托吡酯治疗儿童偏头痛疗效及安全性的前瞻性研究

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1、分类号:必U D C :重庆医科大学密级:硕士学位论文论文题目托吡酯治疗儿童偏头痛疗效及安全性的前瞻性研究作者姓名孙曼莉指导教师姓名( 职称、单位名称)肖农教授重庆医科大学附属儿童医院申请学位级别硕士学科、专业名称儿科学论文答辩年月2 0 1 2 年4 月2 0 1 2 年4 月重庆医科大学研究生学位论文独创性声明本人申明所呈交的论文是我本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我所知,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得重庆医科大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料,与我同工作的同志对本研究所做的任何贡献均己在论文中作

2、了明确的说明并表示谢意。申请学位论文与资料若有不实之处,本人承担一切相关责任。学位论文作者签名:暑! 】:星酋日期:2 班2 ,垒:2学位论文版权使用授权书本人完全了解重庆医科大学有关保护知识产权的规定,即:研究生在攻读学位期间论文工作的知识产权单位属重庆医科大学。本人保证毕业离校后,发表论文或使用论文工作成果时署名单位为重庆医科大学。学校有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘,允许论文被查阅和借阅。学校可以公布学位论文的全部或部分内容( 保密内容除外) ,可以采用影印、缩印或其他手段保存论文。论文作者签名:塑:受苞指导教师签名:雩礁一一日目录英汉缩略语名词对照1中文摘要英文摘要

3、。6论文正文:托吡酯治疗儿童偏头痛疗效及安全性的前瞻性研究。1 1“苎昂I J吾1 11 方法1 32 结果3 讨论结论参考文献附件:伦理学。2 7:I :I。;3 33 7附件:知情同意书3 8文献综述。致谢攻读学位期间发表论文及科研情况4 04 7z I I重庆医科大学硕士研究生学位论文英文缩写C G R PD R RE E GF D AG A B AG B Em SM j GN F SN P AP A FP e d D A SS PT C DT NT P MT VV A SV P英汉缩略语名词对照英文全称C a l c i t o n i nG e n eR e l a t e dP e

4、 p t i d eD r u gR e t e n t i o nR a t eE l e c t r o e n c e p h a l o g r a m中文全称降钙素基因相关肽药物保留率脑电图F o o da n dD r u g A d m i n i s t r a t i o n美国食品和药物管理局7 - a m i n o b u t y r a t eG i n k g oB i l o b aL e a v e sE x t r a c tI n t e r n a t i o n a lH e a d a c h eS o c i e t yM i g r a i n e

5、N e r v eF i b e r sN e u r o p e p d eAr 氨基丁酸银杏叶片国际头痛协会偏头痛神经纤维神经肽AP l a t e l e tA c t i v a t i n gF a c t o r血小板活化因子P e d i a t r i cM i g r a i n eD i s a b i l i t y儿童偏头痛残疾程度评估 A s s e s s m e n tS c a l e量表P e d i a t r i cQ u a l i t yo f L i f e儿童生活质量量表4 0I n v e n t o r yM e a s u r e m e n

6、 tM o d e l s4 0S u b s t a n c ePP 物质T r a n s c r a n i a lD o p p l e rS o n o g r a p h y经颅多普勒超声T r i g e m i n a lN e r v eT o p i r a m a t eT h r e s h o l dV a l u e三叉神经托吡酯阈值V i s u a lA n a l o g u eS c a l e视觉模拟量表V a s o a c t i v eP o l y p e p t i d e血管活性肽重庆医科大学硕士研究生学位论文托吡酯治疗儿童偏头痛疗效及安全性的

7、前瞻性研究摘要目的偏头痛( M i g r a i n e ,M G ) 是临床上常见的神经系统疾病之一,已经严重影响到儿童的生活质量。虽然托毗酯( T o p i r a m a t e ,T P M ) 在国外已开始用于儿童偏头痛的治疗,但因国人较欧美人体格小、体重轻,其在药物治疗剂量上也相对偏小,且国内缺乏相关研究资料,为此我们对T P M 治疗儿童偏头痛进行前瞻性研究,以评估其疗效、安全性及儿童的最适剂量,为临床治疗儿童偏头痛提供帮助。方法1 选择2 0 0 9 年9 月至2 011 年4 月重庆医科大学附属儿童医院神经专科门诊确诊偏头痛儿童2 0 1 例进行单中心、随机、对照研究,其

8、中男1 1 8 例,女8 3 例,年龄8 一1 2 岁,体重2 5 3 9k g ,病程芝3 个月:并按随机数字表法分为4 组:T P M a 组( 2 5m g d ) 、T P M b 组( 5 0m g d ) 、T P M c 组( 7 5m g d ) 和对照组( 银杏叶片:G i n k g oB i l o b aL e a v e sE x t r a c t ,G B E8 0m g d ) 。2 观察记录治疗l 、4 、7 月后入组儿童的临床特点和生活质量变化,包括偏头痛发作频率、发作持续时问、发作严重程度、儿童生活质量量表4 0 ( P e d i a t r i cQ

9、u a l i t yo fL i f eI n v e n t o r yM e a s u r e m e n tM o d e l s4 0 ,P e d s Q L T M4 O ) 、有效率、副作用、药物保留率( D r u gR e t e n t i o nR a t e ,重庆医科大学硕士研究生学位论文D R R ) 、停药情况、经颅多普勒超声( T r a n s c r a n i a lD o p p l e rS o n o g r a p h y ,T C D ) 及肝肾功等。结果1 发作频率:各组治疗后各时间点与治疗前比较均有所减少,差异均有统计学意义( 尸 0 0

10、 5 ) 。治疗4 、7 月时T P M 不同剂量组与C o n 组比较,差异均有统计学意义( 尸 0 0 5 ) 。治疗4 、7 月时T P M 不同剂量组与C o n组比较,差异均有统计学意义( 尸 O 0 5 ) 。4 T C D 异常率:各组治疗后各时间点与治疗前比较均有所降低,差异均有统计学意义( 尸 O 0 5 ) 。治疗4 、7 月时T P M 不同剂量组与C o n 组比较,差异均有统计学意义( 尸O 0 5 ) 。治疗4 、7 月时T P M 不同剂量组与C o n 组比较,差异均有统计学意义( 尸 O 0 5 ) 。8 停药率:治疗1 月时各组间比较,差异无统计学意义( 尸

11、 O 0 5 ) 。治疗4 、7 月时T P M 不同剂量组与C o n 组比较,差异均有统计学意义( 尸0 0 5 ) 。治疗4 、7 月时T P M 不同剂量组与C o n 组比较,差异均有统计学意义( 尸 O 0 5 ) A f t e rf o u ra n ds e v e nm o n t h st r e a t m e n t ,t h ed i f f e r e n c e sb e t w e e nT P Mg r o u p sa n dC o ng r o u pw e r es t a t i s t i c a l l ys i g n i f i c a n

12、t 垆 O 0 5 ) A f t e rf o u ra n ds e v e n7重庆医科大学硕士研究生学位论文m o n t h st r e a t m e n t ,t h ed i f f e r e n c e sb e t w e e nT P Mg r o u p sa n dC o ng r o u pw e r es t a t i s t i c a l l ys i g n i f i c a n t ( 尸 O 0 5 )4 T h ea b n o r m a lr a t eo fT C D :A f t e rr e c e i v i n gt h et r

13、 e a t m e n t ,t h ea b n o r m a lr a t eo fT C Dd e c r e a s e da td i f f e r e n tt i m ea n dt h ed i f f e r e n c e sw e r es t a t i s t i c a l l ys i g n i f i c a n t ( 尸 0 0 5 ) A 舭rf o u ra n ds e v e nm o n t h st r e a t m e n t ,t h ed i f f e r e n c e sb e t w e e nT P Mg r o u p

14、 sa n dC o ng r o u pw e r es t a t i s t i c a l l ys i g n i f i c a n t ( 尸 0 0 5 ) A f t e rf o u ra n ds e v e nm o n t h st r e a t m e n t ,t h ed i f f e r e n c e sb e t w e e nT P Mg r o u p sa n dC o ng r o u pw e r es t a t i s t i c a l l ys i g n i f i c a n t ( 尸 o 0 5 ) A f t e rf o

15、u ra n ds e v e nm o n t h st r e a t m e n t ,t h ed i f f e r e n c e sb e t w e e nT P Mg r o u p sa n dC o ng r o u pw e r es t a t i s t i c a l l ys i g n i f i c a n t ( 尸 o 0 5 ) A f t e rf o u ra n ds e v e nm o n t h st r e a t m e n t ,t h ed i f f e r e n c esb e t w e e nT P Mg r 9 u p sa n dC o

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