欧盟新化学品管 reach法规

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1、欧盟新化学品管欧盟新化学品管 理政策理政策 REACH法规法规郝明燕郝明燕Angela Hao R 实现化学物质实现化学物质 的的替代替代化化; 确保确保市场市场功能功能 的的正常正常运运作作.对对象象附件附件XIV中中的的 物质物质(具(具有有高高 关关注物质注物质);程程序序 授权申授权申请;请; 授权授权许可;许可; 授权授权审核审核。objectaimproceeding第第一一份份授权物质授权物质名名单单于于2009年年6月月1日日前前公布公布,以以后后每每2年年修改修改一一次次!PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 需授权物质需授权物质v 将被列入授权列

2、表的物质将被列入授权列表的物质附件中的物质附件中的物质 判定标准判定标准 67/548/EEC 致癌物质致癌物质1类类&2类类 致畸物质致畸物质1类类&2类类 生殖毒性物质生殖毒性物质1类类&2类类 REACH附件附件XIII PBT物质物质 vPvB物质物质 REACH条款条款59 其他具有不可逆转影响的物质其他具有不可逆转影响的物质 v 授权申请授权申请 有安全阈值的,说明无可替代物质或技术,风险可控制。有安全阈值的,说明无可替代物质或技术,风险可控制。 无安全阈值的,说明无可替代物质或技术,及社会经济学效益无安全阈值的,说明无可替代物质或技术,及社会经济学效益 超出其风险。超出其风险。P

3、DF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 RestrictionRestriction附件附件XVII(受受限制限制 物质物质)的物质的物质如果如果风险风险未能未能足足 够够的控制,限制的控制,限制 物质、物质、配配制品、制品、 物品的使用物品的使用。管理局管理局准备准备提提案案; 提交风险评估提交风险评估委员委员 会会和和社社会会-经济经济分分析析 委员委员会会; 向向欧欧委委会会提交提交意意见见; 欧欧委委会决定会决定。objectaimproceeding对对象象目目的的程程序序1.52类物质类物质及及限制限制条件条件: 2.CMR致癌第致癌第一类物质一类物质187

4、种种 3.CMR致癌第致癌第一类物质一类物质888种种 4.诱变剂第诱变剂第一类物质一类物质(未未列列)5.诱变剂第二诱变剂第二类物质类物质176种种 6.生生殖殖系系统统有有毒毒物质物质第第一类物质一类物质17种种 7.生生殖殖系系统统有有毒毒物质物质第二第二类物质类物质66种种 8.偶氮染色剂芳香胺偶氮染色剂芳香胺类类22种种附件附件XVII由由76/769/EEC修订得来修订得来PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 预注册预注册注册注册通报通报授权授权限制限制供应链信息传递供应链信息传递PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 REAC

5、H MSDSPDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 ContentsMSDS主要内容介绍主要内容介绍MSDS相关法规及内容差异相关法规及内容差异MSDS重要性重要性1243 3CTI服务流程服务流程PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 什么是什么是MSDS?v MSDSmaterial safety data sheet v 主要作用主要作用 提供有关化学品的危害信息,保护化学产品使用者提供有关化学品的危害信息,保护化学产品使用者 确保安全操作,为制订危险化学品安全操作规程提供技术信确保安全操作,为制订危险化学品安全操作规程提供技术信 息息

6、 提供有助于紧急救助和事故应急处理的技术信息提供有助于紧急救助和事故应急处理的技术信息 指导化学品的安全生产、安全流通和安全使用指导化学品的安全生产、安全流通和安全使用 是化学品登记管理的重要基础和信息来源是化学品登记管理的重要基础和信息来源PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 MSDS内容概要内容概要v 16项内容1.产品信息和企业信息产品信息和企业信息 2.危险性确定;危险性确定; 3.成份组成成份组成/信息;信息; 4.急救措施;急救措施; 5.防火措施;防火措施; 6.意外泄漏措施;意外泄漏措施; 7. 操作与储存措施;操作与储存措施; 8.暴露控制暴露控制

7、/人员保护;人员保护;9.物化特性;物化特性; 10.稳定性与反应性;稳定性与反应性; 11.毒理学信息;毒理学信息; 12.生态学信息;生态学信息; 13.处理时应考虑事项;处理时应考虑事项; 14.运输信息;运输信息; 15.管理信息;管理信息; 16.其他信息;其他信息;PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 相关法规相关法规欧盟欧盟 REACH法规法规(16项项)加加拿拿大大 WHMIS工工作场所危险品作场所危险品信息系信息系统统 (9项项)美国美国 OSHA, 职职业安全业安全健康健康局局 (8项项) ANSI,标标准准协协会会 (16项项)中中国国 GB1

8、6483- 2000(编写编写准准则则)其其它它:国国标标ISO11014:1 1994(16项项) 日日本本JIS27250(11项)v 差异 MSDS项目数及编排格 式不同 MSDS内容侧重点不同PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 欧盟欧盟REACH法规法规v 欧盟欧盟REACH法规法规 适用范围:适用范围:REACH法规要求所有危险物质和包含危险物法规要求所有危险物质和包含危险物 质的配制品或物品都向下游提交质的配制品或物品都向下游提交(M)SDS 内容内容(16项项) eSDS,含化学安全报告中关于暴露情节描述。,含化学安全报告中关于暴露情节描述。 相关法

9、令:相关法令:Reg.2006/1907/EC、Dir.91/155/EEC(废废 止止)、Dir.2001/58/EEC MSDS编制方法:编制方法:REACH法规,法规,annexPDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 REACH法规要求法规要求MSDS内容内容v 主要内容SDS1.产品产品信息信息和企业和企业信息信息 2.危险性危险性确确定定; 3.成成份份组成组成/信息;信息; 4.急救措施急救措施; 5.防火措施防火措施; 6.意意外泄漏措施外泄漏措施; 7. 储存储存与处与处理理; 8.暴露暴露控制控制/人人员保护员保护;附附录录:CSR中中的的暴露暴露情

10、情节描述节描述9.物化物化特特性性; 10.稳稳定定性性与与反反应应性性; 11.毒毒理学理学信息;信息; 12.生生态态学学信息;信息; 13.处处理理时应时应考虑考虑事事项;项; 14.运运输输信息;信息; 15.管理管理信息;信息; 16.其其他他信息;信息;PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 加拿大加拿大WHMISv加拿大加拿大 工作场所危险品信息系统工作场所危险品信息系统(Workplace Hazardous Material Information System, WHMIS) 内容(9个部分54项内容)Section 1. Product and

11、Company Information 产品名称和制造商信息 Section 2. Hazardous Ingredients 危险化学品组分 Section 3. Physical Data 理化特性 Section 4. Fire and explosion hazard易燃易爆的危险程度 Section 5. Reactivity Data反应活性数据 Section 6. Toxicological Properties毒理学特性 Section 7. Preventative Measures 预防措施 Section 8. First Aid Measures急救方法 Sectio

12、n 9. Preparation Information预防信息 要求对生产和销售受控产品的用户提供最新的要求对生产和销售受控产品的用户提供最新的MSDS(3年内)PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 美国美国OSHA&ANSIv 美国美国 职业安全健康局职业安全健康局(Occupational Safety and Health Act, OSHA) 内容内容(8项项)Section 1. Manufactures Name and Contact Information制造商和联系方法制造商和联系方法 Section 2. Hazardous Ingredien

13、ts危险化学品组分危险化学品组分 Section 3. Physical/Chemical Characteristics理化特性理化特性 Section 4. Fire and Explosion Hazard Data燃烧与爆炸数据燃烧与爆炸数据 Section 5. Reactivity Data 反应活性数据反应活性数据 Section 6. Health Hazard Data 健康危害数据健康危害数据 Section 7. Precautions for Safe Handling and Use 安全操作和使用方法安全操作和使用方法 Section 8. Control Meas

14、ure 防护方法防护方法 相关法令:相关法令:29 CFR 1910.1200 标准协会标准协会(American Nation Standards Institute, ANSI) 内容内容(16项项) 相关法令:相关法令:ANSI Z400.1 编制方法:编制方法:ANSI Z129.1分类与标签方法分类与标签方法PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 中国中国CSDSv 中华人民共和国国家标准化学品安全技术说明书编写规定中华人民共和国国家标准化学品安全技术说明书编写规定 General rules for preparation of chemical safe

15、ty date sheet(CSDS) 适用范围适用范围 适用于工业化学品,包括化学单质、化合物和混和物,不适用于民用受控消费品、适用于工业化学品,包括化学单质、化合物和混和物,不适用于民用受控消费品、 以科学研究为目的的少量样品和国家另有规定的特殊危险化学品。以科学研究为目的的少量样品和国家另有规定的特殊危险化学品。 内容内容(16项项) 相关法规相关法规 常用危险化学品的分类及标志常用危险化学品的分类及标志 GB13690- 92 危险货物分类和品名编号危险货物分类和品名编号 GB6944- 86 危险货物包装类别划分原则危险货物包装类别划分原则GB/T15098- 94 联合国:关于危险货物运输的建议书联合国:关于危险货物运输的建议书(简称简称UNRTDG) 危险货物运输管理规则危险货物运输管理规则(铁道部颁布铁道部颁布)1995 编制方法编制方法 化学品安全技术说明书编写规定化学品安全技术说明书编写规定 GB16483- 2000PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版

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