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1、2012 药包材质量标准草案与药包材质量标准草案与 2002 标准汇编涉标准变更情况汇总表标准汇编涉标准变更情况汇总表品名品名检验项目检验项目2002 标准汇编内容标准汇编内容2012 标准草案修订内容标准草案修订内容增订情况增订情况 外观/无变化鉴别*线热膨胀系数不得大于 9.010-6K-1（20300）。修订为修订为：应为（7.69.0） 10-6K-1（20300）。/合缝线用精度为 0.02mm 的游 标卡尺进行检测修订为修订为：用卡尺测量刻度线、字、标记/无变化 121颗粒法耐水性/ /无变化 内表面耐水性/无变化热稳定性/无变化耐热冲击/无变化耐内压力/无变化 内应力/无变化砷、
2、锑、铅、镉浸出量*/同“低硼硅玻璃安瓿”垂直轴偏差/无变化标线容量/无变化钠钙玻璃输钠钙玻璃输 液瓶液瓶标线容量/无变化附件一：钠钙玻璃输液瓶检验项目中涉及的通用检验方法变化情况附件一：钠钙玻璃输液瓶检验项目中涉及的通用检验方法变化情况检验方法检验方法增修订情况增修订情况线热膨胀系数同“低硼硅玻璃安瓿”121颗粒法耐水性同“低硼硅玻璃安瓿”内表面耐水性同“低硼硅玻璃安瓿”照热冲击和热冲击强度 测定法 （YBB60392012）的第 一法无变化耐内压力测定法 （YBB60382012）第一 法无变化内应力测定法 （YBB60372012）无变化垂直轴偏差测定法 （YBB60402012）无变化
