质量管理五大工具书讲义(简明)

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1、1ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009 质量管理体系质量管理体系五大工具书培训五大工具书培训1 1、 APQPAPQP 产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划2 2、 PPAPPPAP 生产件批准生产件批准3 3、 FMEAFMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析4 4、 SPCSPC 统计过程控制统计过程控制5 5、 MSAMSA 测量系统分析测量系统分析第一册书APQP 产品质量先期策划和控制计划产品质量策划责任矩阵图2设计责任仅限制造服务供方如热处理等第一章计划和确定第二章产品设计和开发第三章制造过程设计和开发第四章产品和制造过程确认

2、第五章反馈、评定和纠正措施第六章控制计划方法论组织小组产品质量策划中组织的第一步就是确定多方论证小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、物料、采购、质量、销售、市场服务、供方和顾客方面的代表。确定范围在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，至少： 选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)； 确定每一代表方的角色和职责； 确定顾客內部和外部； 确定顾客的要求（如适用，使用附录 B 中所述的 QFD） ； 确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被

3、加入到小组，哪些可不需要； 理解顾客的期望，如设计、试验次数； 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 确定成本、进度和应考虑的限制条件； 确定所需的来自于顾客的帮助； 确定文件化过程或方法。小组间的沟通产品质量策划小组应建立和其它顾客与组织小组的沟通渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。培训产品质量策划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。顾客和供方的参与3主要顾客可与其组织共同进行质量策划。但组织有义务建立多方论证小组来管理产品质量策划过程。组织应同样要求其供方。同步工程同步工程是多方论证小组

4、为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标。控制计划控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述； 试生产在样件制造之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述； 生产在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。问题的解决在策划过程中，小组将遇到些产品设计和或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议

5、使用多方论证的解决方法。在适当的情况下，应使用附录 B 中所述的分析技术。产品质量的进度计划产品质量策划小组在完成组织活动后的第一項工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项（适当时可用关键路径法，参见附录 B） 。 同时，图中还对策划小组提供了跟踪进度和制定会议日程的统一格式。为便于报告状况，每一事项应具备 “起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别项目，以起到支持项目监测的作用。与进度图表有关

6、的计划任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。下面所示的产品质量策划进度图表和前面已描述的产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。产品质量策划进度图表概念提出/批准项目批准样件试生产批量生产4策划产品设计开发制造过程设计开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划计划和确定项目产品设计和开发制造过程设计和开发产品与过程确认第一章计划和确定项目输入 顾客的声音：市场调研；保修记录和质量信息；小组经验； 经营计

7、划营销策略； 产品过程指标； 产品过程设想； 产品可靠性研究； 顾客输入。输出 设计目标； 可靠性和质量目标； 初始材料清单； 初始过程流程图； 特殊产品和过程特性的初始清单； 产品保证计划； 管理者支持。5第二章产品设计和开发输入上一章的输出就是本章的输入（略）输出由设计负责部门的输出: dFMEA； 可制造性和装配设计； 设计验证； 设计评审； 样件制造控制计划； 工程图样（包括数学数据） ； 工程规范； 材料规范； 图样和规范的更改。由产品质量先期策划小组的输出: 新设备、工装和设施要求； 产品和过程特殊特性； 量具/试验设备要求； 小组可行性承诺和管理者支持。第三章制造过程设计和开发输

8、入上一章的输出就是本章的输入（略）输出 包装标准； 产品/过程质量体系评审； 过程流程图； 车间平面布置图； 特性矩阵图； pFMEA； 试生产控制计划； 过程指导书； 测量系统分析计划； 初始过程能力研究计划； 包装规范； 管理者支持。6第四章产品和制造过程确认输入上一章的输出就是本章的输入（略）输出 试生产 测量系统评价； 初始过程能力研究； 生产件批准； 生产确认试验； 包装评价； 生产控制计划； 质量策划认定和管理者支持。第五章反馈、评定和纠正措施输入上一章的输出就是本章的输入（略）输出 减少变差； 顾客满意； 交付和服务。第六章控制计划方法论制定并实施控制计划的益处包括：质量：控制计

9、划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配过程中产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差（输出变量）的过程特性的变差源（输入变量） 。顾客满意度：控制计划集中将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下，降低成本。交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品过程特性、控制方法和特性测量中的变化。7控制计划样件试生产生产 控制计划编号主要联系人/电话： 方国达02112341234日期（编制） 2006.5.10日期（修订）零件编号/最新更改等级 DE117.85431

10、2核心小组：方军肖其峰崔田山余仕岚顾客工程批准/日期（如需要） ： 零件名称/描述： 一汽金杯制动钳体组织/工厂批准/日期其它批准日期（如需要） ： 组织/工厂：上海浦江机械公司组织代码其它批准/日期（如需要）其它批准日期（如需要） ： 零件/ 过 程编 号过程名称/ 操作描述机器、装 置、夹具、 工装特 性特殊 特性 分类方法反应计划编 号产品过程产品/过程 规范/公差评价/测 量技术样本 控制方法容量频率1毛坯进货检验硬度HB170-230布氏硬度计3 件每炉检验单退货 材质QT500-7理化分析1 件每批材质报告单退货尺寸1720.1 142游标卡尺 0200/0.023 件每批外协件检

11、验表隔离、标识外观无起泡，无铸眼目测10 件每批外协件检验表隔离、标识3铣钳口铣削专机 XD810A尺寸64+0.2游标卡尺 0150/0.025 件 5 件首件检验 1 次/2hXR 控制图调整111 件1 次/h检验记录表调整 平行度0.05平板、百分表1 件1 次/h检验记录表调整 粗糙度3.2目测100%连续返工4钻镗滑动轴孔加工中心 ZT650B尺寸20.7+0.02320.7 塞规1 件每小时检验记录表调整23游标卡尺 0150/0.023 件 3 件首件检验 末件检验工装孔距定位 防错 检验记录表调整52 25游标卡尺 0150/0.021 件每小时检验记录表调整 1720.05

12、 垂直度0.051 件每小时检验记录表调整 粗糙度1.6粗糙度比较样板100%连续返工 控制计划样件试生产生产 控制计划编号主要联系人/电话： 方国达02112341234日期（编制） 2006.5.10日期（修订）-0.05 -0.108零件编号/最新更改等级 DE117.854312核心小组：方军肖其峰崔田山余仕岚顾客工程批准/日期（如需要） ： 零件名称/描述： 一汽金杯制动钳体组织/工厂批准/日期其它批准日期（如需要） ： 组织/工厂：上海浦江机械公司组织代码其它批准/日期（如需要）其它批准日期（如需要） ： 零件/ 过 程编 号过程名称/ 操作描述机器、装 置、夹具、 工装特 性特殊

13、 特性 分类方法反应计划编 号产品过程产品/过程 规范/公差评价/测 量技术样本 控制方法容量频率6锪滑动轴平面铣床 X62E2尺寸3高度尺 0200/0.021 件每小时检验记录表调整32-0.2游标卡尺 0150/0.021 件每小时检验记录表调整 52-0.21 件每小时检验记录表调整 粗糙度3.2目测100%连续检验记录表返工7车活塞孔数 控 车 床 C616FA尺寸66.67+0.046内径千分尺 50100/0.015 件 5 件 5 件首件检验 1/h 末件检验XR 控制图调整71.67+0.05内侧卡尺1 件每小时检验记录表调整 81.30.05内侧卡尺1 件每小时检验记录表调

14、整 45、15深度尺1 件每小时检验记录表调整 圆柱度0.008圆柱度仪1 件1/每班检验记录表调整 垂直度0.03测量平台1 件每小时检验记录表调整 粗糙度0.8粗糙度比较样板100%连续检验记录表返工8钻进油孔钻攻两用 机尺寸5+0.025 塞规1 件每小时工装孔距定位 防错 检验记录表调整M10X1-6H螺纹塞规1 件每小时9钻攻放气孔钻攻两用 机尺寸M10X1-6H螺纹塞规1 件每小时检验记录表调整形位 公差所有形位公差 见图纸 DE117控制计划 样件试生产生产 控制计划编号主要联系人/电话： 方国达02112341234日期（编制） 2006.5.10日期（修订）零件编号/最新更改

15、等级 DE117.854312核心小组：方军肖其峰崔田山余仕岚顾客工程批准/日期（如需要） ： 零件名称/描述： 扬子皮卡制动钳体组织/工厂批准/日期其它批准日期（如需要） ：9组织/工厂：上海浦江机械公司组织代码其它批准/日期（如需要）其它批准日期（如需要） ：零件/ 过 程编号过程名称/ 操作描述机器、装 置、夹具、 工装特 性特殊 特性 分类方法 反应计划编 号产品过程产品/过程 规范/公差评价/测 量技术样本控制方法容量频率15磷化 .1 碱洗水槽外观表面无油污目测1 件每小时检验记录表调整 温度6070温度计 0200每 4 小时监控表调整 浓度PH1214试纸每 4 小时监控表更换

16、 时间1012 分钟目测每槽监控表调整 .2 清洗水槽外观表面无碱溶液目测1 件每小时检验记录表调整.3 酸洗水槽外观表面无透迹目测1 件每小时检验记录表调整 温度室温温度计 02001 件每小时监控表调整 浓度PH1.52试纸每小时监控表更换 时间1012 分钟目测每槽监控表调整 .4 清洗水槽外观表面无酸溶液目测1 件每小时检验记录表调整.5 磷化水槽外观表面光泽目测1 件每小时检验记录表按 RJ23 返工 温度室温目测每小时监控表调整 浓度59化学分析每 8 小时化学报告单更换 时间1115 分钟自动计时器每槽监控表调整 .6 清洗水槽外观表面无磷化液目测1 件每小时检验记录表调整 .7 吹干空压机外观表面无水