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1、循证论文的 规 范 撰 写PRISMA报告规范解读主 要 内 容理 论 篇循证医学循证医学（Evidence-based Medcine，EBM）的最新定 义为：“慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证证据， 同时结合临临床医师师个人的专业专业 技能和长长期临临床经验经验，考虑患者 的价值观值观 和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的诊 疗方案”。显然，现代循证医学要求临床医师既要努力寻找和 获取最佳的研究证据，又要结合个人的专业知识包括疾病发生 和演变的病理生理学理论以及个人的临床工作经验，结合他人 (包括专家)的意见和研究结果；既要遵循医疗实践的规律和需 要，又要根据“病人至上
2、”的原则，尊重患者的个人意愿和实 际可能性，尔后再作出诊断和治疗上的决策 EBM主要创始人之一：David SackettSR/MA与EBM 媒体期刊对EBM的评价： 1998-07-04，英国金融时报 ：EBM是医学领域的又一伟大构想 2001-09-09，纽约时报 ：EBM为8大震荡世界的伟大思想之一，是一场发 生在病房里的革命 2002-08-04，华盛顿邮报 ：正如20世纪抗生素的发现 对医学的贡献一样，EBM将会彻底改变21世纪的医疗实 践的模式 柳叶刀：EBM是临床医学的人类基因组计 划EBM的重要性为何要进行EBM? 资源角度 大规模RCT消耗人力, 财力和时间 多数单位没有条件
3、作大规模RCT 多数单个RCT样本量小而不能得出准确和可靠的结论 系统评价/Meta分析联合单个RCT，增大了样本量 高质量的系统评价/Meta分析类似于大规模多中心RCT(金标准) 系统评价使证据的应用更加方便Archie Cochrane的发现 在临床实践中，Archie Cochrane注意到1972年1979年共有7项随机对照试验表明采用氢化泼尼松治疗早产孕妇可降低早产儿30%50%的死亡率，但遗憾的是大多数产科医师并不知有应用此项治疗而死亡道这一疗法有效，导致1%的早产儿没 Archie Cochrane临床重要性这这种主张张最终发终发 展成为为系统评统评 价必要性的理论论基础础Ar
4、chie Cochrane的主张 由于医疗资源终将有限，因此应该将已被证明有显著效果的卫生保健措施应用于临床实践，而RCT是检验干预效果的最佳的方法着新的试验结 果的出现而不断更新，以便得出更为可靠的结论，从而为临床实践提供可靠的依据 医学干预的研究结论应 当建立在经过严 格评价的RCT的汇总分析的基础上 各医学专业应 将所有的RCT收集起来进行系统评价，并随，临床重要性Iain Chalmers的实践 1989 英国产科医师Iain Chalmers出版妊娠和分娩领域的有效治疗 推广后，欧洲新生儿死亡率降低30%50%Cochrane systematic review现代意义上CSR雏形形
5、成临床重要性为什么做循证解决卫生 工作者的几个“现实问题 ”晋升职称，没时间 做实验 ，怎么办？没时间学习，想紧跟学科进展 ，怎么办？临床难题 ，渴望快速解答 ，怎么办？主 要 内 容理 论 篇传统 医学与循证医学的最大区别？“经验” OR 证据” 为什么强调证 据看病？ 为什么强调证 据比医生的经验 更重要？ 为什么强调证 据+经验 ？病人也可能会痊愈。由于科学研究的缺乏，导致 大量无效的治疗和无实际 价值的诊断方法在临床 带 上长期使用 疗 质量和效率 比如，大部分受治的感冒病人在两周内痊愈，并 不说明治疗是有效的，因为如果没有接受治疗，因是无效的科学证据是EBM的核心这些无效的治疗造成了
6、极大的浪费，给病人带来了大量不必要 的损失和痛苦，严重影响着医疗卫生服务质量和效率 必需依据足够的科学证据进行决策！ 如放血疗法曾被用作灵丹妙药使用了几百年 如治疗心急梗塞后室性心率失常的首选药 利度卡大样本的随 机对照临床 试验EBM证据的主要来源2001 年美国纽约州立大学下州医学中心证据金字塔证据级别首次将动物研究和体外研究纳入证据分级系统，拓展了证据范畴2004年中国循证医学中心的证据分级2006年中国循证医学中心的证据分级证据级别李幼平：首次在专科医师分类研究 中引入证据分级的理念5AEBM的实施步骤基于问题的研究 遵循证据的决策 关注实践的效果后效评价、止于至善小结：什么是EBM？
7、第二讲主 要 内 容理 论 篇系统评价与Meta分析现代意义的系统评价（SR）科学 综述Meta 分析 1993年7月，BMJ与Cochrane方法学专家与编辑 在伦敦召开会 议将这种方法定名为“Systematic Review”Systematic Review降低偏倚减小机遇SR的定义 Systematic review: The application of strategies that limit bias in the assembly, criticalappraisal, and synthesis of all relevant studies on a specific
8、topic,Meta analysis may be, but is not necessarily, used as part of thisprocess 运用减少偏倚的策略，严格评价和综合针对 某一具体问题 的所有相关研究，Meta分析可能但不一定是这个过程的一部分PortaMA.dictionaryofepidemiology.Fifth Edition.New YorK：Oxford University Press, 2008: 217.Meta分析的定义 Meta分析： A statisticalanalysisofresultsfromseparatestudies,exami
9、ningsourcesofdifferencesin resultsamongstudies,andleadingtoaquantitativesummaryofthe resultsifthe resultsarejudgedsufficientlysimilartosupportsuch synthesis Meta分析是一种对独立研究的结果进行统计分析的方法。它对研究结果间差异的来源进行检查 ，若结果具有足够的相似性，便可利用这种方法对结 果进行定量合成PortaMA.dictionaryofepidemiology.Fifth Edition.New YorK：Oxford Unive
10、rsity Press, 2008: 154.Meta分析的术语SR与Meta分析的关系二次研究返回小结系统评 价/Meta分析 EBM推广某项RCT的结果 完成实施EBMMeta分析 系统评 价Meta分析可以作为系统评 价的一部分，但也可以单用，即Meta分析也并非一定要做系统评 价，因为其本质就是一种统计 学方法系统评 价并非必须要对纳 入的研究进行统计 学合并（meta分析）Meta分析适用于医学院校从事教育、管理、医疗、科研、护理、的人员系统评价/Meta分析的类型按研究目的病因性预后性 诊断性方法性干预性SR/MA的类型掌握SR/MA的类型按 研 究 领 域GWAS药物治疗物理治疗
11、手术治疗心理治疗动物实验细胞、材料等治疗效果预 后不良事件成本-效益诊断准确性SR/MA的类型SNP 遗传关联性基础 研究临床 研究SR/MA的类型返回主 要 内 容实 践 篇实例讲解PRISMA报告规范 规范制作系统评价/Meta分析系统评 价/meta分析的报告规范 PRISMA为例 QUOROM: Quality of Reporting of Meta- analyses of RCT1999年，加拿大渥太华大学David Moher领导成立了Meta分析质量制定委员 会，并召开“The quality of reporting of Meta-analyses of randomiz
12、ed controlled trails会议，对随机对照试验的Meta分析报告质量进行了方法学的 评价，并提出了一套Meta分析的统一报告格式QUOROM报告规范 PRISMA: Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses 2005年，包括QUOROM制定委员会在内的系统评 价作者、方法学家 、临床医生、医学编辑 及一名使用者在内的29 名参与者在加拿大渥 太华成立了PRISMA制订委员会。会议产 生了PRISMA声明。PRISMA声明 包括7个方面，27个条目和一个四阶段的流 程图； 目的在于帮助作者改
13、进Meta分析的撰写和 报告； 主要针对 的还是随机对照试验 ，但也可以 作为其他类型Meta分析的基础规 范PRISMA声 明 清 单如何规范制作meta分析举例说明什么是系统评价？ 什么是Meta分析？ 标题中 文 摘 要结构式摘要，可以获取本文的主要内容提要英 文 摘 要结构式摘要，可以获取本文的主要内容提要主题定义，研究背景引出问题研究目的，或要解决的问题引言资料和方法：检索策略资料和方法：纳入/排除标准排除标准应为纳 入标准的补充， 而非其相反或相对面！资料和方法：资料提取资料和方法：质量评价资料和方法：统计 分析结果：检索结果及纳入研究特征结果：纳入研究基本特征结果：检索结果结果：
14、风险 偏倚结果采用文字和偏倚 图片结合的方式（也 可以用表格），清晰、 简洁 的给出了纳入研 究的偏倚风险 及判定 的理由结果：手术时间结果：术后并发症结果：GRADE证据等级结果：GRADE证据EP表结果：发表偏倚讨论：研究的主要发现讨论：偏倚风险 分析讨论：GRADE升降级因素分析讨论：本SR的局限性讨论：对临 床及未来研究的启示及结论结合研究的 主要发现、论证 强度、存在的不 足，及其他横向 证据给出了对临 床和未来研究的 启示，也是本研 究的意义所在 PRISMA清单附言专业知识是前提：相应的专业背景知识及实践是发现问题 ， 制作SR/MA的前提条件英语读写是基石：能够熟练的阅读英语文献及使用英语写作， 是制作高质量SR/MA的基石文献检索是保证：掌握了文献检索的方法，才能够准确的获 知主题是否有SR/MA及制作时不漏检流统知识是核心：拥有良好的流行病与统计学功底，才能够 进行正确的质量评估及选择合适的统计方法计算机操作是关键：只有能够熟练的操作计算机，才能进行 电子书写、文献检索、统计软 件的使用等总结总结
