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1、 世界卫生组织世界卫生组织 儿童基本药物标准清单儿童基本药物标准清单 第第1版（版（2007年年10月月) 文件现状 这是从世卫组织药物网站 http:/www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html 翻印的文本 世界卫生组织儿童基本药物标准清单（2007 年 10 月） - 第1页 世界卫生组织儿童基本药物标准清单世界卫生组织儿童基本药物标准清单 解释性说明 本标准清单供本标准清单供12岁以下儿童使用。岁以下儿童使用。 核心清单核心清单是指为基本卫生保健系统所必需的最起码的药物清单，清单中列入对治疗重点疾
2、病最有效、安全和符合成本疗效的药物。重点疾病的选择系根据目前和将来的公共卫生相关问题及药物的潜在安全性和治疗成本疗效确定。 补充清单补充清单列出治疗重点疾病的基本药物，这些重点疾病需要专科诊断或监测设施，和/或专家医疗保健，和/或专家培训。在有疑问时，很多情况下也可将价格一直较高或成本疗效不太好的药物列入补充清单。 方框符号方框符号（）主要目的是指出在一类药物中的相似临床作用。清单中的药物应是有最佳证据显示有效性和安全性的该类药物中的范例。在一些情况下，这种药物可能是最初获得销售许可证的药物；在另外一些情况下，后来获得许可证的药物可能更加安全或更加有效。在有效性和安全性数据方面没有差别的情况下
3、，列入清单的药物应是根据国际药物价格信息来源以最低价格能够广泛获得的药物。 只有在对有效性和安全性审查的基础上并符合世界卫生组织临床准则的情况下才能指出药物的同等治疗效果。国家药物清单不应使用相似的符号并应在最后的遴选中具有特别性，它们取决于地方的可得性和价格。各节中的药物按英文字母顺序排列。 世卫组织基本药物标准清单第15版中的格式和编号得到保留，但如文中所述，由于有些部分所列药物与儿童无关，这部分内容在此清单中删除。 在本儿童基本药物标准清单中，使用了两个新的符号： a 表示此类药品的使用有年龄限制，具体规定详见表1。 R 表示小组委员会支持将该药作为基本药物，但要求对其药效和安全性进行复
4、审以确认此决定，或将其使用范围扩大到其他年龄组。 世界卫生组织儿童基本药物标准清单（2007 年 10 月）- 第2页 某种药列入基本药物清单，并不意味着保证某个药品的药物质量。每一地方管制当局有责任确保每种品牌达到适当的药物质量（包括稳定性），并在适当时，不同的品牌可互换。 药物剂型按英文字母顺序排列，并不意味着一种剂型比另一种更好。关于适当剂型的信息，应当参考标准治疗准则。 口服液类型的条目旨在允许使用任何溶液、混悬液或其它形式的液体。用于复原成口服液的颗粒或粉剂可替代口服液，通常的好处是更稳定，而且运输费用较低。如果同一市场上可获得一种以上的口服液（例如溶液、混悬液、还原颗粒或粉剂），它
5、们可互换并在这种情况下应当具有生物相等性。口服液最好不含糖，供儿童使用的溶液最好不含酒精。 片剂类型的条目旨在允许使用各种形式的速溶片剂，例如带刻痕片、无包衣片、薄膜衣片、可压碎的片剂、咀嚼片、分散片等。另一方面，肠溶片包衣可改变药物释放，所以肠溶片是一种缓释剂型。可压碎的药片、咀嚼片和分散片便于儿科患者和老年人服用。 世界卫生组织儿童基本药物标准清单（2007 年 10 月）- 第3页 1. 麻醉药麻醉药 1.1 全身麻醉药和氧气全身麻醉药和氧气 ? 氟烷 R 吸入剂 吸入剂 R 对替代吸入剂进行复审 氯胺酮 注射剂注射剂：50 mg（作为盐酸盐）/ml，用10-ml小瓶 氧化亚氮 吸入剂吸
6、入剂 氧气 吸入剂吸入剂（药用气体） 硫喷妥钠 注射用粉剂注射用粉剂：0.5 g，1.0 g（钠盐）安瓿 1.2 局部麻醉药局部麻醉药 ?布比卡因 注射剂注射剂：0.25%，0.5%（盐酸盐）小瓶 脊髓麻醉用注射剂脊髓麻醉用注射剂：0.5%（盐酸盐）4-ml安瓿，与7.5% 的葡萄糖溶 液混合 ?利多卡因 注射剂注射剂：1%，2%（盐酸盐）小瓶； 脊髓麻醉注射剂脊髓麻醉注射剂：5%（盐酸盐）2-ml安瓿与7.5%葡萄糖溶液混合， 局部使用局部使用：2%至4%（盐酸盐） 利多卡因 + 肾上腺素 （副肾素） 牙科注射牙科注射： 2%（盐酸盐）+ 肾上腺素1:80 000 注射剂注射剂：1%，2%（
7、盐酸盐）+ 肾上腺素1:200 000小瓶 1.3 术前药物和短时手术的镇静剂 术前药物和短时手术的镇静剂 阿托品 R 注射剂注射剂：1 mg（硫酸盐）1-ml安瓿 R 与现有临床实践的相关性？ ?地西泮 R 注射剂注射剂：5 mg/ml 2-ml安瓿 片剂片剂：5 mg R 用咪达唑仑替代是否更好？ 吗啡 R 注射剂注射剂：10 mg（硫酸盐或盐酸盐）1-ml安瓿 R 需要在下次会议复审。 2. 镇痛药，解热药，非甾体抗炎药（. 镇痛药，解热药，非甾体抗炎药（NSAIMs），治疗痛风的药物，以及治疗类风 湿性疾病的药物），治疗痛风的药物，以及治疗类风 湿性疾病的药物 (DMARDs) 2.1
8、 非阿片类药和非甾体抗炎药（非阿片类药和非甾体抗炎药（NSAIMs） ） 布洛芬 a R 片剂片剂：200 mg，400 mg a 3个月。 R 用于儿童时，强调相对的止痛效果和安全性，包括注射剂型在治疗动脉导管未闭中的作用。 世界卫生组织儿童基本药物标准清单（2007 年 10 月）- 第4页 对乙酰氨基酚* 口服液口服液：125 mg/5ml 栓剂栓剂：100 mg 片剂片剂：100 mg至500 mg * 由于缺乏经证实的抗炎作用，不推荐用于此类用途。 补充清单补充清单 乙酰水杨酸* 栓剂：栓剂：50 mg至150 mg 片剂：片剂：100 mg至500 mg * 用于治疗风湿热、幼年型
9、关节炎、川崎病。 2.2 阿片类镇痛药 阿片类镇痛药 可待因 片剂片剂：15 mg（磷酸盐） 吗啡 注射剂注射剂：10 mg（吗啡盐酸盐或吗啡硫酸盐）1-ml安瓿 口服液口服液：10 mg（吗啡盐酸盐或吗啡硫酸盐）/5 ml 片剂片剂：10 mg（吗啡硫酸盐） 片剂（缓释）片剂（缓释）：10 mg，30 mg，60 mg（吗啡硫酸盐） 2.3 治疗痛风用药治疗痛风用药 2.4 治疗类风湿性疾病使用的药物（治疗类风湿性疾病使用的药物（DMARDs）R R 小组委员会注意到，尽管用于治疗幼年型关节炎的药物存在需求，但该委员会并不在此推荐目前清单所列任何药物，要求对本部分内容进行复审。 3. 抗过敏
10、药和过敏性反应用药物 抗过敏药和过敏性反应用药物 ?氯苯那敏 a R 注射剂注射剂：10 mg（马来酸盐）1-ml安瓿 口服液口服液：2 mg/5 ml. 片剂片剂：4 mg（马来酸盐） a 1岁。 R 对苯海拉明进行复审，评估其相对药效和安全性，以确定是否可将氯苯那敏作为优先替代药物。 地塞米松 注射剂注射剂：4 mg 磷酸地塞米松（作为二钠盐）1-ml安瓿 肾上腺素（副肾素） 注射剂注射剂：1 mg（作为盐酸盐或酒石酸盐）1-ml 安瓿 氢化可的松 注射用粉剂注射用粉剂：100 mg（作为琥珀酸钠盐）小瓶 ?强的松龙 口服液口服液：5 mg/ ml. 片剂片剂：5 mg，25 mg 世界卫
11、生组织儿童基本药物标准清单（2007 年 10 月）- 第5页 4. 解毒药和中毒治疗中使用的其它药物 解毒药和中毒治疗中使用的其它药物 4.1 非特异性药物 非特异性药物 活性炭 粉剂粉剂 4.2 特异性药物特异性药物 R R 小组委员会建议此部分下次会议复审。 乙酰半胱氨酸 注射剂注射剂：200 mg/ml 10-ml安瓿 阿托品 注射剂注射剂：1 mg（硫酸盐）1-ml安瓿 葡萄糖酸钙 注射剂注射剂：100 mg/ml 10-ml安瓿 去铁敏 注射用粉剂注射用粉剂：500 mg（甲璜酸盐）小瓶 二巯丙醇 油性注射剂油性注射剂：50 mg/ml 2-ml安瓿 纳络酮 注射剂注射剂：400微
12、克（盐酸盐）1-ml安瓿 青霉胺 R 胶囊或片剂胶囊或片剂：250 mg R 比较其与依地酸钙钠的疗效和安全性。 依地酸钙钠 R 注射剂注射剂：200 mg/ml 5-ml安瓿 R 比较其与青霉胺的疗效和安全性。 5. 抗惊厥药/抗癫痫药抗惊厥药/抗癫痫药 卡马西平 口服液口服液：100 mg/5ml 咀嚼片剂咀嚼片剂：100 mg，200 mg 带刻痕片剂带刻痕片剂：100 mg，200 mg ? 地西泮 R 注射剂注射剂：5 mg/ml 2-ml安瓿（静脉或直肠给药） R 复审用苯二氮平类替代地西泮（特别考虑与地西泮相关的劳拉西泮和咪达唑仑的相对疗效和安全性） 。 苯巴比妥 注射剂：注射剂
13、：200 mg/ml（苯巴比妥钠） 口服液：口服液：15 mg/5ml（苯巴比妥）或5 ml（苯巴比妥钠） 片剂片剂：15 mg至100 mg（苯巴比妥） 苯妥英钠 胶囊胶囊：25 mg，50 mg，100 mg（钠盐） 注射剂注射剂：50 mg/ml 5-ml 小瓶（钠盐） 口服液口服液：25 mg至30 mg/5 ml* 片剂片剂：25 mg，50 mg，100 mg（钠盐） 咀嚼片剂咀嚼片剂：50 mg * 同一市场上同时存在25 mg/5 ml和30 mg/5 ml两种药力，可引起处 方和配药方面的混乱，应当予以避免。 世界卫生组织儿童基本药物标准清单（2007 年 10 月）- 第6
14、页 丙戊酸（丙戊酸钠） 口服液：口服液：200 mg/5 ml 片剂（可压碎的）：片剂（可压碎的）：100 mg 肠溶片剂肠溶片剂：200 mg，500 mg（钠盐） 补充清单补充清单 乙琥胺 胶囊胶囊：250 mg 口服液口服液：250 mg/5 ml 6. 抗感染药抗感染药 6.1 抗肠寄生虫药 抗肠寄生虫药 R R 对目前许可规定年龄以下的儿童使用抗肠寄生虫药/抗丝虫药/抗血吸虫药和抗绦虫药的效果和安全性的证据进行复审。 6.1.1 抗肠寄生虫药抗肠寄生虫药 R 阿苯达唑 咀嚼片剂咀嚼片剂：400 mg 左旋咪唑 片剂片剂：50 mg，150 mg（作为盐酸盐） ? 甲苯咪唑 咀嚼片剂咀
15、嚼片剂：100 mg，500 mg 氯硝柳胺* 咀嚼片剂咀嚼片剂：500 mg * 氯硝柳胺列入清单，以便在吡喹酮治疗无效时使用。吡喹酮 片剂片剂：150 mg，600 mg 噻嘧啶 口服液口服液：50 mg（作为双羟萘酸盐）/ml 咀嚼片剂咀嚼片剂：250 mg（作为双羟萘酸盐） 6.1.2 抗丝虫药抗丝虫药 依维菌素 带刻痕片剂带刻痕片剂：3 mg，6 mg 补充清单 补充清单 乙胺嗪 片剂片剂：50 mg，100 mg（枸橼酸盐） 6.1.3 抗血吸虫药和抗绦虫药抗血吸虫药和抗绦虫药 R 吡喹酮 片剂片剂：600 mg 三氯苯达唑 片剂片剂：250 mg 补充清单补充清单 奥沙尼喹* 胶
16、囊胶囊：250 mg 口服液口服液：250 mg/5ml *奥沙尼喹列入清单，以便在吡喹酮治疗无效时使用。 6.2 抗菌药 抗菌药 6.2.1 -内酰胺类药物内酰胺类药物 世界卫生组织儿童基本药物标准清单（2007 年 10 月）- 第7页 阿莫西林 胶囊或片剂胶囊或片剂：250 mg，500 mg（无水） 口服液用粉剂口服液用粉剂：125 mg（去结晶水）/5 ml，250 mg（去结晶水）/5 ml阿莫西林+克拉维酸 口服液口服液：125 mg 阿莫西林 + 31.25 mg 克拉维酸/5 ml 和 250 mg 阿莫西林 + 62.5 mg 克拉维酸/5 ml 片剂片剂：500 mg + 125 mg 氨苄西林 注射用粉剂注射用粉剂：500 mg，1 g（
