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1、国际背景患者安全目标的提出是国际性的，是现代医学发展的必然趋势，从 20 世纪 90 年代开始， 国外就有一批有关患者不安全因素的研究报告，这些年研究证明医疗风险和医疗中的不安 全因素是客观存在的，但有些不安全的因素经过医务人员的努力是可以减少和避免的，随 着医疗领域高科技设备的提应用和药品更新的不断加快，相对于其他学科，医疗过程中的 不安全因素突出的显现出来，患者在医疗过程中可能承担的不安全因素引起来全世界的关 注。近年来关于患者安全问题已经成为世界各国医院质量管理主要关注的焦点，病人安全 是全世界医院共同面对的问题，收到各个国家和卫生组织的广泛关注。据文献报道，在美 国加拿大新西兰澳大利亚
2、英国等国，住院患者发生医疗事故的比例在 2.9%16.6%，其中导 致病人死亡占 3%13.6%，2.6%16.6%导致病人永久伤残，而这些事故中的 27%51%是应 该可以预防的。2005 年 3 月至 2006 年 4 月，英国在过去一年的时间内，出现了 50 万起医 疗事故，其中 2159 名患者因此死亡，4529 名患者身体受到严重伤害。更有高达 5 万起的 医护人员给错药事件，2 万名患者不堪病痛折磨试图自杀这些数据在社会披露后令人 震惊。2007 您 5 月 2 日华盛顿/日内瓦 世界卫生组织（世卫组织）推出九项患者安全解决方 案，旨在帮助降低全世界数百万患者的卫生保健相关伤害的比
3、率。这九项方案是对看似一 样与听似一样的药物进行甄别，防止错误用药。要建立患者识别的方法与制度，以防对错 误的病人实施错误的治疗方案。特别是在患者转交过程中进行有效的信息沟通，在正确的 身体部位进行正确是程序操作。控制浓缩电解质的使用。在治疗转换是保证保证药物使用 的准确性。避免导管与输液管的连接错误，一次性使用注射器械，改善手部卫生，预防卫 生保健相关感染。上述这些看起来十分平常和简单，但每项内容都与患者的安全密切相关。世卫组织于 2005 年 10 月 13 日在日内瓦总部启动全球给患者安全挑战。20052006 年 全球患者安全挑战“清洁卫生更安全”是世界患者安全联盟的核心规划，其目的在
4、于加强 会员国对处理卫生保健相关感染问题的承诺。为实现这一目标，该行动在开展血液安全、 注射和免疫接种安全、临床操作安全、安全饮水、卫生设施和废弃物处理行动的同时，推 出了新制定的世卫组织卫生保健中手部卫生准则（最新草案） 。目前正在与各国政府和 卫生当局合作，通过提高人们安全意识的运动和各方做出承诺，在全球范围内有系统地唤 起人们对这一问题的注意。美国国家和国际的病人安全目标要求医院：要改进病人的确 认准确性；每个病人要有两个识别标志，因此医院给病人佩戴了腕带，腕带上有病人的 姓名年龄病床号等；在照护者之中改进沟通的效力，要让病人听懂医护告知的含义是什 么；口述的/电话命令附属药物治疗和危急
5、值的测试结果报告，避免接听错误；药品和 用品名称不使用缩写，以免判读错误；测量而且固定报告纸的危急值的测试结果/价值的 实现；规范与制定标准化沟通手册；改进使用药物治疗的安全；出去来自病人区域 的点解物；在组织中实施标准化管理；11 在一个最小剂量上进行识别，一年一次检查 一看上去相似的/听上去相似的药；12 标签与容器的分类，及区分消毒与没消毒；减少与保 健相关的传染危险；14 遵从手卫生保健指导方针；15 妥善处理与感染有关的未预料到的死 亡或严重的残疾；16 正确完善的药物治疗与全面的持续性医疗照顾；17 准确地给予药物治 疗的时间。准确的停止药物治疗的时间；18 减少病人的伤害起因与跌
6、倒；19 落实管理计划； 2 避免错误的位置、作物的程序、错误的人，外科手术的全面记录。手术前的确认程序、 标记手术的位置、术前暂停或术前再确认；21 病人方面，开展病人的安全策略，是在他们 的自己照料方面鼓励病人活动识别安全危险、在病人中组织增强识别安全风险。上述这些 措施看似简单，但对患者的安全却有重要意义，并且被国外医学界证明落实这些措施对确 保患者安全是行之有效的。西方发达国家，虽然医学发展的较快，在某些领域有明显的优势，但在医疗风险及患者安全方面仍然有许多亟待解决的问题。据美国哈佛大学研究发现：4%的住院患者遭受到某种不良事件的伤害，70%的不良事 件导致暂时性失能，14%的异常事件
7、导致死亡。Report of IOM （1999）估计：每年有 4.4 万9.8 万人在美国医院因医疗错误而死亡，在国民主要死因分析中排名第八位。高于交 通事故、乳腺癌或艾滋病死亡的人数；美国每年预计要为可预防的医疗不良事件花费约 170 亿290 亿美元。英国卫生部在 2000 年报告估计；住院患者中不良事件发生率约 10%，一年约发生不良事件 850000 件，英国仅由此而延长住院发生的费用一年打 20 亿英 镑，国际卫生部门支付诉讼索赔额每年约 4 亿英镑。澳大利亚卫生保健质量研究 1995 年报 告，住院患者不良事件发生率约 16.6%。欧洲医疗质量专题调查委员会 2000 年估计，在
8、欧 洲的医院，没 10 个患者就有一个患者遭受应可预防的伤害以及与医疗护理相关的不良后果。 新西兰和加拿大的研究也提示，不良事件发生率相当高，约 10%。国内现状随着我国社会主义市场经济的发展，医疗风险事件、患者不安全的因素也在增加，已经 引起看社会的普遍关注。纵观全国的情况，在患者安全方面我们面临这着如下挑战。1 医 院在市场化过程中过多的经济利益而忽视公益性，在临床过程中存在着为了=经济收入而 过度医疗现象，如过度检查、过度用药等 。2 医务人员新成分增加或更新过快，而继续教 育相对滞后，只是更新与实际需要有差距。满足临床实际需要，无论是临床医生、护士或 工作在临床一线的业务骨干的整体业务
9、素质都有待提高，特别是患者有关安全方面的意识 有待加强，这是导致医疗差错事故发生的主要原因，也是患者实际面临的不安全因素。3 医疗技术实施过程中固有的风险因素始终存在，一旦防范意识被淡化，风险就可能发生， 加上医疗设备和药品更新过快，更新的速度远大于临床循证研究，新技术应用缺乏严格的 规范化管理和准入制度，也给患者增加不安全因素。4 我国目前尚未建立完善的风险报告 检测评价系统，加上临床上存在着不合理用药、不当的用药途径、一次性用药的有效检测 等问题，这些貌似正常而实际存在的严重隐患，直接影响着患者的安全，比较明显的是药 物不良反应。据不完全统计，我国每年因药物不良反应而住院治疗者在 500
10、万人次，约 19.2 万人因此死亡，构成严重不良反应者占 13%。5 医疗风险事件的增加，是患者就医是 缺乏安全和对医务人员及医院的信任感，导致了医患关系的变化，利益冲突明显，近年表 现出来的医患纠纷中的恶性事件增加就是例证，这不但影响了患者的安全，同时也直接危 及到医务人员的安全，所以关注患者安全，在全国范围内开展患者安全活动，制定患者安 全目标已势在必行，是临床医疗实际的需要，也是改善医患关系促进全世界和谐的需要。 关于医疗设备中潜生的不安全因素，目前虽然缺乏全国性的检测评估数据，但是可以 肯定和其他国家一样，也存在着明显的不安全因素，据北京某权威医院初步检测提示，常 用设备中潜在的不安全
11、因素是值得重视。据 ISO14971 医疗设备风险评估指南、对呼吸机、 麻醉机、输液泵、除颤器、血压计等检测显示，550 台设备质量检测+预防性维护（PM） ， 合格率 88%。其中呼吸机 53 台，不合格 18 台，合格率 66%主要问题为参数失准。1 台 PCV 压力高于 33cmH2O 时，失控；气源不报警；潮气量比预设值低 40%以上。除颤器 53 台，有 7 台不合格，合格率 87%、 。血压计质量控制情况，巡检了 372 台水银式血压计， 不合格 58 台，合格率 84%；全年科室送修 551 台次，合格率 67%，其中 90%要添加汞。 最大偏差 90mmHg；2003 年非典以
12、来，体温计质量控制情况已完成了 4 个周期、共计 1.6 万支体温计的检定，预期质量目标的合格率控制在 95%，但连续两年未达标，进而对库存 和进货源头把关，淘汰了 2 家供货商。其中不合格体温计之中，偏差在 0.20.5的接近 1/3，有一支低 1.2。 根据国外的统计，不合格设备约 10%在应用过程中若没有及时发祥可能会导致严重伤害、 33%会导致伤害、其他可能会导致轻微或潜在伤害。上述数据是国内大型权威性医院初步检测的情况，基层医院由于经费及检测维修条件的限制情况可想而知。在我国虽然医疗风险及不安全事件统计还不够详细，尚未有建立起一套完整的上报汇总 制度，但是医疗风险和医疗纠纷的明显增加
13、在另一个侧面反应了患者不安全因素的增加， 据有关的资料统计，目前我国三级医院年平均发生医疗纠纷在 30 起左右，全国 73.33%的 医院出现过病人及家属殴打、威胁、辱骂医务人员现象；59.63%的医院发生过因病人对治 疗结果不满意，围攻、威胁院长的情况；76.67%的一眼出现过患者及其家属在诊疗结束后 拒绝出院，且不交住院费现象；61.48%的医院发生过因病人去世，病人家属在医院摆设花 圈、设置灵堂等现象。2006 年全国共发生 9800 余起严重事件，打伤医务人员 5500 人，一 眼经济损失 2 亿元。这些现象虽然是以医患纠纷的方式表现出来，但是它从一个侧面反映 了医患之间的不和谐，同事也说明患者对医院的不信任，在一定程度上反映了医患双方都 存在着明显的风险及不安全因素。
