钢铁有限公司质量手册及程序文件

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1、- 1 -XX 有限公司 文件编号:CXWJ-CC-2016修改码:2文 件 控 制 程 序 8 页,第 1 页 T1. 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,确保在使用场所得到适宜版本的文件。2. 范围适用于与质量体系有关的文件和资料的控制。3. 职责总经理:批准发布质量手册、质量计划(专项质量计划) 。管理者代表:审核质量手册,批准程序文件以及其它质量体系文件。生产技术副总经理:批准技术性文件和企业标准。公司生产管理部:编制质量文件和记录编号规则,确定文件编号;编制质量文件清册和质量政策法规文件清单;组织编制质量手册和程序文件,负责质量手册和程序文件的编号、标识、发放、更改;负责技术性文

2、件的审查/审批,企业技术标准清册和产品技术标准清册的编制;生产工艺类文件,电器设备类文件、安全、环保类文件和部分资料的管理。各厂、分公司:据已有生产工艺特点,组织编制本单位具体的生产组织方案,负责本单位有关安全、环保、设备、电器、仪表类等一般性文件及资料的管理。- 2 -档案室:负责全公司各类文件,生产装置、技术改造图纸资料和新置重点设备附带资料,设备安装、竣工验收资料的管理。XX 有限公司 文件编号:CXWJ-CC-2016修改码:2文 件 控 制 程 序 共 8 页,第 2 页相关部门:相互配合并负责本部门内自定文件和资料的编写、审核、标识、发放、更改、保管和销毁工作。4. 工作程序4.1

3、文件和资料的分类4.1.1 文件和资料可分为质量管理体系文件和外来文件两大类。如下:质量管理体系文件 : 质量手册程序文件质量计划(含专项质量计划)支持性作业文件文件和资料外来文件: 国家标准、行业标准设计文件标准图册法规政策文件- 3 -各类合同4.1.2 本程序文件仅就质量管理体系文件的控制进行规定。XX 有限公司 文件编号:CXWJ-CC-2016修改码:2文 件 控 制 程 序 共 8 页,第 3 页4.2文件的编写与审批4.2.1 质量手册由公司生产管理部负责编写,管理者代表审核,最高管理者批准。4.2.2程序文件由生产管理部组织编写,编写部门负责人审核,管理者代表批准。4.2.3支

4、持性文件由归口职能部门负责编写,部门负责人审核,单位主管副职批准。4.2.4质量计划(含专项质量计划)由生产管理部负责组织编写,生产管理部负责人审核,公司总经理批准。例外情况参照执行。4.3. 文件的编号规则a)质量手册的编号为:钢铁有限公司/ A2009年号质量手册代号钢铁有限公司集团有限公司代码- 4 -XX 有限公司 文件编号:CXWJ-CC-20162009修改码:2文 件 控 制 程 序 共 8 页,第 4 页b)程序文件的编号为:钢铁有限公司 / B 2009年号程序文件号程序文件代号钢铁有限公司集团有限公司代码c)作业文件的编号 QYGT/C () 部门代号作业文件顺序号程序文件

5、号作业文件代号钢铁有限公司集团有限公司代码4.4. 文件发放前由发放部门标识发放号与质量体系相关的文件发放前由文件编写单位区分受控文本和非受控文本,并以印章进行标识。公司内部使用受控文本,经各单位质量管理体系负责人批准对外提供的文件为非受控文本。- 5 -生产管理部确定质量手册和程序文件的发放范围,经管理者代表批准后,在“质量文件控制清单”中予以明确,并负责质量手册 、 程序 XX 有限公司 文件编号:CXWJ-CC-20162009修改码:2文 件 控 制 程 序 共 8 页,第 5 页文件的发放。4.4.1. 文件发放和接收部门以“文件收、发文登记本”办理领用和接收手续,包括文件标识的登记

6、。4.4.2. 文件严重破损时,以破损的旧文件向文件发放部门换领新的文件。新的文件沿用原文件发放号,旧的文件由发放部门销毁。4.4.3. 文件丢失需经申请才能补发。申请由使用部门负责人核实,发放部门负责人批准。补发的新文件要标识新的发放号。4.5. 文件的保管4.5.1. 文件持有部门、人员负责文件的保管。文件持有人员因工作变动,应将持有文件交回发放部门。4.5.2. 持有文件的人员不得私自复制文件,不得私自向外部人员借、赠送、转让。经管理者代表批准,生产管理部可办理外部人员在指定地点的借阅。4.6. 文件的更改4.6.1. 文件的更改不得违背适用的法律、法规、标准的有关规定,不得降低产品质量

7、。- 6 -4.6.2. 文件需要更改时,由提出更改的部门或人员填写“文件更改申请(通知)单” ,说明更改原因和更改内容,对重要的更改还应附有充分的证据。4.6.3 文件更改申请(通知)单的审批由文件原审批人进行。原审批人不在职时可由接替其岗位的人员办理,但须取得原审批所依据的有关背景资 XX 有限公司 文件编号:CXWJ-CC-20162009修改码:2文 件 控 制 程 序 共 8 页,第 6 页料。4.6.4 文件更改申请(通知)单经审批后,由提出部门或人员将其送交文件编写部门,文件编写部门以“文件更改申请(通知)单”为依据实施文件的更改。4.6.5 更改的实施a)活页装订的文件,以标识

8、修改的新页替换被更改旧页并作修改记录;b)对固定装订的文件,增发新的更改文件,并在原文件的更改栏上标注更改状况。文件确需重大更改时,应利用适当场合、方式予以宣传。4.6.6 实施文件更改须按已发放记录用更改后的文件更换,并按 4.4.2 条规定办理登记手续,同时回收作废的页张。4.7. 文件的换版与作废4.7.1. 文件需大幅度更改或更改次数超过五次时应进行换版。换版时原版本文件作废,换发新版本。- 7 -4.7.2. 文件更改或换版收回的作废文件,由文件发放部门填写“文件和记录销毁清单” ,经部门负责人批准后进行销毁。a)需要作为资料保存的作废文件,须经生产管理部负责人同意后并加盖“无效保留

9、资料”印章后方可留存。b)文件有重大更改时,应利用适当场合、方式予以宣传。4.8. 文件控制清单XX 有限公司 文件编号:CXWJ-CC-20162009修改码:2文 件 控 制 程 序 共 8 页,第 7 页4.8.1文件编写部门发放文件前,送一份到生产管理部备案。生产管理部据此编制“质量文件控制清单” 。该清单由生产管理部负责人审批。4.8. 2. 文件更改时,更改部门须将经批准的“文件更改通知单”复印一份连同更改件一份送生产管理部备案,生产管理部据此在“质量文件控制清单”上补充登记。4.9 外来文件的控制4.9.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。4.9.2

10、生产管理部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。4.9.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单” ,并报生产管理部备案。5. 相关/支持性文件- 8 -钢铁有限公司/ C 01.1 质量文件控制清单6. 质量记录QYGT/JL01.1( ) 文件收发登记本QYGT/JL01.2( ) 文件更改申请(通知)单QYGT/JL01.3( ) 文件和记录销毁清单QYGT/JL01.4( ) 用印登记本XX 有限公司 文件编号:CXWJ-CC-20162009修改码:2文 件 控 制 程 序 共 8 页,第 8 页QYGT

11、/JL01.5( ) 信息收集 QYGT/JL01.6( ) 会议记录7 备注本程序文件中没有明确规定的,请参照执行。确保文件的有效传递和使用。- 9 -XX 有限公司 文件编号:QYGT/B022009修改码:2质 量 记 录 控 制 程 序 共 4 页,第 1 页1.目的对质量管理体系所要求的记录予以控制,提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。2. 范围适用于质量管理体系有关记录的控制,包括各种电子及音像形式。3. 职责生产管理部:组织拟制质量记录明细表,审核质量记录表格样式、确定质量记录编号标识。相关部门:确定质量记录表格样式,质量记录的填写、收集、保管、编目、归档、贮存

12、、查阅和处理的控制。4. 工作程序4.1 质量记录表格样式的确定4.1. 1 质量记录表格样式由质量记录使用部门负责确定,并交生产管理部审核(或批准) 、备案。4.1.2 质量记录表格样式应能充分反映规定的质量活动,满足程序文件或支持性文件的有关要求。4.1.3 报告、总结及发生频率较低的质量记录可不明确表格样式。4.2 质量记录的编号标识与保存期限的确定4.2.1 以“质量记录明细表”列出全部质量记录,该明细表由生产管理部 - 10 -XX 有限公司 文件编号:QYGT/B022009修改码:2质 量 记 录 控 制 程 序 共 4 页,第 2 页负责组织拟制、审批。4.2.2“质量记录明细

13、表”须明确记录名称、编号、保存期、特殊媒体形式、表式提供部门、收集保管部门,并注明相关事项及要求。4.2.3 保存期的确定须符合有关法律、法规、技术性标准及合同规定。4.2.4 质量记录的编号为:QYGT/JL 部门代号质量记录顺序号程序文件号质量记录代号钢铁有限公司集团有限公司代码4.3 质量记录的填写4.3.1 质量记录的填写应及时、准确、真实、清晰、完整。4.3.2 填写人对记录的数据、文字负责,在记录上签署全名,注明记录日期。4.3.3 质量记录不得涂改,允许划改,划改处须有改写人签章。4.4 记录的收集、保管、编目、归档、贮存4.4.1 质量记录明细表规定的保管部门负责相应的质量记录

14、的收集,保证记录的收集与产品质量一致。- 11 -XX 有限公司 文件编号:QYGT/B022009修改码:2质 量 记 录 控 制 程 序 共 4 页,第 3 页4.4.2 记录归档前须编目,以便检索。存贮应有良好设施,防止记录损坏、变质、丢失。4.4.3 质量记录应装订成册妥善保管。4.4.4 记录的保存期须满足有关法律、法规、标准、合同及产品预期寿命对产品责任和记录的要求。4.5 记录的查阅4.5.1 公司内部业务相关人员可以办理记录查阅,查阅时需由借阅部门负责人同意。4.5.2 合同有规定时可在商定期限内按合同规定向顾客或其代表提供质量记录以供查阅。4.5.3 遇第一方、第二方、第三方审核场合,相关车间部门应在审核计划确定的范围向审核人员提供质量记录查阅。4.6 记录的处理对超过保存期限的质量记录,由保管人员填写“文件和记录销毁清单” ,经保管部门负责人的批准后予以销毁。4.6.1 质量记录修改当质量记录需要修改时,由提出的部门在记录背面写出申请,并附上修改内容,负责人审核,报相关部分,领导批准后及时修改。2. 相关/支持性文件- 12 -XX 有限公司 文件编号:QYGT/B022009修改码:2质 量 记 录 控 制 程 序 共 4 页,第 4

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