净化车间级别知识灌输

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1、纯臻净化工程1净化车间级别知识灌输净化车间级别知识灌输净化车间可以分为七个级别：1 级：主要用于微电子工业，这是目前对净化工程要求最高的环境，集成电路要求的精度要达到亚微米。 随着微电子工业技术领域的突飞猛进，对洁净室的要求也越来越高。及时生产间内的例子直径仅有 1微米， 也会使产品寿命受到影响。 尘埃易使芯片失效或者稳定性下降，当金属尘埃落于集成电路上时，就可能造成短路。当空气中的酸性离子落在电路上时，可能将电路腐蚀，因此净化空调系统对微电子工业而言至关重要。此外，液晶、光纤的生产也需要 1 级洁净度的要求。10 级：主要用于带宽小于 2 微米的半导体工业。其空气净化要求仅次于 1 级，并且

2、我国半导体技术也在发展之中，在未来对洁净度的要求更加高。100 级：是最常用的净化工程，除了对空气中的尘埃数有要求，对空纯臻净化工程2气中细菌的浓度也有明确要求。一般用于医药行业进行无菌制造，例如制造临床用于植入病人体内的物品，药品生产。医学科学实验也在此环境中， 包括实验动物饲养环境， 遗传工程实验等。 还有外科手术、移植手术等手术室环境，对细菌敏感的病人的隔离环境、烧伤病房等一般都在 100 级净化工程的要求之列。还可用于集成电路生产。1000 级：一般只对尘埃浓度做要求。主要用于高质量地生产光学器件、微型轴、承测试与装配飞机的陀螺仪等。10000 级：一般用于液压设备或气压设备的生产，有

3、些情况下也用于食品饮料的生产。100000 级：这个级别可以用于很多要求比较低的净化工程，可用于很多工业部门生产部门，食品饮料、医药工业、零件装配常常使用这一级别的净化工程。1000000 级：这个级别是最低的，表示每立方米空气中直径大于等于 0.5um 的灰尘粒的数量少于 100 万个，可用于很多对洁净度要求不是很高的行业。如印刷厂、包装厂等等。纯臻净化工程3以下是净化车间级别标准：药品生产质量管理规范2010 年进行了修订，无菌药品生产所需的洁净区可分为 4 个级别：A 级、B 级、C 级和 D 级。各级别空气悬浮粒子的标准为：纯臻净化工程4为了确定 A 级别区的级别，每个采样点的采样量不

4、得少于 1 立方米，A 级区空气尘埃粒子的级别为 ISO4.8，以0.5um 的尘粒为限度标准；B 级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为 ISO5，同时包括表中两种粒径的尘粒；对于 C 级区（静态和动态）而言，空气尘埃粒子的级别分别为 ISO7 和 ISO8；对于 D 级区（静态）空气尘埃粒子的级别为 ISO8。在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中0.5um 尘粒的沉降，在单向流系统中，应采用等动力学的取样头；可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“最差状况”下进行动态测试。净化级别划分和规定行业标准(洁净级别的划分和规定)纯臻净化工程5纯臻净化工程6