多体系审核作业指导书

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1、 多多体体系系审审核核作作业业指指导导书书修改： 1 第 1 页 共 21 页1 1、目目的的本审核作业指导书为认证公司按照ISO9001： 2000； ISO14000； OHSAS18001 标准对组织进行一体化管理体系现场审核活动提供指导和提示。2 2、范范围围适用于ISO9001： 2000 与 ISO14000 或 OHSAS18001 标准实施管理体系的审核活动。3 3、权权限限和和职职责责3.1 本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员 / 技术专家/ 专业管理人员编写与修改。3.2 审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。4 4、引引用用文文件件ISO9000： 200

2、0 标准ISO9001： 2000 标准ISO14001： 1996 标准OHSAS18001： 1999 标准I IS SO O/ /D DC C2 2 1 19 90 01 11 1 标标准准、 R RA AB B 认认可可规规则则2 27 75 5、审审核核5.1 审核准备5.1.1 审核的策划一体化审核、就是要求两个标准/三个标准的审核过程相一致。但是，由于三个标准的审核要求不一样，在策划现场审核时应注意合理的调整，如ISO9000 标准一般只需要实施一次现场审核，而ISO14000 和 OHSAA18001 标准除对一些规模较小、环境绩效良好，危险危害因素较少的组织可只实施一次现场审

3、核外，对大多数组织的现场审核。而言，分为第一阶段和第二阶段审核通常都是必须的过程。因此，在进行一体化审核前，必须进行策划。当公司接到顾客的审核申请时，审核部就应要求申请组织提供各种信息，为制定正确的审核方案提供充分的保障。5.1.2 确定审核范围5.1.2.1 质量管理体系的审核范围，主要指质量体系所复盖的产品/服务范围。 但在确定环境管理体系和职业安全管理体系审核范围时就不仅要考虑产品范围还必须考虑 组织的管理权限。表现为： 组织能够对其活动在行政上、财务上、承担责任，也就是在管理上具备相对的独立性。 在管理范围内、领导者有权配置环境、职业安全健康管理体系所需要的资源。 管理者对管理范围内的

4、投入和产出可承担责任。 组织的活动从认证需涉及的组织的活动领域或范畴来界定审核范围。如制造业活动可分为设计、开发、工艺、生产、质量检查、设备动力、运输、仓储、环保/安全设施的运行及行政后勤管理（食堂、医务室、劳保等）及销售。 组织的现场指 在一个特定的区域内，在组织的控制下进行活动的全部场所，其可能 是单一现场也可能有多现场，当界定审核范围时应注意包括所有现场、区域。5.1.2.2 确认审核范围时注意： 审核组在确定审核范围时，可依据合同评审的结果结合第一阶段审核的现场观察加以确认。 若申请审核范围在同一地址内或围墙内，又只有一个污水排放口，院内/围墙内的所有包括生活区、饭堂在内的一切设施、活

5、动均应函盖在审核范围内。组长编制审核计划的审核范围时应注明生活区、生产区。 申请组织在同一地址、围墙内、但生活区与生产区有明显的界线、又有各自独立的管道和排放口，可根据申请组织的要求、可确定不函盖生活区在内的审核范围。 对于多现场的组织，审核范围应该注明所有的活动场所。 对于建筑企业或多分公司的组织可注明相对固定的分公司的活动场所，对于临时组建的或短时间内进行生产活动的施工单位，不必在审核范围内注明活动场所。总之，在确定认证范围时，必须结合组织的具体情况。当对组织的管理权限、活动或现场中的任何一方面无法清晰准确的确定范围时，应将这三个方面结合起来考虑、综合的界定审核范围。5.1.3 审核依据三

6、个体系的审核依据均为： ISO9001/ISO14001/OHSAS18001 标准等标准、规范 管理体系文件 适用的法律、法规和其他要求但在审核时必须注意: 遵守的法律法规和其它要求还应包括上级主管行政部门针对该组织的实际情况提出的环境保护方面或安全健康方面的措施。如对环境影响评价报告的批复等。 正确把握“其它要求”的含义其它要求包括的范围很广，如总公司的要求，通知，相关方的要求。环境管理和/或安全管理要求，工程技术要求，产品标准等。审核时注意严格执行有关的环境管理/安全健康管理或工程技术要求。如污染控制设备、设施供应商所提供的污水处理装置使用说明书，锅炉安全使用说明书等。 ISO9001、

7、 ISO14001 和 OHSAS18001 标准还是审核的最终依据审核员应将认证标准作为审核的最终依据而不应将自己的观点作为审核依据来评价所收集到的审核证据。 5.1.3 组成审核组确定审核组时、应考虑受审核方的经营类型、产品特性，活动范围及专业、应选派有能力并具备双重或三重资格的专业审核员、必要时增派真正有实力的技术专家组参加现场审核。5.1.4 审核人日数的确定审核人日数应视企业的规模、技术复杂程度、重大环境因素和企业的风险程度来确定、通常如果第一阶段是ISO14000与 ISO9000 联合审核、应将ISO9000 规定的人日数上再增加三分之一或三分之二的时间，如果三体系均在第一阶段审

8、核、应在ISO9000 规定的人日数上再增加一倍，若第二阶段审核是两体系同时进行，可考虑23 天完成，一般应安排3 天以上。监督审核应根据组织的人日数和环境、风险程度在原9000 规定的人日数人适当增加。5.1.5 审核组在审核前的准备 收集评估各项信息a）审核组组长必须认真审查申请方提供的各种信息，包括手册，程序文件，审核调查表及如下资料： 产品及其工艺说明（工艺流程图） 厂区平面布置示意图 工厂排水管道布置图 环境因素清单和重要环境因素清单 危险和重大危险危害因素清单 适用于申请方的法律/法规和其他要求 主要原、辅材料清单 化学危险品清单 当地的自然条件、包括气温、降雨量、地震等 主要建筑

9、物 主要设备、包括变配电系统、生产设备、仓库设备 生产线物料流程图 废弃物清单及其处置的信息 有关能源、资源消耗的统计 排放污染物的内部监测（如有）和环保部门的监测报告 环境影响评价报告书（表、登记）以及批复（非必须） 劳动安全健康评价（非必须） “三同时 ”证明（非必须） 生产许可证 卫生许可证 营业执照通过审查文件，了解申请方的基本情况、包括体系的建立和运行，删减的合理性、适用的法律法规和其他要求，重大环境因素和重大危险源，并对整个审核工作量进行评估，确定第一阶段审核的时机、审核组的规模和两体系、三体系整合审核的可能性、编制审核计划。 编制第一阶段审核计划1）审核计划的编制应对两个标准或三

10、个标准要求内函的关联性充分掌握，尽量避免或减少审核过程中无谓的交叉2）注意日程安排的合理性，两个或三个标准要素/要求的合理分配。3）按部门审时，注意主导部门与相关部门的关系，部门所涉及的要素是以哪个标准为主、合理分配审核时间。4）不要漏遗职能分配表中所提供的所有部门，包括财务部。5）职能部分所涉及的下属部门最好安排在一个审核组、注意审核的连惯性、关联性。6） 安排现场观察的时间应充分，包括函盖的生活区、取样口、活动的场所、计划中应有体现。7）第一阶段审核如是单纯的环境管理体系或职业安全体系或只是上述两个标准，审核人员应注意、须以专业人员为主。不一定所有部门都审到、可以抽样、但应注意抽样量和代表

11、性。计划中可以是部分部门。8） 计划应在审核前710 天通知申请方。请其对计划进行确认。可提出修改的建议或意见。 审核组成员的准备 审核组成员在进入审核现场前，应精心准备、充分识别并了解组织产品形成的过程特点和每一过程的环境特性，安全特性，识别每一质量特性形成过程中可能伴随的环境影响和危险、危害因素。 尽可能抽时间查阅受审方提供的各种背景资料，包括环境影响报告书（表、登记）和劳动安全健康评价报告，公司的产品说明书，主要生产设备、产品标准等。 结合企业特点，编写检查表，检查表可结合受审核方提供的文件（非必须）。 认真查阅受审核方提供的法律法规和其他要求。只有充分做好准备才能有效利用有限的审核时间

12、，合理抽样，对三个体系的各个方面作出客观的判定。 文件审核审核前，审核组长或其指定的组员，对申请组织提供的一体化手册、程序文件和相关资料进行审查、审查时注意：a）若以ISO9000 标准为主线，要特别关注ISO9000 标准与 ISO14001、 OHSAS 18001 标准的不同之处、手册中的描述应有所区别、完全不同的地方应要求申请方单独描述。公司以往所接触到的手册以ISO9000 标准为主线的占多数。b）若以ISO14001、 OHSAS18001 标准为主线，要特别关注ISO9000 标准的内容会不会遗漏。c）一体化体系手册应完全复盖三个标准的要求、文审时注意三个标准的接口和同异处、防止

13、顾此失彼。d）文件审核前一定要看企业填写的环境、职业安全健康调查表。5.2.1 第一阶段审核的目的 了解受审核方一体化管理体系的策划和建立情况，确定第二阶段审核的可行性和条件。 收集必要的信息，对组织的一体化管理体系整体策划的合理性和有效性以及通过内审、管理评审反映出的自我监督保障机制有个基本的了解，以便确定第二阶段审核的重点和方案。 现场确定审核范围如一些企业提出不函盖生活区，审核员到现场时应仔细观察。生活区是否在申请方的管辖范围内，有无权配置必要的资源。生活用水的排水管是否单独存在，有无独立的排放口，与生产区的界线是否分明。以确定生活区是否应函盖在认证范围内。另外，在场区内的招待所、饭堂及

14、车队如承包出去，应作为特殊的相关方。对于审核范围的确定，应在第一阶段审核结束时作出最后的判定。5.2.2 审核内容 第一阶段审核若只是审核ISO14001 和 OHSAS18001，可以部门为主，无,需覆盖所有部门、要素。但领导、主导部门、主要运行部门必须审到。现场观察应安排多一些时间和精力。仔细深入了解受审核方的生产、活动和服务的全过程。以判断、识别环境因素、危险源和评价重大环境因素，重大危险源的方法是否合理；目标、指标及方案制定的合理性；获取、识别法律法规的程序的实施情况及准确性、法律法规的符合性；内审程序及其实施情况，以判断内审的可信度和有效性；组织机构和职责的设置是否合理，管理评审是否

15、已实施及有效性。 若第一阶段审核为一体化的两三体系同时进行，应事先作好策划。以ISO9000 为主，在审核质量体系的同时，注意寻找环境管理体系，职业安全健康管理体系审核的切入口，如在审核质量体系的生产现场时，可同时检查环境因素的识别是否准确，有无遗漏，有无危险源，是否控制。对于方针、文件控制、培训、内部审核、管理评审等公用要素可以一起审，须注意侧重点和不同点。 当两三个体系一起审核时，除把重点放在质量体系外，注意不要顾此失彼，忽略了第一阶段环境管理体系，职业安全管理体系的审核任务。 注意三个体系之间、部门之间、文件之间的接口，检查是否协调得当。 审核中注意同一要素不同标准要求的差异。如：质量目标、环境目标和职业安全健康目标。质量目标主要是围绕着产品质量，而环境目标主要是针对重大环境因素，职业安全健康目标是针对重大危险源，三个目标制定的依据不同，审核时查找的证据也不可能完全相同，注意不要混淆。 第一阶段审核的要素：4.2,4.3.1,4.3.2,4.3.3,4.3.4,4.4.1,4.4.4,4.5.1,4.5.4,4.6。5.2.3 第一阶段的不合格问题点若第一阶段是ISO9000 和 ISO14001 或 OHSAS18001 标准一起审核，ISO9000 可开具不合格报告单。ISO14001 和或OHSAS18001 可开出问题清单，问题清单开的尽可能详细