化学制药结课论文

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1、化学制药结课论文化学制药结课论文化学制药结课论文.txt本文由 wangyafang2012 贡献doc 文档可能在 WAP 端浏览体验不佳。建议您优先选择 TXT,或下载源文件到本机查看。化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品 生产的物质基础, 但必须加工制成适合于服用的药物制剂, 才成为药品。 在中国, 制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门,又是一项 治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业。发展简况 药品生产是从传统 发展简况 医药开始的,后来演变到从天然物质中分离提取天然药物,进而逐步开发 和建立了化学药物的工业生产体系。化学制药

2、工业发源于西欧。19 世纪初 至 60 年代,科学家先后从传统的药用植物中分离得到纯的化学成分,如那 可丁(1803)、吗啡(1805)、奎宁(1820)、烟碱(1828)、阿托品(1831)、可 卡因(1855)等。这些有效成分的分离为化学药品的发展奠定了基础。19 世 纪还先后出现了一批化学合成药,如乙醚(1842)、索佛那(1888)、阿司匹 林(1899)等。与此同时,制剂学也逐步发展为一门独立的学科。到 19 世纪 末,化学制药工业初步形成。 发展阶段 发展阶段其发展经历了如下 5 个重要阶段: 有机砷制剂的发明。1910 年有机砷制剂胂凡纳明(即“606”)和 1912 年 新胂凡

3、纳明(“914”)的发明,开创了化学药物治疗的新纪元。磺胺药的 发明。20 世纪 30 年代一系列磺胺药的发明,成为化学药物治疗的又一新的 里程碑,从此人类有了对付细菌感染的有效武器。青霉素的发现。青霉 素的发现和分离提纯以及不久实现的深层发酵生产,使人类有了对付细菌 性感染更为有效的武器。接着许多其他抗生素,如链霉素、土霉素、氯霉 素、 四环素等相继出现, 并投入生产和应用。 1959 年 6-氨基青霉烷酸(6APA) 的分离成功,为一系列半合成青霉素的开发创造了有利条件。头孢菌素 C 的发现推动了头孢菌素类药物的开发。其他一些重要进展。对化学制药 工业曾做出贡献的尚有:胰岛素和其他生物化学

4、药的提取和精制;抗疟药 的研究和生产,维生素的人工合成,激素的人工合成和生产。其后,各种 抗结核药、降血压药、抗心绞痛药、抗精神失常药、合成降血糖药、安定 药、抗肿瘤药、抗病毒药和非甾体消炎药等相继出现,进一步推动了制药 工业的发展。制剂加工技术的发展。 产品类型 产品类型化学药品根据其原料来源 和生产方法的不同,可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗 生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等 也列入制药工业范畴。此外,兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常 按治疗用途和药理作用分类,约有 30 个大类,如抗感染药、抗寄生虫病药、 解热镇痛药、麻醉药、心血管系统

5、用药、激素类和计划生育用药等。 生产 特点原料药品种众多,其生产方法各不相同,有全合成法,有发酵法兼用 特点 提炼技术,有合成法兼用生物技术,有发酵产品再进行化学加工,也有主 要采用分离提纯方法。原料药生产的一般特点是:生产流程长、工艺复 杂。每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产过程中的中间体 是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及 工艺和设备等方面有严格的要求。产品质量标准高(纯度高、杂质可允许 的含量极微),对原料和中间体要严格控制其质量。物料净收率很低,往往几吨至上百吨的原料才生产一吨产品,因而副产品多,三废也多。药 物品种多、更新快、新药开发工作的要求

6、高、难度大、代价高、周期长。 制剂生产则需要有适合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的卫生 环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合。 发展空间 占医药行业比重最大(65)的化学制药工业, 2001 年全行业实现平稳增长, 前三季度化学制药工业的总产值与去年同比增长达到 18.6,销售率为 94.8,均高于行业平均水平,也好于往年。从化学制药行业的 29 家上市 公司中期公布的报表来看,业绩增长明显放缓,平均主营收入为与去年同 比下降了 3,但这些上市公司由于控制了营销和管理费用,净利润仍然实 现 14.1的增长幅度,效果比较显著的是华北制药、丽珠集团、恒和制药 等。另外,化

7、学制药行业上市公司的重组兼并力度也有所加强,一方面由 于国家鼓励优势企业重组兼并,做大做强,以对抗加入 WTO 后的国外大型 企业,另一方面国外公司为了更快进入国内医药市场,走兼之路也最为直 接和简单。国内企业的重组并购包括西南药业被太极集团收购、华晨集团 重组中西药业等。外资并购目前热潮虽还未掀起,但已有启动的苗头,如 香港华润集团因为看好国内的医药市场,准备出资 15 亿元控股东北药。 中国的化学制药行业未来还有极为广阔的成长空间,具体到整个化学 制药行业的发展将具有以下特点:1、优势化学原料药将继续做大。中国作 为世界第二大原料药出口国,在原材料价格、劳动力成本上有着其他国家 无可比拟的

8、优势。面对入世直接受惠的大好机会,有望进一步扩大国际市 场,继续做大做强。2、化学制剂药仍有相当发展空间。加入 WTO 后由于知 识产权的保护,这将使中国化学制剂药企业在国外优势企业竞争中处于极 端不利的地位,但实际上中国制剂企业只要采用仿创结合战术,仍有相当 发展空间。国外公司的成功证明这是一条捷径。3、重组兼并将进一步掀起 热潮。2002 年是中国加入 WTO 的第一年,对于化学制药行业而言,重组兼 并、资源整合将进一步掀起热潮,这是因为目前国内企业为了提高抗风险 能力,将会采取多种形势进行整合重组,另外外资并购也有可能成为热点, 外资企业为了进入国内市场,将会采取各种方式展开整合和并购。 2001 年除了鲁抗医药等抗生素类上市公司借美国炭疽菌事件走强及部 分次新股有所表现外,整个化学医药板块未能有太多机会,主要原因在于 这一板块过去股价和市盈率定位都偏高,但经过 6 月份以来的下跌之后, 大部分公司的股价已经到了一个相对合理的区域,再加上整个行业未来仍 然保持了高于国民经济增长的增长率,因此可以说这个行业目前已经具备 了一定的投资价值。2002 年整个化学医药行业的投资机会将沿以下几个方 面展开:其一、业绩的稳定成长,如在化学原料药及在仿创药物方面有领 先优势的上市公司的业绩的稳定成长所带来的投资机会;其二、上市公司 重组兼并所带来的短期投机与长线投资机会。1

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