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1、辨病辨证与中药雾化透皮法的临床研究与应用南京张安林风湿病专科门诊部 张安林1. 概述：中药汽疗仪雾化透皮法(简称“中药雾化透皮法”)。为中医药外治经皮给药法增添了一种新的高科技方法，它是在传统中医“熏蒸疗法”的基础上发展起来的新型产物；早在西周时期盛行于宫庭，至今己有三千年的历史，内容十分丰富，特别於近十多年中西医、药学工作者与机电工程专家们联合协作深入研究，从中药雾化设备、外型材料的更新一一现代高科技机电、电脑控制、药物筛选等融贯于一体，不断创新、完善和提高，使该疗法象一颗明珠在传统医学外治经皮透入法中崛起，从临床一一机电的结合一一临床专病研究一一临床辨病辨证的研究一一药物筛选组方一一临床多
2、学科疾病研究。说明一切事物的发展变化，都是从初变到质变，又从质变向高科技转化，再到新的质变；由过去较局限治疗范围发展为多学科疾病的治疗，永恒地发展和运动着，由初变和质变相互转化成为高科技产物，这就是反映了事物发展的阶段性和连续性的统一，中药雾化透皮法就是按着客观规律发展起来的。受到国内外广大医务工作者、医疗单位的重视和应用，尤其在当今医疗竟争较强烈的情况下，更要有特色疗法崛起，一个医院办好一个专科，就能救活一所医院，中药雾化透皮法的发展就是其中之一。 黄帝内经 、 理瀹骈文等中医经典，对此都有详细记载。指出“外治之理即内治之理，外治之药亦即内治之药， ”不同的只是采取的方法(经皮给药)有别而已
3、千百年里，历代医家和民间应用该疗法而取得显效的案例多如繁星不胜枚举。2、中药雾化透皮法的辨病辨证论治原则“辨病”以现代医学手段辨明疾病。 “辩证”就是分析疾病的矛盾特性，就是运用望、闻、问、切四诊，全面了解病人的症状、体征和整体情况。然后进行分析、综合、归纳，弄清疾病发生的原因、部位、性质、轻重程度、范围大小及其发展趋势等，从而确定疾病的实质。 “论治”就是根据对疾病本质的认识，结合患者所处的环境及个体差异的具体情况，因人、因地、因时制宜，疾病与证，疾病与病理，病理与药理等共同参合而选择方药进行雾化透皮治疗。外治法虽比内治法安全稳妥，但在具体应用时，也必须辨病、辨证论治，方能取得较好的疗效。如
4、果虚实不明，寒热不辨，表里混淆，阴阳不分地使用外治法，不但不能取得应有的效果，有时还会导致病情恶化，这是应该特别注意的。吴尚先说：“外治之法，间有不效者，乃看证未的，非药之不效也。 ”又：“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药，医理药理无二，所异者法也。 ”凡外治用药，皆本内治之理，而其中有巧妙之处，则法为之也。所以认为用外治法亦须“明阴阳，识脏腑。 ”考吴氏的理瀹骈文全书内容，始终是用阴阳五行、脏腑经络等理论来指导临床，把四诊八纲，理法方药融会贯通在一起来使用外治法。本次重点谈中药雾化透皮法的临床研究与应用及机理探讨等。3.使用方法仪器：采用我们研制成功的中药汽疗仪(现由江苏省无锡华亨
5、集团生产)，苏药管械准字 2001 第 2260349 号，生产许 20010352 号，专利号 ZL：98218369.0 和 97327964.8；用中药汽疗仪按辨病辩证选用拟定的方药装入药袋，将药袋放署于中药汽疗仪药物雾化器中并加适量水，关闭器盖，打开电源启动键，使雾化器内达到沸点，产生含药雾化汽进入治疗舱内达到 38 度，嘱患者进入雾化治疗舱，头部暴露于治疗舱外，关闭舱门，按体位调节键，使患者处于舒适的体位，温度、时间根据患者体质及耐受能力调节设计好，自动控温和时间，一搬控制在 4045 度(体质差者应控在 39 度以下，待治疗数次适应后逐渐升高)之间，每日或隔日 1 次，每次治疗 2
6、030 分钟，连续治疗 5 次，体息 2 天，15 天为 1 疗程。4.辨病辨证与中药雾化透皮法具体临床应用：4.1.病与证结合论治4.1.1.风寒湿痹证方药：自立透骨青痹祺由桂枝、麻黄、青风藤、川乌、苍术、羌活、独活、威灵仙、透骨草、仙灵脾、白芷、鸡血藤等加减应用。功效：祛风散寒、除湿通络、抗炎止痛。主治：风湿寒性关节(肌肉)痛、风湿性关节炎、类关炎、强直性脊柱炎、颈肩腰腿痛、产后风湿痛等之风寒湿痹证。4.1.2.寒热夹杂证：证属受风寒湿邪、痹邪化热、寒热夹杂。方药：自立寒热骨痛祺由稀莶草、川乌、寻骨风、藤梨根、雷公藤、土茯苓、白芷、桑枝、露蜂房、鸡血藤、千年健、等加减应用。功效：祛风除湿、
7、散寒清热、通络止痛。主治类关炎、风关炎、强直性脊柱炎、多发性肌炎/皮肌炎、重叠综合征、SLE 肢节型、产后风湿痛等之寒热夹杂证。4.1.3.阴虚热郁、痰瘀互结证：肝肾虚损、筋骨失养、瘀阻脉络。方药：自立益肾清痹祺由生地黄、熟地黄、川断、千年健、土茯苓、稀莶草、秦艽、胆南星、山茨菇、丹参、牛膝、延胡索、赤芍等加减。功效：滋阴补肾、清毒化痰、消瘀通络。主治类关炎、多发性肌炎/皮肌炎、强脊炎、重叠综合征、肥大性脊柱炎、风关痛等之本证。4.1.4.阳虚寒凝、痰瘀互结证方药：自立仙附透痹祺仙灵脾、附子、桂枝、狗脊、锁阳、羌活、独活、青风藤、麻黄、细辛、制南星、红花、丹参等加减。功效：温补肾阳、散寒除湿、
8、化痰消瘀。主治：类关炎、强脊炎、风关痛、颈肩腰腰腿痛、多发性肌炎/皮肌炎等之本证。4.1.5.湿热阻络证方药：自立湿热痹清祺由忍冬藤、藤梨根、稀莶草、山茨菇、桑枝、丹皮、赤芍、接骨木、秦艽、桃金娘、虎杖根等加减。功效：清热解毒、活血散瘀、消肿止痛。主治类风湿、多发性肌炎/皮肌炎、SLE 肢节型、强脊炎、痛风等之湿热阻络证。4.1.6.系统性硬化症方药一：自立芪雪消硬祺由黄芪、川芎、桂枝、炙麻黄、附子、细辛、桑叶、积雪草、皂角刺、丹参、干姜、鸡血藤、赤芍、雷公藤等加减。功效：补气宣肺、通脉散寒。主治：系统性硬化症之寒邪阻络、肺卫不宣证。方药二：自立仙皂透皮祺由仙灵脾、肉桂、熟地、干姜、炙麻黄、白
9、术、黄芪、甘草、威灵仙、皂角刺、王不留行、落得打、地鳖虫等加减。功效：温阳散寒、健脾化浊、活血通络。主治：系统性硬化症之寒凝腠理、脾肾阳虚证。方药三：自立硬皮复春祺由半夏、陈皮、南星、桑叶、落得打、白芥子、鸡血藤、皂角刺、红花、三棱、莪术、桂枝、乌梢蛇等加减。功效：祛痰活血通络主治：系统性硬化症之痰浊血瘀阻络证。方药四：自立生血消硬祺由党参、黄芪、制首乌、熟地、白术、茯苓、炙甘草、当归、川芎、白芍、王不留行、土鳖虫、肉桂、落得打等加减。功效：益气健脾、养血通络。主治：系统性硬化症之气血两虚、脉络失荣证。4.1.7.更年期关节炎方药：自立更年安痹祺由黄芩、仙灵脾、仙茅、巴戟天、生地黄、知母、川芎
10、、鸡血藤、何首乌、当归、威灵仙、徐长卿、合欢皮、白芷等加减应。功效：补肝肾，活血养血，祛风蠲痹。主治：更年期关节炎之肝肾不足，经脉失养证。5.中药汽疗仪雾化透皮法作用机理探讨5.1. 药物直接穿透肌肤吸收：皮肤是人体最大的器官，除有抵御外邪侵袭的保护作用外，还有分泌、吸收、渗透、排泄、感觉等多种功能。其次，皮肤的吸收渗透与湿度有关，中药雾化汽体中含有水分子，湿度又有增强皮肤吸收渗透效果。中药雾化透皮法是利用皮肤这一生理特性，按病、证配用不同组方的药物与物理温热双重作用融为一体产生的雾化汽体，含有中药特有的活性成份，如生物碱、甙类、多种氨基酸、多种人体必须的徵量元素、植物抗生素以及具有浓烈的芳香
11、酮、醛、酚、醇等挥发性油状物质。在物理温热的作用下，使皮肤血管扩张，雾化汽中药物离子直接穿透角质层转动(包括细胞内、细胞间扩散)和表皮层转动吸收，药物通过多途径转运进入血液循环，并加快药物利用度，药物吸收过程较均速、稳态扩散、剂量均匀递增、浓度相对恒定辐射深入腠理、脏腑发挥药效。我们采用辨病辩证雾化透皮法为主治疗系统性硬皮病(SSc)75 例，随机分为三组，中药雾化透皮组 20 例，内治组 20 例，中药雾化透皮佐内治组 35 例，临床疗效结果分别为 80%、75%、97.15%；临床症状、体征、实验室指标，疗前、后比较，中药雾化透皮组优于内治组，中药雾化透皮佐内治组又优于单纯透皮、内治组(p
12、0.05-0.001)。5.2 调节神经体液装置：中药雾化汽体中所含芳香化浊、辛香走窜等药物离子作用於全身皮肤、输穴后，通过神经体液装置系统而调节高级神经中枢、内分泌、免疫系统的刺激效应，达到迅速调整人体脏腑气血和免疫功能，治愈疾病/改善全身生理过程等作用。如临床观察对松驰骨骼肌、镇痛、改善关节功能、基础代谢率提高、加强物质代谢过程，能使糖、脂肪、蛋白代谢增强、睡眠显著改善和消除疲劳等作用；在治疗风湿病患者过程中有 35 例严重失眠、神经衰弱，长期靠安眠药维持睡眠2-4 小时，接受本疗法过程中偶然发现睡眠增加 6-10 小时，且安眠药停服。5.3.药物与物理温热双重作用：中药雾化是在物理温热作
13、用下产生的，其一，有药物离子特性作用于皮肤，又有温热作用，使皮肤附属器汗腺、毛囊、皮脂腺开放，促使炎性致病介质和代谢产物排出，增加药物穿透、吸收的通道，加速提高中药雾化离子透皮功效，较迅速消除或改善临床症状；其二，药物与温热双重作用于全身皮肤，组织温度升高，促使毛细血管扩张，血流加快，以及促凝与抗凝，纤溶与抗纤溶的双向作用，降低血粘度、降低红细胞聚集性，改善血循环，新陈代谢旺盛，提高组织的再生能力，促进组织修复和增强白细胞吞噬活力，促使代谢产物的吸收或随温热作用汗出达到祛邪排毒、药物对免疫干预/抑杀、调节免疫活性、平衡气血阴阳、调整脏腑功能或抑制 5-羟色胺、组织胺、氧自由基、前列腺素、激肽等
14、释放或清除炎性致病介质，使疼痛、肿胀、酸楚沉重、麻木、关节屈伸不利、畏风怕寒等症状较快改善或消除；按辨病、辩证对风湿寒性关节(肌肉)痛、类风关、强脊炎、颈肩腰腿痛等 278 例进行临床前瞻性研究。结果表明中药雾化透皮法对临床症状、体征、炎症指数改善显著，与对照组比较(p0.01)；对 ESR、CRP、RF、IgG、IgM 等均有显著的改善和调节作用与对照组比较(P0.01)；对 WBC、Hb 有提高作用(p0.05)；临床疗效：治疗组显效率为 53.96%，总有效率为 95.68%；对照组显效率为 16%，总有效率 31%，两组比较有显著的差异(p0.001)；表明中药雾化透皮法按辨病、辩证用
15、药效果优，且治疗前后肝肾功能、尿常规等检查对比均未见异常发现。对 4 例 LE 肾病综合征 CY、血D二聚体、尿蛋白增高和临床重度浮肿、腹水等症状经多种药物和疗法治疗不效，经本疗法参合内治并举，7 天浮肿非常显著的消退，尿量增加，1 个月治疗实验室结果，疗前、后比较均有非常显著的改善；有 56 例疗前心电图提示心动过缓、心律不齐，疗程结速复查全部恢复正常；有 12 例心电图提示慢性心肌劳损、缺血者，疗后经心电图复查 3 次有 8 例复常，4 例未改变。对糖尿病并发症、带状疱疹后遗症、骨伤科、皮肤科疾病、内科某些疾病等也有非常显著的疗效，提示只要按辨病辨证施药就能达到理想效果。5.4.刺激经络传
16、导的治疗作用：人体经络为多层次、多功能、多形态的调控系统，内起于脏腑，外络于肢节，它把人体内部的脏腑与体表各组织器官联系成一个“真气”流通隧道，构成有机的整体，具有调节气血运行、营养全身、抗御外邪、维持机体机能活动的相对平衡和协调作用，输穴又是脏腑经络之气通达于体表的部位。中药雾化汽体含有高浓度药物离子作用人体皮肤、孔窍、穴位渗透、刺激直接作用于经络，循行经脉，运行气血，改善脏腑功能，调整气血阴阳平衡，并发挥药物归经功效，使药物直达病所，能较迅速发挥药效/促使人体生理机能趋于正常。其次，经穴受中药雾化离子的刺激，达到经穴放大效应，发挥相当大的治疗作用。现代研究报导“穴位对药物有特殊的亲和力” 。当人体多穴位受到中药雾化透入用药，其所含药物生物活性离子，气味浓度高，易渗/吸入穴位，通过激发经气或可直接影响受体，起到药物与穴位刺激因子转化为生物效能的双重作用，疏通经络，调整气血阴阳平衡和全身生理机能。
