制药企业员工培训

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1、制药企业员工培训制药企业员工培训n培训是一个企业发展的动力，使企业可持 续发展的源泉。n培训是GMP强制必须做的一项重要工作。n培训是企业体现以人为本管理理念的具体 表现。n培训是员工对企业归属感增强的一个动力 。制药企业员工培训n员工的应知应会培训n目的：通过培训使得员工（特别是制药企业）进一步 加强对有关应知应会的知识进一步熟悉，并做到掌握，使 得GMP的相关知识由思想到实际操作中得到落实，规范操 作，提高操作水平，进而达到企业管理水平的提高。n培训考核方式：课堂讲解、口头问答、闭卷考试 等多种形式。制药企业员工培训n一、制药员工上岗十不准1.不准化妆，不准戴项链、戒指，耳环与手表；2.不

2、准吸烟；3.不准吃零食；4.不准存放与生产无关的物品及私人杂物；5.不准将工作衣帽鞋穿离生产现场；6.不准用手直接接触药品；制药企业员工培训7.不准在生产场所大声喧哗；8.不准酒后上岗；9.不准随地吐痰；10.不准脱岗、串岗，干与生产无关的事。 二、上岗前应做到：清理环境卫生，搞好个人卫生，按规定穿戴好工作衣 帽，然后开始工作。制药企业员工培训三、操作岗位的“一平、二净、三见 、四无”指的是：一平：周围平整；二净：玻璃门窗要净，地 面通道要净；三见；轴见光，沟见底，设 备见底色；四五：无油垢，无积水，无杂 物，无垃圾。制药企业员工培训n四、设备操作人员“四懂、四会”：四懂：懂结构，懂原理，懂性

3、能，懂用途 ；四会：会使用，会维护，会保养，会排除 故障。制药企业员工培训n五、设备润滑管理的五定、三过滤：五定：定人，定点，定质，定量，定时；三过滤：油桶、油壶、油孔三级过滤。制药企业员工培训n六、四消灭一保证是指：消灭污染、交叉污染、混淆、差错，保 证生产出合格的优质产品。制药企业员工培训n七、三检把三关是指：三检：自检，巡回检查及批检；三关：不合格的原敷料、包装材料不准投入使用；不合格的半成品不准流入下道工序；不合格的成品不准出厂。制药企业员工培训n八、三不放过原则是指：事故原因分析不清不放过；责任者或当事人没有受到教育不放过；没有防范措施不放过。制药企业员工培训n九、员工的四个自己是指

4、：自己检查，自己分析，自己整改，自己总结。n十、三结合三为主指的是：自检与互检相结合，以自检为主；检查与整改相结合，以整改为主；检查与总结相结合，以总结为主。制药企业员工培训n十一、生产记录的四要四不要是指：四要：要及时，要真实，要准确，要完整；四不要：不要补记，写回忆录；不要超前记录；不要 字迹潦草，不要随意涂改，撕扯。n十二、换批清场要求六无一处理一调换是指：六无：无积灰，无结垢，无异物，无前次产品的遗留 物，无前次生产遗留的药品，无油垢；一处理：多余的标签及包装材料应全部按规定处理；一调换：一律调换烘布及布袋。制药企业员工培训n十三、清场记录的十项内容是指：包括工序、清场前产品的品名、规

5、格、批号、清场日期、清场项 目、检查情况、清场人、复核人、是否领到清场合格证。n十四、药品生产的两种隐患是指：一是交叉污染，主要指物理污染、化学污染、生物污染、微生物 污染四方面；二是错标。制药企业员工培训n十五、交接班时五注意是指：注意计划安排和生产进度；注意产品及原敷料数量及 质量；注意生产中的异常；注意设备运行情况；注意工具 ，用具，计量器具清洁卫生及原始记录。n十六、班中操作二精心一严格指的是：一要精心操作，二要精心填写原始记录；一严格即严格按照岗位SOP操作，遵守工艺纪律。制药企业员工培训n十七、洁净区每日清洁的内容是指：两擦即擦门窗，地面室内用具及设备外璧， 擦去墙面污迹；一清除即

6、清除垃圾。制药企业员工培训十八、生产过程必须做到：1.投料，计算及称量必须有操作人，复核人签名；2.必须严格按照工艺规程上的操作法进行，保证其 准确性；3.标签必须限额领取；4.包装产品、未包装产品，合格产品、不合格产品 必须定制存放，并要有明显标志； 5.生产中的异常情况必须及时处理，上报和记录。制药企业员工培训n十九、领料过程要做到：1.注意一证两单即合格证，报告单，领料单； 2.注意四项一完好即品名、规格、批号、数量， 包装完好； 3.注意包装严密，标志明显； 4.注意物料标签及生产厂家 。制药企业员工培训n二十、原辅料、包装材料使用须做到：1.必须在使用前校对名称，规格，批号，数量 ；

7、2.必须填写相应的原始记录； 3.剩余的原辅料必须及时密封，按规定填写名 称、数量、批号、桶号、日期、操作人，并注 明产品启封日期，定置堆放。制药企业员工培训n二十一、车间中间体，半成品管理须 做到：1.必须确认合格后，才能流入下道工序；2.盛装的盘或桶内，必须有标明品名，规格，批 号，数量，操作人的标签；3.所有容器，必须加盖定置存放，盖体编号一致 ，标记明显、批号分清；4.不同的产品，不同规格的药品必须严格隔离。制药企业员工培训n二十二、不合格品的三不原则是：不合格的原辅材料不准投入生产；不合格的半成品不得流入下道工序；不合格的成品不准出厂。制药企业员工培训n二十三、标签管理的基本要求：1

8、.限额领取，计数使用，发放有记录，领、发人签字 ； 2.贴签必须填报实用数量，如有差额，应查找原因， 做好记录，做到领、用、销、退数量平衡；3.标签不得改作他用或涂改后使用，更不能流出车间 ；4.剩余印有批号的标签应指定专人登记，及时销毁， 做好记录并由监销人审查签字。制药企业员工培训n二十四、sop要求做到：要求做到不同的人，在同一个sop的要求 下行动一致，人与人之间只有生疏与熟练 之差，工作结果应该是一样的。制药企业员工培训n二十五、下班前应做到：1.整理好所有物品，保持堆放整齐；2.清除废弃，杂物，打扫完卫生；3.切断电源，停机关灯，锁好门，关好窗；4.换工衣工帽。制药企业员工培训n二

9、十六、制药企业的员工卫生应做到：勤洗手，勤洗澡，勤剪指甲，勤理发，勤换洗工衣工帽，勤整理工作台面。制药企业员工培训n现场质量管理方面的培训n内容：班组长在现场质量管理中的作用员工在现场质量管理中的作用现场质量管理的任务制药企业员工培训n二十七、班组长在现场质量管理中 的作用:1.组织学习质量管理基本知识，增强质量意识； 2.加强培训落实三按生产和三分析活动，目的防止 质量事故的发生；三按即按工艺规程、按岗位操 作法、按SOP；三分析即分析产生的原因、分析 应采取的措施、分析质量问题的危害性。制药企业员工培训3.不断加强质量改进，提高过程的控制能力； 4.开展5S活动，创优美环境； 5.积极开展

10、QC质量管理小组活动； 6.落实质量控制点工作，保证本班组的质量控制点 符合规定； 7.落实质量责任制，搞好质量评比。 （有考核、有兑现）制药企业员工培训n二十八、员工在现场质量管理中的作用：1.正确理解和掌握岗位文件；2.严格遵守工艺纪律； 3.研究分析工艺能力，预防和消除异常因素；4.定期按规定做好原始记录，并用规定的标准比较 ，进行自我控制；制药企业员工培训5.做好三自和一控；三自即自检产品、自分合格与不和格、自挂 状态标志；一控即控制自检正确率。6.做好物料清点及时移交；7.搞好设备器具维护；8.搞好文明生产；9.在保证质量的前提下，搞好均衡生产；10.积极参加质量管理小组的活动。制药企业员工培训n二十九、现场质量管理的任务：1.不合格品的预防或质量缺陷预防；2.质量维持，用科学的管理方法来保证质量水平 ；3.质量改进，即创新，通过提高过程的控制标准 来实现质量改进；4.质量验证，通过检查和提供客观证据来认可产 品满足规定的要求。