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1、淀 籽与淀 籽糖2 0 0 9 N o 2 注射用一水葡萄糖和无水葡萄糖的区别 最 近有 单位来 电询问 ， 注射 用一 水葡 萄糖 和无 水 葡萄 糖有 什么 区别 ， 现就 以下 几方 面分别 叙述 如 下 。 1 一水葡萄糖和无水葡萄糖的分子结构 一水葡萄糖分子结构 和异构体 ， H 2 0 0H C j -I I 2 06 ， H2 O 1 9 8 2 无水 葡 萄糖分 子结 构 C6 H1 2 06 和异构体 2 一水葡萄 糖和无水葡萄糖 的理化性质 一水葡 萄糖 和无水 葡 萄糖 的理化性 质见 表 1 。 表 1 一 水葡萄糖和无 水葡萄糖 的理化参数 项 目 a D一水葡萄糖
2、a D无水葡萄糖 B D无水葡萄糖 比重 比旋度 a 溶解度 ， g ( 干基) 1 0 0 g 2 0 25 熔点 ， 溶解热 ， J g ( 2 5 ) 比热 ， k J ， k g ( 干基 ) k c a l ， k g ( 干 基 ) 1 5 7 1 4 1 1 2 2 平衡 5 2 7 1 5 3 8 4 1 8 7 平衡 5 2 7 4 7 7 2 5 2 7 1 5 O 一2 5 9 从 表 1看 出 ： ( 1 ) a - D 一水 葡 萄 糖 与 a - D无 水 葡萄 糖 六 项 主 要 理化参 数 中有 比旋 度 、 溶 解 度 、 比热 三项 完全 相 同 ， 因这几
3、项基本 上是葡萄糖水 溶液测 定 的 ， 说 明一 水葡萄糖和无水葡萄糖其水相性质没有什么区别。 ( 2 ) a D一水葡萄糖与 a - D无水葡萄糖的另三 项理化参数 比重 、 熔点、 溶解热不同， 因这三项都是 晶体形态测定的， 含水量不同， 故有差异 ； 8 一 D无水 - 2 6 葡 萄糖 因构 型不 同( 见 附 图) ， 除溶 解度 外基 本上都 不 同。 附图 口 一 D葡 萄糖构 型 B D葡萄糖 构型 0OO 一 一 一 答， 一 。 2 K 6 。 问 一 0 0 0 2 乎 淀 籽与淀 粉糖2 0 0 9 N o 2 3 注射 用一水葡萄糖和 无水 葡萄糖 的质量 指标
4、注射用一水葡萄糖和无水葡萄糖 的质量指标 见 表 2 。 表 2 注射 用一水 葡萄糖 和无水葡萄糖质量指标 从表 2看出： ( 1 ) 中国药典注射葡萄糖质量指 标 共 1 7项 ， 其 中一 水 葡 萄糖 与无 水 葡 萄 糖 指 标 完 全 相 同的 1 1 项 ： 分子 量 、 比旋度 、 乙醇溶 液澄 清度 、 干燥 失重 、 重 金属 5项 有 差 别 ； 微 生 物 限 度 无水 葡 萄糖 未标 明。但 要说 明 的是 无 水 葡 萄 糖 标 准 由 网 上查得 ， 是否有误难以肯定 。( 2 ) 英国药典 中注射 葡萄糖质量指标共 1 5项 ， 其 中一水葡萄糖与无水 葡萄糖指
5、标完全相同的 l 2项 ； 分子量 、 水分 2项不 同； 热源一项看似不同， 一水糖每公斤兔 重注射葡 萄糖量为 5 5 0 mg ， 无 水糖每公斤兔 重注射 葡萄糖 量为 5 0 0 mg ， 但若 按折干计算 ， 基本 一致。( 3 ) 美 国药典中注射葡萄糖质量 指标共 1 2项 ， 其 中一水 葡萄糖与无水葡萄糖完全相 同的 1 O项 ； 仅分子量 和水 分 2项不 同 。 ( 4 ) 中 国药典 与英 国药 典 的差别 方面 ， 多项 指标都严于英 国药典， 如 比旋度 、 氯化 物 、 硫 酸 盐 ， 钙 等 ， 还 增加 了蛋 白质 和 铁盐 ； 区别 较 大的是中国药典测定
6、微生物限度 ， 英国药典则控制 热源。( 5 ) 中国药典 与美 国药典 的差别方面， 美国 药典项 目少 ， 简单 ， 仅无水注射 葡萄糖 的水分控制 比中国药典严 ， 为 0 5 。 4 注射用 一水葡 萄糖和无水葡萄糖 的应 用 注射用 一水 葡萄糖 和无 水 葡 萄糖 的应 用见 表 3 。 2 7 淀 扮与淀 粉糖2 0 0 9 N o 2 表 3 注射 用一水葡萄糖和无水葡萄糖的应用 中国药典 ( 2 0 0 5版) 英 国药典 ( 2 0 0 2版 ) 一水 无水 一水 无水 营养药 葡萄糖静脉输液 葡萄糖注射液 葡萄糖输液 葡萄糖氯化钠注射液 口服水合盐 复方乳酸钠注射液 氯化
7、钾和葡萄糖静脉输液 氯化钾 ， 氯化钠和葡萄糖静脉输液 氯化钠和葡萄糖静脉输液 5 小 结 ( 1 ) 二者 应用 上基本 完 全一致 ， 均 用于 注射液 。 ( 2 ) 配制 制剂 上 要 注 意 水分 不 同 ， 用 量 略 有 区 别 。 ( 3 ) 质量 标准 上一 般无水 葡 萄糖应 略优 于一水 葡萄糖 ， 中国药典从指标上可以看出， 英、 美药典 ， 虽 然指 标一致 ， 但 因称 取样 品量 相 同 ， 同样 与 标 准 比较 ， 实际上要 严 一 些 ， 如 英 国药典 制 造 基 准 测试 溶液 S ， 一水葡萄糖和无水葡萄糖都是称取 1 O 0 g 溶 于 1 0 ml
8、 水 中， 显 然 无水 葡 萄 糖 的干 物 浓 度 高于 一水 葡 萄糖 ， 而 测 试 时 都 取 相 同 的 ml 数 ， 实 际上 无水 糖标 准更 严 一 些 ； 美 国 药典 在 测 试 杂质 上 ， 称 取试 样 量相 同 ， 并 未 考 虑水 分差 异 ， 所 以实 际上 无 水糖 也要 严一 些 。 ( 4 ) 内在 质量 上 因工 艺 不 同 ， 一 般 无 水 葡 萄糖 略高于一水葡萄糖 ， 如结晶过程 ， 无水葡萄糖结 晶 原液 纯度 要高 才 能结 晶 ， 而一 水葡 萄糖结 晶原 液纯 度稍低也能结晶 ； 一水糖结 晶采取降温结晶， 易受 微生物污染 ， 无水糖结
9、 晶采取煮糖结 晶， 不容易受 微 生物 污染 。 ( 5 ) 价格 上 因水 分 差 异 ， 一 般无 水 葡 萄 糖 价格 高 于一 水葡 萄糖 1 O 以上 。 总 的看 ， 一水 葡萄糖 和无水 葡萄糖 只要 质量合 乎要 求 ， 都可 同样 使 用、 生 产 和 使 用部 门要 全 面考 虑 ， 确定 取舍 。 陈 域 ( 上接 第 4 1页) 上 述试 验结 果羟 基为 0 1 以下 的 ； 氧化 淀 粉 的确认 试验 结果 为 阳性 或 者拟 阳性 的 ， 而且 粘度 等 淀粉性 质发 生变 化 ， 不 能 认 为 是 由氧化 引 起 变 化 ， 可 以合 理地 进行 说 明 。
10、 ( 3 ) 关 于食 品与添 加物 制造 的 区分 在 食 品制造 中使用 东 西作 为 目的 ， 加工 淀粉及 其 它原 材料用 在 制造产 品 的 ， 原则 上作 为 添加物 制 剂 对待 。 但是 ， 在使用加工淀粉和其它原材料进行混合 后制造产品时， 经过调理处理后作为食品供吃食为 目的的东西作为食品是无差错的。食 品举例： 面包 、 糕点、 面条、 蕨饼和油炸粉等， 制造这些食品用的混 合粉及液体混合物。然而， 如这样的混合粉等 以制 造用为 目的， 制造的材料应以添加物制剂看待。 ( 4 ) 关 于淀 粉磷 酸酯钠 关 于指定添加物淀粉磷酸酯钠由于同这次指 定的加工淀粉之一磷酸化
11、淀粉 的成分规格有部分 重复 ， 因此对于一种物质而言 ， 存在二种成分规格 ， 2 8 在 规定 上有 招致 混乱 的可 能性 ， 而且 流通实 态 和使 用 实态 的 调查 中 ， 销 售 及 使 用 等 实 际 成 绩 不 能 确 认 ， 因此预定在今后将采取削除手续 。 5 施行 时间 关 于加 工淀 粉 的指 定 于平 成 2 O年 ( 2 0 0 8年 ) 1 0月 1日发 布政府 公报 ， 即 日起 实施 执行 。此外 ， 关 于适 用 的成分 规格 ( 标 准 ) 和 表 示 义务 设 定 了措 置 期 限 ： 到 2 3年 ( 2 0 1 1年 ) 3月 3 1日前 为 限 ， 此期 限为必 要措 置 时间 ， 需 要 注意 。 6 结束语 对加工淀粉 l 1 个 品种的所指定作出了概要解 释。关于内容请充分理解 ， 这些添加物是既安全而 有效的， 可以使用。 盛 国华 译 自 食 品化 学新 闻 2 0 0 8 1 0 3 0 ， 第二版 和 第三版
