原始记录、抽检监测相关业务流转单等文件、资料.查阅资料：检验资质证书、能力验证相关资料、实验室质控管理体系文件、 抽样单、检验报告、检验原始记录、抽检监测相关业务流转单等
7、文件、资料. 检验能力考核、验证：盲样测试或实验室留样比对检测等。检验能力考核、验证：盲样测试或实验室留样比对检测等。立即终止承检机构任务的情形：立即终止承检机构任务的情形： 篡改数据、出具虚假检验报告的；篡改数据、出具虚假检验报告的； 擅自对外发布或泄露抽检监测数据和分析研判结果等信息，或利用抽检监测 工作进行擅自对外发布或泄露抽检监测数据和分析研判结果等信息，或利用抽检监测 工作进行 有偿活动的；有偿活动的； 检验工作出现重大差错并造成严重后果的；检验工作出现重大差错并造成严重后果的； 瞒报、谎报食品安全抽检监测数据、结果等信息的；瞒报、谎报食品安全抽检监测数据、结果等信息的； 在抽样中接
8、受被抽样单位馈赠的；在抽样中接受被抽样单位馈赠的； 擅自分包抽检监测任务的；擅自分包抽检监测任务的； 其他违反食品安全法律法规需立即终止承检任务的。其他违反食品安全法律法规需立即终止承检任务的。 视情节暂停或终止承检机构任务的情形视情节暂停或终止承检机构任务的情形 不能持续满足总局关于承检机构应具备的条件的；不能持续满足总局关于承检机构应具备的条件的； 漏报抽检监测数据、结果的；漏报抽检监测数据、结果的； 检验工作出现差错或一年内监督抽检结论在复检中被推翻检验工作出现差错或一年内监督抽检结论在复检中被推翻2次或次或2次以上的；次以上的； 未按要求报送抽检信息、不合格或问题样品报告的；未按要求报
9、送抽检信息、不合格或问题样品报告的；盲样考核结果不满意或留样比对检测结果不符合的；盲样考核结果不满意或留样比对检测结果不符合的； 违反经费使用及管理规定的；违反经费使用及管理规定的； 其他违反抽检监测工作规定的。其他违反抽检监测工作规定的。 （二）案例（二）案例 案例一（企业举报机构抽样程序不规范）案例一（企业举报机构抽样程序不规范） 原因：2016年3月，某省一婴配粉生产企业一段查出坂崎肠杆菌超标，按照 规定，总局紧急要求省局依法处置。企业提出异议，证明抽样人员网购的产品 ，不是其在声明的母婴店购买，质疑检验机构抽样程序不合法，认为不合格样 品不是该企业的。原因：2016年3月，某省一婴配粉
10、生产企业一段查出坂崎肠杆菌超标，按照 规定，总局紧急要求省局依法处置。企业提出异议，证明抽样人员网购的产品 ，不是其在声明的母婴店购买，质疑检验机构抽样程序不合法，认为不合格样 品不是该企业的。 调查情况：经对省局、企业和检验机构的各方调查核实，证实产品的确是该 企业产品，但是抽样人员个人付账，代母婴店网购企业产品后，在母婴店履行 抽样程序。抽样人员的确存在抽样程序不符合规范要求。调查情况：经对省局、企业和检验机构的各方调查核实，证实产品的确是该 企业产品，但是抽样人员个人付账，代母婴店网购企业产品后，在母婴店履行 抽样程序。抽样人员的确存在抽样程序不符合规范要求。 处置结果：省局依法以不合格
11、样品处置企业，召回、处罚、整改；总局不公处置结果：省局依法以不合格样品处置企业，召回、处罚、整改；总局不公 布此批次产品；机构自负相关费用，暂停检验任务。处理相关责任人、整改培布此批次产品；机构自负相关费用，暂停检验任务。处理相关责任人、整改培 训。训。案例二（有因突击检查）案例二（有因突击检查） 原因：2015年8月，抽检秘书处对食品安全抽检数据上报情况进行了梳理， 发现某省确定的承担总局食品安全抽检转移支付任务的2家承检机构上报数据 退回修改情况较多。原因：2015年8月，抽检秘书处对食品安全抽检数据上报情况进行了梳理， 发现某省确定的承担总局食品安全抽检转移支付任务的2家承检机构上报数据
12、 退回修改情况较多。 检查内容：总局立即组织有关单位专家对该2家承检机构样品留样、抽样单 、检验原始记录、检验报告、抽检监测抽样、检验工作计划、实验室质控管理 、抽检监测业务培训等情况进行了突击检查。检查内容：总局立即组织有关单位专家对该2家承检机构样品留样、抽样单 、检验原始记录、检验报告、抽检监测抽样、检验工作计划、实验室质控管理 、抽检监测业务培训等情况进行了突击检查。 发现问题：检查发现2家机构存在检验能力、检验工作规范性及落实总局相 关要求等方面存在问题。发现问题：检查发现2家机构存在检验能力、检验工作规范性及落实总局相 关要求等方面存在问题。 处置情况：将相关情况报告总局领导，按照
13、领导要求向相关省级局进行了通 报，要求立即终止其承检任务，并向社会进行了通告。处置情况：将相关情况报告总局领导，按照领导要求向相关省级局进行了通 报，要求立即终止其承检任务，并向社会进行了通告。 案例三（机构大量退修数据）案例三（机构大量退修数据） 原因：2015年3月，某省局因检验方法使用存在问题等原因向总局报送了大 批量撤回抽检数据的报告，对总局抽检结果公布、问题核查处置及结果分析研 判等工作造成了不良影响。原因：2015年3月，某省局因检验方法使用存在问题等原因向总局报送了大 批量撤回抽检数据的报告，对总局抽检结果公布、问题核查处置及结果分析研 判等工作造成了不良影响。处置情况：总局根据
14、食品安全抽检监测承检机构工作规定等相关文件， 立即责成该局停止相关机构承检任务，进一步加强对抽检监测工作的管理，并 认真调查严肃追责。同时，向系统内通报了相关情况。处置情况：总局根据食品安全抽检监测承检机构工作规定等相关文件， 立即责成该局停止相关机构承检任务，进一步加强对抽检监测工作的管理，并 认真调查严肃追责。同时，向系统内通报了相关情况。案例四（机构检验不合格样品上报后又要求改成合格）案例四（机构检验不合格样品上报后又要求改成合格） 原因：2016年上半年，某机构以检错了为由，向总局提出，将前期检出的某 大型企业的4批次不合格婴幼儿辅助食品样品撤回，改为合格样品。原因：2016年上半年，
15、某机构以检错了为由，向总局提出，将前期检出的某 大型企业的4批次不合格婴幼儿辅助食品样品撤回，改为合格样品。 检查发现问题：总局组织专家组对机构进行了飞行检查。发现该机构是承担 分包任务的机构。存在实验室管理不规范、检验原始纪录不全和不规范、检验 报告出具时间超期、对相关抽检监测制度不了解以及个别食品安全项目不具备 法定资质等。检查发现问题：总局组织专家组对机构进行了飞行检查。发现该机构是承担 分包任务的机构。存在实验室管理不规范、检验原始纪录不全和不规范、检验 报告出具时间超期、对相关抽检监测制度不了解以及个别食品安全项目不具备 法定资质等。 处置情况：停止该机构承担转移支付任务，进行整改。
16、通报相关部门处置情况：停止该机构承担转移支付任务，进行整改。通报相关部门二、继续推进二、继续推进 2017年食品安全抽检实施方案年食品安全抽检实施方案 依据依据： 2017年食品安全抽检计划及要求的通知（食 药监食监三20171号）、食品安全监督抽检 和风险监测工作规范、国家食品安全监督抽 验实施细则（2017版）和关于印发等五项工作 制度的通知（黑食药监应急2015324号）一、2017 年我省食品安全抽检任务一、2017 年我省食品安全抽检任务总局专项转移支付任务和省局分担任务。我所承担乳制品、水果制品、淀粉及淀粉制品、糕点、保健 食品、餐饮食品六大类，共计2217批。（一）2017年总局专项转移支付:我省监督抽检任务的食品种类包 括粮食加工品、食用油、肉制品、乳制品、饮料、蜂产品等
