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1、 械安表(生) -05-2004资料号：( 1234 ) 上海市医疗器械生产企业许可证（换发）申请表上海市医疗器械生产企业许可证（换发）申请表企业名称:上海阳光医疗器械有限责任公司企业类别：二类（盖章） 联系人：李繁 联系电话：13878988765法定代表人：金京 联系电话：134356788967原生产许可证编号： 国食药管械生产许 25674568 号填报日期：2012 年 10 月 30 日械监表(生) -05-20041上海市食品药品监督管理局制二一二年十月械监表(生) -05-20042填填 表表 说说 明明一、 请企业必须按照要求如实填表，并对所填内容的真实性负责。二、 企业在报
2、送申请表时，将有关证明材料一并附上。三、 法定代表人应亲笔签名。四、 本表一式二份，填表内容必须打印。械监表(生) -05-20043企业名称上海阳光医疗器械有限责任公司原生产许可证编号国食药管械生产许25674568 号批准时间2012 年 11月 15 日邮编200082电话021-33515806企业注册地址上海市杨浦区黄兴路 200 号传真82-020-34557876邮编200120电话021-69134542企业生产地址上海市浦东新区新桥路 288 号传真86-010-34225365联 系 人李繁联系电话：1387898876513878988765学 历硕 士法定代表人金京 职
3、称经济师专业医疗器械监管学历大专企业负责人范继康 职称经济师专业医疗器械监管企 业 类 别二类 三类隶属单位无企业性质私营生产范围6864 医疗卫生用材料及敷料 械监表(生) -05-20044生产品种医用棉签、医用脱脂纱布企 业 基 本 情 况注册资本100 万元医疗器械专营企业是 否职工总数88技术人员数9 建筑总面积800生产面积400净化面积100企业场所 状况（m2）检验面积40仓储面积150检测机构 人员状况总人数38技术人员数10产品名称管理类别类代号产品注册证号产品情况 （可另加附页）械监表(生) -05-20046产 品 监 督 抽 查 情 况2 0 1 2年1 0月 国 家
4、 监 督 性 抽 查 ， 本 公 司 产 品 质 量 符 合 注 册 标 准 要 求 。法 律 法 规 执 行 情 况严 格 执 行 国 家 相 关 法 规 ， 无 违 法 行 为 、 未 受 到 过 任 何 行 政 处 罚 。质 量 体 系 运 行 情 况本 公 司 质 量 体 系 运 行 良 好 。械监表(生) -05-20047企 业 意 见同意申报。法定代表人签字：金京2 0 1 2年1 0 月3 0日企业盖章：2 0 1 2 年1 0月3 0日审 核 意 见材料齐全、符合要求：现场，审查合格，呈报领导审批。签字：范继康2012 年 10 月 30 日食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 意 见同意换发医疗器械生产许可证 。签字：王二毛2012 年 10 月 30 日备 注新 证 编 号 ： 国 食 药 管 械 生 产 许 3 4 5 6 7 8 9 8号注：本表一式四份，书写工整
