项目评估整合版2 (1)

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1、 1. 投资者概况：投资者概况：1.1 公司概况公司概况仁普（苏州）药业有限公司位于苏州生物纳米科技园，是一家中英合资的 药物研发和生产企业。公司成立的目标是研发重大疾病如恶性肿瘤的治疗药物、 心脑血管疾病治疗药物和真正具有增强体质和提升人体生理机能的营养品。现 阶段公司专注于研发和生产高品质 DHA/EPA 单体及其衍生产品：精细化工中间 体，原料药及制剂，保健食品原料和添加剂等。 公司拥有一支国内专业化学药物和天然药物的研发团队，其中硕士学历以 上人员占 60%。公司拥有数名国内知名药物研究专家组成的顾问委员会，与中 科院高能所、生物物理所、研究生院生命科学学院、华东师范大学、苏州大学 等

2、国内著名单位建立了长期、稳定的产学研合作。从人员构成来看，投资者具 备实施该项目的能力。1.2 后期拟合作主体概况后期拟合作主体概况公司名称苏州国镝医药科技有限公司苏胜医疗器械设备有限公司 公司规模1-49 人35 人 公司行业生物/制药/医疗器械医疗器械批发业 主要业务以生物技术为核心的，进行药物研 发和生产的高科技型外包服务公司销售一类医疗器械、二类口 腔科设备及技工室器具2. 项目概况：项目概况：2.1 现状：现状：仁普（苏州）药业有限公司是处于种子期的技术型企业，创始人为赵永俊 博士，其核心技术为核心技术为 EPAEPA、DHADHA 的提纯加工的提纯加工，并具有基于 EPA、DHA

3、的抗癌、降 血脂药物的技术储备。2.2 企业目标：企业目标：生产布局生产布局 区位张家港珠海 功能新药研发与转化中心生产基地 备注后期由苏胜、国镝合作参与共 建进驻珠海医药工业园产品布局产品布局 产品布局 EPA、DHA 单品提纯至 90%作为 Lovaza 原料药和其他化工原料Lovaza 研发与生产 提纯 EPA(96%)作为 AMR-101 药物原料 与国外企业 Amarin 合作引进 AMR-101 提纯 DHA（96%）作为肿瘤药物 Taxoprexin 的原料药生产纳米包埋 DHA、EPA 作为食品添加剂 研发、生产人体 DHA、EPA 检测分析仪生产计划生产计划 投融资计划投融资

4、计划 项目阶段资金用量预期结果完成时间原料药/制剂/申报150 万原料药通过 GMP 认证2012 年 Lovaza临床350 万新药证书2013 年新公司注册和购买土地1000 万25 亩土地 （张家港经济开发区）2011 年标准厂房/设备1200 万原料药车间（1 万平方米）2 条自动化生产线2012 年DHA/EPA 产业化GMP 车间/设备1000 万原料/制剂（2000 平方米)12-13 年AMR-101 （合作）临床和生产前准备800 万规模满足中国市场需求 （1 亿粒 1g 软胶囊）2013-14 年共计4500 万 该项目的生产能力计划如下该项目的生产能力计划如下 项目96%

5、以上纯度 DHA、EPA（药物中间体）90%以上纯度 DHA、EPA（Lovaza 原料 药）Lovaza时间2011-20132012 起2013 销售量各 2 吨48 吨 售价1400 万元/吨100 万元/吨 销售额各 2000 万元约 3000-4000 万元5000 万-1 亿3. 项目建设必要性项目建设必要性3.1 设立项目的宏观条件设立项目的宏观条件医药行业是我国国民经济的重要组成部分，结合了传统产业和现代产业， 化一、二、三产业为一体，一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业 群体，对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需 战备以及促进经济发展和社会进

6、步均具有十分重要的作用。由于行业涉及国计 民生的重大问题，从历史情况看，产业政策在很大程度上决定了医药行业的景 气度。 2009 年 1 月 21 日，国务院常务会议通过关于深化医药卫生体制改革的 意见和2009-2011 年深化医药卫生体制改革实施方案 ，新一轮医改方案正 式出台。新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活 跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了中国医药行业的快速增长。 2010 年以来，我国医药工业继续保持稳步增长的态势，特别是国内对于医 药行业的利好政策出台频繁，为医药行业创造了有利的外部条件，极大地拉动 了医药市场需求。另一方面，随着新医改的持续推进

7、，国家 8500 亿医改投入的 逐步到位，国内医药市场供求保持稳定，医药商业购销稳步增长，医药产业集 中度逐渐提高，整个医药行业效益逐步提升。 国家 2006 年至 2020 年中长期发展规划中有 16 个重大专项，重大新药创制 专项是其中之一，国家将在“十一五”至“十三五”期间，为该专项累计投入 350 亿元，其中“十一五”期间已经投资 66 亿元。卫生部以 2011 年第 17 号公 告的形式，正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。随随 着国家从政策和资金两方面加强生物医药的新药研发创新，将有助于提升产业着国家从政策和资金两方面加强生物医药的新药研发创新，将有助于提升产业

8、 结构，重新构造中国生物医药产业链，未来中国生物医药产业将迎来加速发展结构，重新构造中国生物医药产业链，未来中国生物医药产业将迎来加速发展 和布局调整的重要机遇。和布局调整的重要机遇。 据相关预测，未来几年内，世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场 向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期中国医药行业仍然是一个被长期 看好的行业看好的行业。到 2013 年中国将超过日本成为世界第二医药大国，2020 年前中 国也将超美国，跃居世界第一医药大国。但与此同时，我们也不得不看到，我国医药行业的发展中存在着一些问题：问题一产品结构不合理。国产新药绝大部分为仿制品，并且制剂

9、技术落后， 而疗效优良、起效迅速的一类新药 95%以上都是跨国公司的专利药。 进口药物拥有专利权，具有垄断性，且价格昂贵。 问题二技术结构不合理。缺乏品种创新与技术创新，市场同质化竞争严重。问题三与国际新药研发信息不对称、资金不足和技术薄弱。创新药物的研 发始终都是中国制药企业最弱的一环，从人才、技术、资金、环境 上看，国内制药企业与国外制药企业有着 30 年的历史差距。医药品种的匮乏和研发技术的落后成为我国医药行业发展的瓶颈之一，而 打破这一瓶颈的方法则是创新和自主研发创新和自主研发，这正是该项目的主旨和原则。从医药行业的发展现状和国家政策导向来看，医药行业具备良好的发展前，医药行业具备良好

10、的发展前景。景。回顾全球医药工业的发展历史，遍察当今的国际医药界，无论是以原创药 还是仿制药闻名的药企，都非常重视医药创新重视医药创新。面对医药行业的激烈竞争，千 方百计努力创新成为国内医药企业的必然选择。所以对于仁普公司，实施该项 目，跟住医药业发展的大潮并积极创新是走向成功的不二选择。3.2 设立项目的微观条件设立项目的微观条件3.2.1 项目发起人的背景 仁普医疗的创始人为赵永俊博士，1987 年毕业于四川大学化学系，后在中 科院高能物理所工作并于 1999 年取得博士学位，后在英国科研院所从事博士后 研究并在 GE 作为高级科学家工作至 2010 年七月。其团队中具有两位全职技术 博士

11、，融资方面招揽了南京金藤投资管理公司合伙人兼高级主管应泓（兼职） 负责资金筹措，此外也有专人负责财务与市场。从发起人的经历及其团队构成从发起人的经历及其团队构成 来看，支撑该项目初期创建和发展的经济实力、技术实力、筹资能力及人力资来看，支撑该项目初期创建和发展的经济实力、技术实力、筹资能力及人力资 源条件是比较完备的。源条件是比较完备的。3.2.2 其他4.4. 市场分析与预测市场分析与预测4.1 宏观市场分析宏观市场分析新中国成立以来，特别是改革开放 20 多年，我国已经形成了比较完备的医 药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有 医药工业企业 3613 家，可以

12、生产化学原料药近 1500 种，总产量 43 万吨，位居 世界第二。改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长， 医药工业一直保持着较快的发展速度，1978 年至 2000 年，医药工业产值年均 递增 16.6，成为国民经济中发展最快的行业之一。 可以说，中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础，医药工业总产值 占 GDP 的比重为 2.7%。中国药品出口额占全球药品出口额的 2%，中国药品出口 的年均增速已经达到 20%以上，国际平均水平是 16%。与此同时，中国药品市场 地位不断提升，占世界药品市场的份额由 1978 年的 0.88%上升到 2008 年的 8.25%。

13、 从国内来看，全国医药制造业，以及项目所在地江苏省的医药制造业都呈 现出蓬勃发展的趋势。 2009.22011.8 全国医药制造业工业产值2009.22011.8 江苏省医药制造业工业产值近三年，全国医药制造业销售产值大体上平稳增长，新研发药品的产值和 出口药品交货值也持续上升。实际上，自改革开放以来，中国医药工业增长速 度一直高于国内生产总值（GDP） 。从 1978 年到 2007 年，医药工业产值年均递 增 16.8%，成为国民经济中发展最快的行业之一。我国的医药工业不仅发展迅猛，在盈利能力、成长能力方面的前景也是十 分可观的。可以看出近两年我国生物、生化制品制造业亏损面为 15%上下，

14、亏损深度 在 4%上下，可以说明我国生物、生化制品制造业处于大体盈利阶段。我国生物、生化制品制造业毛利率大概在 30%上下；销售利润率在 12%15% 之间；近两年利润率大体稳定有微小上升，证明我国生物、生化制品制造业市 场盈利能力相对稳定。我国生物、生化制品制造业销售收入增长率大致在 20%以上，平均水平位 于 25%30%之间；资产总额增长率平均水平位于 25%附近；资本保值增值率平均 水平在 125%上下波动。且上述三项指标均有稳重有升的趋势，可见我国生物、 生化制品制造业成长能力较强。4.2 微观市场分析微观市场分析4.2.1 中高纯度（90%以下）的 EPA、DHA 市场EPA、DH

15、A 都属于 w-3 系列的多不饱和脂肪酸，在自然界主要存在于深海 冷水鱼体内，海鱼随季节、产地不同，鱼油 EPA、DHA 含量在 4-40之间。 在人体内可由亚麻酸经去饱和酶作用转化而成。亚麻酸是人体内不能合成，必 需由食物提供的“必需脂肪酸”之一。90%0%以下纯度以下纯度 DHADHA、EPAEPA 产品主要包括脂产品主要包括脂 类化学品和保健品两大类，其中保健品主要指膳食补充剂和功能食品。类化学品和保健品两大类，其中保健品主要指膳食补充剂和功能食品。EPA、DHA 与人体许多生命现象有关，对维护人体健康有重要作用： 作用一维护脑和视网膜功能和延缓脑的衰老 作用二预防心脑血管疾病 作用三抑

16、制肿瘤生长 作用四抗炎、抑制过敏反应随着经济的高速发展，人们对健康、保健的重视程度日益增加。特别是对随着经济的高速发展，人们对健康、保健的重视程度日益增加。特别是对 老人及儿童的健康更加重视，健康性或功能性食品的市场正逐渐扩大。老人及儿童的健康更加重视，健康性或功能性食品的市场正逐渐扩大。 联合国粮农组织专家委员会在脂肪和脂肪酸对人体营养价值的专家评议 报告中指出：DHA 和 EPA 是人类健康饮食的重要组成部分，建议成年人每人 每天摄入 250 毫克-2000 毫克的 DHA+EPA。据国家权威调查数据分析显示，目前 中国成年人人均每天 DHA+EPA 摄入量仅有 37.6 毫克，不到美国医学研究院建议 值（160mg/天）的四分之一，属严重缺乏状态。 一些专家或组织，如世界卫生组织、FDA、欧盟、国外的心脏病协会以及学 术团体健康机构等有类似推荐。值得关注的是，研究发现补充外源性 EPA、DHA 可促进婴幼儿脑细胞发育和增进智力，自从美国 FDA 批准了这一保健新用途之 后，鱼油市场的人气再度升温，各种含 EPA、DHA