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1、一、判断题1、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位 。 （）2、药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。（）3、药品经营企业应当按照药品经营许可证规定的经营方式和经营范围经营药品。（）4、复方可待因口服溶液含磷酸可待因，有镇咳作用。按照国家食品药品监管局规定，药品零售企业可以不凭医生处方销售复方可待因口服溶液，处方留存两年备查。 （）5、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业
2、技术职称（）6、一般药品都应按照药品标准“贮藏”项下规定的条件进行储存保管。 （）7、为了方便营业员工作，药品陈列区域可以存放少量私人用品（）8、 麻醉药品和精神药品管理条例规定：禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。 （）9、零售药店的企业负责人只要具有药学专业技术职称即可。 （）10、麻醉药品和第一类精神药品经过批准可以零售。 （）11、药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）12、对处方所列药品，药师可以根据实际情况进行更改或使用代用品。（）13 非本企业在职人员可以在营业场所内从事药品销售相关活动。（）14 除药品质量原因外，药品一经售出，不
3、得退换。（）15 企业应当对营业场所温度进行检测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。（）二、单选题1、 药品经营许可证 、 营业执照和执业人员相符的职业证明应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（ C ） 。A 药品生产企业 B 药品批发企业 C 药品零售企业 D 普通商业企业 2、国家实行特殊管理的药品是（ A ） 。A 麻醉药品 B 诊断药品 C 中药材 D 生化药品 3、国家对处方药和非处方药实行（C ） 。A 特殊管理制度 B 品种保护制度 C 分类管理制度 D 批准文号管理制度 4、 药品经营质量管理规范的英文缩写是（D）A GCPB GLPC GMPD GSP5、 药品经营质量管理规
4、范正式施行时间为（A）A 2013 年 6 月 1 日B 1999 年 7 月 1 日C 2000 年 4 月 30 日D 1884 年 7 月 1 日6、 药品经营质量管理规范属于：（C）A 法律B 法规C 规章D 规范性文件7、基本药物包装上的条形码通常有（D ）数字组成。A 10 位 B 11 位 C 12 位 D 20 位 8、企业内部对药品质量具有裁决权的部门。 （C）A 验收组B 养护组C 质量管理部D 保管组 9、零售药店不可以销售的药品是（ D ） 。A 复方磷酸可待因溶液 B 利福平胶囊 C 阿莫西林胶囊 D 盐酸克伦特罗片 10、按照 GSP 规定，阴凉或凉暗处保存的药品，
5、其温度应控制在（ C ） 。A10以下 B15以下 C20以下 D30以下 11、超过有效期的药品应（ B ） 。A 检验合格后可继续销售 B 一律不能出库使用C 可在城乡集贸市场销售 D 降价销售 12、下列（ B）是正确的。A 国药准字 H11020001 是生物药品的批准文号B 国药准字 Z32020662 是中成药的批准文号C 国药准字 Z 11020001 是保健药品的批准文号D 国药准字 H11020001 是药用辅料的批准文号 13、按照 GSP 规定，冷藏保存的药品，其温度应控制在（ B ） 。A10以下 B2-8以下 C20以下 D30以下 14、 药品经营质量管理规范是药品
6、经营质量管理的（ B ） 。A 指导原则 B 基本准则 C 实施指南 D 验收细则 15、按照 GSP 要求，药品储存应实行色标管理，用绿色标明的区域为（ B） 。A 待验药品库（区）B 待发药品库（区）C 退货药品库（区）D 不合格药品库（区） 16、药品经营企业购进药品的合同（ A ） 。A 应明确质量条款B 资格和质量保证能力的审核C 应进行质量审核，审核合格后方可经营D 应进行质量评审 17、凡经营血液制品的企业必须向供货单位索要加盖企业公章的（ B ） 。A 检验报告书 B生物制品批签发合格证C 注册批件 D 批准文号 18、从事药品经营，必须具有（ A ） 。A药品经营企业许可证和
7、营业执照B药品经营企业许可证和GSP 认证证书CGSP 认证证书和营业执照D 药品购销记录或药品购进记录 19、冷藏、冷冻药品，应在（B）内待验。A 常温库 B 冷库 C 阴凉库 D 超低温冰箱20、药品陈列检查中发现的问题应及时向（A）汇报并尽快处理。A 质量负责人 B 验收员 C 企业负责人 D 保管员三、多选题1、国家实行特殊管理的药品是（ ABCD ） 。A 麻醉药品B 精神药品C 毒性药品D 放射性药品2、GSP 是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品( ABCD )等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。A 采购B 储存C 销售D 运输3、下列药品中，可以不凭处方销
8、售的是（ ACD ） 。A 急支糖浆 B 复方甘草片 C 复方草珊瑚含片 D 虚汗停颗粒 4、处方的组成包括（ BCD ） 。A 处方编号 B 处方前记 C 处方正文 D 处方后记 5、购进进口药品应有符合规定的（ AB ）复印件，并加盖印章。A进口药品注册证B进口药品检验报告C药品经营许可证D药品生产许可证 6、药品应根据储存要求设置不同温湿度条件的仓库，其中阴凉库、冷库、常温库温度分别为（ ABD ） 。A020B28C1025D1030 7、企业应当核实，留存供货单位销售人员以下资料（ ABD ） 。A 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件B 加盖供货单位公章原印章
9、和企业法定代表人印章或签字的授权委托书，授权委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限。C 本企业的介绍信D 供货单位及供货品种的相关资料。 8、药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的（ A ） ，核实（B）,做到票、帐、货相符A 随货通行单（票）B 药品实物 C 销售员身份证 D 合同9、按照 GSP 要求，药品储存应实行色标管理，用黄色、绿色、红色标明的区域为（ ACD ） 。A 待验药品库（区）B 医疗器械库（区）C 合格品库（区）D 不合格药品库（区） 10、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括（ABCD） 。A 组织结构人员 B
10、 质量管理文件 C 计算机管理 D 设施设备11、陈列药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，包括（ ABCD ） 。A 药品与非药品B 内服药与外用药C 处方药与非处方药D 冷藏药品放置在冷藏设备中12、 销售药品销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品（ABCD）A 性能 B 用途 C 禁忌 D 注意事项。13、 拆零药品药袋上应写明（ABCD）A 药品名称 B 规格 C 用法用量 D 有效期14、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查A 拆零药品 B 易变质 C 近效期 D 摆放时间较长以及中药饮片。15、发现有质量疑问的药品应当（ABCD）A 及时撤柜 B
11、停止销售 C 由质量管理人员确认和处理 D 保留相关记录。四、简答题请列出零售药店十项管理制度药品零售质量管理制度应当包括以下内容：（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；（二）供货单位和采购品种的审核；（三）处方药销售的管理；（四）药品拆零的管理；（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；（六）记录和凭证的管理；（七）收集和查询质量信息的管理；（八）质量事故、质量投诉的管理；（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；（十）药品有效期的管理；（十一）不合格药品、药品销毁的管理；（十二）环境卫生、人员健康的规定；（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理； （十四）人员培训及考核的规定；（十五）药品不良反应报告的规定；（十六）计算机系统的管理；（十七）执行药品电子监管的规定；（十八）其他应当规定的内容。
