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1、我国食品安全风险评估我国食品安全风险评估 工作进展及作用工作进展及作用国家食品安全风险评估中心国家食品安全风险评估中心 李李宁宁主要内容主要内容风险评估基本概念风险评估基本概念开展的工作及发挥作用开展的工作及发挥作用评估工作展望评估工作展望 危害危害(hazard)(hazard)：食品中可能会产生不良健康影响的生物性、化：食品中可能会产生不良健康影响的生物性、化学性或物理性因素或状况（学性或物理性因素或状况（致病菌、重金属、天然毒素、农药残致病菌、重金属、天然毒素、农药残留、兽药残留、食品添加剂、包装材料迁移的化学物等；留、兽药残留、食品添加剂、包装材料迁移的化学物等； FAO/WHO, 2
2、005FAO/WHO, 2005 风险风险(risk)(risk)：各种危害产生不良健康作用的可能性及其大小强：各种危害产生不良健康作用的可能性及其大小强度度。FAO/WHO, 19972014/12/132013全国风险评估培训班食品安全风险食品安全风险风险评估定义风险评估定义 风险评估风险评估 食品安全风险评估，指对食品和食品添加剂中生食品安全风险评估，指对食品和食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估。进行的科学评估。 安全性评估安全性评估 新原料、新的食品添加剂、新的食品相关产品新原料、新的
3、食品添加剂、新的食品相关产品如包装材料如包装材料 WTOWTO- -SPSSPS协议协议： 对食品、饮料和饲料中的添加剂、污染物、毒对食品、饮料和饲料中的添加剂、污染物、毒素或致病菌的存在对人体和动物的健康可能造成的不良作用进素或致病菌的存在对人体和动物的健康可能造成的不良作用进行评估行评估 CACCAC风险评估定义风险评估定义，一个以科学为依据的过程，由以下各步，一个以科学为依据的过程，由以下各步骤组成，危害识别，危害特征描述，暴露评估和风险特征描述骤组成，危害识别，危害特征描述，暴露评估和风险特征描述风险分析框架风险分析框架 Risk Analysis FrameworkRisk Asse
4、ssment Science basedRisk Management Policy basedRisk Communication Inter active exchange of information and opinions concerning risks风险评估风险评估 Risk assessment风险管理风险管理 Risk management风险交流风险交流 Risk communication2014/12/162013全国风险评估培训班1 1、为制定或者修订食品安全标准提供科学依据的；为制定或者修订食品安全标准提供科学依据的；2 2、为确定监督管理的重点领域、重点品种的；
5、、为确定监督管理的重点领域、重点品种的；3 3、发现新的可能危害食品安全的因素的；、发现新的可能危害食品安全的因素的；4 4、需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的；、需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的；5 5、卫生部认为需要进行风险评估的其他情形。、卫生部认为需要进行风险评估的其他情形。食品安全法实施条例（食品安全法实施条例（20092009年年7 7月实施）月实施）应当组织开展风险评估的几种情形：应当组织开展风险评估的几种情形：2014/12/172013全国风险评估培训班1 1、处理重大食品安全事故需要的；处理重大食品安全事故需要的；2 2、公众高度关注的食品安全问题需要尽快解答的；
6、、公众高度关注的食品安全问题需要尽快解答的；3 3、国务院有关部门监督管理工作需要并提出应急评估建议、国务院有关部门监督管理工作需要并提出应急评估建议 的；的；4 4、处理与食品安全相关的国际贸易争端需要的。、处理与食品安全相关的国际贸易争端需要的。风险交流需要风险交流需要 食品安全风险评估管理规定（食品安全风险评估管理规定（20102010年年1 1月实施）月实施）应当组织开展应急风险评估的几种情形：应当组织开展应急风险评估的几种情形：8步步 骤骤术术 语语释义释义主要特征主要特征1危害识别危害识别某物质对健康有什么危害？某物质对健康有什么危害？“国际通用”“国际通用”2危害特征描述危害特征
7、描述每天吃多少是安全的？每天吃多少是安全的？“国际一致”“国际一致”*3暴露评估暴露评估每天吃了多少？每天吃了多少？“各国特色”“各国特色”4风险特征描述风险特征描述损害健康的可能性有多大？损害健康的可能性有多大？“专家判断”“专家判断”风险评估的过程风险评估的过程微生物风险评估与化学物评估区别大微生物风险评估与化学物评估区别大需要考虑在环境和宿主体内的增长和死亡；需要考虑在环境和宿主体内的增长和死亡；需要考虑宿主的免疫力和易感性；需要考虑宿主的免疫力和易感性；需要考虑不同株之间的遗传学差异；需要考虑不同株之间的遗传学差异；需要考虑可能存在二次传播；需要考虑可能存在二次传播；对于不同干预措施的
8、反应差异大；对于不同干预措施的反应差异大；需要考虑菌群生态系统的动态变化；需要考虑菌群生态系统的动态变化；食品安全法食品安全法第十三条第十三条 国家建立食品安全风险评估制度国家建立食品安全风险评估制度，对食品对食品、食品添加食品添加 剂中生物性剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估化学性和物理性危害进行风险评估国务院卫生行政部门负责组织食品安全风险评估工作国务院卫生行政部门负责组织食品安全风险评估工作，成成 立由医学立由医学、农业农业、食品食品、营养等方面的技术专家组成的营养等方面的技术专家组成的食食 品安全风险评估专家委员会品安全风险评估专家委员会，进行食品安全风险评估进行食品安全风险评
9、估。第十五条第十五条 国务院农业行政、质量监督、工商行政管理、国家食国务院农业行政、质量监督、工商行政管理、国家食 品药品监督管理等有关部门应当向向国务院卫生行政部门品药品监督管理等有关部门应当向向国务院卫生行政部门 提出风险评估的建议，提出风险评估的建议，并提供有关信息和资料。并提供有关信息和资料。国务院授权负责食品安全风险评估的部门应当及时向国务国务院授权负责食品安全风险评估的部门应当及时向国务 院有关部门院有关部门通报食品安全风险评估的结果通报食品安全风险评估的结果。 第十六条第十六条 食品安全风险评估结果食品安全风险评估结果作为制定或修订食品安全标准作为制定或修订食品安全标准 和对食品
10、安全实施监督管理的科学依据。和对食品安全实施监督管理的科学依据。组建国家评估机构和能力建设组建国家评估机构和能力建设制定风险评估相关技术文件制定风险评估相关技术文件实施优先评估项目实施优先评估项目完成应急评估任务完成应急评估任务研发风险评估技术研发风险评估技术积累风险评估基础数据积累风险评估基础数据监测数据分析评估监测数据分析评估开展主要工作开展主要工作组建机构组建机构 国家食品安全风险评估专家委员会国家食品安全风险评估专家委员会 国家食品安全风险评估中心国家食品安全风险评估中心 国家食品安全风险评估分中心国家食品安全风险评估分中心 国家食品安全风险评估技术机构国家食品安全风险评估技术机构 各
11、省疾病控制机构各省疾病控制机构 其科研院所等其科研院所等组建国家评估机构和能力建设组建国家评估机构和能力建设国家评估机构和能力建设国家评估机构和能力建设能力建设能力建设 加强秘书处人员培训：加强秘书处人员培训：评估中心评估中心1414人次赴人次赴EFSA, EFSA, BfRBfR 、美国马里兰大学短期培训，其他省级机构、美国马里兰大学短期培训，其他省级机构6 6人次短期人次短期 培训培训 举办评估培训班：举办评估培训班：2 2期培训班期培训班 举办风险评估研讨会举办风险评估研讨会 举办全国风险评估工作研讨会举办全国风险评估工作研讨会 加强国际合作：加强国际合作：EFSA, EFSA, BfR
12、BfR，FDA,FDA,加拿大加拿大风险评估制度建设风险评估制度建设技术规范技术规范 章程和工作程序（已完成）章程和工作程序（已完成） 食品安全风险评估实施指南（已完成）食品安全风险评估实施指南（已完成） 食品安全风险评估数据需求及采集要求（已完成）食品安全风险评估数据需求及采集要求（已完成） 食品安全风险评估报告撰写指南（已完成）食品安全风险评估报告撰写指南（已完成） 微生物风险评估程序指南（讨论稿）微生物风险评估程序指南（讨论稿） 系统综述方法在毒理学文献分析中的应用指南（在制定）系统综述方法在毒理学文献分析中的应用指南（在制定） 健康指导者制定程序和方法指南（讨论稿）健康指导者制定程序和
13、方法指南（讨论稿）风险评估制度建设风险评估制度建设技术规范技术规范 化学物暴露评估方法指南（在制定）化学物暴露评估方法指南（在制定） 化学物风险评估风险分级指南（化学物风险评估风险分级指南（ 已完成）已完成） 微生物风险评估风险分级指南（讨论稿）微生物风险评估风险分级指南（讨论稿） 食品添加剂风险评估指南（讨论稿）食品添加剂风险评估指南（讨论稿） 食品包装材料风险评估指南（在制定）食品包装材料风险评估指南（在制定） 新原料安全性评估指南（在制定）新原料安全性评估指南（在制定） 食品安全应急风险评估方法指南（在制定）食品安全应急风险评估方法指南（在制定）化学物健康风险分级指南化学物健康风险分级指
14、南2014/12/116已开展的工作已开展的工作可能性可能性等级危害危害等级极轻（1）轻（2）中（3）高（4）严重（5）几乎肯定（5）低（5）中（10）较高（15）高（20）高（25）很可能（4）低（4）中（8）较高（12）较高（16）高（20）有可能（3）极低（3）低（6）中（9）较高（12）较高（15）不可能（2）极低（2）低（4）低（6）中（8）中（10）极不可能（1）极低（1）极低（2）极低（3）低（4）低（5）优先项目确定依据和程序优先项目确定依据和程序 专家委员会依据：专家委员会依据： 卫生部标准制定需要，标准委员会卫生部标准制定需要，标准委员会 国务院有关部门提出食品安全风险评估
15、的国务院有关部门提出食品安全风险评估的建议建议 回应社会关注，质疑回应社会关注，质疑 需要开展的其他评估项目需要开展的其他评估项目 提出风险评估优先项目建议提出风险评估优先项目建议 卫生部批准实施卫生部批准实施 风险评估是否需要征求行业协会、省级机构等？风险评估是否需要征求行业协会、省级机构等？实施优先评估项目实施优先评估项目项目项目状态状态目标目标中国居民膳食镉暴露的风险评估中国居民膳食镉暴露的风险评估完成完成制修订标准需要制修订标准需要中国居民膳食铝的风险评估中国居民膳食铝的风险评估完成完成制修订标准需要制修订标准需要中国居民反式脂肪酸暴露的风险评估中国居民反式脂肪酸暴露的风险评估完成完成
16、回应社会关注回应社会关注我国部分食品中甲醛含量的现况调查我国部分食品中甲醛含量的现况调查完成完成监管需要监管需要我国主要食物中硼本底值调查我国主要食物中硼本底值调查完成完成监管需要监管需要鸡肉中沙门菌的风险评估鸡肉中沙门菌的风险评估完成完成评估风险评估风险中国居民膳食铅暴露的风险评估中国居民膳食铅暴露的风险评估年底完成年底完成制修订标准需要制修订标准需要食品中邻苯二甲酸酯的风险评估食品中邻苯二甲酸酯的风险评估年底完成年底完成回应社会关注，制回应社会关注，制 定标准需要定标准需要已开展的工作已开展的工作实施优先评估项目实施优先评估项目项目项目状态状态目标目标中国居民二噁英暴露的风险评估中国居民二噁英暴露的风险评估进行中进行中制订标准制订标准酒精饮料中氨基甲酸乙酯的健康风险评估酒精饮料中氨基甲酸乙酯的健康风险评估进行中进行中制修订标准制修订标准食品添加剂焦糖色风
