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1、颗粒剂生产设备药剂一班 蒋慧 娟颗粒剂颗粒剂（Granules）是将药物与适 宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂， 一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗 粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105 500微米范围内，又称为细粒剂。其主 要特点是可以直接吞服，也可以冲入 水中饮入，应用和携带比较方便，溶 出和吸收速度较快。主要设备及其工作原理 20B型粉碎机 旋振筛 SYH-50三维运动混合机 槽形混合机 一步制粒机 WK-60摇摆式颗粒机 HLSY-10A快速混合制粒机 沸腾干燥机 热风循环烘箱20B型粉碎机由电机、粉碎室、动力轴、转动打板、挡板、 风板、旋风分离器、除尘器、排风机、电控系统等 组成，。其工作
2、原理是物料通过自动加料器输入粉 碎机中，风板将原料均匀散布到粉碎室的周围，物 料在打板与牙板之间被剪切和冲击，在机内形成激 烈涡流将物料粉碎，粉碎后的物料在气流的作用下 被吹到风选口内，经风板的作用，将粗粉和细粉分 开，细粉被风送到集粉设备内收粉，粗粉被送回到 粉碎室内重新粉碎，最后经过除尘器和排风机净化 空气。该机无筛选板装置，具有粉碎效率高、一次 出粉率高、粒度风选调节均匀、机组设计及凑占地 面小、采用集中控制工人操作、维修清洁方便等特 点。20B型粉碎机万能粉碎机简单结构图旋振筛旋振筛是一种高精度细粉筛分 机械，其噪音低、效率高，快速换网需3-5 分钟，全封闭结构，适用于粒、粉、粘液 等
3、物料的筛分过滤。旋振筛是由直立式电 机作激振源，电机上、下两端安装有偏心 重锤，将电机的旋转运动转变为水平、垂 直、倾斜的三次元运动，再把这个运动传 递给筛面。调节上、下两端的相位角，可 以改变物料在筛面上的运动轨。旋振筛旋振筛内部简单构造图SYH-50三维运动混合机主要由机座、传动系统、电器控制系 统、多向运动机构、混合筒等系统构成。 三维运动混合机在运行中，由于混合桶体 具有多方向运转动作，使各种物料在混合 过程中， 加速了流动和扩散作用，同时避 免了一般混合机因离心力作用所产生的物 料比重偏析和积累现象，混合无死角，能 有效确保混合物料的最佳品质。SYH-50三维运动混合机槽形混合机槽形
4、混合机具有结构紧凑、操作简单、外 形美观、占地面积小、清理方便、混合效果好 等特点。混合机机组通过机械转动，使S式搅 拌桨旋转，推动物料往复翻动，均匀混合，操 作时采用电器控制，可设定混合时间，到时自 动停机，从而提高每批物料的混合质量。槽形 混合机与物料接触处均采用不锈钢制造，浆叶 与桶身间隙小，混合无死角，搅拌轴两端设有 密封装置，能防止物料外泻，料斗采用按钮点 动控制，出料方便，特别适用于均匀要求高， 物料比重差大的物料混和。槽形混合机槽形混合机简单构造图一步制粒机药品的造粒及包衣，混合制粒干 燥在一机内完成。粉状物料投入料斗密闭 容器内，由于热气流的作用，使粉末悬浮 呈流化状循环流动，
5、达到均匀混合，同时 喷入雾状粘结剂润湿容器内的粉末，使粉 末凝成疏松的小颗粒，成粒的同时，由于 热气流对其作高效干燥，水份不断蒸发， 粉末不断凝固，引过程重复进行，形成理 想的，均匀的多微孔球状颗粒，在容器中 一次完成混合，造粒，干燥三个工序。一步制粒机一步制粒机结构简图WK-60摇摆式颗粒机摇摆式颗粒机由制粒部分和传动两部分 组成，主要由机座、电机、皮带轮、蜗 杆、蜗轮、齿条、滚筒、筛网、管夹（棘 轮机构）构成。将潮湿的粉料或块状的干 料研制成所需的颗粒，其筛网采用金属丝 网，装拆简易，松紧可调。机械主要部件 封闭在机体内，并附有润滑系统，生产过 程运转平稳WK-60摇摆式颗粒机WK-60摇
6、摆式颗粒机构造简图HLSY-10A快速混合制粒机主要由机座、调速电机、混合缸、水平 搅拌桨、垂直制粒刀、气动出料阀和控制 系统构成。其工作原理是由气动系统关闭 出料阀，加入物料后，在封闭的容器内， 依靠水平的搅拌桨的旋转、推进和抛散作 用，使容器内的物迅速翻转达到充分混合 ，粘合剂或润湿剂从上盖顶部加料口加入 ，同时，利用垂直且高速旋转前缘锋利的 制粒刀，将其迅速切割成均匀的颗粒。HLSY-10A快速混合制粒机沸腾干燥机主要由空气净化过滤器、电加热器、 进风调节阀、沸腾器、搅拌器、干燥室、 密封圈、物料阻隔布袋、进风排风温度 计、旋风分离器和风机组成。沸腾干燥机 是利用空气经热交换器加热后，形
7、成热风 经阀板分配进入主机，湿物料从加料器进 入干燥机，由于风压的作用，物料在干燥 机内形成沸腾状态，并与热空气进行广泛 接触，从而在较短时间完成物料烘干。沸腾干燥机沸腾干燥机构造简图热风循环烘箱热风循环烘箱空气循环系统采用风机 循环送风方式，风循环均匀高效。风源由 循环送风电机（采用无触点开关）带动风 轮经由加热器，而将热风送出，再经由风 道 至烘箱内室，再将使用后的空气吸入风 道成为风源再度循环，加热使用。确保室 内温度均匀性。当因开关门动作引起温度 值发生摆动时，送风循环系统迅速恢复操 作状态，直至达到设定温度值。热风循环烘箱粉碎部分操作规程1.操作前准备： 检查各部件安装是否牢固，尤其
8、是活动齿的固定 螺母，拧紧螺丝； 检查设备清洁状况； 检查万能粉碎机设备润滑情况； 检查上下皮带轮在同一个平面内是否平行，皮带 松紧情况； 用手转动时应无卡阻现象，主轴运转自如； 被粉碎物料必要时预先切成段、片或块，以免阻 塞钢齿，增加电动机负荷； 检查物料注意清除物料中铁钉等金属异物，防 止发生意外事故；2.运行 打开收集箱门，在出料口扎上专用布袋关闭收集箱门 根据产品工艺要求选择筛网，安装筛网 检查将要粉碎的物料是否需要进行预处理 先开风机开关，再开电机开关让设备空载运转正常，加 入物料，根据物料的易碎程度和粉碎细度要求调节进料 速度 粉碎操作结束或要停机前，应先停止加料让机器继续 运转数
9、分钟、待粉碎室内无残留物 出料：关闭电机开关，打开收集箱门，取出物料待用 如粉碎物料量大，可重复操作，立至物料全部粉碎 万能粉碎机操作结束后，关闭所有电源开关 检查万能粉碎机设备有无异常设备部件完好情况3.粉碎设备维护 （1）经常检查润滑油杯内的油量是否足够； （2）设备外表及内部应洁净无污物聚集； （3）检查齿盘的固定和转动齿是否磨损严重，如严 重需调整安装使用另一侧，如两侧磨损严重需换 齿。更换锤子时应将整套锤子一起进行更换，切 不能只更换其中个别几只锤子； （4）每季度一次检查电动机轴承，上下皮带轮是否 在同一平面内，皮带的松紧程度以及磨损情况及 时调整更换。4.安装前的准备 (1)检查
10、电机标牌是否与要求相符。 (2)用500伏兆欧表测量绝缘电阻，其值应对定子绕组 进行干燥处理，烘干温度不能超过120。 (3)检查电机各紧固件，谨防松动。 (4)检查电机表面有无损坏、变形。 (5)检查是否转动灵活，若有异常，应排除。 (6)检查电源，是否缺相，并空载运行5分钟。混合部分设备操作规程三维多向运动混合机操作规程 (1)开机前的准备工作; 开机时，空载起动电机，观察电机运转正常，停 机开始工作； 观察料桶运动位置，使加料口处于理想的加料位 置，松开加料口卡箍，取下平盖进行加料，加料 量不得超过额定装量； 加料完毕后，盖上平盖，上紧卡箍即可开机混 合。(2)开机运行 根据工艺要求，调
11、整好时间继电器； 严格按规定的程序操作，开机进行混合； 混合机到设定的时间会自动停机，若出料口 位置不理想，可点动开机，将出料口调整到最 佳位置，切断电源，方可开始出料操作； 出料时打开出料阀即可出料； 出料时应控制出料速度，以便控制粉尘及物 料损失。槽型混合机操作规程(1)开机前的准备工作 开机时，空载起动电机，观察电机运转正常，停 机开始工作； 将称量好的原辅料装入原料容器，将粘合剂过滤 后装入小车盛液桶内； 加料完毕后，盖上盖。(2)开机运行 操作过程中，必须调整好物料沸腾状态和粘合剂雾 化状态，严格控制喷速、加浆量、制粒时间、成 粒率、干燥温度和干燥时间，使制出颗粒符合规 定指标。 根
12、据工艺要求，调整好时间继电器； 严格按规定的程序操作，开机进行混合； 混合机到设定的时间会自动停机，若出料口位置 不理想，可点动开机，将出料口调整到最佳位置 ，切断电源，方可开始出料操作； 出料时打开出料阀即可出料； 出料时应控制出料速度，以便控制粉尘及物料损 失。制粒部分操作规程1开机前的准备工作 接通水源、气源、电源，检查设备各部件是否正 常，水、气压力是否正常，气压调至0.5MPa； 打开控制开关，操作出料的开、关按钮，检查出 料塞的进退是否灵活，运动速度是否适中，如不 理想可调节气缸下面的接头式单向节流阀； 开动混合搅拌和制粒刀运转无刮器壁，观察机器 的运转情况，无异常声音情况后，再关
13、闭物料缸 和出料盖； 检查各转动部是否灵活，安全联锁装置是否可 靠。2开机运行 把气阀旋转到通气的位置，检查气的压力（ P0.5Mpa），所有显示灯红灯亮，检查确认“就 绪”指示灯亮； 温度设定 打开电器箱，调节温度按键，一般调至 比常温高出10左右（如果物料搅拌后会升温的， 将温度调至比常温低4左右）； 打开物料缸盖，将原辅料投入缸内，然后关闭缸 盖； 把操作台下旋钮旋至进气的位置； 通过控制面板上旋钮手动启动搅拌桨、制粒刀， 将搅拌桨、制粒刀的转速由最小调至中低速，1-2 分钟后再调至中高速； 在调速的同时通过物料盖的加料口往缸内倒入粘 合剂，搅拌至5分钟左右即可； 制粒完成后，将料车放在
14、出料口，按出料按钮， 出料时黄灯亮，搅拌桨、制粒刀继续转动至物料 排尽为止。K-160摇摆式颗粒机操作规程 1开机前的准备工作 (1)将清洁干燥的刮粉轴装入机器，装上刮粉 轴前端固定压盖，拧紧螺母； (2)将卷网轴装到机器上，筛网的两端插入卷 网轴的长槽内； (3)转动卷网轴的手轮，将筛网包在刮粉轴的 外圆上； (4)检查机器润滑油，油位不应低于前侧油位 视板的红线，油位过低应补充同型号的齿 轮油。2开机运行 (1)接通电源，打开控制开关，观察机器的运转情况 ，无异常声音，刮粉轴转动平稳机器则可投入正 常使用； (2)将物料均匀倒入料斗内，根据物料性质控制加料 速度，物料在料斗中应保持一定的高
15、度。3操作结束 (1)制颗粒完成后，清理颗粒机和筛网上的余料，并 注意余料中有无异物，经适当处理后加入颗粒中 ； (2)按摇摆式颗粒机清洁规程对设备进行清洁保 养。4操作注意事项 (1)设备运转时应观察刮粉轴的转动情况，如发现转 速过低或堵转时应立即停机检查； (2)设备运转或电源没有断开时，严禁用手或金属锐 器清理料斗内部。沸腾干燥机标准操作程序1. 生产前准备工作 检查生产所用工具是否齐全、洁净，沸腾干燥机 部件是否安装完好。 检查蒸汽、压缩空气是否供应正常。 检查投料的物料是否齐全，数量、品名、批号是 否与生产指令相符，外观是否合格2操作： 接通沸腾干燥机控制箱电源，打开压缩空气阀， 调
16、节气体压力（0.50.6兆帕）。 根据需要设定进风温度（先按3秒设定键，然后 按加、减数键到所需温度，最后再按3秒设定键 即可温度设定）。 将制好的颗粒投入料斗，将料斗推入箱体，待料 斗就位正确后，方可推入充气开关，上下气囊进 入0.10.15兆帕压缩空气，使料斗上下处于密封 状态。 开启加热气进出手动截止阀。 按引风机启动键，待风机启动结束后，按启动搅 拌键，则搅拌运转，干燥开始。 进风温度通过自动控制系统慢慢上升到设定温度 左右，待出风温度上升到60左右时，物料即将 干燥。 烘干过程颗粒有不均匀的现象，必须停止烘 干，将料斗拉出来翻粒，再推进去烘干。 取样测定颗粒水分是否达到要求。 颗粒干燥程度达到要求后，拉出冷风门开关 ，用洁净的冷空气冷却物料数分钟。 按风机停止键，使风机和搅拌同时停止（电 气
