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1、2015-1-81系统评价与 Meta分析山西医科大学流行病学教研室魏俊妮上级医生 指示上级医生 指示个人经 验个人经 验教科书 专著教科书 专著期刊 文献期刊 文献临床医生作出医疗决策的证据来源临床医生作出医疗决策的证据来源期刊文献是更新知识结构的主要途径， 是临床决策证据的主要来源。期刊文献是更新知识结构的主要途径， 是临床决策证据的主要来源。2015-1-82文献：文献：数量巨大数量巨大结论常常相互矛盾结论常常相互矛盾质量参差不齐质量参差不齐能有一篇将所有信息综合在一起的文献该多好！能有一篇将所有信息综合在一起的文献该多好！检索检索medline，涉及戒烟方法临床试验，涉及戒烟方法临床试
2、验有上千篇有上千篇， 仅研究尼古丁替代品， 仅研究尼古丁替代品近近100篇，篇，且结论也不一致。假如你作为一名呼吸科医生：你想了解且结论也不一致。假如你作为一名呼吸科医生：你想了解戒烟方法的 疗效和安全性，戒烟方法的 疗效和安全性，为病人戒烟提供最新的研究证据。为病人戒烟提供最新的研究证据。系统评价系统评价是解决该类问题一种方法是解决该类问题一种方法 医学证据的类型 原始性资料 原著报告（多种类型） 综合加工资料 叙述性综述 系统综述/Meta分析 决策/成本-效果分析 临床实践指南 研究方案（计划书）/算法2015-1-835临床研究证据的分类与分级新 9 级可靠性证据的类型、研究 的设计、
3、方案实施 的严谨性和生物统 计学的应用 为什么需要系统综述？ 信息膨胀以及需要综合信息 为一线医生提供综合的、最佳的、有关干预措 施效果的循证医学证据 更好地利用有限的医疗卫生资源 对医疗干预措施作出肯定有效或无效的结论 有利于临床科研的选题 节省医生宝贵的时间 改变医生与病人的关系2015-1-84 系统综述的重要性 系统综述为循证医学干预措施一级证据 以论著形式发表 引用率高（Cochrane系统综述IF=5.653） 政府决策的重要依据 系统综述的类型 定量的系统综述（即Meta分析） 定性的系统综述（不使用统计学方法） 累积性系统综述（cumulative systematic rev
4、iew） 单个病例资料（IPD）的系统综述 前瞻性系统综述 网络系统综述（network meta-analysis） 系统综述概览（Overview of systematic reviews）2015-1-85meta分析分析是解决该问题的方法是解决该问题的方法怎样充分利用小样本量的文献得到一个可靠的结论？怎样充分利用小样本量的文献得到一个可靠的结论？提倡提倡大样本大样本随机对照试验（随机对照试验（RCT）问题：问题：消耗人力、财力和时间，消耗人力、财力和时间，多数单位没有条件多数单位没有条件单个单个RCT样本量小，结论样本量小，结论可靠性低可靠性低或或不一致不一致Cochrane系统评价
5、系统评价 已故英国著名流行病学家和内科医生Archie Cochrane1979年 提出“应该根据特定病种/疗法将所有相关随机对照试验联 合起来进行综合分析，并随着新的临床试验的出现不断更 新，以便得出更为可靠的结论”。 Cochrane于 1987年对过去20余年发表的、有关妊娠和分娩 后随访的大样本随机对照试验结果，进行了里程碑式的系 统评价。 1992年国际上正式提出systematic review(SR)概念，同年年 底，由Cochrane的学生Iain Chalmers爵士发起，在英国国 家卫生服务部资助下，成立了以Cochrane 命名的、全球首 个Cochrane中心-英国Co
6、chrane中心。 1993年秋在英国牛津正式成立国际Cochrane协作网，邀请 David Sackett担任首届主席，确定每年召开一次国际 Cochrane年会。2015-1-86系统评价与系统评价与Meta分析分析文献的定性综合评价-原始文献的研究结果 被总结但未经统计学合并。有关汇总多个医学文献结果的思路，在 很早就有；1904年Karl Pearson提出数 据合并的概念。上个世纪20年代，Fisher介绍了对若干独 立试验结果的P值合并方法。定量系统评价（Meta分析） 应用统计学方法对各文献的研究结果进行 定量统计合并的过程。Meta分析分析 Meta analysis：Met
7、a为希腊词， “after/more comprehensive/secondary” 中文译名:Meta分析荟萃分析综合分析元分析二次分析2015-1-87 Meta分析是对具有相同研究问题的、多 个独立的研究，所进行的一种定量汇总 分析。 实际上是文献综合评价与统计学 方法相结合的分析过程。Meta分析分析为什么要进行系统评价为什么要进行系统评价/meta分析分析? 系统评价系统评价/meta分析联合单个分析联合单个RCT，增大样 本含量，增大样 本含量 高质量的系统评价高质量的系统评价/meta分析类似于大规模 多中心分析类似于大规模 多中心RCT 系统评价使证据的使用更加方便系统评价使
8、证据的使用更加方便2015-1-88第一部分系统评价方法和原则第一部分系统评价方法和原则第一节系统评价概述第一节系统评价概述一、定义一、定义(systematic review,SR)系统评价是一种系统评价是一种严格严格评价文献方法，即针对某一具体 临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），采用 临床流行病学评价文献方法，即针对某一具体 临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），采用 临床流行病学减少偏倚和随机误差减少偏倚和随机误差的原则和方法，的原则和方法，系统系统、 全面全面地收集已发表或未发表临床研究结果，筛选出符合 质量标准的文献，并进行地收集已发表或未发表临床研究结果，筛选出符合
9、 质量标准的文献，并进行定性分析定性分析或或定量合成定量合成，获得较 为，获得较 为可靠可靠结论。结论。科学性、时效性、针对性科学性、时效性、针对性2015-1-89 系统评价的同义词： Systematic review 系统综述 Overview 系统评价 Meta-analysis 荟萃分析 Pooling analysis 集成分析，综合分析二、Meta分析与系统评价的区别与联系二、Meta分析与系统评价的区别与联系2015-1-810什么是Meta-分析？什么是Meta-分析？1. 广义：系统评价的一种类型“A systematic review that uses quantita
10、tive methods to summarize the 1. 广义：系统评价的一种类型“A systematic review that uses quantitative methods to summarize the resultsresults”-David Sackett等 2000 -David Sackett等 2000 用定量的方法分析、综合、概括各研究结果用定量的方法分析、综合、概括各研究结果 目前系统评价与meta分析两个名词常被混用， 但系统评价不一定都包括有meta分析过程，而 meta分析也不一定是系统评价。2. 狭义：一种统计分析方法目前系统评价与meta分析两
11、个名词常被混用， 但系统评价不一定都包括有meta分析过程，而 meta分析也不一定是系统评价。2. 狭义：一种统计分析方法表表1 SR和和Meta分析比较分析比较系统性评价系统性评价Meta分析可是定性的，也可以是定 量的，将多个临床研究按 预定方法和标准进行合成， 得出综合结论并定期更新一种统计分析方法，将多 个独立、可合成的临床研 究综合起来，作定量分析整个过程非常明确，具独 特优点：良好重复性并不能保证其结论的真实 性和可靠性分析可是定性的，也可以是定 量的，将多个临床研究按 预定方法和标准进行合成， 得出综合结论并定期更新一种统计分析方法，将多 个独立、可合成的临床研 究综合起来，作
12、定量分析整个过程非常明确，具独 特优点：良好重复性并不能保证其结论的真实 性和可靠性2015-1-811综述综述系统综述系统综述Meta-分析分析From: Critical Appraisal Skills Programme (CASP), Oxford.三、 叙述 性文 献综 述与 系统 评价 的区 别与 联系三、 叙述 性文 献综 述与 系统 评价 的区 别与 联系综述的类型(1) 叙述性综述（descriptive review） 性质：定性综合 评价原则： 是否收集了所有相关文献； 收集文献时是否有偏倚； 是否进行了科学评价； 是否进行了科学的分析和总结2015-1-812 在医学
13、研究中，传统的文献综述在处 理同一问题的多个结果报道时，通常 是平等（等权重方法）对待每个研究 结果而得出结论。这种文献综述一般 不进行文献评价，也不考虑文献的质 量，主要是以某类结果文献数量的多 少得出结论。传统文献综述的特点传统文献评价的结果存在两个问题： 一是多个研究的质量不相同； 二是各个研究的样本含量的大小（权重） 不相等。 因此，传统文献综述的方法很难保 证研究结果的真实性、可靠性和科学性， 尤其当多个研究的结果不一致时，让人容 易产生困惑或误解。传统文献综述的主要问题2015-1-813综述的类型(2) 系统综述（systematic review） 性质：定量综合 方法：Met
14、a分析：采用统计学方法对已 发表和未发表资料进行的综合分析，基 本程序是： 确定目的；收集文献；质量评定；资料 摘要；资料合并；敏感性分析系统综述systematic review系统综述是一种全新的文献综合评价方法， 其基本过程是以某一具体临床问题为基础， 全面收集全世界已发表或未发表的临床研究 结果，采用临床流行病学严格评价文献的原 则和方法，筛选出符合质量标准的文献，经 过定性和定量合成，得出综合可靠的结论。 随着新的临床研究的出现及时更新，随时提 供最新知识和信息作为临床决策依据。2015-1-814特征叙述性文献综述系统评价研究的问题涉及的范畴常较广泛常集中于某一临床问题原始文献来源
15、常未说明、不全面明确，常为多渠道检索方法常未说明有明确的检索策略原始文献的选择常未说明、有潜在偏倚有明确的选择标准原始文献的评价评价方法不统一有严格的评价方法结果的合成多采用定性方法多采用定量方法结论的推断有时遵循研究依据多遵循研究依据结果的更新未定期更新定期根据新试验进行更新特征叙述性文献综述系统评价研究的问题涉及的范畴常较广泛常集中于某一临床问题原始文献来源常未说明、不全面明确，常为多渠道检索方法常未说明有明确的检索策略原始文献的选择常未说明、有潜在偏倚有明确的选择标准原始文献的评价评价方法不统一有严格的评价方法结果的合成多采用定性方法多采用定量方法结论的推断有时遵循研究依据多遵循研究依据
16、结果的更新未定期更新定期根据新试验进行更新表2 叙述性文献综述与系统评价的区别表2 叙述性文献综述与系统评价的区别系统评价与传统文献综述撰写区别系统评价与传统文献综述撰写区别传统综述传统综述 题目题目 摘要：摘要： 撰写综述的理由、目 的、意义、背景撰写综述的理由、目 的、意义、背景 正文正文 对论述的问题分析归 纳，按时间顺序纵向 描述或按国际、国内 横向论述或纵横结合对论述的问题分析归 纳，按时间顺序纵向 描述或按国际、国内 横向论述或纵横结合 总结总结 得出结论，指出有待 解决的问题得出结论，指出有待 解决的问题系统评价系统评价 题目题目 摘要摘要 前言（背景与目的）前言（背景与目的） 方法方法 文献检索、研究的选择、 质量评估文献检索、研究的选择、 质量评估 数据摘录
