2016标准汽车行业质量管理体系版

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1、IATF16949：2016汽车行业质量管理体系汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2015 的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations前前言言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO 成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际 标准工作通常由 ISO 的技术委员会完成。各成员团体若对某技

2、术委员会确定的项目感兴趣，均有权参 加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO 与 国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。本标准依据 ISO/IEC 导则第一部分的程序进行制定及维护。应特别指出的是不同类型的 ISO 文件 所需的批准准则不同。本标准草案是根据 ISO/IEC 导则第二部分的规则起草（见 www.iso.org/directives）。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO 不负责识别任何这样的 专利权问题。在制定文件期间识别的专利权的细节将纳入介绍和（或）收到的 ISO

3、专利声明表中。（www.iso.org/directives/patents）本标准中使用的任何商标名称是为了方便用户参考，并不构成背书。关于 ISO 符合度评价的特定术语和表达解释，以及 ISO 遵循了技术性贸易壁垒（TBT）中的 WTO 原则的信息，参见 URL：Forward-Supplementary information。本标准由 ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会质量体系 SC2 分委员会负责制定。ISO 9001 第五版取消并替代了第四版（ISO 9001:2008） 。新版本通过修订条款顺序，以及采用 修 订的“质量管理原则”和新理念进行了技术性修订。第五版标

4、准也取消并代替了 ISO 9000:2008/cor1:2009 1 号技术修改单。标准中目录及内容中宋体字部分代表 ISO9001:2015质量管理体系 要求的内容，斜体字部分 为汽车行业的的特别要求。关于认证的说明关于认证的说明据 IATF 汽车行业领域专家表示，需关注以下两个重要时间节点： 2017 年 10 月 1 日以后，将不再进行 ISO/TS 16949 的审核（包括初次、监督、换证、机构转移），而需要按照 IATF 16949：2016 新标准实施审核。 2018 年 9 月 14 日以后，ISO/TS 16949 证书不再有效。-IATF 16949:2016 版权由 IAT

5、F 的成员享有，是 IATF 的注册商标。引引 言言0.1 总则总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良 好基础。组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处：a) 稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b) 促成增强顾客满意的机会；c) 应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要：统一的质量管理体系的结构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补

6、充。本标准采用过程方法，该方法结合了 PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。 过程方法能帮助组织策划其过程及其相互作用。PDCA 循环使得组织确保对其过程进行适当管理，提供充足资源，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离预期结果的各种因素，采取预 防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临 的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会采取除了纠正和持续改进外其他必要的各种形式的改进， 比如变革突变、创新和重组。在本

7、标准中使用如下助动词：“应（shall）”表示要求；“应该(should”表示建议；“可(may)”表示允许；“能(can)”表示一种可能性或能够。 “注(NOTE)”是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则质量管理原则本标准是在 ISO 9000 所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原 则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措 施示例。质量管理原则包括：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；持续改进；基于事的决策方法；关系管理。0.3 过程方法过程方法0.3.1 总则总则本标准倡导在建立、实施质量

8、管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增 强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见 4.4。1 / 34咨询有限公司将相互关联的过程作为体系进行理解和管理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。 该方法能够是组织控制体系的过程间的相互关系和相互依存，以使组织的整体绩效得到提高。过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用，以实现与组织的质量方针和战略方向一致的预 期结果。可通过采用 PDCA 循环（见 0.3.2）以及“基于风险的思维”（见 0.3.3）对过程和体系进行整体 管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。在质量管理体系中应用过程方法能够：a) 对满足要求

9、的理解和一致性；b) 从增值的角度考虑过程；c) 实现有效的过程绩效；d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。单一过程各要素的相互作用如图 1 所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制， 这些检查点 根据不同的风险有所不同。0.3.2 策划策划-实施实施-检查检查-改进循环改进循环PDCA 循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。图 2 展示了第 4 章到第 10 章分别与 PDCA 的关联。2 / 34咨询有限公司PDCA 循环可以简要描述如下：Plan 策划：根据顾客要求和组织方针，为提供结果建立体系目标及其过程，以有所需资 源 D0 实施：实施所策划的；Check检

10、查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；Act 处置：必要时，采取措施，以改进过程绩效。0.3.3 基于风险的思想基于风险的思想基于风险的思维（见附录 A.4）对质量管理体系有效运行是必要的。基于风险的思维的概念在本 标准的以往版本中一直是没有言明的，包括如实施预防措施以消除潜在的不合格、对发生的不合格问 题进行分析并采取适应措施防止其再次发生。为了满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可 为提高质量管理体系的有效性、实现改进的结果并防止负责面影响建立基础。机遇可以形成有益于实现预期结果的局面，例如，有利于组织吸

11、引顾客、开发新产品 和服务、 减少浪费或提高生产率的一系列情形。应对机会的措施还可以包括对相关风险的考虑，风险是不确定 的影响，这种不确定可能是正面的或负面的影响。来自风险的负面偏离可以提供机会，但不是风险的 所有负面影都能产生机会。0.4 与其它管理体系标准的关系与其它管理体系标准的关系本标准采用 ISO 制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录 A.1）。本 标准使组织能够使用过程方法，并结合 PDCA 循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。本标准与 ISO 9000 和 ISO 9004 的存在如下关系：ISO 9000质

12、量管理体系 基础和术语为正确理解和实施本标准提供必要的基础；ISO 9004追求组织的持续成功 质量管理方法为组织选择超越本标准要求的质量管理方法提 供指南。附录 B 提供了 ISO/TC 176 制定的其它质量管理和质量管理体系标准的详细信息。本标准不包括对环境管理体系、职业健康安全管理体系或财务管理体系等其他管理体系的特定要求。 在本标准的基础上，已经制定若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量 管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于提供本标准在特定行业的应用本标准的指南。本 ISO/TC176/SC2 公开获取网站找到本标准和 ISO 9001:2008 标准条款的

13、对照矩 阵表。 www.iso.org/tc176/sc02/public0.5 本标准的目标是在供应链中建立持续改进、强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。 本 标准为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。3 / 34咨询有限公司质量管理体系质量管理体系 要求要求1 范围范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要 求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同

14、规模及提供不同产品和服务的组织。注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。注 2 ：法律法规要求可称作法定要求。本技术规范与 ISO 9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和 开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。2 规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是

15、必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语3 术语和定义术语和定义本标准采用 ISO 9000:2015 中的术语和定义。3.1 汽车行业的属于和定义本文件采用 ISO 9000：2015 和以下给出的术语和定义。3.1.1控制计划 control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述3.1.2有设计责任的组织 design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。注：本责任包括在

16、顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。3.1.3防错 error proofing未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发3.1.4实验室 laboratory进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.1.5实验室范围 laboratory scope受控文件，包括：实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准清单。3.1.6制造 manufacturing以下制作或加工过程：生产材料；生产件或维修零件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。3.1.7预见性维护 predictive maintenance基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。3.1.8预防性维护 prevention maintenance为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程