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1、二 0 一一年药品安全专项整治工作开展情况汇报2011 年，我局在认真总结 2009 年药品安全专项整治工作开展以来的经验和不足的基础上，紧紧围绕区局2011 年药品安全专项整治工作要点，精心组织，周密部署，集中力量，扎实开展了各项工作。（1（ 周密安排，突出重点。周密安排，突出重点。年初，及时将药品安全专项整治工作向市政府主管领导进行了汇报，把药品安全专项整治工作列入了政府 2011 年目标考核，市财政安排 10 万元专项经费用于药品安全专项整治工作，使药品整治行动在全市扎实有序地开展；及时调整了药品安全整治领导小组；出台了灵武市药品安全专项整治工作方案和药品安全专项整治联系会议制度，基本构
2、建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人”的分工明确、责任清晰、措施有力、“三位一体”的药品安全防控组织体系。我局结合去年区局督查反馈的问题及 3 月 23 日董局长一行对查银川市药品安全专项整治时提出的问题和整改意见的基础上，围绕专项整治十大内容，对我市 2011 年的药品安全专项整治工作进行了补充完善，讨论制定出切合我市实际的2011 年工作计划。为确保工作的有效实施，对专项整治工作按月进行了分解，制定了业务工作月度安排计划，将药品安全专项整治作为重心纳入目标管理责任书一并与分管领导、各科室负责人进行了签订，层层抓落实、促工作；完善了药品诚信经营日常督查表、医疗器械日常监督检查表
3、等记录，制定了月度工作安排及汇报会、定期案例分析等制度，确保圆满完成专项整治目标任务。（二）（二） 专项专项整治，措施得力。整治，措施得力。一是开展一是开展药药品生品生产环节监产环节监管。管。对含麻黄碱复方制剂等特殊药品的监管，共检查三次，进一步完善了相关的出入库登记手续。对区局 1 月 日督查中反馈问题的整改措施进行检查，落实药品生产企业质量授权人制度并开展了 GMP 跟踪检查。二是二是药药品流通使用品流通使用环节监环节监管。管。重点开展了如下工作：1、借“两节”期间药品安全整治之际，对全市药品批发、经营企业、医疗机构进行了突击性检查。共出动执法车辆 台次，执法人员 人次，检查涉药单位 家次
4、，查处药械违法案件 3 件，没收假劣药品 种次，货值 元，罚没款 元。我局在开展专项检查过程中，及时召开药品安全检查反馈会议，将检查中存在的问题向全市药品经营企业进行了反馈，并在灵武政府网上进行了通报，提请药品生产、经营企业举一反三，查漏补缺，并适时开展“回头看”落实整改实效，切实提高了全市药品经营企业诚信守法和药械质量安全意识、水平。2、严格 GSP 跟踪检查。对九家换发证的企业在 GSP 认证中的缺陷项整改情况进行了专项检查，督促落实，共检查 21 次，直至完全达到 GSP 规范要求；对其它经营企业在日常督查中也严格按照 GSP 逐条检查，时刻警惕药品经营企业质量安全意识不放松。3、开展了
5、中药饮片的专项整治工作，共检查 家药店，没收假劣中药材 3 种，对 2 家中药饮片抽检不合格的药店、诊所，立案查处，罚没款 元，维护中药饮片的市场秩序和药用质量。4、开展驻店药师在职在岗履行职责的专项捡查，落实指纹签到制度。共检查 家药店，对 家药师不在岗（未停售处方药）的企业和药师进行了告诫、通报、责令企业强制培训药师及落实整改；清查出 1 名“挂职”药师，取消其在该药店的就职资格，责令企业限时整顿，及时变更药师，并将该药师列入黑名单进行通报批评，不得在灵武市其它药品经营单位就职。三是医三是医疗疗器械器械监监管。管。开展了口腔医疗器械的专项检查，历时 1 个多月，共出动执法人员 20 多人次
6、，检查口腔医疗机构 8 家，取缔无证经营 4 家，回访再无非法行医现象发生。对个别诊所存在购货票据不全、使用无注册证医疗器械等问题和现象，限期整改并追踪落实情况，现各家口腔医疗机构基本能够按照药械监管要求规范用药用械行为。四是整治四是整治违违法法药药械广告。械广告。在“两节”期间加大对违法广告的监测力度，及时通过手机短信、灵武政府网、张贴发放宣传单等方式发布违法药械广告消费警示，引导群众理性选择广告类药械产品。通过整治已停播 3 则电视广告，收缴 张药品宣传“小报”。五是及五是及时时上上报药报药品不良反品不良反应应和和药药械不良事件。械不良事件。安排专人经常性督促涉药单位及时上报药品不良反应和
7、药械不良事件，每月上报一次，截止目前已上报药品不良反应 例。（三）、考核（三）、考核药师药师，凸，凸显显服服务务。 。针对我市药师行业数量增加，但药学服务的技能和水平却参差不齐，已经成为影响制约全市药品经营企业发展的瓶颈，今年决定花大力气加强药师药学服务考核培训工作，出台了药学从业人员培训及考核实施办法、和药学服务规范，现已召开了启动会议，建立了药师信息库，现场采集照片录入人员信息，专人负责实施动态管理，杜绝“兼职、挂职”行为，将药师的日常考核、半年及全年考核情况全部录入微机，切实提高我市药学服务水平，积极探索、创出特色、创出水平。（四）、大力宣（四）、大力宣传传， ，营营造氛造氛围围。 。我
8、局采取多种方式，突出“七个宣传”，在全市掀起药品安全宣传热潮。一是集中培一是集中培训训宣宣传传。 。组织全市涉药企业、医疗机构人员集中学习药品安全相关知识。二是媒体公开宣二是媒体公开宣传传。 。在灵武政府网公开宣传药品安全消费警示。三是公众三是公众场场所广泛宣所广泛宣传传。 。在人群密集点及各居民小区广泛发放、张贴致全市人民的一封公开信。四是四是利用利用电电子子显显示屏等深化宣示屏等深化宣传传。 。在市区药店、乡卫生院、村卫生室有效利用电子显示屏、广播、宣传栏、黑板报等设施进行宣传。五是印五是印发发年画挂年画挂历历入入户户宣宣传传。 。印发融宣传药品安全知识的单张年画挂历 5000 余份，深入
9、千家万户进行宣传。六六是开展是开展专项药专项药品安全品安全检查检查面面对对面宣面宣传传。 。在开展专项整治过程中，现场宣传教育、提出整改意见，随后追踪复查。七是及七是及时时编发编发工作工作简报简报信息宣信息宣传传。 。截止目前已编发药品安全整治的专题简报九期，并在不同媒体予以刊发，宁夏行风网刊登 3 篇，灵武政府网刊登 7 篇。三、存在的问题（一）、人（一）、人员紧员紧缺。缺。近两年我局一线执法人员流失严重，目前为止只有一名药械执法人员在岗，严重影响工作的开展。（二）、（二）、经费经费不足。不足。经费保障不足，食品药品监管职责履行日趋艰难。（三）、（三）、职职能增加加能增加加剧剧了上两个了上两个问题问题。 。餐饮业、保健品、化妆品三项监管职能增加后，监管人员和监管经费却没有增加，导致一方面影响药品监管职责的履行，另一方面由于无法正常履行新增加的监管职能，在不得已的情况下，我局联合市卫生局将餐饮业的监管职能委托市卫生监督所执行，但由于监管主体不合法，一旦引发行政诉讼，将会因执法主体不合法导致行政诉讼败诉，影响政府部门形象。
