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1、生活质量评估在NSCLC治疗中的地位Riely et al 2007.晚期NSCLC的治疗目标延长总生存期 延缓疾病进展时间 提高生活质量 改善疾病相关症状 减轻治疗相关不良反应 简化给药方法差好生活质量短长 生存时间主要内容l生活质量(QoL)的定义与价值lNSCLC靶向治疗临床研究中的生活质量评估lNSCLC治疗过程中QoL评估的临床实践主要内容l生活质量(QoL)的定义与价值lNSCLC靶向治疗临床研究中的生活质量评估lNSCLC治疗过程中QoL评估的临床实践临床研究评估肺癌QoL的常用评估量表l癌症治疗功能评估-肺癌问卷 Functional Assessment of Cancer
2、Therapy Lung Version, FACT-LlEORTC的生存质量核心量表及肺癌特异模块 European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core Module P第一周期 (n=248)第二周期 (n=212)第三周期 (n=196)机体功能0.91 (0.85-0.98) 0.0103-疼痛1.11 (1.05-1.17) 0.00041.11 (1.03-1.20) 0.0016-年龄0.98 (0.97-1.00) 0.04130.98 (0
3、.96-1.00) 0.01280.98 (0.96-1.00) 0.0081WHO PS1.77 (1.09-2.89) 0.0218-性别-0.63 (0.42-0.95) 0.0081-角色功能-0.93 (0.88-1.00) 0.0128l第一周期HRQoL变化是改生存改善的唯一独立预测因素Ediebah DE, et al. 2012 ASCO Abstract 7607.研究结论：这些结果提示HRQoL自基线的变化(通过EORTC QLQ-C30 亚量表评估)，对生存具有预后价值，且独立于基线HRQoL评分早期姑息治疗的研究Bakitas et al, 2009, JAMA 30
4、2;7:741-749l早期姑息治疗：通过APNs的电话 解决问题式的干预l322例新诊断的晚期消化道肿瘤、 泌尿生殖系统肿瘤、肺癌和乳腺癌 患者l1年预后lFACIT-Pal, ESAS, CES-D 转归 ( 每3个月)l结果：改善QOL、情绪，但不改善 症状强度或减少住院、ICU、急诊 就医的天数Temel et al, 2010, NEJM 363;8:733-742l早期姑息治疗：姑息护理团队 (MD 与APN)l151例新诊断晚期NSCLC患者lECOG 0, 1, 2l第12周时的FACT-Lung, HADS, PHQ-9l结果：尽管治疗不激进，但可改善 QOL、情绪；延长生存
5、期 (11.6 vs. 8.9个月)早期整合的姑息治疗模式实践与过程 团队 决策 教育/支持患者水平的目标 身体 心理 社会文化 精神/存在 伦理/法律护理给予者的支持生活质量躯体症状 改善 情绪疾病知识与认知提高应付行为健康行为： 合理的抗癌治疗 临终关怀和护理生存延长Chronic Respiratory Disease 2013 10: 35早期姑息治疗的生存获益l多种因素都可以使得生存潜在获益 减少抑郁：免疫功能的提高 对疾病认知、治疗目标设定和护理模式的影响： 终末期(EOL)时给予化疗导致的生存期缩短 接受临终关怀护理的患者增多导致生存期 增加社会支持：带来更好的个人护理 l此外，
6、这些因素中的许多因素彼此相关，这使得要发现延长生存的某一种因素或某些合并因素变得更为复杂Chronic Respiratory Disease 2013 10: 35主要内容l生活质量(QoL)的定义与价值lNSCLC靶向治疗临床研究中的生活质量评估lNSCLC治疗过程中QoL评估的临床实践分子靶向治疗：理想的抗肿瘤药物Editorial supervisors ; Aichi Cancer Center Mitsudomi TKitazato University Sasaki JKi nki University Nakagawa KShizuoka Cancer Center Yamam
7、oto N Tohoku University Inoue ANippon Medical School Gennma A| 治疗时间肿瘤 负荷 无进展生存期 维持生活质量连续的疗效缓解率高：通过CT、MRI确认 快速症状改善早期的治疗疗效IPASS：吉非替尼对照卡铂紫杉醇一线治疗临床; 选择性的晚期NSCLC患者的III期、随机、开放研究吉非替尼 (250 mg / d)卡铂 (AUC 5或6) / 紫杉醇 (200 mg / m2) 每3周1:1 随机 终点入组条件 既往未化疗 年龄18岁 腺癌 不或少吸烟 生存预期12周 PS 0-2 可测量IIIB/IV期主要 无进展生存期 (非劣效性
8、)次要 客观缓解率 总生存期 生活质量 疾病相关症状 安全性与耐受性探索性 生物标记物 EGFR突变 EGFR基因复制数 EGFR蛋白表达Mok TS, et al. NEJM 2009 3;361(10):947-57IPASS 研究中的EGFR突变患者的生活质量分析 - FACT-L -Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.LCS (肺癌亚量表)身体状况功能状况情感状况 (EWB)我感觉悲伤对于处理我的疾病的方式，我感到很骄傲 在与我的疾病斗争方面，我失去希望我感到紧张我担心会死去我担心我的状况会变得越来越差社
9、会状况 (SWB)我感觉离我的朋友很远我感觉离我的家人很近我从家人处得到支持我从我的朋友和邻居处得到支持关于我的疾病的家庭沟通很差我感觉离我的伙伴(或主要支持我的人)很近至恶化时间 - FACT-L - (EGFR m+ 患者)中位至恶化时间： 吉非替尼: 15.6月；卡铂+紫杉醇: 3.0月FACT-L (癌症治疗功能评估肺)处危险131784112410患者12845103100自随机时间 (月)恶化率1.00.80.60.40.20.0 04812162420吉非替尼 (n=131) 卡铂/紫杉醇 (n=128)中位 G, 15.6 月 (95% CI, 11.0-NC) G, 44个事
10、件 (33.6%) 中位 C/P, 3.0 月 (95% CI, 1.5-5.3) C/P, 74个事件 (57.8%)LCS (肺癌亚量表) 我一直呼吸困难 我的体重正在减轻 我的意识清醒 我一直在咳嗽 我感觉胸闷 我的食欲良好 我的呼吸自如中位至恶化时间吉非替尼: 11.3个月卡铂+紫杉醇: 2.9个月至恶化时间 - LCS - (EGFR m+患者)临床相关恶化的定义是LCS的评分自基线降低2分，并保持 21天至恶化时间的定义是自随机至首次出现“恶化”的随访时间处危险131764112520患者1284171000恶化率自随机时间 (月)1.00.80.60.40.20.0 048121
11、62420吉非替尼 (n=131) 卡铂/紫杉醇(n=128)中位 G, 11.3 月 (95% CI, 11.0-NC) G, 47个事件 (35.9%) 中位 C/P, 2.9 月 (95% CI, 2.1-6.9) C/P, 70个事件 (54.7%)IPASS 研究中的EGFR突变患者的生活质量分析 - LCS -Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.LCS (肺癌亚量表)身体状况 (PWB)我缺乏活力我有恶心由于我的身体状况，我无法满足我家人的需求我受到治疗附发硬的困扰我有疼痛我感到很不舒服我不得不卧床休
12、息功能状况 (FWB)我可以工作 (包括在家工作)我的工作(包括在家工作)安排很满我能享受生活我能接受我患的疾病我睡得不错我很享受通常我乐于做的事情 我对现在的生活质量表示满意至恶化时间 - TOI - (EGFR m+ 患者)中位至恶化时间： 吉非替尼: 16.6月；卡铂+紫杉醇: 2.9月TOI (研究结果指数)处危险131844413510患者12847113100恶化率自随机时间 (月)1.00.80.60.40.20.0 04812162420吉非替尼 (n=131) 卡铂/紫杉醇(n=128)中位 G, 16.6 月 (95% CI, 11.1-NC) G, 41个事件 (31.3
13、%) 中位 C/P, 2.9 月 (95% CI, 1.5-7.0) C/P, 72个事件 (56.3%)IPASS 研究中的EGFR突变患者的生活质量分析 - TOI -Thongprasert, S, et al. J Thorac Oncol. 201; 6(11):1872-80.EGFR-TKIs 一线治疗突变阳性病人研究研究组NRRPFSOS文献NEJ 002易瑞沙 CbPXL114 11074% 31%10.8 m 5.4 m HR=0.30*27.7 m 26.6 m HR=0.89*NEJM (2010) OS: Ann Oncol. (in press) QOL: Onco
14、logist(2012)WJTOG 3405易瑞沙 CisDTX86 8662% 32%9.2 m 6.3 m HR=0.49*36 m 39 m HR=1.19*Lancet Oncol (2010) OS: ASCO (2012)OPTIMAL厄洛替尼 CbGEM83 8283% 36%13.1 m 4.6 m HR=0.16*NR NRLancet Oncol (2011) QOL: ASCO (2012)EURTAC厄洛替尼 含铂两药86 8758% 15%9.7 m 5.2 m HR=0.37*NR NRLancet Oncol (2011)Zhang L, et al. Lance
15、t Oncology 2012.吉非替尼 (250 mg/d)安慰剂 (每日一次)1:1 随机患者年龄18岁完成4周期一线含铂 化疗后未进展或未 出现不可耐受毒性生存预期12周WHO PS 0-2有可测量的IIIB/IV 期病灶终点 主要 无进展生存期 (PFS) 次要 客观缓解率 (ORR) 疾病控制率 (DCR) 总生存期 (OS) 疾病相关症状 (LCS) 安全性与耐受性探索性 生物标记物 EGFR 突变 INFORM：吉非替尼维持治疗晚期NSCLC的 随机、安慰剂对照、平行组研究采用Kaplan-Meier法；采用LCS评估预定义的2项临床恶化、持续至少21天 EFQ, 可评估生活质量人群；LCS, Lung Cancer Subscale，肺癌子量表INFORM研究中患者症状恶化时间-LCS(EFQ)Zhang L, et al. Lancet Oncology 2012.安慰剂无恶化概率患者数：0164056729611200.10.40.60.81.00.20.30.50.70.982432486480881041161932000429730000 123451810510693726147320时间(周)吉非替尼(n=123): 中位症状恶化时间 4.3 个月 安慰
